- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04309864
CMAP-tarkennus painevammojen ehkäisyyn
Kattavan liikkuvan paineenarviointijärjestelmän (CMAP) parantaminen painevammojen ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa kliinikkojen painevammojen ehkäisykoulutuksen ja selkäydinvamman (SCI) veteraanien omahoidon tehokkuutta kehittämällä ja testaamalla menetelmällisesti mobiilialustapohjaista paineenkartoitusjärjestelmää ns. "Comprehensive Mobile Assessment of Pressure" (CMAP). Kohdennettu riskinvähennyskäyttäytyminen tässä projektissa on painonsiirtojen tehokas käyttö pyörätuolissa istuessa parantamalla liikkeiden johdonmukaisuutta, tiheyttä, kestoa ja laatua paineen uudelleenjakamiseksi. CMAP tarjoaa visuaalisia vihjeitä sekä yksilöllisesti muokattavissa olevia muistutuksia, jotka on suunniteltu kompensoimaan tunteiden puutetta, joka estää pyörätuolin käyttäjiä käyttämästä luonnollisia vihjeitä paineen uudelleenjakamiseen. Päivitetty CMAP-järjestelmä palvelee kahta tärkeää tavoitetta: 1) auttaa kliinikkoja arvioinnissa, yksilöllisten tavoitteiden asettamisessa ja veteraanien seurannassa SCI:n edistymisen kohti painevammojen ehkäisykäyttäytymistavoitteita sairaalaympäristössä; ja 2) avustaa kliinikoita yksilöllisellä asennuksella ja SCI-veteraanien koulutuksella CMAP-järjestelmän käyttämiseksi kotiympäristössä painevammojen ehkäisystrategiana.
Erityistavoitteet: Tämän tutkimuksen erityistavoitteita ovat: 1a) laitteiston laajentaminen CMAP-järjestelmän toimivuuden parantamiseksi telakointi- ja latausaseman lisäämiseksi ja CMAP:n käyttö älykellossa veteraanien mieltymysten perusteella ja 1b) ohjelmiston laajentaminen kliinisen koulutuksen parantamiseksi painevammojen ehkäisykoulutus kliinikon vaatimusten mukaisesti; 2) selvittää jalostetun CMAP-järjestelmän käytettävyys, kun se on integroitu potilaskoulutukseen akuuttia SCI:tä sairastaville veteraanien potilaskuntoutusjakson aikana, ja 3) selvittää jalostetun CMAP-järjestelmän käytettävyys ja tehokkuus kliinikon antamassa painevammojen ehkäisykoulutuksessa. veteraanit käyttävät CMAP:ia päivittäisissä rutiineissaan kotona.
Tutkimuksen suunnittelu: Tässä nelivuotisessa tutkimuksessa on useita vaiheita, ja siinä käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, joka sisältää iteratiivisia fokusryhmiä ja haastatteluja veteraanien kanssa, joilla on SCI, ja kliinikoiden kanssa, jotka tarjoavat painevammojen ehkäisykoulutusta veteraaneille, joilla on SCI; itsetehokkuus- ja käytettävyystutkimukset sekä veteraaneille että kliinikoille; CMAP:n pilottitestaus laitoskuntoutuksen aikana ja testaus avohoitokäyntien aikana. Toistuvia mittauksia käytetään arvioimaan kohteen sisällä tapahtuvia muutoksia painonsiirron loppuunsaattamiseksi CMAP:n käytön aikana verrattuna ajanjaksoihin, jolloin CMAP:tä ei käytetä.
Menetelmät: Kahden ensimmäisen vuoden aikana CMAP-laitteiston ja -ohjelmiston parannuksia ohjaavat kokemukseen perustuvat suunnitteluohjatut vaatimukset, jotka opitaan iteratiivisten kohderyhmien kautta, mukaan lukien veteraanit, joilla on SCI/D (n=10) ja lääkärit (n=10). Käytettävyyttä mitataan jokaisessa kehitysvaiheessa käyttämällä System Usability Scalea (SUS) ja User Experience Questionnairea (UEQ). Fokusryhmät toistetaan, jotta varmistetaan linjaus kehitystyön edistymisen ja kohderyhmien määrittelemien vaatimusten välillä. Sairaalan pilottitestin aikana mitataan kliinikon (n=3) ja veteraanien (n=6) itsetehokkuutta. Veteraanit täyttävät valitut Skin Care Belief Scalen ala-asteikot, ja lääkärit vastaavat kyselyyn, joka on kehitetty erityisesti koulutuksen antamiseksi tehokkaaseen painonsiirtoon. Veteraanien edistymistä painonsiirtotavoitteiden saavuttamisessa mitataan suorituskyvyn seurannalla CMAP-sovelluksessa; Todellista suorituskykyä arvioidaan kliinikon asettamien yksilöllisten tavoitteiden perusteella. Avohoidon testauksen aikana veteraanit (n=20) käyttävät CMAP:ta kotona 2 viikon ajan saatuaan koulutuksen ja yksilölliset tavoitteet painonsiirron suorituskyvylle kliinikoilta. Kotona ollessaan vartalon liikkeitä seurataan aktigrafian avulla, jotta voidaan seurata painonsiirtotiheyttä ja verrata niitä perustason vartalon liiketietoihin, painonsiirron suorituskykytietoihin CMAP-sovelluksessa ja lopuksi painonsiirtojen yksilöllisiin tavoitteisiin verrattuna. Koko järjestelmän itsetehokkuus ja käytettävyys (SUS ja UEQ) mitataan molemmissa asetuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoite 1a:
- 18-80-vuotiaat aikuiset veteraanit
- mies ja nainen
- joilla on selkäydinvamma (C4 ja alle) tai selkäydinsairaus, jonka sensorinen toiminta on heikentynyt ja joka on pyörätuolin käyttäjä vähintään vuoden
Tavoite 2: 18–80-vuotiaat aikuiset veteraanit, miehet ja naiset, joilla on äskettäin selkäydinvamma (C4 ja alle) tai selkäydinhäiriö, jolla on aistinvaraisten toimintojen heikkeneminen ja jotka ovat tällä hetkellä laitoskuntoutustilassa vähintään 1 viikko ennen kotiutumista . Osallistujien tulee osoittaa kykynsä käyttää CMAP-järjestelmäsovellusta matkapuhelimella tai tabletilla itsenäisesti.
Tavoitteelle 3:
- 18-80-vuotiaat aikuiset veteraanit
- mies ja nainen
- manuaalisen tai sähkökäyttöisen pyörätuolin käyttäjille
- vähintään vuosi SCI:n alkamisen jälkeen
- (C4 ja alle) tai selkäytimen häiriö, johon liittyy aistitoimintojen heikkeneminen
- jotka vierailevat MVAHCS SCI/D -keskuksessa vuosittaisella vierailullaan tai ei-painevamman sairaalassaolonsa päätteeksi
- jolloin kliinikot suorittavat rutiininomaisesti painevammojen ehkäisyn ja pyörätuolipaikkojen arvioinnin
- CMAP-järjestelmää käyttävien veteraanien on osoitettava kyky käyttää CMAP-sovellusta matkapuhelimella tai tabletilla itsenäisesti
Kliinikoiden osallistumiskriteerit tavoitteelle 1b; Tavoitteet 2 ja 3:
- Kliinikot (SCI/D-fysikaaliset ja toimintaterapeutit ja sairaanhoitajat ja apulääkäri), jotka normaalin työnsä puitteissa tarjoavat potilaille koulutusta painevammojen ehkäisyyn
Poissulkemiskriteerit:
Tavoite 1a:
- Jokainen veteraani, jolla on SCI/D ja joka ei pysty kommunikoimaan suullisesti ja kognitiivisesti tutkimusryhmän kanssa
Tavoitteet 2 ja 3:
- Jokainen veteraani, jolla on SCI/D ja jolla on aktiivinen painevamma, joka koskettaa heidän istuinjärjestelmäänsä tai kuuden kuukauden sisällä läppäleikkauksesta
- Jokainen veteraani, jolla on SCI/D ja joka ei pysty kommunikoimaan suullisesti ja kognitiivisesti tutkimusryhmän kanssa
- Jokainen veteraani, jonka istuintyyny on mukautettu upotustyylinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kohderyhmä-veteraani
Veteraanit tiedottavat tutkimushenkilöstölle halutuista laitesuunnittelun tarkennuksista
|
|
|
Ei väliintuloa: Kohderyhmä-Kliinikot
Lääkärit tiedottavat tutkimushenkilöstölle halutuista sovellusten suunnittelun muutoksista
|
|
|
Muut: Käytettävyys-sairaalapotilaat
Kliinikot käyttävät päivitettyä CMAP-järjestelmää potilaskoulutuksen aikana painevammojen ehkäisyyn sellaisten veteraanien kanssa, joilla on SCI, jotka suorittavat alkukuntoutustaan.
|
Kliinikot käyttävät päivitettyä CMAP-järjestelmää potilaskoulutuksen aikana painevammojen ehkäisyyn sellaisten veteraanien kanssa, joilla on SCI, jotka suorittavat alkukuntoutustaan.
|
|
Muut: Käytettävyys kotona
Veteraani käyttää CMAP-järjestelmää kotona kahden viikon ajan päivittäisessä rutiinissaan, ja hän käyttää aktigrafia viikkoa ennen, kaksi viikkoa CMAP-käytön aikana ja viikko sen jälkeen.
|
Veteraani käyttää CMAP-järjestelmää kotona kahden viikon ajan päivittäisten rutiinien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyyden muutos System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Vuodet 1-2: Muutos lähtötilanteesta toiseen ja kolmanteen kohderyhmään
|
Tavoite 1a: System Usability Scale (SUS) on 10-pisteinen Likert-asteikko (5 kohtaa täysin eri mieltä täysin samaa mieltä), jonka avulla osallistujat (veteraanit) voivat antaa subjektiivisen arvion älykellosta osana CMAP-järjestelmä.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia
|
Vuodet 1-2: Muutos lähtötilanteesta toiseen ja kolmanteen kohderyhmään
|
|
Käytettävyys mitattuna User Experience Questionairella (UEQ)
Aikaikkuna: Vuodet 1-2: Muutos lähtötilanteesta toiseen ja kolmanteen kohderyhmään
|
Tavoite 1a: User Experience Questionnaire (UEQ) on 26-kohdan semanttinen ero, joka on järjestetty kuudelle asteikolle (houkuttelevuus, näkyvyys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio ja uutuus), jotka mittaavat osallistujan (veteraanien) vaikutelman kokemuksestaan. Smart Watchin kanssa osana CMAP-järjestelmää.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia.
|
Vuodet 1-2: Muutos lähtötilanteesta toiseen ja kolmanteen kohderyhmään
|
|
Käytettävyyden muutos System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Vuodet 1-2: Muutos lähtötilanteesta toiseen ja kolmanteen kohderyhmään
|
Tavoite 1b: System Usability Scale (SUS) on 10-pisteinen Likert-asteikko (5 kohtaa täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä), jonka avulla osallistujat (kliinikot) voivat antaa subjektiivisen arvionsa äskettäin kehitetyistä koulutusmuodoista CMAP-järjestelmä.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia
|
Vuodet 1-2: Muutos lähtötilanteesta toiseen ja kolmanteen kohderyhmään
|
|
Käytettävyyden muutos käyttäjäkokemuskyselyllä (UEQ) mitattuna
Aikaikkuna: Vuodet 1-2: Muutos lähtötilanteesta toiseen ja kolmanteen kohderyhmään
|
Tavoite 1b: User Experience Questionnaire (UEQ) on 26 kohdan semanttinen ero, joka on järjestetty kuuteen asteikkoon (houkuttelevuus, näkyvyys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio ja uutuus), jotka mittaavat osallistujien (kliinikoiden) vaikutelman heidän omasta kokemuksestaan. kokemusta CMAP-järjestelmän äskettäin kehitetyistä koulutusmuodoista.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia.
|
Vuodet 1-2: Muutos lähtötilanteesta toiseen ja kolmanteen kohderyhmään
|
|
Käytettävyyden muutos System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Vuodet 2-3: vertaa lopullisia fokusryhmän pisteitä kuntoutuskäytön jälkeen
|
Tavoite 2: System Usability Scale (SUS) on 10-pisteinen Likert-asteikko (5 kohtaa täysin eri mieltä täysin samaa mieltä), jonka avulla osallistujat (kliinikot) voivat antaa subjektiivisen arvion CMAP-järjestelmän koulutusmuodoista. sen jälkeen, kun sitä on käytetty veteraanien akuuttiin kuntoutukseen.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia
|
Vuodet 2-3: vertaa lopullisia fokusryhmän pisteitä kuntoutuskäytön jälkeen
|
|
Käytettävyyden muutos käyttäjäkokemuskyselyllä (UEQ) mitattuna
Aikaikkuna: Vuodet 2-3: vertaa lopullisia fokusryhmän pisteitä kuntoutuskäytön jälkeen
|
Tavoite 2: User Experience Questionnaire (UEQ) on 26 pisteen semanttinen ero, joka on järjestetty kuudelle asteikolle (houkutettavuus, näkyvyys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio ja uutuus), jotka mittaavat osallistujien (kliinikoiden) vaikutelman heidän omastaan. kokemusta CMAP-koulutusformaateista sen käytön jälkeen veteraanien akuutissa kuntoutuksessa.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia.
|
Vuodet 2-3: vertaa lopullisia fokusryhmän pisteitä kuntoutuskäytön jälkeen
|
|
Käytettävyyden muutos System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Vuodet 2-3: vertaa lopullisia fokusryhmän pisteitä kuntoutuskäytön jälkeen
|
Tavoite 2: System Usability Scale (SUS) on 10-pisteinen Likert-asteikko (5 kohtaa täysin eri mieltä täysin samaa mieltä), jonka avulla osallistujat (veteraanit) voivat antaa subjektiivisen arvionsa CMAP-järjestelmästä käytön jälkeen heidän akuutti kuntoutus.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia
|
Vuodet 2-3: vertaa lopullisia fokusryhmän pisteitä kuntoutuskäytön jälkeen
|
|
Käytettävyyden muutos käyttäjäkokemuskyselyllä (UEQ) mitattuna
Aikaikkuna: Vuodet 2-3: vertaa lopullisia fokusryhmän pisteitä kuntoutuskäytön jälkeen
|
Tavoite 2: User Experience Questionnaire (UEQ) on 26 pisteen semanttinen ero, joka on järjestetty kuuteen asteikkoon (houkuttelevuus, näkyvyys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio ja uutuus), jotka mittaavat osallistujien (veteraanien) mielikuvaa heidän kokemuksestaan. kokemusta CMAP-järjestelmästä sen käytön jälkeen veteraanien akuutin kuntoutuksen aikana.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia.
|
Vuodet 2-3: vertaa lopullisia fokusryhmän pisteitä kuntoutuskäytön jälkeen
|
|
Käytettävyyden muutos System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Vuosi 4: vertaa alku- ja loppukäyttöä potilaan ja kotioloissa
|
Tavoite 3: System Usability Scale (SUS) on 10-pisteinen Likert-asteikko (5 kohtaa täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä), jonka avulla osallistujat (kliinikot) voivat antaa subjektiivisen arvion CMAP-järjestelmän koulutusmuodoista. sen jälkeen, kun sitä on käytetty veteraanien käyttöön avohoidossa ja yhteisöllisissä tiloissa .
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia.
|
Vuosi 4: vertaa alku- ja loppukäyttöä potilaan ja kotioloissa
|
|
Käytettävyyden muutos käyttäjäkokemuskyselyllä (UEQ) mitattuna
Aikaikkuna: Vuosi 4: vertaa alku- ja loppukäyttöä kotiympäristössä
|
Tavoite 3: User Experience Questionnaire (UEQ) on 26 pisteen semanttinen ero, joka on järjestetty kuuteen asteikkoon (houkutettavuus, näkyvyys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio ja uutuus), jotka mittaavat osallistujien (kliinikoiden) vaikutelman heidän kokemuksestaan. kokemusta CMAP-koulutusmuodoista hoidon alussa ja CMAP-järjestelmän käytön jälkeen avohoidossa ja yhteisöllisissä tiloissa.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia.
|
Vuosi 4: vertaa alku- ja loppukäyttöä kotiympäristössä
|
|
Käytettävyyden muutos System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Vuosi 4: vertaa alku- ja loppukäyttöä kotiympäristössä
|
Tavoite 3: System Usability Scale (SUS) on 10-pisteinen Likert-asteikko (5 kohtaa täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä), jonka avulla osallistujat (veteraanit) voivat antaa subjektiivisen arvionsa CMAP-järjestelmästä sen käytön jälkeen. avohoidossa ja yhteisöllisissä asetuksissa.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia.
|
Vuosi 4: vertaa alku- ja loppukäyttöä kotiympäristössä
|
|
Käytettävyyden muutos käyttäjäkokemuskyselyllä (UEQ) mitattuna
Aikaikkuna: Vuosi 4: vertaa alku- ja loppukäyttöä kotiympäristössä
|
Tavoite 3: User Experience Questionnaire (UEQ) on 26 pisteen semanttinen ero, joka on järjestetty kuudelle asteikolle (houkutettavuus, näkyvyys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio ja uutuus), jotka mittaavat osallistujien (veteraanien) vaikutelman heidän omastaan. kokemusta CMAP-järjestelmästä hoidon alussa ja CMAP-järjestelmän käytön jälkeen avohoidossa ja yhteisöllisissä tiloissa .
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia.
|
Vuosi 4: vertaa alku- ja loppukäyttöä kotiympäristössä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa mitattuna Skin Care Belief Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Vuodet 2-3: CMAP-järjestelmän käyttö ennen jälkeistä käyttöä
|
Tavoite 2: Skin Care Belief Scale (King 2012) itsetehokkuusosuutta (21 kohtaa) käytetään mittaamaan osallistujien (veteraanien) käsitystä painevammojen riskistä ja uskomuksia painonsiirtojen suorituskyvystä.
Perustason mittaa esiopetusta CMAP:lla ja jälkikäteen ja CMAP-järjestelmän käyttöä.
Vastaukset skaalataan: 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia
|
Vuodet 2-3: CMAP-järjestelmän käyttö ennen jälkeistä käyttöä
|
|
Itsetehokkuuden muutos mukautetulla asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Vuodet 2-3: CMAP-järjestelmän käyttö ennen jälkeistä käyttöä
|
Tavoite 2: Tämä itsetehokkuus mittaa kliinikon luottamusta painevammojen ehkäisykoulutuksen antamiseen, erityisesti ohjeet painon siirtämiseen CMAP-järjestelmän avulla veteraanien akuutin kuntoutuksen aikana.
Perustason mittaa esiopetusta CMAP:lla ja jälkikäteen ja CMAP-järjestelmän käyttöä.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia
|
Vuodet 2-3: CMAP-järjestelmän käyttö ennen jälkeistä käyttöä
|
|
Muutos itsetehokkuudessa mitattuna Skin Care Belief Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Vuosi 4: CMAP-järjestelmän käyttö ennen käyttöä
|
Tavoite 3: Skin Care Belief Scale (King 2012) itsetehokkuusosaa (21 kohtaa) käytetään mittaamaan osallistujien (veteraanit) käsitystä painevammojen riskistä ja uskomuksia painonsiirtojen suorituskyvystä.
Perustason mittaa CMAP-ohjeistusta ja CMAP-järjestelmän käytön jälkeen.
Vastaukset skaalataan: 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia
|
Vuosi 4: CMAP-järjestelmän käyttö ennen käyttöä
|
|
Itsetehokkuuden muutos mukautetulla asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Vuosi 4: CMAP-järjestelmän käyttö ennen käyttöä
|
Tavoite 3: Tämä itsetehokkuus mittaa kliinikkojen luottamusta painevammojen ehkäisykoulutuksen antamiseen, erityisesti ohjeet painon siirtämiseen CMAP-järjestelmän avulla veteraanien akuutin kuntoutuksen aikana.
Perusmittaus CMAP-ohjeistusta käyttäen ja CMAP-järjestelmän käytön jälkeen avohoidossa ja kotona.
Analyysi käyttää lineaarista sekavaikutelmaregressiomallia
|
Vuosi 4: CMAP-järjestelmän käyttö ennen käyttöä
|
|
Weight Shift -otteluiden vertailut
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Tavoite 3: Veteraanien painonsiirtoaktiivisuuden vertailu (mitattuna aktigrafialla) ennen ja jälkeen CMAP-järjestelmän käytön avohoidossa ja yhteisöllisissä olosuhteissa.
|
Vuosi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christine M. Olney, BSN MS PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Päätutkija: Byron W Eddy, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3222-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .