Et internationalt patientstyret register i fibrotiske interstitielle lungesygdomme ved hjælp af eHealth-teknologi (I-FILE)
19. marts 2024 opdateret af: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center
Et internationalt patientstyret register i fibrotiske interstitielle lungesygdomme ved hjælp af eHealth-teknologi: I-FILE
I-FILE-studiet er et prospektivt multicenter, multinationalt observationsstudie, hvor gennemførligheden af et patientstyret register ved hjælp af hjemmemonitorering hos patienter med lungefibrose vil blive evalueret.
Formålet med undersøgelsen er at få mere indsigt i sygdomsadfærd hos patienter med lungefibrose, så patienter med progressiv sygdom i fremtiden bedre kan identificeres.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dag vil identifikation af sygdomsprogression have direkte behandlingsimplikationer hos patienter med fibrotiske interstitielle lungesygdomme (F-ILD'er). e-sundhed kunne være en mulig løsning til tæt overvågning og påvisning af sygdomsprogression med en lav byrde for patienter og sundhedsudbydere. Hovedformålet med I-FILE-studiet vil være at evaluere gennemførligheden af et patientstyret register ved hjælp af hjemmespirometri til at overvåge sygdomsprogression hos patienter med F-ILD. Det sekundære mål vil være bedre at validere eksisterende sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer for at vurdere virkningen af sygdom og behandling hos disse patienter.
I alt vil 700 patienter med nydiagnosticeret F-ILD blive inkluderet. Patienterne vil udføre daglig hjemmespirometri i de første tre måneder efterfulgt af målinger én gang om ugen med en opfølgningsperiode på 2 år. Derudover vil patientrapporterede resultater (PROM'er) blive gennemført online hver 6. måned. Resultater krypteres og sendes direkte til en sikret server via online I-FILE-applikationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marlies Wijsenbeek, MD PhD
- Telefonnummer: +31107030323
- E-mail: m.wijsenbeek-lourens@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- M.S. Wijsenbeek, dr
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015 CE
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Marlies Wijsenbeek, MD PhD
- Telefonnummer: +31107030323
- E-mail: m.wijsenbeek-lourens@erasmusmc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
500 ubehandlede patienter med diagnosen F-ILD i ILD ekspertcentre i 5 europæiske lande
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nydiagnosticerede patienter med F-ILD i henhold til ATS/ERS-kriterierne af et tværfagligt ILD-team:
- MDT-diagnose ≤ 6 måneder før inklusion
- Behandling for F-ILD ≤ end 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at tale, læse eller skrive på modersmålet i det land, hvor patienten er inkluderet
- Ikke i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen, ifølge investigatorens og/eller patientens vurdering
- Ingen adgang til internet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt gruppeopgave
Interventionsgruppe uden kontrolgruppe
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC) hjemmespirometri
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
|
FVC-ændring målt med hjemmespirometri og mætning efter 6 måneder (i % og L)
|
6 måneder efter inklusion
|
|
Forced Vital Capacity (FVC) hjemmespirometri
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
FVC-ændring målt med hjemmespirometri og mætning efter 12 måneder (i % og L)
|
12 måneder efter optagelse
|
|
Forced Vital Capacity (FVC) hjemmespirometri
Tidsramme: 24 måneder efter optagelse
|
FVC-ændring målt med hjemmespirometri og mætning efter 24 måneder (i % og L)
|
24 måneder efter optagelse
|
|
Forced Vital Capacity (FVC) hospitalsspirometri
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
|
FVC-ændring målt med hospitalsspirometri og saturation efter 6 måneder (i % og L)
|
6 måneder efter inklusion
|
|
Forced Vital Capacity (FVC) hospitalsspirometri
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
FVC-ændring målt med hospitalsspirometri og saturation efter 12 måneder (i % og L)
|
12 måneder efter optagelse
|
|
Forced Vital Capacity (FVC) hospitalsspirometri
Tidsramme: 24 måneder efter optagelse
|
FVC-ændring målt med hospitalsspirometri og mætning efter 24 måneder (i % og L)
|
24 måneder efter optagelse
|
|
Overholdelse af daglig hjemmespirometri
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
Procentdelen af patienter gennemførte daglig hjemmespirometri
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Overholdelse af ugentlig hjemmespirometri
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
Procentdelen af patienter gennemførte ugentlig hjemmespirometri
|
2 år efter optagelse
|
|
L-PF påvirkninger
Tidsramme: Baseline
|
• At leve med lungefibrose: Spørgeskema med 21 punkter, som vurderer, hvordan lungefibrose har indflydelse på livskvaliteten.
Samlet score spænder fra 0-4, hvor en højere score indikerer større indvirkning af lungefibrose på livskvaliteten.
|
Baseline
|
|
K-BILD
Tidsramme: Baseline
|
• King's korte interstitielle lungesygdoms helbredsstatus: K-BILD sundhedsstatus spørgeskema er et 15 punkters valideret, selvudfyldt helbredsstatus spørgeskema.
Det har tre domæner: åndenød og aktiviteter, psykologiske symptomer og brystsymptomer.
K-BILD-domænet og de samlede scoreintervaller er 0-100, hvor de højere scorer svarer til bedre HRQOL.
Det vil tage omkring 3 minutter at udfylde dette spørgeskema.
|
Baseline
|
|
EQ5D
Tidsramme: Baseline
|
• EuroQol fem dimensioner 5-niveau spørgeskema: 6-emne spørgeskema på fem dimensioner: EuroQol fem dimensioner 5-niveau spørgeskema er et standardiseret instrument til at måle sundhedsresultater i to komponenter: sundhedsbeskrivelse og værdiansættelse.
Det omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Højere score indikerer en dårligere sundhedstilstand.
|
Baseline
|
|
VAS
Tidsramme: Baseline
|
• Visuel analog skala: score for træthed, dyspnø, hoste og generelt velvære på en skala fra 0-10.
Højere score indikerer mere klage.
|
Baseline
|
|
LCQ
Tidsramme: Baseline
|
• Leicester Cough Questionnaire: Hostespecifik, sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), et spørgeskema med 19 punkter, der er blevet valideret ved akut og kronisk hoste.
Den samlede score spænder fra 3 til 21 med en højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Det vil tage omkring 4 minutter at udfylde spørgeskemaet.
|
Baseline
|
|
FAS
Tidsramme: Baseline
|
• Fatigue Assessment Scale: 10-punkts spørgeskema om fatigue FAS.
Fatigue assessment scale (FAS) er et selvadministreret spørgeskema på 10 punkter om træthed hos patienter med sarkoidose.
Scoren spænder fra 5-50 point, med en score på ≥ 22 point som cut-off for træthed.
Den minimale vigtige forskel (MID) er 4 point eller en 10 % lavere score.
Det vil tage omkring 1-2 minutter at gennemføre.
|
Baseline
|
|
WPAI
Tidsramme: Baseline
|
• Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema: Generel sundhed (WPAI) Alle patienter i befolkningen i den erhvervsaktive alder vil udfylde dette spørgeskema, som vurderer tab af arbejdsproduktivitet på grund af sygdom i seks spørgsmål. Det vil tage omkring 2-3 minutter at udfylde.
WPAI-resultater er udtrykt som værdiforringelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.
|
Baseline
|
|
GRoC
Tidsramme: Baseline
|
• Global vurdering af forandringsskalaer: Global rating of change (GRC) skalaer giver en metode til at indhente information om forbedring eller forværring af patienters helbredstilstand over tid.
Patienterne bliver bedt om at lave globale vurderinger af ændringer i forhold til deres velvære på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7 til 7).
Det vil tage omkring 1 minut at fuldføre.
Højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
|
Baseline
|
|
L-PF påvirkninger
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
• At leve med lungefibrose: Spørgeskema med 21 punkter, som vurderer, hvordan lungefibrose har indflydelse på livskvaliteten.
Samlet score spænder fra 0-4, hvor en højere score indikerer større indvirkning af lungefibrose på livskvaliteten.
|
Efter 12 måneder
|
|
K-BILD
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
• King's korte interstitielle lungesygdoms helbredsstatus: K-BILD sundhedsstatus spørgeskema er et 15 punkters valideret, selvudfyldt helbredsstatus spørgeskema.
Det har tre domæner: åndenød og aktiviteter, psykologiske symptomer og brystsymptomer.
K-BILD-domænet og de samlede scoreintervaller er 0-100, hvor de højere scorer svarer til bedre HRQOL.
Det vil tage omkring 3 minutter at udfylde dette spørgeskema.
|
Efter 12 måneder
|
|
EQ5D
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
• EuroQol fem dimensioner 5-niveau spørgeskema: 6-emne spørgeskema på fem dimensioner: EuroQol fem dimensioner 5-niveau spørgeskema er et standardiseret instrument til at måle sundhedsresultater i to komponenter: sundhedsbeskrivelse og værdiansættelse.
Det omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Højere score indikerer en dårligere sundhedstilstand.
|
Efter 12 måneder
|
|
VAS
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
• Visuel analog skala: score for træthed, dyspnø, hoste og generelt velvære på en skala fra 0-10.
Højere score indikerer mere klage.
|
Efter 12 måneder
|
|
LCQ
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
• Leicester Cough Questionnaire: Hostespecifik, sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), et spørgeskema med 19 punkter, der er blevet valideret ved akut og kronisk hoste.
Den samlede score spænder fra 3 til 21 med en højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Det vil tage omkring 4 minutter at udfylde spørgeskemaet.
|
Efter 12 måneder
|
|
FAS
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
• Fatigue Assessment Scale: 10-punkts spørgeskema om fatigue FAS.
Fatigue assessment scale (FAS) er et selvadministreret spørgeskema på 10 punkter om træthed hos patienter med sarkoidose.
Scoren spænder fra 5-50 point, med en score på ≥ 22 point som cut-off for træthed.
Den minimale vigtige forskel (MID) er 4 point eller en 10 % lavere score.
Det vil tage omkring 1-2 minutter at gennemføre.
|
Efter 12 måneder
|
|
WPAI
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
• Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema: Generel sundhed (WPAI) Alle patienter i befolkningen i den erhvervsaktive alder vil udfylde dette spørgeskema, som vurderer tab af arbejdsproduktivitet på grund af sygdom i seks spørgsmål. Det vil tage omkring 2-3 minutter at udfylde.
WPAI-resultater er udtrykt som værdiforringelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.
|
Efter 12 måneder
|
|
GRoC
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
• Global vurdering af forandringsskalaer: Global rating of change (GRC) skalaer giver en metode til at indhente information om forbedring eller forværring af patienters helbredstilstand over tid.
Patienterne bliver bedt om at lave globale vurderinger af ændringer i forhold til deres velvære på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7 til 7).
Det vil tage omkring 1 minut at fuldføre.
Højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
|
Efter 12 måneder
|
|
L-PF påvirkninger
Tidsramme: Efter 24 måneder
|
• At leve med lungefibrose: Spørgeskema med 21 punkter, som vurderer, hvordan lungefibrose har indflydelse på livskvaliteten.
Samlet score spænder fra 0-4, hvor en højere score indikerer større indvirkning af lungefibrose på livskvaliteten.
|
Efter 24 måneder
|
|
K-BILD
Tidsramme: Efter 24 måneder
|
• King's korte interstitielle lungesygdoms helbredsstatus: K-BILD sundhedsstatus spørgeskema er et 15 punkters valideret, selvudfyldt helbredsstatus spørgeskema.
Det har tre domæner: åndenød og aktiviteter, psykologiske symptomer og brystsymptomer.
K-BILD-domænet og de samlede scoreintervaller er 0-100, hvor de højere scorer svarer til bedre HRQOL.
Det vil tage omkring 3 minutter at udfylde dette spørgeskema.
|
Efter 24 måneder
|
|
EQ5D
Tidsramme: Efter 24 måneder
|
• EuroQol fem dimensioner 5-niveau spørgeskema: 6-emne spørgeskema på fem dimensioner: EuroQol fem dimensioner 5-niveau spørgeskema er et standardiseret instrument til at måle sundhedsresultater i to komponenter: sundhedsbeskrivelse og værdiansættelse.
Det omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Højere score indikerer en dårligere sundhedstilstand.
|
Efter 24 måneder
|
|
VAS
Tidsramme: Efter 24 måneder
|
• Visuel analog skala: score for træthed, dyspnø, hoste og generelt velvære på en skala fra 0-10.
Højere score indikerer mere klage.
|
Efter 24 måneder
|
|
LCQ
Tidsramme: Efter 24 måneder
|
• Leicester Cough Questionnaire: Hostespecifik, sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), et spørgeskema med 19 punkter, der er blevet valideret ved akut og kronisk hoste.
Den samlede score spænder fra 3 til 21 med en højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Det vil tage omkring 4 minutter at udfylde spørgeskemaet.
|
Efter 24 måneder
|
|
FAS
Tidsramme: Efter 24 måneder
|
• Fatigue Assessment Scale: 10-punkts spørgeskema om fatigue FAS.
Fatigue assessment scale (FAS) er et selvadministreret spørgeskema på 10 punkter om træthed hos patienter med sarkoidose.
Scoren spænder fra 5-50 point, med en score på ≥ 22 point som cut-off for træthed.
Den minimale vigtige forskel (MID) er 4 point eller en 10 % lavere score.
Det vil tage omkring 1-2 minutter at gennemføre.
|
Efter 24 måneder
|
|
WPAI
Tidsramme: Efter 24 måneder
|
• Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema: Generel sundhed (WPAI) Alle patienter i befolkningen i den erhvervsaktive alder vil udfylde dette spørgeskema, som vurderer tab af arbejdsproduktivitet på grund af sygdom i seks spørgsmål. Det vil tage omkring 2-3 minutter at udfylde.
WPAI-resultater er udtrykt som værdiforringelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.
|
Efter 24 måneder
|
|
GRoC
Tidsramme: Efter 24 måneder
|
• Global vurdering af forandringsskalaer: Global rating of change (GRC) skalaer giver en metode til at indhente information om forbedring eller forværring af patienters helbredstilstand over tid.
Patienterne bliver bedt om at lave globale vurderinger af ændringer i forhold til deres velvære på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7 til 7).
Det vil tage omkring 1 minut at fuldføre.
Højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
|
Efter 24 måneder
|
|
Tid til ændring af L-PF Impacts
Tidsramme: 2 år
|
• At leve med lungefibrose: Spørgeskema med 21 punkter, som vurderer, hvordan lungefibrose har indflydelse på livskvaliteten.
Samlet score spænder fra 0-4, hvor en højere score indikerer større indvirkning af lungefibrose på livskvaliteten.
|
2 år
|
|
Tid til at skifte K-BILD
Tidsramme: 2 år
|
• King's korte interstitielle lungesygdoms helbredsstatus: K-BILD sundhedsstatus spørgeskema er et 15 punkters valideret, selvudfyldt helbredsstatus spørgeskema.
Det har tre domæner: åndenød og aktiviteter, psykologiske symptomer og brystsymptomer.
K-BILD-domænet og de samlede scoreintervaller er 0-100, hvor de højere scorer svarer til bedre HRQOL.
Det vil tage omkring 3 minutter at udfylde dette spørgeskema.
|
2 år
|
|
Tid til at skifte EQ5D
Tidsramme: 2 år
|
• EuroQol fem dimensioner 5-niveau spørgeskema: 6-emne spørgeskema på fem dimensioner: EuroQol fem dimensioner 5-niveau spørgeskema er et standardiseret instrument til at måle sundhedsresultater i to komponenter: sundhedsbeskrivelse og værdiansættelse.
Det omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Højere score indikerer en dårligere sundhedstilstand.
|
2 år
|
|
Tid til ændring af VAS
Tidsramme: 2 år
|
• Visuel analog skala: score for træthed, dyspnø, hoste og generelt velvære på en skala fra 0-10.
Højere score indikerer mere klage.
|
2 år
|
|
Tid til at ændre LCQ
Tidsramme: 2 år
|
• Leicester Cough Questionnaire: Hostespecifik, sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), et spørgeskema med 19 punkter, der er blevet valideret ved akut og kronisk hoste.
Den samlede score spænder fra 3 til 21 med en højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Det vil tage omkring 4 minutter at udfylde spørgeskemaet.
|
2 år
|
|
Tid til at ændre FAS
Tidsramme: 2 år
|
• Fatigue Assessment Scale: 10-punkts spørgeskema om fatigue FAS.
Fatigue assessment scale (FAS) er et selvadministreret spørgeskema på 10 punkter om træthed hos patienter med sarkoidose.
Scoren spænder fra 5-50 point, med en score på ≥ 22 point som cut-off for træthed.
Den minimale vigtige forskel (MID) er 4 point eller en 10 % lavere score.
Det vil tage omkring 1-2 minutter at gennemføre.
|
2 år
|
|
Tid til at ændre WPAI
Tidsramme: 2 år
|
• Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema: Generel sundhed (WPAI) Alle patienter i befolkningen i den erhvervsaktive alder vil udfylde dette spørgeskema, som vurderer tab af arbejdsproduktivitet på grund af sygdom i seks spørgsmål. Det vil tage omkring 2-3 minutter at udfylde.
WPAI-resultater er udtrykt som værdiforringelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.
|
2 år
|
|
Tid til ændring af GRoC
Tidsramme: 2 år
|
• Global vurdering af forandringsskalaer: Global rating of change (GRC) skalaer giver en metode til at indhente information om forbedring eller forværring af patienters helbredstilstand over tid.
Patienterne bliver bedt om at lave globale vurderinger af ændringer i forhold til deres velvære på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7 til 7).
Det vil tage omkring 1 minut at fuldføre.
Højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
|
2 år
|
|
Forudsigere
Tidsramme: 2 år
|
Prædiktorer for sygdomsprogression og dødelighed
|
2 år
|
|
FVC-ændring hospitalsbaseret og hjemmespirometri
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationer mellem FVC-ændring mellem hjemme- og hospitalsbaseret spirometri
|
2 år
|
|
FVC-ændring og HRQOL og symptomændringer
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelationer mellem FVC-ændring og HRQOL og symptomændringer
|
12 måneder
|
|
FVC-ændring og HRQOL og symptomændringer
Tidsramme: 24 måneder
|
Korrelationer mellem FVC-ændring og HRQOL og symptomændringer
|
24 måneder
|
|
Forskelle i tilslutning mellem landene
Tidsramme: 2 år
|
Forskelle i tilslutning, FVC-ændring, HRQOL og dødelighed mellem landene
|
2 år
|
|
Sundhedsudbyder og patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
|
Sundhedsudbyder og patienttilfredshed og erfaring med onlineapplikationen.
Patienter og sundhedsudbydere bliver spurgt om deres erfaringer og meninger om hjemmemonitorering.
|
2 år
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighed
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
- Ledende efterforsker: Wim Wuyts, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Leuven
- Ledende efterforsker: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD PhD, Oslo University Hospital
- Ledende efterforsker: Michael Kreuter, MD PhD, Interdisciplinary Center for Sarcoidosis, Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg
- Ledende efterforsker: Philip Molyneaux, MD PhD, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust.
- Ledende efterforsker: Vincent Cottin, MD PhD, Service de pneumologie, hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
- Ledende efterforsker: Katarina Antoniou, Laboratory of Molecular and Cellular Pneumonology, Respiratory Medicine Department, School of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC-2020-0029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmespirometri
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten