- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04309864
CMAP-Verfeinerung zur Dekubitusprävention
Verfeinerung des Comprehensive Mobile Assessment of Pressure (CMAP)-Systems zur Prävention von Dekubitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Das langfristige Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung der Effektivität der Dekubitusprävention durch Kliniker und des Selbstmanagements von Veteranen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) durch eine methodische Entwicklung und Erprobung eines auf einer mobilen Plattform basierenden Druckkartierungssystems namens „Comprehensive Mobile Assessment of Pressure“ (CMAP). Das gezielte Risikominderungsverhalten in diesem Projekt ist die effektive Nutzung von Gewichtsverlagerungen beim Sitzen im Rollstuhl durch Verbesserung der Konsistenz, Häufigkeit, Dauer und Qualität der Bewegungen zur Umverteilung des Drucks. CMAP bietet visuelle Hinweise sowie individuell anpassbare Erinnerungen, die den Mangel an Gefühl ausgleichen sollen, der die Verwendung natürlicher Hinweise zur Umverteilung des Drucks durch Rollstuhlfahrer verhindert. Ein aktualisiertes CMAP-System dient zwei wichtigen Zielen: 1) Unterstützung von Ärzten bei der Beurteilung, individuellen Zielsetzung und Überwachung des Fortschritts des Veteranen mit SCI in Richtung der Verhaltensziele zur Dekubitusprävention, während er sich im Krankenhaus befindet; und 2) Unterstützung von Ärzten bei der individuellen Einrichtung und Schulung des Veteranen mit SCI für die Verwendung des CMAP-Systems im häuslichen Umfeld als Selbstmanagementstrategie zur Dekubitusprävention.
Spezifische Ziele: Die spezifischen Ziele dieser Studie umfassen: 1a) Hardwareerweiterung zur Verbesserung der Funktionalität des CMAP-Systems, um eine Docking- und Ladestation hinzuzufügen und CMAP auf einer Smartwatch basierend auf Veteranenpräferenzen zu verwenden, und 1b) Softwareerweiterung zur Verbesserung der klinischen Ausbildung für Schulungen zur Prävention von Druckverletzungen mit Anforderungen, die von Ärzten bereitgestellt werden; 2) Bestimmen der Verwendbarkeit des verfeinerten CMAP-Systems, wenn es in die Patientenaufklärung für Veteranen mit akutem Querschnittlähmung während ihres stationären Rehabilitationsaufenthalts integriert wird, und 3) Bestimmen der Verwendbarkeit und Wirksamkeit des verfeinerten CMAP-Systems für die von Ärzten durchgeführte Schulung zur Dekubitusprävention, gefolgt von Veteranen, die CMAP in ihrer täglichen Routine zu Hause verwenden.
Studiendesign: Diese vierjährige Studie wird mehrere Phasen haben und einen gemischten Methodenansatz verwenden, der iterative Fokusgruppen und Interviews mit Veteranen mit Querschnittlähmung und mit Klinikern umfasst, die Veteranen mit Querschnittlähmung Schulungen zur Prävention von Druckverletzungen anbieten; Selbstwirksamkeits- und Usability-Umfragen für Veteranen und Kliniker; Piloterprobung von CMAP während der stationären Rehabilitation und Erprobung während ambulanter Besuche. Wiederholte Messungen werden verwendet, um Änderungen innerhalb des Probanden für den Abschluss von Gewichtsverlagerungen während der Verwendung von CMAP im Vergleich zu Perioden ohne Verwendung von CMAP zu bewerten.
Methoden: Während der ersten zwei Jahre werden Verbesserungen der CMAP-Hardware und -Software von erfahrungsbasierten, designorientierten Anforderungen geleitet, die durch iterative Fokusgruppen, darunter Veteranen mit SCI/D (n=10) und Klinikern (n=10), erlernt werden. Die Benutzerfreundlichkeit wird bei jeder Iteration der Entwicklung mit der System Usability Scale (SUS) und dem User Experience Questionnaire (UEQ) gemessen. Die Fokusgruppen werden wiederholt, um sicherzustellen, dass der Entwicklungsfortschritt mit den von den Fokusgruppen ermittelten Anforderungen übereinstimmt. Während des stationären Pilottests wird die Selbstwirksamkeit von Ärzten (n=3) und Veteranen (n=6) gemessen. Veteranen werden ausgewählte Unterskalen der Skin Care Belief Scale ausfüllen und Kliniker werden Umfragefragen beantworten, die speziell für die Bereitstellung von Schulungen zur effektiven Durchführung von Gewichtsverlagerungen entwickelt wurden. Der Fortschritt von Veteranen in Richtung Gewichtsverlagerungsziele wird durch Leistungsüberwachung innerhalb der CMAP-App gemessen; Die tatsächliche Leistung wird anhand der vom Arzt festgelegten individuellen Ziele bewertet. Während des ambulanten Tests werden Veteranen (n=20) CMAP zu Hause für 2 Wochen anwenden, nachdem sie von Klinikern eine Schulung und individualisierte Ziele für die Gewichtsverlagerungsleistung erhalten haben. Zu Hause werden die Rumpfbewegungen mittels Aktigraphie überwacht, um die Häufigkeit der Gewichtsverlagerungen zu überwachen, um sie mit den Grundlinien-Stammbewegungsdaten, Gewichtsverlagerungsleistungsdaten innerhalb der CMAP-App und schließlich mit individuellen Zielen für die Durchführung von Gewichtsverlagerungen zu vergleichen. Selbstwirksamkeit und Gebrauchstauglichkeit (SUS und UEQ) des Gesamtsystems in beiden Settings werden gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Ziel 1a:
- Erfahrene Erwachsene im Alter von 18-80
- männlich und weiblich
- mit einer Querschnittlähmung (C4 und darunter) oder einer Querschnittslähmung mit eingeschränkter sensorischer Funktion und Rollstuhlfahrer seit mindestens einem Jahr
Für Ziel 2: Erfahrene Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren, männlich und weiblich, mit einer kürzlichen Rückenmarksverletzung (C4 und darunter) oder einer Rückenmarksstörung mit eingeschränkter sensorischer Funktion, die sich derzeit mindestens 1 Woche vor der Entlassung in stationärer Rehabilitation befinden . Die Teilnehmer müssen nachweisen, dass sie selbstständig auf die CMAP-Systemanwendung auf einem Mobiltelefon oder Tablet zugreifen können.
Für Ziel 3:
- Erfahrene Erwachsene im Alter von 18-80
- männlich und weiblich
- Benutzer von manuellen oder elektrischen Rollstühlen
- mindestens ein Jahr nach Beginn der Rückenmarksverletzung
- (C4 und darunter) oder eine Erkrankung des Rückenmarks mit eingeschränkter sensorischer Funktion
- die das MVAHCS SCI/D-Zentrum für ihren jährlichen Besuch oder am Ende eines Krankenhausaufenthalts ohne Dekubitus besuchen
- Zu diesem Zeitpunkt werden routinemäßig von Ärzten Überprüfungen der Dekubitusprävention und Beurteilung von Rollstuhlsitzen durchgeführt
- Veteranen, die das CMAP-System verwenden, müssen die Fähigkeit nachweisen, unabhängig auf die CMAP-App auf einem Mobiltelefon oder Tablet zuzugreifen
Einschlusskriterien für Kliniker für Ziel 1b; Ziele 2 und 3:
- Kliniker (SCI/D Physio- und Ergotherapeuten und Krankenschwestern und medizinische Hilfskräfte), die im Rahmen ihrer normalen Arbeit Patientenschulungen zur Dekubitusprävention anbieten
Ausschlusskriterien:
Für Ziel 1a:
- Jeder Veteran mit SCI / D, der nicht in der Lage ist, verbal und kognitiv mit dem Studienteam zu kommunizieren
Für die Ziele 2 und 3:
- Jeder Veteran mit SCI/D, der eine aktive Dekubitusverletzung hat, die sein Sitzsystem berührt, oder innerhalb von sechs Monaten nach einer Lappenoperation
- Jeder Veteran mit SCI / D, der nicht in der Lage ist, verbal und kognitiv mit dem Studienteam zu kommunizieren
- Jeder Veteran, dessen Sitzkissen einen individuellen Immersionsstil hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Fokusgruppe-Veteran
Veteranen informieren das Studienpersonal über gewünschte Verfeinerungen des Gerätedesigns
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Kein Eingriff: Fokusgruppe-Kliniker
Kliniker werden das Studienpersonal über gewünschte Änderungen am App-Design informieren
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Sonstiges: Usability-stationär
Ärzte werden das aktualisierte CMAP-System während der Patientenaufklärung zur Vorbeugung von Dekubitus bei Veteranen mit Querschnittlähmung verwenden, die ihre Erstrehabilitation abschließen.
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Ärzte werden das aktualisierte CMAP-System während der Patientenaufklärung zur Vorbeugung von Dekubitus bei Veteranen mit Querschnittlähmung verwenden, die ihre Erstrehabilitation abschließen.
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Sonstiges: Usability-in-home
Der Veteran wird das CMAP-System zwei Wochen lang zu Hause verwenden, um es in seiner täglichen Routine zu verwenden, zusammen mit dem Tragen des Acti-Graphs eine Woche vor, zwei Wochen während und eine Woche nach der CMAP-Nutzung.
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Der Veteran wird das CMAP-System zwei Wochen lang während seiner täglichen Routine zu Hause verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit, gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Jahr 1-2: Wechsel von der Baseline zur zweiten und dritten Fokusgruppe
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Ziel 1a: Die System Usability Scale (SUS) ist eine 10-Punkte-Likert-Skala (5 Punkte von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu), die es den Teilnehmern (Veteranen) ermöglicht, ihre subjektive Einschätzung der Smartwatch im Rahmen der CMAP-System.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell
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Jahr 1-2: Wechsel von der Baseline zur zweiten und dritten Fokusgruppe
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Benutzerfreundlichkeit gemessen am User Experience Questionaire (UEQ)
Zeitfenster: Jahr 1-2: Wechsel von der Baseline zur zweiten und dritten Fokusgruppe
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Ziel 1a: Der User Experience Questionnaire (UEQ) ist ein semantisches Differential mit 26 Items, das auf sechs Skalen (Attraktivität, Anschaulichkeit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Anregung und Neuheit) angeordnet ist und den Eindruck des Teilnehmers (Veteranen) von seiner Erfahrung misst mit der Smartwatch als Teil des CMAP-Systems.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell.
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Jahr 1-2: Wechsel von der Baseline zur zweiten und dritten Fokusgruppe
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit, gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Jahr 1-2: Wechsel von der Baseline zur zweiten und dritten Fokusgruppe
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Ziel 1b: Die System Usability Scale (SUS) ist eine 10-Punkte-Likert-Skala (5 Punkte von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu), die es den Teilnehmern (Klinikern) ermöglichen soll, ihre subjektive Einschätzung der neu entwickelten Bildungsformate im zu geben CMAP-System.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell
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Jahr 1-2: Wechsel von der Baseline zur zweiten und dritten Fokusgruppe
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit gemessen am User Experience Questionaire (UEQ)
Zeitfenster: Jahr 1-2: Wechsel von der Baseline zur zweiten und dritten Fokusgruppe
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Ziel 1b: Der User Experience Questionnaire (UEQ) ist ein semantisches Differenzial mit 26 Items, das auf sechs Skalen (Attraktivität, Anschaulichkeit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Anregung und Neuheit) angeordnet ist und den Eindruck der Teilnehmer (Kliniker) von der eigenen Person misst Erfahrung mit den neu entwickelten Bildungsformaten des CMAP-Systems.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell.
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Jahr 1-2: Wechsel von der Baseline zur zweiten und dritten Fokusgruppe
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit, gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Jahr 2-3: Vergleichen Sie die endgültige Punktzahl der Fokusgruppe mit der nach der Verwendung in der Rehabilitation
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Ziel 2: Die System Usability Scale (SUS) ist eine 10-Punkte-Likert-Skala (5 Punkte von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu), die es den Teilnehmern (Klinikern) ermöglicht, ihre subjektive Einschätzung der Bildungsformate im CMAP-System abzugeben nachdem es für die akute Rehabilitation von Veteranen verwendet wurde.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell
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Jahr 2-3: Vergleichen Sie die endgültige Punktzahl der Fokusgruppe mit der nach der Verwendung in der Rehabilitation
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit gemessen am User Experience Questionaire (UEQ)
Zeitfenster: Jahr 2-3: Vergleichen Sie die endgültige Punktzahl der Fokusgruppe mit der nach der Verwendung in der Rehabilitation
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Ziel 2: Der User Experience Questionnaire (UEQ) ist ein 26 Punkte umfassendes semantisches Differential, das auf sechs Skalen (Attraktivität, Anschaulichkeit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Anregung und Neuheit) angeordnet ist und den Eindruck der Teilnehmer (Kliniker) von der eigenen Person misst Erfahrung mit den CMAP-Bildungsformaten nach deren Einsatz in der Akutrehabilitation von Veteranen.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell.
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Jahr 2-3: Vergleichen Sie die endgültige Punktzahl der Fokusgruppe mit der nach der Verwendung in der Rehabilitation
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit, gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Jahr 2-3: Vergleichen Sie die endgültige Punktzahl der Fokusgruppe mit der nach der Verwendung in der Rehabilitation
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Ziel 2: Die System Usability Scale (SUS) ist eine 10-Punkte-Likert-Skala (5 Punkte reichen von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu), die es den Teilnehmern (Veteranen) ermöglicht, ihre subjektive Einschätzung des CMAP-Systems abzugeben, nachdem sie es während des Tests verwendet haben ihre Akutrehabilitation.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell
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Jahr 2-3: Vergleichen Sie die endgültige Punktzahl der Fokusgruppe mit der nach der Verwendung in der Rehabilitation
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit gemessen am User Experience Questionaire (UEQ)
Zeitfenster: Jahr 2-3: Vergleichen Sie die endgültige Punktzahl der Fokusgruppe mit der nach der Verwendung in der Rehabilitation
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Ziel 2: Der User Experience Questionnaire (UEQ) ist ein semantisches Differential mit 26 Items, das auf sechs Skalen (Attraktivität, Anschaulichkeit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Anregung und Neuheit) angeordnet ist und den Eindruck der Teilnehmer (Veteranen) von der eigenen misst Erfahrung mit dem CMAP-System, nachdem es während der Akutrehabilitation von Veteranen verwendet wurde.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell.
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Jahr 2-3: Vergleichen Sie die endgültige Punktzahl der Fokusgruppe mit der nach der Verwendung in der Rehabilitation
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit, gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Jahr 4: Vergleich der Erst- und Endanwendung in der ambulanten und häuslichen Umgebung
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Ziel 3: Die System Usability Scale (SUS) ist eine 10-Punkte-Likert-Skala (5 Punkte reichen von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu), die es den Teilnehmern (Klinikern) ermöglicht, ihre subjektive Einschätzung der Bildungsformate im CMAP-System abzugeben nachdem es für Veteranen in ambulanten und gemeinschaftsbasierten Einstellungen verwendet wurde.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell.
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Jahr 4: Vergleich der Erst- und Endanwendung in der ambulanten und häuslichen Umgebung
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit gemessen am User Experience Questionaire (UEQ)
Zeitfenster: Jahr 4: Vergleich der Erst- und Endnutzung in der häuslichen Umgebung
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Ziel 3: Der User Experience Questionnaire (UEQ) ist ein semantisches Differential mit 26 Items, das auf sechs Skalen (Attraktivität, Anschaulichkeit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Anregung und Neuheit) angeordnet ist und den Eindruck der Teilnehmer (Kliniker) von der eigenen Person misst Erfahrungen mit den CMAP-Bildungsformaten zu Interventionsbeginn und nach Anwendung des CMAP-Systems im ambulanten und ambulanten Bereich.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell.
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Jahr 4: Vergleich der Erst- und Endnutzung in der häuslichen Umgebung
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit, gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Jahr 4: Vergleich der Erst- und Endnutzung in der häuslichen Umgebung
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Ziel 3: Die System Usability Scale (SUS) ist eine 10-Punkte-Likert-Skala (5 Punkte reichen von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu), die es den Teilnehmern (Veteranen) ermöglicht, ihre subjektive Einschätzung des CMAP-Systems nach dessen Verwendung abzugeben die ambulanten und gemeindenahen Einrichtungen.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell.
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Jahr 4: Vergleich der Erst- und Endnutzung in der häuslichen Umgebung
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Änderung der Benutzerfreundlichkeit gemessen am User Experience Questionaire (UEQ)
Zeitfenster: Jahr 4: Vergleich der Erst- und Endnutzung in der häuslichen Umgebung
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Ziel 3: Der User Experience Questionnaire (UEQ) ist ein semantisches Differential mit 26 Items, das auf sechs Skalen (Attraktivität, Anschaulichkeit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Anregung und Neuheit) angeordnet ist und den Eindruck der Teilnehmer (Veteranen) von der eigenen misst Erfahrung mit dem CMAP-System zu Beginn der Intervention und nach der Verwendung des CMAP-Systems im ambulanten und ambulanten Bereich .
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell.
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Jahr 4: Vergleich der Erst- und Endnutzung in der häuslichen Umgebung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der Skin Care Belief Scale
Zeitfenster: Jahr 2-3: Pre-Post-Nutzung des CMAP-Systems
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Ziel 2: Der Selbstwirksamkeitsteil (21 Punkte) der Skin Care Belief Scale (King 2012) wird verwendet, um die Wahrnehmung des Dekubitusrisikos und die Überzeugungen der Teilnehmer (Veteranen) bezüglich der Durchführung von Gewichtsverlagerungen zu messen.
Baseline-Messung vor der Instruktion unter Verwendung des CMAP und nach der Instruktion und Verwendung des CMAP-Systems.
Die Antworten sind skaliert: 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell
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Jahr 2-3: Pre-Post-Nutzung des CMAP-Systems
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Veränderung der Selbstwirksamkeit, gemessen anhand einer benutzerdefinierten Skala
Zeitfenster: Jahr 2-3: Pre-Post-Nutzung des CMAP-Systems
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Ziel 2: Diese Selbstwirksamkeit misst das Selbstvertrauen des Arztes in die Bereitstellung von Schulungen zur Dekubitusprävention, insbesondere in Bezug auf die Anleitung zur Durchführung von Gewichtsverlagerungen unter Verwendung des CMAP-Systems während der akuten Rehabilitation von Veteranen.
Baseline-Messung vor der Instruktion unter Verwendung des CMAP und nach der Instruktion und Verwendung des CMAP-Systems.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell
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Jahr 2-3: Pre-Post-Nutzung des CMAP-Systems
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Veränderung der Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der Skin Care Belief Scale
Zeitfenster: Jahr 4: Vor und nach der Verwendung des CMAP-Systems
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Ziel 3: Der Selbstwirksamkeitsteil (21 Punkte) der Skin Care Belief Scale (King 2012) wird verwendet, um die Wahrnehmung des Dekubitusrisikos und die Überzeugungen der Teilnehmer (Veteranen) bezüglich der Durchführung von Gewichtsverlagerungen zu messen.
Grundlinienmessung vor der Anweisung unter Verwendung des CMAP und nach der Verwendung des CMAP-Systems.
Die Antworten sind skaliert: 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell
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Jahr 4: Vor und nach der Verwendung des CMAP-Systems
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Veränderung der Selbstwirksamkeit, gemessen anhand einer benutzerdefinierten Skala
Zeitfenster: Jahr 4: Vor und nach der Verwendung des CMAP-Systems
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Ziel 3: Diese Selbstwirksamkeit misst das Selbstvertrauen des Arztes in die Bereitstellung von Schulungen zur Prävention von Druckverletzungen, insbesondere in Bezug auf die Anleitung zur Durchführung von Gewichtsverlagerungen mit dem CMAP-System während der akuten Rehabilitation von Veteranen.
Baseline-Messung vor der Anweisung mit dem CMAP und nach der Verwendung des CMAP-Systems im ambulanten und häuslichen Umfeld.
Die Analyse verwendet das lineare Mixed-Effects-Regressionsmodell
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Jahr 4: Vor und nach der Verwendung des CMAP-Systems
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Gewichtsverlagerung Kampfvergleiche
Zeitfenster: Jahr 4
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Ziel 3: Vergleich der Gewichtsverlagerungsaktivität von Veteranen (gemessen durch Aktigraphie) vor und nach der Verwendung des CMAP-Systems im ambulanten und gemeindebasierten Umfeld.
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Jahr 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christine M. Olney, BSN MS PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Hauptermittler: Byron W Eddy, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B3222-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Nutzung der CMAP-App für die Ausbildung (im Krankenhaus)
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Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UnbekanntBakterielle Infektionen | PilzinfektionSpanien
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University Hospital, ToulouseRekrutierungStreicheln | RehabilitationFrankreich