Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen arpien laparoskooppinen korjaus

keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mahmoud Ismail Abdel Rahman Kotb, Zagazig University

Keisarinleikkauksen laparoskooppinen korjaus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Keisarinleikkauksen arpialueen laparoskopiakorjauksen arviointi nicheen liittyvien oireiden ratkaisemisessa verrattuna odotettavissa olevaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina keisarileikkausten (CS) prosenttiosuus on kasvanut dramaattisesti useimmissa maissa. CS-arven kohdassa on havaittu niche. Kapea on pääasiassa sonografinen löytö, joka määritellään kolmion muotoiseksi kaiuttomaksi alueeksi viiltokohdassa. (Mascarello et al, 2017) Vaihtoehtoisia termejä nichelle ovat keisarileikkausvika (Wang et al, 2009), puutteellinen keisarileikkausarpi (Ofili-Yebovi et al, 2008), divertikulaari (Surapaneni et al, 2008), pussi (Fabres el) al, 2003) ja isthmocele. (bogres el al, 2010) Koska kaikki naiset, joilla on aikaisempi CS, eivät kehity markkinarakoa, on mielenkiintoista tunnistaa riskitekijät, jotka voivat ennustaa heidän kehittymistään. (Sholapurkar, 2018) Tämän tilan mahdolliset syyt voivat liittyä leikkaukseen tai potilaaseen. Leikkaukseen liittyvät tekijät, kuten matala kohdunkaulan viilto, epätäydellinen kohdun sulkeutuminen (decidual sparing) ja riittämätön hemostaasi. Potilaaseen liittyvät tekijät voivat johtua infektiosta. (Vervoort et al, 2015) Keisarinleikkausarpi voi olla oireeton tai aiheuttaa useita synnytys- ja gynekologisia ongelmia (keisarileikkausarpioireyhtymä). (Vervoort et al, 2015b) Markkinoiden synnytyskomplikaatioita ovat keisarinleikkausarpi kohdunulkoinen raskaus, istukan previa ja sairaalloisesti kiinnittyvä istukka, keisarinleikkauksen arven irtoaminen epätäydellisen abortin jälkeen, joka johtuu uterotonisista lääkkeistä, arven irtoaminen ja arpi, jopa arven repeämä (Tan2imura15 al, ) Markkinoiden gynekologisia oireita ovat kuukautisten jälkeinen tiputtelu, kuukautisten välinen verenvuoto, dysmenorrheal, dysparunia ja sekundaarinen hedelmättömyys. (Tanimura el al, 2015) On kuvattu erilaisia ​​menetelmiä markkinaraon havaitsemiseksi ja mittaamiseksi. Suurin osa kirjoituksista on arvioinut markkinarakoa transvaginaalisen sonografian (TVS) (Vaate et al, 2011) ja kontrastitehostesonohysterografian (SHG) (Bij de Vaate et al, 2011) avulla, mutta vähemmistö on käyttänyt hysteroskopiaa ( El-Mazny et al, 2011) tai hysterosalpingografia. (Surapaneni ja Silberzweig, 2008) Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä kultastandardista markkinaraon havaitsemiseksi ja mittaamiseksi. (Vaate et al, 2014) Oireista keisarinleikkausarpialuetta (keisarileikkausarpioireyhtymä) voidaan hoitaa konservatiivisesti käyttämällä yhdistelmäehkäisytabletteja erityisesti naisilla, jotka eivät tavoittele hedelmällisyyttä, tai sitä voidaan hoitaa käyttämällä miniinvasiivista leikkausta hysteroskooppisena resektiona (vervoot et al, 2017). ), laparoskooppinen korjaus (ma et al, 2017) tai emättimen korjaus (Yao, 2014) Tässä tutkimuksessa arvioimme keisarinleikkauksen laparoskooppista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keisarileikkauksen historia.
  2. Kuukautisten jälkeinen ja/tai kuukautisten välinen tiputtelu.
  3. Vähintään 2 mm syvä keisarileikkaus, joka on diagnosoitu suolaliuosinfuusiosonografialla

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus
  2. Kohdun poikkeavuudet
  3. Hysterotomia.
  4. historia Placenta previa ja MAP
  5. Yläosan viilto, pystysuora kohdun viilto
  6. submukosaaliset fibroidit
  7. adenomyoosi.
  8. Epätyypilliset endometriumin solut, kohdunkaulan dysplasia,
  9. kohdunkaulan tai lantion tulehdus.
  10. Epäsäännöllinen kierto.
  11. imetyksen amenorrea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laparoskooppinen korjaus
Keisarinleikkausarven ompeleen korjaus laparoskopialla
keisarinleikkauksen laparoskooppinen ompeleen korjaus
Active Comparator: sairaanhoidon
konservatiivinen hallinta
potilas saa kolmen kuukauden ajan päivittäin ilman keskeytyksiä, ei pillerivapaiden lääkkeiden nimet ovat "Genera" BAYERhealthcare

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuukautisten jälkeinen tiputtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
kuukautisten jälkeisten tiputtelupäivien määrä "tiputtelu tai verenvuoto 8 päivän kuukautisten jälkeen riippumatta määrästä
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuukautisiin liittyvää kipua
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
kuukautisiin liittyvän kivun aste, jonka potilas kuvailee visuaalisella analogisella kivun asteikolla 1-10
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
hedelmättömyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
hedelmöittymisen epäonnistuminen säännöllisestä yhdynnästä huolimatta 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä tai gyneran lopettamisesta
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cesarean scar niche

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa