Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международный регистр пациентов с фиброзными интерстициальными заболеваниями легких с использованием технологии электронного здравоохранения (I-FILE)

19 марта 2024 г. обновлено: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center

Международный регистр пациентов с фиброзными интерстициальными заболеваниями легких с использованием технологии электронного здравоохранения: I-FILE

Исследование I-FILE представляет собой проспективное многоцентровое многонациональное обсервационное исследование, в котором будет оцениваться возможность ведения регистра под руководством пациентов с использованием домашнего мониторинга пациентов с легочным фиброзом. Цель исследования — получить больше информации о поведении пациентов с легочным фиброзом, чтобы в будущем можно было лучше идентифицировать пациентов с прогрессирующим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время выявление прогрессирования заболевания будет иметь прямое значение для лечения пациентов с фиброзными интерстициальными заболеваниями легких (Ф-ИЗЛ). Электронное здравоохранение может быть возможным решением для тщательного мониторинга и выявления прогрессирования заболевания с низкой нагрузкой на пациентов и поставщиков медицинских услуг. Основная цель исследования I-FILE будет состоять в том, чтобы оценить осуществимость регистра под руководством пациентов с использованием домашней спирометрии для мониторинга прогрессирования заболевания у пациентов с F-ILD. Второстепенная цель будет состоять в том, чтобы лучше проверить существующие вопросники качества жизни, связанные со здоровьем, для оценки влияния болезни и лечения на этих пациентов.

Всего будет включено 700 пациентов с впервые диагностированной F-ILD. Пациенты будут выполнять ежедневную домашнюю спирометрию в течение первых трех месяцев с последующими измерениями один раз в неделю с последующим периодом наблюдения в течение 2 лет. Кроме того, отчеты пациентов о результатах (PROM) будут заполняться онлайн каждые 6 месяцев. Результаты шифруются и отправляются напрямую на защищенный сервер через онлайн-приложение I-FILE.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Нидерланды
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Erasmus MC
        • Контакт:
          • M.S. Wijsenbeek, dr
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015 CE
        • Рекрутинг
        • Erasmus MC
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

500 нелеченных пациентов с диагнозом Ф-ИЗЛ в экспертных центрах ИЗЛ в 5 европейских странах

Описание

Критерии включения:

Впервые диагностированные пациенты с F-ILD в соответствии с критериями ATS/ERS мультидисциплинарной командой ILD:

  • Диагноз MDT ≤ 6 месяцев до включения
  • Лечение F-ILD ≤ 1 месяца

Критерий исключения:

  • Не может говорить, читать или писать на родном языке страны, в которой находится пациент
  • Неспособность соблюдать протокол исследования по мнению исследователя и/или пациента
  • Нет доступа к интернету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одногрупповое задание
Группа вмешательства без контрольной группы
Другой: Домашняя спирометрия
  • Пациенты будут выполнять ежедневную домашнюю спирометрию в течение трех месяцев с помощью сертифицированного домашнего спирометра с поддержкой Bluetooth и маркировкой CE (Spiro bank Smart, MIR, Италия). Впоследствии пациенты будут еженедельно проводить домашнюю спирометрию в течение двух лет. В течение этого периода пациентов попросят проводить три измерения каждую неделю в один и тот же день.
  • Спирометрия в больнице будет проводиться в соответствии с международными рекомендациями.
  • Пациенты будут заполнять результаты, о которых сообщают пациенты (PROM), онлайн в защищенном приложении каждые шесть месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Домашняя спирометрия форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Изменение ФЖЕЛ, измеренное с помощью домашней спирометрии и сатурации через 6 месяцев (в % и л)
6 месяцев после включения
Домашняя спирометрия форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
Изменение ФЖЕЛ, измеренное с помощью домашней спирометрии и сатурации через 12 месяцев (в % и л)
12 месяцев после включения
Домашняя спирометрия форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 24 месяца после включения
Изменение ФЖЕЛ, измеренное с помощью домашней спирометрии и сатурации через 24 месяца (в % и л)
24 месяца после включения
Больничная спирометрия форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Изменение ФЖЕЛ, измеренное с помощью госпитальной спирометрии и сатурации через 6 месяцев (в % и л)
6 месяцев после включения
Больничная спирометрия форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
Изменение ФЖЕЛ, измеренное с помощью госпитальной спирометрии и сатурации через 12 месяцев (в % и л)
12 месяцев после включения
Больничная спирометрия форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 24 месяца после включения
Изменение ФЖЕЛ, измеренное с помощью госпитальной спирометрии и сатурации через 24 месяца (в % и л)
24 месяца после включения
Соблюдение ежедневной домашней спирометрии
Временное ограничение: 3 месяца после включения
Процент пациентов, прошедших ежедневную домашнюю спирометрию
3 месяца после включения
Соблюдение еженедельной домашней спирометрии
Временное ограничение: 2 года после включения
Процент пациентов, прошедших еженедельную домашнюю спирометрию
2 года после включения
Воздействие L-PF
Временное ограничение: Базовый уровень
• Жизнь с легочным фиброзом: анкета из 21 пункта, в которой оценивается влияние легочного фиброза на качество жизни. Общий балл варьируется от 0 до 4, при этом более высокий балл указывает на большее влияние фиброза легких на качество жизни.
Базовый уровень
К-БИЛД
Временное ограничение: Базовый уровень
• Краткий отчет Кинга о состоянии здоровья при интерстициальных заболеваниях легких: Анкета K-BILD о состоянии здоровья представляет собой утвержденный вопросник о состоянии здоровья, состоящий из 15 пунктов, который необходимо заполнить самостоятельно. Он имеет три области: одышка и активность, психологические и грудные симптомы. Домен K-BILD и общий диапазон баллов составляют от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни со здоровьем. Заполнение этой анкеты займет около 3 минут.
Базовый уровень
EQ5D
Временное ограничение: Базовый уровень
• Пятиуровневый вопросник EuroQol, состоящий из 6 пунктов: пятиуровневый вопросник EuroQol, состоящий из 6 пунктов: пятиуровневый вопросник EuroQol представляет собой стандартизированный инструмент для измерения результатов в отношении здоровья по двум компонентам: описание состояния здоровья и его оценка. Он включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Более высокий балл указывает на более плохое состояние здоровья.
Базовый уровень
ДВА
Временное ограничение: Базовый уровень
• Визуальная аналоговая шкала: оценка утомляемости, одышки, кашля и общего самочувствия по шкале от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большее количество жалоб.
Базовый уровень
LCQ
Временное ограничение: Базовый уровень
• Опросник Лестерского кашля: Качество жизни, связанное со здоровьем, которое зависит от кашля, оценивается с помощью Лестерского опросника кашля (LCQ), опросника из 19 пунктов, который был утвержден при остром и хроническом кашле. Общий балл колеблется от 3 до 21, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. Заполнение анкеты займет около 4 минут.
Базовый уровень
ФАС
Временное ограничение: Базовый уровень
• Шкала оценки утомляемости: анкета из 10 пунктов об утомляемости FAS. Шкала оценки утомляемости (FAS) представляет собой анкету из 10 пунктов для самостоятельного заполнения об утомляемости у пациентов с саркоидозом. Оценка колеблется от 5 до 50 баллов, при этом оценка ≥ 22 баллов является порогом усталости. Минимальная важная разница (MID) составляет 4 балла или на 10% меньше балла. Это займет около 1-2 минут.
Базовый уровень
WPAI
Временное ограничение: Базовый уровень
• Опросник производительности труда и нарушения активности: общее состояние здоровья (WPAI) Все пациенты трудоспособного возраста должны заполнить этот опросник, который оценивает потерю производительности труда из-за болезни в шести вопросах. Заполнение займет около 2-3 минут. Результаты WPAI выражаются в процентах ухудшения, причем более высокие числа указывают на большее ухудшение и меньшую производительность.
Базовый уровень
GRoC
Временное ограничение: Базовый уровень
• Шкалы глобального рейтинга изменений: Шкалы глобального рейтинга изменений (GRC) обеспечивают метод получения информации об улучшении или ухудшении состояния здоровья пациентов с течением времени. Пациентов просят составить общую оценку изменений в отношении их благополучия по 15-балльной шкале самооценки (от -7 до 7). Это займет около 1 минуты. Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
Базовый уровень
Воздействие L-PF
Временное ограничение: Через 12 месяцев
• Жизнь с легочным фиброзом: анкета из 21 пункта, в которой оценивается влияние легочного фиброза на качество жизни. Общий балл варьируется от 0 до 4, при этом более высокий балл указывает на большее влияние фиброза легких на качество жизни.
Через 12 месяцев
К-БИЛД
Временное ограничение: Через 12 месяцев
• Краткий отчет Кинга о состоянии здоровья при интерстициальных заболеваниях легких: Анкета K-BILD о состоянии здоровья представляет собой утвержденный вопросник о состоянии здоровья, состоящий из 15 пунктов, который необходимо заполнить самостоятельно. Он имеет три области: одышка и активность, психологические и грудные симптомы. Домен K-BILD и общий диапазон баллов составляют от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни со здоровьем. Заполнение этой анкеты займет около 3 минут.
Через 12 месяцев
EQ5D
Временное ограничение: Через 12 месяцев
• Пятиуровневый вопросник EuroQol, состоящий из 6 пунктов: пятиуровневый вопросник EuroQol, состоящий из 6 пунктов: пятиуровневый вопросник EuroQol представляет собой стандартизированный инструмент для измерения результатов в отношении здоровья по двум компонентам: описание состояния здоровья и его оценка. Он включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Более высокий балл указывает на более плохое состояние здоровья.
Через 12 месяцев
ДВА
Временное ограничение: Через 12 месяцев
• Визуальная аналоговая шкала: оценка утомляемости, одышки, кашля и общего самочувствия по шкале от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большее количество жалоб.
Через 12 месяцев
LCQ
Временное ограничение: Через 12 месяцев
• Опросник Лестерского кашля: Качество жизни, связанное со здоровьем, которое зависит от кашля, оценивается с помощью Лестерского опросника кашля (LCQ), опросника из 19 пунктов, который был утвержден при остром и хроническом кашле. Общий балл колеблется от 3 до 21, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. Заполнение анкеты займет около 4 минут.
Через 12 месяцев
ФАС
Временное ограничение: Через 12 месяцев
• Шкала оценки утомляемости: анкета из 10 пунктов об утомляемости FAS. Шкала оценки утомляемости (FAS) представляет собой анкету из 10 пунктов для самостоятельного заполнения об утомляемости у пациентов с саркоидозом. Оценка колеблется от 5 до 50 баллов, при этом оценка ≥ 22 баллов является порогом усталости. Минимальная важная разница (MID) составляет 4 балла или на 10% меньше балла. Это займет около 1-2 минут.
Через 12 месяцев
WPAI
Временное ограничение: Через 12 месяцев
• Опросник производительности труда и нарушения активности: общее состояние здоровья (WPAI) Все пациенты трудоспособного возраста должны заполнить этот опросник, который оценивает потерю производительности труда из-за болезни в шести вопросах. Заполнение займет около 2-3 минут. Результаты WPAI выражаются в процентах ухудшения, причем более высокие числа указывают на большее ухудшение и меньшую производительность.
Через 12 месяцев
GRoC
Временное ограничение: Через 12 месяцев
• Шкалы глобального рейтинга изменений: Шкалы глобального рейтинга изменений (GRC) обеспечивают метод получения информации об улучшении или ухудшении состояния здоровья пациентов с течением времени. Пациентов просят составить общую оценку изменений в отношении их благополучия по 15-балльной шкале самооценки (от -7 до 7). Это займет около 1 минуты. Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
Через 12 месяцев
Воздействие L-PF
Временное ограничение: Через 24 месяца
• Жизнь с легочным фиброзом: анкета из 21 пункта, в которой оценивается влияние легочного фиброза на качество жизни. Общий балл варьируется от 0 до 4, при этом более высокий балл указывает на большее влияние фиброза легких на качество жизни.
Через 24 месяца
К-БИЛД
Временное ограничение: Через 24 месяца
• Краткий отчет Кинга о состоянии здоровья при интерстициальных заболеваниях легких: Анкета K-BILD о состоянии здоровья представляет собой утвержденный вопросник о состоянии здоровья, состоящий из 15 пунктов, который необходимо заполнить самостоятельно. Он имеет три области: одышка и активность, психологические и грудные симптомы. Домен K-BILD и общий диапазон баллов составляют от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни со здоровьем. Заполнение этой анкеты займет около 3 минут.
Через 24 месяца
EQ5D
Временное ограничение: Через 24 месяца
• Пятиуровневый вопросник EuroQol, состоящий из 6 пунктов: пятиуровневый вопросник EuroQol, состоящий из 6 пунктов: пятиуровневый вопросник EuroQol представляет собой стандартизированный инструмент для измерения результатов в отношении здоровья по двум компонентам: описание состояния здоровья и его оценка. Он включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Более высокий балл указывает на более плохое состояние здоровья.
Через 24 месяца
ДВА
Временное ограничение: Через 24 месяца
• Визуальная аналоговая шкала: оценка утомляемости, одышки, кашля и общего самочувствия по шкале от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большее количество жалоб.
Через 24 месяца
LCQ
Временное ограничение: Через 24 месяца
• Опросник Лестерского кашля: Качество жизни, связанное со здоровьем, которое зависит от кашля, оценивается с помощью Лестерского опросника кашля (LCQ), опросника из 19 пунктов, который был утвержден при остром и хроническом кашле. Общий балл колеблется от 3 до 21, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. Заполнение анкеты займет около 4 минут.
Через 24 месяца
ФАС
Временное ограничение: Через 24 месяца
• Шкала оценки утомляемости: анкета из 10 пунктов об утомляемости FAS. Шкала оценки утомляемости (FAS) представляет собой анкету из 10 пунктов для самостоятельного заполнения об утомляемости у пациентов с саркоидозом. Оценка колеблется от 5 до 50 баллов, при этом оценка ≥ 22 баллов является порогом усталости. Минимальная важная разница (MID) составляет 4 балла или на 10% меньше балла. Это займет около 1-2 минут.
Через 24 месяца
WPAI
Временное ограничение: Через 24 месяца
• Опросник производительности труда и нарушения активности: общее состояние здоровья (WPAI) Все пациенты трудоспособного возраста должны заполнить этот опросник, который оценивает потерю производительности труда из-за болезни в шести вопросах. Заполнение займет около 2-3 минут. Результаты WPAI выражаются в процентах ухудшения, причем более высокие числа указывают на большее ухудшение и меньшую производительность.
Через 24 месяца
GRoC
Временное ограничение: Через 24 месяца
• Шкалы глобального рейтинга изменений: Шкалы глобального рейтинга изменений (GRC) обеспечивают метод получения информации об улучшении или ухудшении состояния здоровья пациентов с течением времени. Пациентов просят составить общую оценку изменений в отношении их благополучия по 15-балльной шкале самооценки (от -7 до 7). Это займет около 1 минуты. Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
Через 24 месяца
Время изменения воздействия L-PF
Временное ограничение: 2 года
• Жизнь с легочным фиброзом: анкета из 21 пункта, в которой оценивается влияние легочного фиброза на качество жизни. Общий балл варьируется от 0 до 4, при этом более высокий балл указывает на большее влияние фиброза легких на качество жизни.
2 года
Время смены K-BILD
Временное ограничение: 2 года
• Краткий отчет Кинга о состоянии здоровья при интерстициальных заболеваниях легких: Анкета K-BILD о состоянии здоровья представляет собой утвержденный вопросник о состоянии здоровья, состоящий из 15 пунктов, который необходимо заполнить самостоятельно. Он имеет три области: одышка и активность, психологические и грудные симптомы. Домен K-BILD и общий диапазон баллов составляют от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни со здоровьем. Заполнение этой анкеты займет около 3 минут.
2 года
Время менять EQ5D
Временное ограничение: 2 года
• Пятиуровневый вопросник EuroQol, состоящий из 6 пунктов: пятиуровневый вопросник EuroQol, состоящий из 6 пунктов: пятиуровневый вопросник EuroQol представляет собой стандартизированный инструмент для измерения результатов в отношении здоровья по двум компонентам: описание состояния здоровья и его оценка. Он включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Более высокий балл указывает на более плохое состояние здоровья.
2 года
Время смены VAS
Временное ограничение: 2 года
• Визуальная аналоговая шкала: оценка утомляемости, одышки, кашля и общего самочувствия по шкале от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большее количество жалоб.
2 года
Время смены LCQ
Временное ограничение: 2 года
• Опросник Лестерского кашля: Качество жизни, связанное со здоровьем, которое зависит от кашля, оценивается с помощью Лестерского опросника кашля (LCQ), опросника из 19 пунктов, который был утвержден при остром и хроническом кашле. Общий балл колеблется от 3 до 21, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. Заполнение анкеты займет около 4 минут.
2 года
Время менять ФАС
Временное ограничение: 2 года
• Шкала оценки утомляемости: анкета из 10 пунктов об утомляемости FAS. Шкала оценки утомляемости (FAS) представляет собой анкету из 10 пунктов для самостоятельного заполнения об утомляемости у пациентов с саркоидозом. Оценка колеблется от 5 до 50 баллов, при этом оценка ≥ 22 баллов является порогом усталости. Минимальная важная разница (MID) составляет 4 балла или на 10% меньше балла. Это займет около 1-2 минут.
2 года
Время менять WPAI
Временное ограничение: 2 года
• Опросник производительности труда и нарушения активности: общее состояние здоровья (WPAI) Все пациенты трудоспособного возраста должны заполнить этот опросник, который оценивает потерю производительности труда из-за болезни в шести вопросах. Заполнение займет около 2-3 минут. Результаты WPAI выражаются в процентах ухудшения, причем более высокие числа указывают на большее ухудшение и меньшую производительность.
2 года
Время смены GRoC
Временное ограничение: 2 года
• Шкалы глобального рейтинга изменений: Шкалы глобального рейтинга изменений (GRC) обеспечивают метод получения информации об улучшении или ухудшении состояния здоровья пациентов с течением времени. Пациентов просят составить общую оценку изменений в отношении их благополучия по 15-балльной шкале самооценки (от -7 до 7). Это займет около 1 минуты. Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
2 года
Предикторы
Временное ограничение: 2 года
Предикторы прогрессирования заболевания и смертности
2 года
Изменения ФЖЕЛ при стационарной и домашней спирометрии
Временное ограничение: 2 года
Корреляции между изменением ФЖЕЛ при домашней и стационарной спирометрии
2 года
Изменение FVC и HRQOL и изменения симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
Корреляции между изменением ФЖЕЛ и HRQOL и изменениями симптомов
12 месяцев
Изменение FVC и HRQOL и изменения симптомов
Временное ограничение: 24 месяца
Корреляции между изменением ФЖЕЛ и HRQOL и изменениями симптомов
24 месяца
Различия в приверженности между странами
Временное ограничение: 2 года
Различия в приверженности, изменении ФЖЕЛ, HRQOL и смертности между странами
2 года
Поставщик медицинских услуг и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 года
Поставщик медицинских услуг и удовлетворенность пациентов и опыт работы с онлайн-приложением. Пациентов и поставщиков медицинских услуг спрашивают об их опыте и мнениях о домашнем мониторинге.
2 года
Смертность
Временное ограничение: 2 года
Смертность
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
  • Главный следователь: Wim Wuyts, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Главный следователь: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Главный следователь: Michael Kreuter, MD PhD, Interdisciplinary Center for Sarcoidosis, Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg
  • Главный следователь: Philip Molyneaux, MD PhD, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust.
  • Главный следователь: Vincent Cottin, MD PhD, Service de pneumologie, hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
  • Главный следователь: Katarina Antoniou, Laboratory of Molecular and Cellular Pneumonology, Respiratory Medicine Department, School of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC-2020-0029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться