- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04309500
SHARE(D) Vaihe II: Alzheimerin riskin paljastamisprotokollan pilotointi (SHARE(D))
Kulttuurisesti herkän ja potilaskeskeisen palautteen kehittäminen Alzheimerin dementian riskin paljastamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on olemassa kuilu kliinisissä ympäristöissä jaettavan dementian ja Alzheimerin tyypin (DAT) riskitiedon ja tutkimusympäristöissä kerätyn ja harvemmin levitettävän geneettisen ja biomarkkeripohjaisen riskitiedon välillä. Kliinisessä palautteessa käsitellään edelleen DAT-riskiä henkilökohtaisen/perhehistorian, neuropsykologisen tai neurologisen testauksen ja tavanomaisten neurokuvantamisraporttien osalta. Genotyypityksen, kvantitatiivisen neurokuvantamisen sekä amyloidi- ja tau-positroniemissiotomografian (PET) tutkimuksen edistyminen on parantanut riskien ennustettamme ja sairauden asteittaisuutta. Kirjallisuus näiden tärkeiden löydösten jakamisesta on kuitenkin niukkaa. Tehokkaat riskien paljastamisprotokollat ovat pohjimmiltaan riippuvaisia vastaanottajien tarpeista. Emme kuitenkaan tiedä, kuinka potilaat tai ne, joiden tehtävänä on nykyinen tai tuleva hoito, päättävät, minkä lähteiden tai tyyppisten riskitietojen he haluavat julkistettavan, emmekä heidän syitä pitää tietyntyyppisiä tietoja parempana kuin muita. Kun otetaan huomioon staattisten (esim. sukuhistoria, genotyypitys) ja dynaamisten, mahdollisesti muunnettavissa olevien riskitekijöiden (esim. amyloiditaakka) väliset erot sekä tutkimukseen perustuvien biomarkkerien vaihteleva tuntemus, on erityisen tärkeää ymmärtää, kuinka paljon tietoa potilaat toivovat saavansa. vastaanottaa ja mitä he toivovat tekevänsä sillä. Tämä tietovaje on erityisen tärkeä vähemmistö- ja pienituloisille väestöille, kun otetaan huomioon systeemiset haasteet ja kulttuuriset uskomukset, jotka voivat vaikuttaa heidän psykologiseen, fyysiseen ja taloudelliseen kykyyn sopeutua korkeaan riskiprofiiliin. Näin ollen riskien paljastamistarpeiden ja mieltymysten ymmärtäminen on kriittinen askel kulttuuritietoisten palauteprotokollien kehittämisessä.
Tavoitteena 1 (saavutettu vaiheen I havainnointitarpeiden arvioinnin aikana - HUM00160276) oli tutkia rodullisesti erilaisten osallistujien ja heidän informanttien mieltymyksiä ja tarpeita palautetta vastaan heidän DAT-riskistään.
Tavoitteena 2 on kehittää henkilökeskeisiä, kulttuuritietoisia protokollia Alzheimerin dementian riskitekijöiden erilaisten yhdistelmien paljastamiseksi. Tavoitteen 1 tulosten pohjalta olemme tuottaneet protokollia DAT-riskin kommunikointiin kiinnittäen huomiota erityisiin tyylin tai sisällön mukauttamiseen yksilöllisten tekijöiden ja mieltymysten perusteella. Erityisesti protokollissa määritellään (a) tehokkaat menetelmät kunkin tietolähteen aiheuttamista riskeistä tiedottamiseksi, (b) potilaille ja informanteille suunnitellut tiedot, (c) psykokoulutustarpeet ja (d) resurssi-/tukitarpeet. Rekrytoimme satunnaisesti valitun 10 dyadin alajoukon (mukaan lukien 5 osallistujaa, jotka eivät ole latinalaisamerikkalaisia afroamerikkalaisia, 5 osallistujaa, jotka eivät ole latinalaisamerikkalaisia valkoisia) vaiheen I otoksesta, joille kehitämme ja toteutamme henkilökohtaisia DAT-riskin paljastamisprotokollia. . Annamme alustavia tietoja näiden protokollien tehokkuudesta potilaan/osanottajan antaman palautteen ymmärtämisen ja muistamisen sekä mielialan tai käyttäytymisen alustavien muutosten suhteen välittömästi riskien paljastamisen jälkeen ja pian sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- University of Michigan Medical School, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65+ vuotta
- Ei-latinalaisamerikkalainen musta tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen rotu/etninen alkuperä
- Osallistunut aiemmin vaiheeseen I (tarkkailutarpeiden arviointi)
- Olet suorittanut alustavan arvioinnin osana Michiganin yliopiston muisti- ja ikääntymisprojektia (UM-MAP), Stimulation to Improve Memory (STIM) -tutkimusta tai DAPPER-tutkimusta viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Diagnosoitu normaali kognitio tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI; yhden tai useamman domeenin, amnestiset tai ei-amnestiset muodot)
- Pystyy tunnistamaan osallistujan, joka on tällä hetkellä osallistujan omaishoitaja tai toimisi tässä roolissa tarvittaessa ja osallistujan tuntema (tunnetaan ≥ 5 vuotta ja jolla on vähintään viikoittainen puhelin- tai henkilökohtaiset kontaktit) )
- Pystyy tunnistamaan osallistujan, joka on yli 18-vuotias.
- Pystyy tunnistamaan osallistujan, joka on kognitiivisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai historiallinen neurologinen häiriö (esim. Alzheimerin dementia tai muu hermostoa rappeuttava dementia, Parkinsonin tauti, kohtaushäiriö, kasvain, multippeliskleroosi)
- Nykyinen tai historiallinen merkittävä neurologinen vamma (esim. merkittävä aivohalvaus tai keskivaikea päävamma, joka määritellään tajunnan menetyksenä > 5 minuuttia, merkittävän posttraumaattisen muistinmenetyksen esiintyminen tai pidennetyn sairaalahoidon tai hoidon tarve).
- Motoriset oireet, jotka viittaavat muuhun neurodegeneratiiviseen etiologiaan kuin Alzheimerin tautiin
- Vaikea mielisairaus (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö, ajatushäiriö, psykoosi)
- Vaikea päihteiden käyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amyloidipositiiviset (Tau-positiiviset tai negatiiviset) osallistujat
Osallistujat, jotka saavat tuloksia kohonneesta amyloidista (riippumatta siitä, onko tau myös kohonnut), mikä osoittaa Alzheimerin taudin aivomuutoksia.
|
Yksittäiset osallistujat ja heidän osallistujansa saavat tietoa osallistujan DAT-riskistä kliinisen historiansa, rakenteellisen magneettikuvauksen, apolipoproteiini-E (APO-E) genotyypin sekä amyloidi- ja tau-kuormituksen perusteella positroniemissiotomografialla (PET).
Tämä istunto sisältää suostumuksen, psykoedukan, uudelleensuostumuksen, henkilökohtaisen riskipalautteen, toimintaehdotuksia, osallistujan/hoitajan resursseja ja kirjallisen yhteenvedon tuloksista.
Tarvittaessa sovelletaan riskiarviointia ja turvallisuussuunnittelua.
|
|
Kokeellinen: Amyloidinegatiiviset (Tau-positiiviset tai negatiiviset) osallistujat
Osallistujat, jotka saavat tuloksia nostamattomasta amyloidista (riippumatta siitä, onko tau kohonnut vai ei), mikä osoittaa Alzheimerin taudin aivomuutosten puuttumisen.
|
Yksittäiset osallistujat ja heidän osallistujansa saavat tietoa osallistujan DAT-riskistä kliinisen historiansa, rakenteellisen magneettikuvauksen, apolipoproteiini-E (APO-E) genotyypin sekä amyloidi- ja tau-kuormituksen perusteella positroniemissiotomografialla (PET).
Tämä istunto sisältää suostumuksen, psykoedukan, uudelleensuostumuksen, henkilökohtaisen riskipalautteen, toimintaehdotuksia, osallistujan/hoitajan resursseja ja kirjallisen yhteenvedon tuloksista.
Tarvittaessa sovelletaan riskiarviointia ja turvallisuussuunnittelua.
|
|
Kokeellinen: Amyloidipositiivisten (Tau-positiivisten tai negatiivisten) osallistujien osallistujat
Tutkimuskumppanit osallistujat, jotka saavat tuloksia kohonneesta amyloidista (riippumatta siitä, onko tau myös kohonnut), mikä osoittaa Alzheimerin taudin aivomuutoksia.
|
Yksittäiset osallistujat ja heidän osallistujansa saavat tietoa osallistujan DAT-riskistä kliinisen historiansa, rakenteellisen magneettikuvauksen, apolipoproteiini-E (APO-E) genotyypin sekä amyloidi- ja tau-kuormituksen perusteella positroniemissiotomografialla (PET).
Tämä istunto sisältää suostumuksen, psykoedukan, uudelleensuostumuksen, henkilökohtaisen riskipalautteen, toimintaehdotuksia, osallistujan/hoitajan resursseja ja kirjallisen yhteenvedon tuloksista.
Tarvittaessa sovelletaan riskiarviointia ja turvallisuussuunnittelua.
|
|
Kokeellinen: Amyloidinegatiivisten (Tau-positiivisten tai negatiivisten) osallistujien osallistujat
Tutkimuskumppanit osallistujat, jotka saavat tuloksia ei-koholla amyloidista (onko tau kohonnut vai ei), mikä osoittaa Alzheimerin taudin aivomuutosten puuttumista.
|
Yksittäiset osallistujat ja heidän osallistujansa saavat tietoa osallistujan DAT-riskistä kliinisen historiansa, rakenteellisen magneettikuvauksen, apolipoproteiini-E (APO-E) genotyypin sekä amyloidi- ja tau-kuormituksen perusteella positroniemissiotomografialla (PET).
Tämä istunto sisältää suostumuksen, psykoedukan, uudelleensuostumuksen, henkilökohtaisen riskipalautteen, toimintaehdotuksia, osallistujan/hoitajan resursseja ja kirjallisen yhteenvedon tuloksista.
Tarvittaessa sovelletaan riskiarviointia ja turvallisuussuunnittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosten ymmärtäminen/palauttaminen - Henkilökohtaiset tiedot - OSALLISTUJA
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
Osallistujilta esitettiin sarja monivalintakysymyksiä ja tosi/vääriä kysymyksiä heidän ymmärryksestään tai muististaan osallistujan nykyisestä diagnoosista, rakenteellisesta hermokuvauksesta, APO-E-genotyypistä ja amyloidi- ja/tai tau-positiivisuudesta.
Pisteet olivat välillä 0-100 prosenttia oikein.
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
Tulosten ymmärtäminen/muistuttaminen - Henkilökohtaiset tiedot - OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
Osallistujilta esitettiin sarja monivalintakysymyksiä ja tosi/vääriä kysymyksiä heidän ymmärryksestään tai muististaan osallistujan nykyisestä diagnoosista, rakenteellisesta hermokuvauksesta, APO-E-genotyypistä ja amyloidi- ja/tai tau-positiivisuudesta.
Pisteet olivat välillä 0-100 prosenttia oikein.
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
Tulosten ymmärtäminen/muistuttaminen - Riskitietopisteiden merkitys - OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
Osallistujilta kysyttiin useita monivalintakysymyksiä ja tosi/vääriä kysymyksiä heidän ymmärryksestään tai muististaan osallistujan nykyisen diagnoosin merkityksestä, rakenteellisesta hermokuvauksesta, APO-E-genotyypistä ja amyloidi- ja/tai tau-positiivisuudesta (eli siitä, onko heidän profiilinsa kussakin tapauksessa) Näistä indikaattoreista liittyi DAT:n lisääntyneeseen, vähentyneeseen tai epäselvään riskiin).
Pisteet olivat välillä 0-100 prosenttia oikein.
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
Tulosten ymmärtäminen/muistuttaminen - Riskitietopisteiden merkitys - OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
Osallistujilta esitettiin joukko monivalintakysymyksiä ja tosi/vääriä kysymyksiä heidän ymmärryksestään tai muististaan osallistujan nykyisen diagnoosin merkityksestä, rakenteellisesta hermokuvauksesta, APO-E-genotyypistä ja amyloidi- ja/tai tau-positiivisuudesta (eli siitä, onko heidän profiilinsa jokaisessa näistä indikaattoreista liittyi DAT:n lisääntyneeseen, vähentyneeseen tai epäselvään riskiin).
Pisteet olivat välillä 0-100 prosenttia oikein.
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
Geriatric Depression Scale - lyhyt lomake (GDS-15) - OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
15 kohdan arvio masennusoireista, joka mukautettiin poistamaan yleisiä masennuksen oireita, jotka usein sekoittuivat normaaliin ikääntymiseen (eli somaattisiin oireisiin). Osallistujaa pyydettiin arvioimaan mielialaoireiden esiintyminen viimeisen kahden viikon aikana.
Arvioinnin pisteet vaihtelivat välillä 0-15, ja korkeammat pisteet kertoivat enemmän masennusoireista
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
Geriatrinen masennusasteikko – lyhyt lomake (GDS-15) – OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
15 kohdan masennusoireiden arvio, joka mukautettiin poistamaan yleisiä masennuksen oireita, sekoittui usein normaaliin ikääntymiseen (eli somaattisiin oireisiin).
Osallistujaa pyydettiin arvioimaan mielialaoireiden esiintyminen viimeisen kahden viikon aikana.
Arvioinnin pisteet vaihtelivat välillä 0-15, ja korkeammat pisteet kertoivat enemmän masennusoireista
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
21 kohdan mitta, joka kuvaa havaittua vakavuutta ("ei ollenkaan" - "vakavasti"), jossa osallistujalla oli ahdistuneisuusoireita viimeisen viikon aikana, validoitu käytettäväksi iäkkäiden aikuisten kanssa.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ahdistusta.
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) – OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
21 kohdan mitta, joka kuvaa havaittua vakavuutta ("ei ollenkaan" - "vakavasti"), jossa osallistujalla oli ahdistuneisuusoireita viimeisen viikon aikana, validoitu käytettäväksi iäkkäiden aikuisten kanssa.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ahdistusta.
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
AD:n geneettisen testauksen vaikutus (IGT-AD; positiivinen alaskaala) - OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
AD:n geneettisen testauksen vaikutus (IGT-AD) (positiivinen alaasteikko) oli 4-osainen itsearviointimitta, joka arvioi kaksi positiivista ja negatiivista emotionaalista vastetta geneettisen AD-riskin paljastamiseen.
Tätä asteikkoa mukautettiin arvioimaan laajemmin DAT-riskin paljastamisen "elämäntapahtumaa" useiden indikaattoreiden perusteella.
Osallistujat suorittivat tämän arvioidakseen reaktioitaan riskipalautteen saaneeseen osallistujaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0 - 60, jossa 0 merkitsi vähiten positiivisia reaktioita ja 20 oli eniten (voimakkaimpia) positiivisia reaktioita.
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
AD:n geneettisen testauksen vaikutus (IGT-AD; positiivinen alaskaala) - OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
AD:n geneettisen testauksen vaikutus (IGT-AD) (positiivinen alaasteikko) oli 4-osainen itsearviointimitta, joka arvioi kaksi positiivista ja negatiivista emotionaalista vastetta geneettisen AD-riskin paljastamiseen.
Tätä asteikkoa mukautettiin arvioimaan laajemmin DAT-riskin paljastamisen "elämäntapahtumaa" useiden indikaattoreiden perusteella.
Osallistujat suorittivat tämän arvioidakseen reaktioitaan riskipalautteen saaneeseen osallistujaan.
Pisteet vaihtelivat välillä 0 - 60, jossa 0 merkitsi vähiten positiivisia reaktioita ja 20 oli eniten (voimakkain) positiivisia reaktioita.
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
AD:n geneettisen testauksen vaikutus (IGT-AD; Distress Subscale) - OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
AD:n geneettisen testauksen vaikutus (IGT-AD) oli 16 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kaksi positiivista ja negatiivista emotionaalista vastetta geneettisen AD-riskin paljastamiseen. Tätä asteikkoa mukautettiin arvioimaan laajemmin DAT-riskin paljastamisen "elämäntapahtumaa" useiden indikaattoreiden perusteella. Osallistujat suorittivat tämän arvioidakseen reaktioitaan riskipalautteen saaneeseen osallistujaan. Distress-ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ahdistusta testituloksista. |
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
|
AD:n geneettisen testauksen vaikutus (IGT-AD; Ahdistuksen alaskaala) - OSALLISTUJAT
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
AD:n geneettisen testauksen vaikutus (IGT-AD) oli 16 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kaksi positiivista ja negatiivista emotionaalista vastetta geneettisen AD-riskin paljastamiseen. Tätä asteikkoa mukautettiin arvioimaan laajemmin DAT-riskin paljastamisen "elämäntapahtumaa" useiden indikaattoreiden perusteella. Osallistujat suorittivat tämän arvioidakseen reaktioitaan riskipalautteen saaneeseen osallistujaan. Distress-ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ahdistusta testituloksista. |
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua paljastamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosten ymmärtäminen – laadulliset vaikutelmat
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen; 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua
|
Osallistujia ja osallistujia pyydettiin selittämään omin sanoin ja vihjailematta vaikutelmiaan viesteistä, joita he saivat osallistujan kliinisestä historiasta, rakenteellisesta hermokuvauksesta, geneettisestä profiilista ja amyloidi- ja tau-biomarkkereista sekä DAT-riskistä. näiden merkkien antamia.
Vastaukset transkriptoitiin ja koodattiin ydinteemojen ja riskiviestien ymmärtämisen määrittämiseksi.
|
Annetaan välittömästi riskin paljastamisen jälkeen; 1 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annalise M Rahman-Filipiak, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00178869
- 1R03AG063222-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .