Un registre international dirigé par des patients dans les maladies pulmonaires interstitielles fibrotiques utilisant la technologie de la santé en ligne (I-FILE)
19 mars 2024 mis à jour par: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center
Un registre international dirigé par des patients dans les maladies pulmonaires interstitielles fibrotiques utilisant la technologie de la santé en ligne : I-FILE
L'étude I-FILE est une étude observationnelle multinationale prospective multicentrique où la faisabilité d'un registre dirigé par des patients utilisant la surveillance à domicile chez les patients atteints de fibrose pulmonaire sera évaluée.
L'objectif de l'étude est de mieux comprendre le comportement de la maladie chez les patients atteints de fibrose pulmonaire, afin qu'à l'avenir, les patients atteints d'une maladie évolutive puissent être mieux identifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, l'identification de la progression de la maladie aura des implications thérapeutiques directes chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles fibreuses (F-ILD). L'e-santé pourrait être une solution possible pour une surveillance étroite et la détection de la progression de la maladie, à un faible fardeau pour les patients et les prestataires de soins de santé. L'objectif principal de l'étude I-FILE sera d'évaluer la faisabilité d'un registre dirigé par des patients utilisant la spirométrie à domicile pour surveiller la progression de la maladie chez les patients atteints de MPI-F. L'objectif secondaire sera de mieux valider les questionnaires existants sur la qualité de vie liée à la santé afin d'évaluer l'impact de la maladie et du traitement chez ces patients.
Au total, 700 patients atteints d'une MPI-F nouvellement diagnostiquée seront inclus. Les patients effectueront une spirométrie quotidienne à domicile au cours des trois premiers mois, suivie de mesures une fois par semaine avec une période de suivi de 2 ans. De plus, les résultats rapportés par les patients (PROM) seront remplis en ligne tous les 6 mois. Les résultats sont cryptés et directement envoyés à un serveur sécurisé via l'application en ligne I-FILE.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marlies Wijsenbeek, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31107030323
- E-mail: m.wijsenbeek-lourens@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
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Rotterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Erasmus MC
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Contact:
- M.S. Wijsenbeek, dr
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015 CE
- Recrutement
- Erasmus MC
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Contact:
- Marlies Wijsenbeek, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31107030323
- E-mail: m.wijsenbeek-lourens@erasmusmc.nl
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
500 patients non traités avec un diagnostic de MPI-F dans des centres experts MPI de 5 pays européens
La description
Critère d'intégration:
Patients nouvellement diagnostiqués avec F-ILD selon les critères ATS/ERS par une équipe multidisciplinaire ILD :
- Diagnostic PCT ≤ 6 mois avant l'inclusion
- Traitement pour F-ILD ≤ 1 mois
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler, lire ou écrire dans la langue maternelle du pays où le patient est inclus
- Ne pas être en mesure de se conformer au protocole de l'étude, selon le jugement de l'investigateur et/ou du patient
- Pas d'accès à internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Affectation à un seul groupe
Groupe d'intervention sans groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spirométrie à domicile de capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Evolution de la CVF mesurée par spirométrie à domicile et saturation à 6 mois (en % et L)
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6 mois après l'inclusion
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Spirométrie à domicile de capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Evolution de la CVF mesurée par spirométrie à domicile et saturation à 12 mois (en % et L)
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12 mois après l'inclusion
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Spirométrie à domicile de capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 24 mois après l'inclusion
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Evolution de la CVF mesurée par spirométrie à domicile et saturation à 24 mois (en % et L)
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24 mois après l'inclusion
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Spirométrie hospitalière Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Evolution de la CVF mesurée par spirométrie hospitalière et saturation à 6 mois (en % et L)
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6 mois après l'inclusion
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Spirométrie hospitalière Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Evolution de la CVF mesurée par spirométrie hospitalière et saturation à 12 mois (en % et L)
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12 mois après l'inclusion
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Spirométrie hospitalière Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 24 mois après l'inclusion
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Evolution de la CVF mesurée par spirométrie hospitalière et saturation à 24 mois (en % et L)
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24 mois après l'inclusion
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Adhésion à la spirométrie quotidienne à domicile
Délai: 3 mois après l'inclusion
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Le pourcentage de patients ayant effectué une spirométrie quotidienne à domicile
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3 mois après l'inclusion
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Adhésion à la spirométrie hebdomadaire à domicile
Délai: 2 ans après l'inclusion
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Le pourcentage de patients ayant effectué une spirométrie hebdomadaire à domicile
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2 ans après l'inclusion
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Impacts L-PF
Délai: Ligne de base
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• Vivre avec la fibrose pulmonaire : questionnaire en 21 points qui évalue l'impact de la fibrose pulmonaire sur la qualité de vie.
Les scores totaux vont de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un impact plus important de la fibrose pulmonaire sur la qualité de vie.
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Ligne de base
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K-BILD
Délai: Ligne de base
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• King's brief sur l'état de santé de la maladie pulmonaire interstitielle : le questionnaire sur l'état de santé K-BILD est un questionnaire sur l'état de santé validé et auto-rempli de 15 items.
Il comporte trois domaines : essoufflement et activités, symptômes psychologiques et thoraciques.
Le domaine K-BILD et les plages de scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés correspondant à une meilleure HRQOL.
Il vous faudra environ 3 minutes pour remplir ce questionnaire.
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Ligne de base
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EQ5D
Délai: Ligne de base
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• Le questionnaire EuroQol cinq dimensions à 5 niveaux : Questionnaire à 6 items sur cinq dimensions : Le questionnaire EuroQol cinq dimensions à 5 niveaux est un instrument standardisé pour mesurer les résultats de santé en deux composantes : description et évaluation de la santé.
Il comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Un score plus élevé indique un état de santé moins bon.
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Ligne de base
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SAV
Délai: Ligne de base
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• Échelle visuelle analogique : scores sur la fatigue, la dyspnée, la toux et le bien-être général sur une échelle allant de 0 à 10.
Un score plus élevé indique plus de plaintes.
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Ligne de base
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LCQ
Délai: Ligne de base
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• Questionnaire sur la toux de Leicester : la qualité de vie liée à la santé spécifique à la toux est évaluée avec le questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ), un questionnaire en 19 points qui a été validé pour la toux aiguë et chronique.
Le score global varie de 3 à 21, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Il faudra environ 4 minutes pour remplir le questionnaire.
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Ligne de base
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SAF
Délai: Ligne de base
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• Échelle d'évaluation de la fatigue : questionnaire en 10 points sur le SAF de fatigue.
L'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) est un questionnaire auto-administré en 10 points sur la fatigue chez les patients atteints de sarcoïdose.
Le score varie de 5 à 50 points, avec un score ≥ 22 points comme seuil de fatigue.
La différence minimale importante (MID) est de 4 points ou un score inférieur de 10 %.
Il faudra environ 1-2 minutes pour terminer.
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Ligne de base
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WPAI
Délai: Ligne de base
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• Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité : santé générale (WPAI) Tous les patients de la population en âge de travailler rempliront ce questionnaire qui évalue la perte de productivité au travail due à la maladie en six questions. Cela prendra environ 2 à 3 minutes.
Les résultats du WPAI sont exprimés en pourcentages de déficience, les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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Ligne de base
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GRoC
Délai: Ligne de base
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• Échelles d'évaluation globale du changement : les échelles d'évaluation globale du changement (GRC) fournissent une méthode pour obtenir des informations sur l'amélioration ou la détérioration de l'état de santé des patients au fil du temps.
Les patients sont invités à évaluer globalement les changements concernant leur bien-être sur une échelle d'auto-évaluation en 15 points (de -7 à 7).
Il faudra environ 1 minute pour terminer.
Un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
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Ligne de base
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Impacts L-PF
Délai: Après 12 mois
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• Vivre avec la fibrose pulmonaire : questionnaire en 21 points qui évalue l'impact de la fibrose pulmonaire sur la qualité de vie.
Les scores totaux vont de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un impact plus important de la fibrose pulmonaire sur la qualité de vie.
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Après 12 mois
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K-BILD
Délai: Après 12 mois
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• King's brief sur l'état de santé de la maladie pulmonaire interstitielle : le questionnaire sur l'état de santé K-BILD est un questionnaire sur l'état de santé validé et auto-rempli de 15 items.
Il comporte trois domaines : essoufflement et activités, symptômes psychologiques et thoraciques.
Le domaine K-BILD et les plages de scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés correspondant à une meilleure HRQOL.
Il vous faudra environ 3 minutes pour remplir ce questionnaire.
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Après 12 mois
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EQ5D
Délai: Après 12 mois
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• Le questionnaire EuroQol cinq dimensions à 5 niveaux : Questionnaire à 6 items sur cinq dimensions : Le questionnaire EuroQol cinq dimensions à 5 niveaux est un instrument standardisé pour mesurer les résultats de santé en deux composantes : description et évaluation de la santé.
Il comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Un score plus élevé indique un état de santé moins bon.
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Après 12 mois
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SAV
Délai: Après 12 mois
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• Échelle visuelle analogique : scores sur la fatigue, la dyspnée, la toux et le bien-être général sur une échelle allant de 0 à 10.
Un score plus élevé indique plus de plaintes.
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Après 12 mois
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LCQ
Délai: Après 12 mois
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• Questionnaire sur la toux de Leicester : la qualité de vie liée à la santé spécifique à la toux est évaluée avec le questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ), un questionnaire en 19 points qui a été validé pour la toux aiguë et chronique.
Le score global varie de 3 à 21, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Il faudra environ 4 minutes pour remplir le questionnaire.
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Après 12 mois
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SAF
Délai: Après 12 mois
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• Échelle d'évaluation de la fatigue : questionnaire en 10 points sur le SAF de fatigue.
L'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) est un questionnaire auto-administré en 10 points sur la fatigue chez les patients atteints de sarcoïdose.
Le score varie de 5 à 50 points, avec un score ≥ 22 points comme seuil de fatigue.
La différence minimale importante (MID) est de 4 points ou un score inférieur de 10 %.
Il faudra environ 1-2 minutes pour terminer.
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Après 12 mois
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WPAI
Délai: Après 12 mois
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• Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité : santé générale (WPAI) Tous les patients de la population en âge de travailler rempliront ce questionnaire qui évalue la perte de productivité au travail due à la maladie en six questions. Cela prendra environ 2 à 3 minutes.
Les résultats du WPAI sont exprimés en pourcentages de déficience, les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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Après 12 mois
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GRoC
Délai: Après 12 mois
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• Échelles d'évaluation globale du changement : les échelles d'évaluation globale du changement (GRC) fournissent une méthode pour obtenir des informations sur l'amélioration ou la détérioration de l'état de santé des patients au fil du temps.
Les patients sont invités à évaluer globalement les changements concernant leur bien-être sur une échelle d'auto-évaluation en 15 points (de -7 à 7).
Il faudra environ 1 minute pour terminer.
Un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
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Après 12 mois
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Impacts L-PF
Délai: Après 24 mois
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• Vivre avec la fibrose pulmonaire : questionnaire en 21 points qui évalue l'impact de la fibrose pulmonaire sur la qualité de vie.
Les scores totaux vont de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un impact plus important de la fibrose pulmonaire sur la qualité de vie.
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Après 24 mois
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K-BILD
Délai: Après 24 mois
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• King's brief sur l'état de santé de la maladie pulmonaire interstitielle : le questionnaire sur l'état de santé K-BILD est un questionnaire sur l'état de santé validé et auto-rempli de 15 items.
Il comporte trois domaines : essoufflement et activités, symptômes psychologiques et thoraciques.
Le domaine K-BILD et les plages de scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés correspondant à une meilleure HRQOL.
Il vous faudra environ 3 minutes pour remplir ce questionnaire.
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Après 24 mois
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EQ5D
Délai: Après 24 mois
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• Le questionnaire EuroQol cinq dimensions à 5 niveaux : Questionnaire à 6 items sur cinq dimensions : Le questionnaire EuroQol cinq dimensions à 5 niveaux est un instrument standardisé pour mesurer les résultats de santé en deux composantes : description et évaluation de la santé.
Il comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Un score plus élevé indique un état de santé moins bon.
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Après 24 mois
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SAV
Délai: Après 24 mois
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• Échelle visuelle analogique : scores sur la fatigue, la dyspnée, la toux et le bien-être général sur une échelle allant de 0 à 10.
Un score plus élevé indique plus de plaintes.
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Après 24 mois
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LCQ
Délai: Après 24 mois
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• Questionnaire sur la toux de Leicester : la qualité de vie liée à la santé spécifique à la toux est évaluée avec le questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ), un questionnaire en 19 points qui a été validé pour la toux aiguë et chronique.
Le score global varie de 3 à 21, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Il faudra environ 4 minutes pour remplir le questionnaire.
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Après 24 mois
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SAF
Délai: Après 24 mois
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• Échelle d'évaluation de la fatigue : questionnaire en 10 points sur le SAF de fatigue.
L'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) est un questionnaire auto-administré en 10 points sur la fatigue chez les patients atteints de sarcoïdose.
Le score varie de 5 à 50 points, avec un score ≥ 22 points comme seuil de fatigue.
La différence minimale importante (MID) est de 4 points ou un score inférieur de 10 %.
Il faudra environ 1-2 minutes pour terminer.
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Après 24 mois
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WPAI
Délai: Après 24 mois
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• Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité : santé générale (WPAI) Tous les patients de la population en âge de travailler rempliront ce questionnaire qui évalue la perte de productivité au travail due à la maladie en six questions. Cela prendra environ 2 à 3 minutes.
Les résultats du WPAI sont exprimés en pourcentages de déficience, les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
|
Après 24 mois
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GRoC
Délai: Après 24 mois
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• Échelles d'évaluation globale du changement : les échelles d'évaluation globale du changement (GRC) fournissent une méthode pour obtenir des informations sur l'amélioration ou la détérioration de l'état de santé des patients au fil du temps.
Les patients sont invités à évaluer globalement les changements concernant leur bien-être sur une échelle d'auto-évaluation en 15 points (de -7 à 7).
Il faudra environ 1 minute pour terminer.
Un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
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Après 24 mois
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Temps de changement des impacts L-PF
Délai: 2 années
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• Vivre avec la fibrose pulmonaire : questionnaire en 21 points qui évalue l'impact de la fibrose pulmonaire sur la qualité de vie.
Les scores totaux vont de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un impact plus important de la fibrose pulmonaire sur la qualité de vie.
|
2 années
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Il est temps de changer de K-BILD
Délai: 2 années
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• King's brief sur l'état de santé de la maladie pulmonaire interstitielle : le questionnaire sur l'état de santé K-BILD est un questionnaire sur l'état de santé validé et auto-rempli de 15 items.
Il comporte trois domaines : essoufflement et activités, symptômes psychologiques et thoraciques.
Le domaine K-BILD et les plages de scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés correspondant à une meilleure HRQOL.
Il vous faudra environ 3 minutes pour remplir ce questionnaire.
|
2 années
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Temps de changement de EQ5D
Délai: 2 années
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• Le questionnaire EuroQol cinq dimensions à 5 niveaux : Questionnaire à 6 items sur cinq dimensions : Le questionnaire EuroQol cinq dimensions à 5 niveaux est un instrument standardisé pour mesurer les résultats de santé en deux composantes : description et évaluation de la santé.
Il comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Un score plus élevé indique un état de santé moins bon.
|
2 années
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Délai de changement de SAV
Délai: 2 années
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• Échelle visuelle analogique : scores sur la fatigue, la dyspnée, la toux et le bien-être général sur une échelle allant de 0 à 10.
Un score plus élevé indique plus de plaintes.
|
2 années
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Temps de changement de LCQ
Délai: 2 années
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• Questionnaire sur la toux de Leicester : la qualité de vie liée à la santé spécifique à la toux est évaluée avec le questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ), un questionnaire en 19 points qui a été validé pour la toux aiguë et chronique.
Le score global varie de 3 à 21, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Il faudra environ 4 minutes pour remplir le questionnaire.
|
2 années
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Temps de changement de FAS
Délai: 2 années
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• Échelle d'évaluation de la fatigue : questionnaire en 10 points sur le SAF de fatigue.
L'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) est un questionnaire auto-administré en 10 points sur la fatigue chez les patients atteints de sarcoïdose.
Le score varie de 5 à 50 points, avec un score ≥ 22 points comme seuil de fatigue.
La différence minimale importante (MID) est de 4 points ou un score inférieur de 10 %.
Il faudra environ 1-2 minutes pour terminer.
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2 années
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Il est temps de changer de WPAI
Délai: 2 années
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• Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité : santé générale (WPAI) Tous les patients de la population en âge de travailler rempliront ce questionnaire qui évalue la perte de productivité au travail due à la maladie en six questions. Cela prendra environ 2 à 3 minutes.
Les résultats du WPAI sont exprimés en pourcentages de déficience, les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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2 années
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Il est temps de changer de GRoC
Délai: 2 années
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• Échelles d'évaluation globale du changement : les échelles d'évaluation globale du changement (GRC) fournissent une méthode pour obtenir des informations sur l'amélioration ou la détérioration de l'état de santé des patients au fil du temps.
Les patients sont invités à évaluer globalement les changements concernant leur bien-être sur une échelle d'auto-évaluation en 15 points (de -7 à 7).
Il faudra environ 1 minute pour terminer.
Un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
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2 années
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Prédicteurs
Délai: 2 années
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Prédicteurs de la progression de la maladie et de la mortalité
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2 années
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La CVF change la spirométrie en milieu hospitalier et à domicile
Délai: 2 années
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Corrélations entre le changement de CVF entre la spirométrie à domicile et en milieu hospitalier
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2 années
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Changement de CVF et HRQOL et changements de symptômes
Délai: 12 mois
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Corrélations entre le changement de CVF et la QVLS et les changements de symptômes
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12 mois
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Changement de CVF et HRQOL et changements de symptômes
Délai: 24mois
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Corrélations entre le changement de CVF et la QVLS et les changements de symptômes
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24mois
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Différences d'adhésion entre les pays
Délai: 2 années
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Différences d'observance, de variation de la CVF, de QVLS et de mortalité entre les pays
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2 années
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Satisfaction des prestataires de soins et des patients
Délai: 2 années
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Satisfaction et expérience des prestataires de soins de santé et des patients avec l'application en ligne.
Les patients et les fournisseurs de soins de santé sont interrogés sur leurs expériences et leurs opinions sur la surveillance à domicile.
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2 années
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Mortalité
Délai: 2 années
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Mortalité
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
- Chercheur principal: Wim Wuyts, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Leuven
- Chercheur principal: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD PhD, Oslo University Hospital
- Chercheur principal: Michael Kreuter, MD PhD, Interdisciplinary Center for Sarcoidosis, Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg
- Chercheur principal: Philip Molyneaux, MD PhD, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust.
- Chercheur principal: Vincent Cottin, MD PhD, Service de pneumologie, hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
- Chercheur principal: Katarina Antoniou, Laboratory of Molecular and Cellular Pneumonology, Respiratory Medicine Department, School of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Première publication (Réel)
12 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC-2020-0029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .