Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní registr vedený pacienty pro fibrotické intersticiální plicní choroby s využitím technologie eHealth (I-FILE)

19. března 2024 aktualizováno: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center

Mezinárodní registr vedený pacienty pro fibrotické intersticiální plicní choroby využívající technologii eHealth: I-FILE

Studie I-FILE je prospektivní multicentrická, nadnárodní observační studie, kde bude hodnocena proveditelnost pacientem vedeného registru s využitím domácího monitorování u pacientů s plicní fibrózou. Cílem studie je získat více poznatků o chorobném chování u pacientů s plicní fibrózou, aby bylo možné v budoucnu lépe identifikovat pacienty s progresivním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V dnešní době bude mít identifikace progrese onemocnění přímé léčebné důsledky u pacientů s fibrotickými intersticiálními plicními chorobami (F-ILD). Elektronické zdravotnictví by mohlo být možným řešením pro pečlivé sledování a detekci progrese onemocnění při nízké zátěži pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče. Hlavním cílem studie I-FILE bude zhodnotit proveditelnost pacientem vedeného registru s využitím domácí spirometrie ke sledování progrese onemocnění u pacientů s F-ILD. Sekundárním cílem bude lépe ověřit stávající dotazníky kvality života související se zdravím, aby bylo možné posoudit dopad onemocnění a léčby u těchto pacientů.

Celkem bude zahrnuto 700 pacientů s nově diagnostikovanou F-ILD. Pacienti budou v prvních třech měsících denně provádět domácí spirometrii s následným měřením jednou týdně s dobou sledování 2 roky. Kromě toho budou každých 6 měsíců online vyplňovány výsledky hlášené pacienty (PROM). Výsledky jsou zašifrovány a přímo odeslány na zabezpečený server prostřednictvím online aplikace I-FILE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
          • M.S. Wijsenbeek, dr
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015 CE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

500 neléčených pacientů s diagnózou F-ILD v expertních centrech ILD v 5 evropských zemích

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nově diagnostikovaní pacienti s F-ILD podle kritérií ATS/ERS multidisciplinárním týmem ILD:

  • Diagnóza MDT ≤ 6 měsíců před zařazením
  • Léčba F-ILD ≤ než 1 měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen mluvit, číst nebo psát v rodném jazyce země, kde je pacient zahrnut
  • Podle úsudku zkoušejícího a/nebo pacienta není možné dodržet protokol studie
  • Žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přiřazení jedné skupiny
Intervenční skupina bez kontrolní skupiny
Jiný: Domácí spirometrie
  • Pacienti budou denně provádět domácí spirometrii po dobu tří měsíců pomocí ověřeného domácího spirometru s podporou Bluetooth s označením CE (Spiro bank Smart, MIR, Itálie). Následně budou pacienti provádět týdenní domácí spirometrii celkem dva roky. Během tohoto období budou pacienti požádáni, aby provedli tři měření každý týden ve stejný den.
  • Nemocniční spirometrie bude prováděna podle mezinárodních směrnic.
  • Pacienti budou každých šest měsíců online vyplňovat výsledky hlášené pacientem (PROM) v zabezpečené aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Domácí spirometrie s nucenou vitální kapacitou (FVC).
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Změna FVC měřená domácí spirometrií a saturací po 6 měsících (v % a L)
6 měsíců po zařazení
Domácí spirometrie s nucenou vitální kapacitou (FVC).
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Změna FVC měřená domácí spirometrií a saturací po 12 měsících (v % a L)
12 měsíců po zařazení
Domácí spirometrie s nucenou vitální kapacitou (FVC).
Časové okno: 24 měsíců po zařazení
Změna FVC měřená domácí spirometrií a saturací po 24 měsících (v % a L)
24 měsíců po zařazení
Nemocniční spirometrie s nucenou vitální kapacitou (FVC).
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Změna FVC měřená nemocniční spirometrií a saturací po 6 měsících (v % a L)
6 měsíců po zařazení
Nemocniční spirometrie s nucenou vitální kapacitou (FVC).
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Změna FVC měřená nemocniční spirometrií a saturací po 12 měsících (v % a L)
12 měsíců po zařazení
Nemocniční spirometrie s nucenou vitální kapacitou (FVC).
Časové okno: 24 měsíců po zařazení
Změna FVC měřená nemocniční spirometrií a saturací po 24 měsících (v % a L)
24 měsíců po zařazení
Dodržování každodenní domácí spirometrie
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Procento pacientů dokončilo každodenní domácí spirometrii
3 měsíce po zařazení
Dodržování týdenní domácí spirometrie
Časové okno: 2 roky po zařazení
Procento pacientů dokončilo týdenní domácí spirometrii
2 roky po zařazení
L-PF Dopady
Časové okno: Základní linie
• Život s plicní fibrózou: 21položkový dotazník, který hodnotí vliv plicní fibrózy na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad plicní fibrózy na kvalitu života.
Základní linie
K-BILD
Časové okno: Základní linie
• King's brief Health Status Interstitial Lung Disease: Dotazník o zdravotním stavu K-BILD je 15-položkový ověřený, samostatně vyplněný dotazník o zdravotním stavu. Má tři oblasti: dušnost a aktivity, psychické a hrudní symptomy. Rozsahy K-BILD domény a celkového skóre jsou 0-100, přičemž vyšší skóre odpovídá lepší HRQOL. Vyplnění tohoto dotazníku zabere asi 3 minuty.
Základní linie
EQ5D
Časové okno: Základní linie
• Pětiúrovňový dotazník EuroQol s pěti dimenzemi: 6položkový dotazník o pěti dimenzích: Pětiúrovňový dotazník EuroQol s pěti dimenzemi je standardizovaný nástroj pro měření zdravotních výsledků ve dvou složkách: popis zdraví a hodnocení. Zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní stav.
Základní linie
VAS
Časové okno: Základní linie
• Vizuální analogová stupnice: skóre únavy, dušnosti, kašle a celkové pohody na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená více stížností.
Základní linie
LCQ
Časové okno: Základní linie
• Leicester Cough Questionnaire: Kašel specifická, kvalita života související se zdravím se hodnotí pomocí Leicester Cough Questionnaire (LCQ), 19položkového dotazníku, který byl validován pro akutní a chronický kašel. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Vyplnění dotazníku zabere asi 4 minuty.
Základní linie
FAS
Časové okno: Základní linie
• Škála hodnocení únavy: 10-položkový dotazník o únavě FAS. Škála hodnocení únavy (FAS) je 10-položkový dotazník o únavě u pacientů se sarkoidózou, který si sami zadávají. Skóre se pohybuje od 5 do 50 bodů, se skóre ≥ 22 bodů jako hranice pro únavu. Minimální důležitý rozdíl (MID) jsou 4 body nebo o 10 % nižší skóre. Dokončení bude trvat asi 1–2 minuty.
Základní linie
WPAI
Časové okno: Základní linie
• Dotazník o zhoršení pracovní produktivity a aktivity: Obecné zdraví (WPAI) Všichni pacienti v populaci v produktivním věku vyplní tento dotazník, který v šesti otázkách hodnotí ztrátu produktivity práce v důsledku nemoci. Vyplnění zabere asi 2-3 minuty. Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
Základní linie
GRoC
Časové okno: Základní linie
• Škály globálního hodnocení změn: Škály globálního hodnocení změn (GRC) poskytují způsob získávání informací o zlepšování nebo zhoršování zdravotního stavu pacientů v průběhu času. Pacienti jsou požádáni, aby provedli globální hodnocení změn, pokud jde o jejich pohodu, na 15bodové stupnici sebehodnocení (od -7 do 7). Dokončení bude trvat asi 1 minutu. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Základní linie
L-PF Dopady
Časové okno: Po 12 měsících
• Život s plicní fibrózou: 21položkový dotazník, který hodnotí vliv plicní fibrózy na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad plicní fibrózy na kvalitu života.
Po 12 měsících
K-BILD
Časové okno: Po 12 měsících
• King's brief Health Status Interstitial Lung Disease: Dotazník o zdravotním stavu K-BILD je 15-položkový ověřený, samostatně vyplněný dotazník o zdravotním stavu. Má tři oblasti: dušnost a aktivity, psychické a hrudní symptomy. Rozsahy K-BILD domény a celkového skóre jsou 0-100, přičemž vyšší skóre odpovídá lepší HRQOL. Vyplnění tohoto dotazníku zabere asi 3 minuty.
Po 12 měsících
EQ5D
Časové okno: Po 12 měsících
• Pětiúrovňový dotazník EuroQol s pěti dimenzemi: 6položkový dotazník o pěti dimenzích: Pětiúrovňový dotazník EuroQol s pěti dimenzemi je standardizovaný nástroj pro měření zdravotních výsledků ve dvou složkách: popis zdraví a hodnocení. Zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní stav.
Po 12 měsících
VAS
Časové okno: Po 12 měsících
• Vizuální analogová stupnice: skóre únavy, dušnosti, kašle a celkové pohody na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená více stížností.
Po 12 měsících
LCQ
Časové okno: Po 12 měsících
• Leicester Cough Questionnaire: Kašel specifická, kvalita života související se zdravím se hodnotí pomocí Leicester Cough Questionnaire (LCQ), 19položkového dotazníku, který byl validován pro akutní a chronický kašel. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Vyplnění dotazníku zabere asi 4 minuty.
Po 12 měsících
FAS
Časové okno: Po 12 měsících
• Škála hodnocení únavy: 10-položkový dotazník o únavě FAS. Škála hodnocení únavy (FAS) je 10-položkový dotazník o únavě u pacientů se sarkoidózou, který si sami zadávají. Skóre se pohybuje od 5 do 50 bodů, se skóre ≥ 22 bodů jako hranice pro únavu. Minimální důležitý rozdíl (MID) jsou 4 body nebo o 10 % nižší skóre. Dokončení bude trvat asi 1–2 minuty.
Po 12 měsících
WPAI
Časové okno: Po 12 měsících
• Dotazník o zhoršení pracovní produktivity a aktivity: Obecné zdraví (WPAI) Všichni pacienti v populaci v produktivním věku vyplní tento dotazník, který v šesti otázkách hodnotí ztrátu produktivity práce v důsledku nemoci. Vyplnění zabere asi 2-3 minuty. Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
Po 12 měsících
GRoC
Časové okno: Po 12 měsících
• Škály globálního hodnocení změn: Škály globálního hodnocení změn (GRC) poskytují způsob získávání informací o zlepšování nebo zhoršování zdravotního stavu pacientů v průběhu času. Pacienti jsou požádáni, aby provedli globální hodnocení změn, pokud jde o jejich pohodu, na 15bodové stupnici sebehodnocení (od -7 do 7). Dokončení bude trvat asi 1 minutu. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Po 12 měsících
L-PF Dopady
Časové okno: Po 24 měsících
• Život s plicní fibrózou: 21položkový dotazník, který hodnotí vliv plicní fibrózy na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad plicní fibrózy na kvalitu života.
Po 24 měsících
K-BILD
Časové okno: Po 24 měsících
• King's brief Health Status Interstitial Lung Disease: Dotazník o zdravotním stavu K-BILD je 15-položkový ověřený, samostatně vyplněný dotazník o zdravotním stavu. Má tři oblasti: dušnost a aktivity, psychické a hrudní symptomy. Rozsahy K-BILD domény a celkového skóre jsou 0-100, přičemž vyšší skóre odpovídá lepší HRQOL. Vyplnění tohoto dotazníku zabere asi 3 minuty.
Po 24 měsících
EQ5D
Časové okno: Po 24 měsících
• Pětiúrovňový dotazník EuroQol s pěti dimenzemi: 6položkový dotazník o pěti dimenzích: Pětiúrovňový dotazník EuroQol s pěti dimenzemi je standardizovaný nástroj pro měření zdravotních výsledků ve dvou složkách: popis zdraví a hodnocení. Zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní stav.
Po 24 měsících
VAS
Časové okno: Po 24 měsících
• Vizuální analogová stupnice: skóre únavy, dušnosti, kašle a celkové pohody na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená více stížností.
Po 24 měsících
LCQ
Časové okno: Po 24 měsících
• Leicester Cough Questionnaire: Kašel specifická, kvalita života související se zdravím se hodnotí pomocí Leicester Cough Questionnaire (LCQ), 19položkového dotazníku, který byl validován pro akutní a chronický kašel. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Vyplnění dotazníku zabere asi 4 minuty.
Po 24 měsících
FAS
Časové okno: Po 24 měsících
• Škála hodnocení únavy: 10-položkový dotazník o únavě FAS. Škála hodnocení únavy (FAS) je 10-položkový dotazník o únavě u pacientů se sarkoidózou, který si sami zadávají. Skóre se pohybuje od 5 do 50 bodů, se skóre ≥ 22 bodů jako hranice pro únavu. Minimální důležitý rozdíl (MID) jsou 4 body nebo o 10 % nižší skóre. Dokončení bude trvat asi 1–2 minuty.
Po 24 měsících
WPAI
Časové okno: Po 24 měsících
• Dotazník o zhoršení pracovní produktivity a aktivity: Obecné zdraví (WPAI) Všichni pacienti v populaci v produktivním věku vyplní tento dotazník, který v šesti otázkách hodnotí ztrátu produktivity práce v důsledku nemoci. Vyplnění zabere asi 2-3 minuty. Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
Po 24 měsících
GRoC
Časové okno: Po 24 měsících
• Škály globálního hodnocení změn: Škály globálního hodnocení změn (GRC) poskytují způsob získávání informací o zlepšování nebo zhoršování zdravotního stavu pacientů v průběhu času. Pacienti jsou požádáni, aby provedli globální hodnocení změn, pokud jde o jejich pohodu, na 15bodové stupnici sebehodnocení (od -7 do 7). Dokončení bude trvat asi 1 minutu. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Po 24 měsících
Čas na změnu dopadů L-PF
Časové okno: 2 roky
• Život s plicní fibrózou: 21položkový dotazník, který hodnotí vliv plicní fibrózy na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad plicní fibrózy na kvalitu života.
2 roky
Čas na změnu K-BILDu
Časové okno: 2 roky
• King's brief Health Status Interstitial Lung Disease: Dotazník o zdravotním stavu K-BILD je 15-položkový ověřený, samostatně vyplněný dotazník o zdravotním stavu. Má tři oblasti: dušnost a aktivity, psychické a hrudní symptomy. Rozsahy K-BILD domény a celkového skóre jsou 0-100, přičemž vyšší skóre odpovídá lepší HRQOL. Vyplnění tohoto dotazníku zabere asi 3 minuty.
2 roky
Čas na změnu EQ5D
Časové okno: 2 roky
• Pětiúrovňový dotazník EuroQol s pěti dimenzemi: 6položkový dotazník o pěti dimenzích: Pětiúrovňový dotazník EuroQol s pěti dimenzemi je standardizovaný nástroj pro měření zdravotních výsledků ve dvou složkách: popis zdraví a hodnocení. Zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní stav.
2 roky
Čas na změnu VAS
Časové okno: 2 roky
• Vizuální analogová stupnice: skóre únavy, dušnosti, kašle a celkové pohody na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená více stížností.
2 roky
Čas na změnu LCQ
Časové okno: 2 roky
• Leicester Cough Questionnaire: Kašel specifická, kvalita života související se zdravím se hodnotí pomocí Leicester Cough Questionnaire (LCQ), 19položkového dotazníku, který byl validován pro akutní a chronický kašel. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Vyplnění dotazníku zabere asi 4 minuty.
2 roky
Čas na změnu FAS
Časové okno: 2 roky
• Škála hodnocení únavy: 10-položkový dotazník o únavě FAS. Škála hodnocení únavy (FAS) je 10-položkový dotazník o únavě u pacientů se sarkoidózou, který si sami zadávají. Skóre se pohybuje od 5 do 50 bodů, se skóre ≥ 22 bodů jako hranice pro únavu. Minimální důležitý rozdíl (MID) jsou 4 body nebo o 10 % nižší skóre. Dokončení bude trvat asi 1–2 minuty.
2 roky
Čas na změnu WPAI
Časové okno: 2 roky
• Dotazník o zhoršení pracovní produktivity a aktivity: Obecné zdraví (WPAI) Všichni pacienti v populaci v produktivním věku vyplní tento dotazník, který v šesti otázkách hodnotí ztrátu produktivity práce v důsledku nemoci. Vyplnění zabere asi 2-3 minuty. Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
2 roky
Čas na změnu GRoC
Časové okno: 2 roky
• Škály globálního hodnocení změn: Škály globálního hodnocení změn (GRC) poskytují způsob získávání informací o zlepšování nebo zhoršování zdravotního stavu pacientů v průběhu času. Pacienti jsou požádáni, aby provedli globální hodnocení změn, pokud jde o jejich pohodu, na 15bodové stupnici sebehodnocení (od -7 do 7). Dokončení bude trvat asi 1 minutu. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
2 roky
Prediktory
Časové okno: 2 roky
Prediktory progrese onemocnění a úmrtnosti
2 roky
FVC změna nemocniční a domácí spirometrie
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi změnou FVC mezi domácí a nemocniční spirometrií
2 roky
Změna FVC a HRQOL a změny symptomů
Časové okno: 12 měsíců
Korelace mezi změnou FVC a HRQOL a změnami symptomů
12 měsíců
Změna FVC a HRQOL a změny symptomů
Časové okno: 24 měsíců
Korelace mezi změnou FVC a HRQOL a změnami symptomů
24 měsíců
Rozdíly v adherenci mezi zeměmi
Časové okno: 2 roky
Rozdíly v adherenci, změně FVC, HRQOL a mortalitě mezi zeměmi
2 roky
Poskytovatel zdravotní péče a spokojenost pacientů
Časové okno: 2 roky
Spokojenost a zkušenosti poskytovatele zdravotní péče a pacientů s online aplikací. Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče jsou dotazováni na jejich zkušenosti a názory na homemonitoring.
2 roky
Úmrtnost
Časové okno: 2 roky
Úmrtnost
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Wim Wuyts, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Kreuter, MD PhD, Interdisciplinary Center for Sarcoidosis, Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Molyneaux, MD PhD, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Cottin, MD PhD, Service de pneumologie, hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
  • Vrchní vyšetřovatel: Katarina Antoniou, Laboratory of Molecular and Cellular Pneumonology, Respiratory Medicine Department, School of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC-2020-0029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit