Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehityskorrelaatiot ja hormonihoidon vaikutukset sukupuolidysforiassa (DCHGD)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkittäisesti korvaushormonoterapian vaikutuksia MtF:n (naissukupuoleen siirtyvät biologiset miehet) dysforisten koehenkilöiden konnektomiin 6 kuukauden hormonihoidon jälkeen. Koehenkilöitä verrataan terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmään seksuaalisen suuntautumisen huomioon ottaen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukupuolidysforian patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty, mutta monet vihjeet viittaavat alkuperään, joka johtuu biologisista ja ympäristötekijöistä, erityisesti kaksosten, syntymäjärjestyksen ja perheryhmien tutkimukset. Useita selittäviä malleja on esitetty. Erityisesti sukuelinten erilaistuminen raskauden ensimmäisellä puoliskolla ja aivojen toisella puoliskolla mahdollistaa erilaisen eron ulkoisen fenotyypin ja aivojen sukupuolen välillä. Sukupuolidysforisista koehenkilöistä on siis löydetty useita kehityspiirteitä, mukaan lukien sormen pituussuhde D2/D4, lateralisaatio. Jotkut neuroimaging-tutkimukset ovat osoittaneet aivopiirteitä sukupuolidysforisilla koehenkilöillä, jotka näyttävät alkuperäisiltä verrokkihenkilöihin verrattuna. Siitä huolimatta tulokset ovat niukkoja, huonosti toistettuja, ja joidenkin mielestä esiin tuodut erot voivat liittyä fenotyyppiseen vaihteluun, mukaan lukien seksuaalisen suuntautumisen huomioimatta jättämiseen. Lisäksi joissakin näistä tutkimuksista yhdistetään henkilöitä, joita hoidetaan tai ei ole hoidettu hormonihoidolla, mikä on harhaa, koska on todennäköistä, että hormonihoidolla voi olla rakenteellisia ja toiminnallisia vaikutuksia aivojen toimintaan. Tutkijaryhmä käsittelee dysforisia sukupuoliongelmia osana koordinoitua hormonikirurgisen vaihdon kurssia. Haluamme luonnehtia paremmin aivovaikutuksia hormonihoidon "yhteyspisteen" tasolla dysforisten potilaiden populaatiossa, ottaen huomioon synnytystä edeltävän hormonaalisen kyllästymisen merkit (D2/D4-suhde), kehitysominaisuudet (alku). dysforia, lateralisaatio, koko) ja seksuaalisen suuntautumisen hallinta mahdollisena hämmentävänä tekijänä.

Tutkimuksen tavoitteena on sitten tutkia pitkittäisesti korvaushormonoterapian vaikutuksia MtF-dysforisten koehenkilöiden konnektomiin 6 kuukauden hormonihoidon jälkeen. Koehenkilöitä verrataan terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmään seksuaalisen suuntautumisen huomioon ottaen.

Tämä on prospektiivinen pitkittäistutkimus, joka sisältää peräkkäin avoimet potilaat, joilla on MtF-sukupuolidysforia (biologiset miehet, jotka ovat siirtymässä naissukupuoleen), jotka osallistuvat oikeuspsykiatriseen konsultaatioon hormonikirurgisen vaihdon hakemiseksi. Koehenkilöt saavat alustavan kliinisen arvioinnin ja magneettikuvauksen ennen hormonihoidon aloittamista ja 6 kuukautta sen jälkeen; kuvantamistietoja verrataan kontrolliryhmään (n = 20).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sukupuolidysforiset aiheet MtF
  • oikeakätinen
  • androfiilinen suuntaus
  • ilman hormonihoitoa

Miesten koehenkilöiden kontrolliryhmä:

  • oikeakätinen
  • ilman psykiatrista tai lääketieteellistä historiaa
  • androfiilinen suuntaus

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI vasta-aihe
  • haavoittuvia aikuisia
  • kehitysvammaisuus
  • psykiatriset tai neurologiset sairaudet, mukaan lukien autismikirjon häiriöt, psykotrooppiset lääkkeet
  • hormonaalinen tai geneettinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sukupuolidysforiapotilaat
Potilaat, joilla on MtF-sukupuolidysforia (biologiset miehet, jotka ovat siirtymässä naissukupuoleen) oikeuspsykiatrian konsultaatioon hakemassa hormonikirurgista vaihtoa. Koehenkilöt saavat alustavan kliinisen arvioinnin ja magneettikuvauksen ennen hormonihoidon aloittamista ja 6 kuukautta sen jälkeen
Koehenkilöt saavat rakenteellisen ja toiminnallisen (lepotila) MRI:n
Muut: kontrollikohteita
Verrokkiryhmät, avoimet potilaat, joilla ei ole sukupuolidysforiaa.
Koehenkilöt saavat rakenteellisen ja toiminnallisen (lepotila) MRI:n

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brain connectome 6 kuukautta hormonihoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hormonihoidon aloittamisen jälkeen
Rakenteellinen ja toiminnallinen MRI ennen ja jälkeen 6 kuukauden hormonihoidon analysoidaan vertailun tekemiseksi ennen/jälkeen
6 kuukautta hormonihoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen yhteys sukupuolidysforisilla ja kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: perusviiva
MRI-kuvat analysoidaan, jotta voidaan rakentaa aivojen "yhteys", joka heijastaa aivojen yhteyksiä graafiteorian avulla. Lähtötilanteessa näitä verkostoja verrataan dysforisten ja kontrollikohteiden välillä.
perusviiva
Sukupuolidysforian fenotyypin kuvaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hormonihoidon aloittamisen jälkeen
MRI-kuvat analysoidaan, jotta voidaan rakentaa aivojen "yhteys", joka heijastaa aivojen yhteyksiä graafiteorian avulla. Alkuvaiheessa tehdään korrelaatioita dysforisten koehenkilöiden aivoliitoksen ja testosteronin sekä kehitysmittausten välillä: ikä sukupuolidysforian alussa, sormen pituus D2/D4-suhde, syntymäpaino, lateraalisuus Edimbourgin asteikolla.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hormonihoidon aloittamisen jälkeen
Aivoyhteyksien muunnelmia
Aikaikkuna: 6 kuukautta hormonihoidon aloittamisen jälkeen
MRI-kuvat analysoidaan, jotta voidaan rakentaa aivojen "yhteys", joka heijastaa aivojen yhteyksiä graafiteorian avulla. Dysforisten koehenkilöiden aivojen konnektoimin kehitystä verrataan kuuden kuukauden hormonihoidon jälkeen ottaen huomioon sukupuolidysforian väheneminen mitattuna Utrechtin sukupuolidysforian asteikolla.
6 kuukautta hormonihoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A01997-50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa