의료용 대마초는 통증이 있는 성인의 오피오이드 사용을 줄입니까? (ReLeaf-E)
2024년 3월 21일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
의료용 대마초가 통증이 있는 성인의 오피오이드 사용을 줄이는가: 관찰 연구
이 연구는 의료용 대마초 사용이 오피오이드 진통제 사용에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
이 획기적인 연구는 THC/CBD(Tetrahydrocannibinol/Cannabidiol) 함량이 다른 의료용 대마초가 오피오이드 사용 및 부작용에 미치는 영향을 조사하는 최초의 연구 중 하나가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 THC/CBD(Tetrahydrocannibinol/Cannabidiol) 함량 및 부작용에 특히 주의하면서 의료용 대마초 사용이 오피오이드 진통제 사용에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
(a) 중증 또는 만성 신경병증 또는 관절 통증, (b) 처방된 오피오이드 진통제 사용, (c) 의료용 대마초에 대한 활성 인증 및 (d) Vireo(의료용 대마초 진료소) (높은 THC:낮은 CBD 제품, 동등한 THC:CBD(Tetrahydrocannibinol:Cannabidiol) 제품 및 낮은 THC:높은 CBD 제품 포함).
14주 동안 데이터 소스에는 설문지가 포함됩니다. 의료, 약국 및 처방 모니터링 프로그램(PMP) 기록; 그리고 소변 샘플.
1차 독립 변수는 연질 젤 캡슐 제품의 유형이 될 것이며 1차 결과는 누적 오피오이드 진통 용량이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
217
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julia Arnsten, MD, MPH
- 전화번호: 718-944-3848
- 이메일: julia.arnsten@einsteinmed.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Giovanna DiFrancesca
- 전화번호: 718-920-5763
- 이메일: giovanna.calderon@einsteinmed.edu
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10451
- Montefiore Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오피오이드를 복용하고 있으며 뉴욕에서 의료용 대마초 인증을 받은 만성 통증이 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 유창성
- 의료용 대마초 인증
- Vireo에서 소프트 젤 캡슐 제품을 판매할 예정입니다.
- 의료용 대마초 적격 조건 또는 "만성 또는 중증 통증" 또는 "오피오이드 사용 또는 물질 사용 장애의 대안으로 건강 및 기능적 능력을 저하시키는 통증"의 합병증
- 관절 또는 신경병성 통증
- 현재 심한 통증
- 지난 60일 이내에 조제된 오피오이드 진통제
연구의 무결성을 유지하기 위해 잠재적 참가자에게 모든 포함 기준을 공개하지 않습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 14주 동안 연구 방문을 완료할 수 없음
- 불치병
- 현재 또는 이전의 정신병적 장애
- 지난 1년 이내에 오피오이드 사용 장애에 대한 부프레노르핀 또는 메타돈 치료
- 타피오카 또는 코코넛에 대한 알레르기
- 현재 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이거나 모유 수유 중
- 약사 또는 의료 제공자가 의료용 대마초 사용에 대한 금기 사항으로 간주하는 상태(예: 불안정한 심장 부정맥 또는 특정 약물 사용 상호 작용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 진통제 사용
기간: 오피오이드 진통제 사용은 14주 동안 매주 오피오이드 진통제의 누적 용량입니다.
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주요 결과는 오피오이드 진통제 사용입니다.
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오피오이드 진통제 사용은 14주 동안 매주 오피오이드 진통제의 누적 용량입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 부작용은 14주에 걸쳐 있을 것입니다.
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(예.
대마초 사용 장애, 불법 약물 사용, 의료용 대마초 유용, 사고 및 부상)
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부작용은 14주에 걸쳐 있을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Arnsten, MD, MPH, Albert Einstein College Of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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