Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö lääkekannabis opioidien käyttöä aikuisilla, joilla on kipua (ReLeaf-E)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine

Vähentääkö lääkekannabis opioidien käyttöä aikuisilla, joilla on kipua: havaintotutkimus

Tutkimuksessa selvitetään, miten lääkekannabiksen käyttö vaikuttaa opioidikipulääkekäyttöön. Tämä maamerkkitutkimus on ensimmäisten joukossa, joka tutkii eri THC/CBD (tetrahydrokannibinoli/kannabidioli) -pitoisuuksilla olevan lääkekannabiksen vaikutusta opioidien käyttöön sekä haittatapahtumiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka lääketieteellisen kannabiksen käyttö vaikuttaa opioidianalgeettien käyttöön, kiinnittäen erityistä huomiota THC/CBD (tetrahydrokannibinoli/kannabidioli) pitoisuuteen ja haittatapahtumiin. Otamme mukaan aikuiset, joilla on (a) vakava tai krooninen neuropaattinen tai nivelkipu, (b) on määrätty opioidikipulääkettä, (c) aktiivinen lääkekannabiksen sertifiointi ja (d) aikoo toimittaa Vireoon (lääkekannabis) pehmeägeelikapselituotteita. apteekki) (mukaan lukien korkea THC:tä:vähän CBD:tä sisältävä tuote, samanlainen THC:CBD (tetrahydrokannibinoli:kannabidioli) -tuote ja matala THC:tä sisältävä tuote). 14 viikon aikana tietolähteet sisältävät kyselylomakkeet; lääketieteelliset, apteekki- ja reseptivalvontaohjelman (PMP) tiedot; ja virtsanäytteitä. Ensisijainen riippumaton muuttuja on pehmeä geelikapselituotteen tyyppi, ja ensisijainen tulos on kumulatiivinen opioidiannalgeettinen annos.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
    - Montefiore Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on krooninen kipu, jotka käyttävät opioideja ja joilla on aktiivisesti lääketieteellisen kannabiksen sertifiointi New Yorkissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään 18-vuotias
Englannin tai espanjan sujuvaa taitoa
Aktiivisesti sertifioitu lääkekannabikselle
Tarkoituksena on saada Vireoon jakelemaan pehmeägeelikapselituote
Lääkekannabiksen edellytykset tai komplikaatiot, jotka liittyvät "krooniseen tai vakavaan kipuun" tai "terveyttä ja toimintakykyä heikentävään kipuun vaihtoehtona opioidien käytölle tai päihdehäiriölle"
Nivel- tai neuropaattinen kipu
Nykyinen voimakas kipu
Jaettu opioidianalgeetit viimeisen 60 päivän aikana

Säilyttääksemme tutkimuksen eheyden, emme paljasta kaikkia osallistumiskriteerejä mahdollisille osallistujille.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Kyvyttömyys suorittaa opintokäyntejä yli 14 viikkoa
Parantumaton sairaus
Nykyinen tai aiempi psykoottinen häiriö
Buprenorfiini- tai metadonihoito opioidien käyttöhäiriöön viimeisen vuoden aikana
Allergia tapiokalle tai kookokselle
Tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana tai imetät
Tila, jonka apteekki tai terveydenhoitaja pitää lääkekannabiksen käytön vasta-aiheena (esim. epästabiili sydämen rytmihäiriö tai spesifinen huumeiden käytön yhteisvaikutus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Opioidien analgeettien käyttö Aikaikkuna: Opioidikipulääkekäyttö on opioidikipulääkettä viikoittainen kumulatiivinen annos 14 viikon ajan.	Ensisijainen tulos on opioidianalgeettien käyttö.	Opioidikipulääkekäyttö on opioidikipulääkettä viikoittainen kumulatiivinen annos 14 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vastoinkäymiset Aikaikkuna: Haittatapahtumat kestävät yli 14 viikkoa	(esim. Kannabiksen käyttöhäiriö, laittomien huumeiden käyttö, lääkekannabiksen väärinkäyttö, onnettomuudet ja vammat)	Haittatapahtumat kestävät yli 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Yhteistyökumppanit

Laura and John Arnold Foundation

Vireo Health

Tutkijat

Päätutkija: Julia Arnsten, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit