Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalenie CMAP w celu zapobiegania odleżynom

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Udoskonalenie systemu kompleksowej mobilnej oceny ucisku (CMAP) w celu zapobiegania urazom odleżynowym

Dla weteranów z urazem rdzenia kręgowego, którzy korzystają z wózka inwalidzkiego, odleżyny związane z siedzeniem stanowią poważne codzienne zagrożenie dla dobrego samopoczucia. Odleżyny są kosztowne w leczeniu, negatywnie wpływają na jakość życia i uczestnictwo w społeczności oraz mogą zagrażać życiu. Poruszanie się lub przesuwanie w regularnych odstępach czasu na wózku powoduje redystrybucję szkodliwego nacisku i zmniejsza ryzyko uszkodzenia skóry, jednak wykonywanie tych ruchów jest wyzwaniem. Wyzwanie istnieje z powodu braku czucia, aby osoba wiedziała, że ​​​​musi zmienić swoją wagę. Mapowanie nacisku zapewnia szczegółową wizualną reprezentację rozkładu nacisku i może zrekompensować upośledzone czucie. Informacja zwrotna z mapowania nacisku dostarczana na żądanie na platformach mobilnych może potencjalnie zwiększyć efektywność wykonywania zachowań w celu zmniejszenia ryzyka odleżyn, gdy jest wykorzystywana podczas edukacji prowadzonej przez lekarza w celu wyznaczania celów i monitorowania postępów oraz gdy jest stosowana w domu jako strategia samozarządzania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: Długoterminowym celem tego projektu jest poprawa skuteczności edukacji prewencji urazów odleżynowych przez klinicystów i samoleczenia przez weteranów z urazem rdzenia kręgowego (SCI) poprzez metodyczne opracowanie i przetestowanie systemu mapowania ucisku opartego na platformie mobilnej o nazwie „Kompleksowa mobilna ocena ciśnienia” (CMAP). Ukierunkowanym zachowaniem zmniejszającym ryzyko w tym projekcie jest efektywne wykorzystanie przesunięć ciężaru podczas siedzenia na wózku inwalidzkim poprzez poprawę spójności, częstotliwości, czasu trwania i jakości ruchów w celu redystrybucji nacisku. CMAP zapewnia wskazówki wizualne, a także indywidualnie konfigurowalne przypomnienia, które mają na celu zrekompensowanie braku czucia, który uniemożliwia korzystanie z naturalnych wskazówek w celu redystrybucji nacisku przez użytkowników wózków inwalidzkich. Zaktualizowany system CMAP będzie służył dwóm ważnym celom: 1) pomaga klinicystom w ocenie, zindywidualizowanym ustalaniu celów i monitorowaniu postępów weterana z SCI w kierunku celów zachowania związanych z zapobieganiem urazom odleżynowym podczas pobytu w szpitalu; oraz 2) pomoc klinicystom w zindywidualizowanej konfiguracji i edukacji weterana po urazie rdzenia kręgowego w zakresie korzystania z systemu CMAP w warunkach domowych jako strategii samodzielnego postępowania w celu zapobiegania urazom odleżynowym.

Cele szczegółowe: Szczegółowe cele tego badania obejmują: 1a) rozbudowę sprzętu w celu poprawy funkcjonalności systemu CMAP w celu dodania stacji dokującej i ładującej oraz wykorzystanie CMAP na smartwatchu w oparciu o preferencje weterana oraz 1b) rozbudowę oprogramowania w celu poprawy edukacji klinicznej dla edukacja w zakresie profilaktyki urazów odleżynowych, z wymaganiami stawianymi przez klinicystów; 2) określić użyteczność udoskonalonego systemu CMAP, gdy jest on zintegrowany z edukacją pacjentów weteranów z ostrym urazem rdzenia kręgowego podczas pobytu rehabilitacyjnego w szpitalu, oraz 3) określić użyteczność i skuteczność udoskonalonego systemu CMAP w prowadzonej przez klinicystów edukacji dotyczącej zapobiegania urazom odleżynowym, a następnie przez weteranów stosowania CMAP w codziennych czynnościach domowych.

Projekt badania: To czteroletnie badanie będzie miało wiele etapów i będzie wykorzystywać podejście metod mieszanych, które obejmuje iteracyjne grupy fokusowe i wywiady z weteranami po urazie rdzenia kręgowego oraz z klinicystami prowadzącymi szkolenia w zakresie zapobiegania urazom odleżynowym weteranów z urazem rdzenia kręgowego; badania własnej skuteczności i użyteczności zarówno dla weteranów, jak i klinicystów; pilotażowe badania CMAP podczas rehabilitacji stacjonarnej oraz badania podczas wizyt ambulatoryjnych. Powtarzane pomiary zostaną wykorzystane do oceny zmian w obiekcie pod kątem ukończenia zmiany ciężaru podczas stosowania CMAP w porównaniu z okresami, w których nie stosuje się CMAP.

Metody: W ciągu pierwszych dwóch lat ulepszenia sprzętu i oprogramowania CMAP będą kierowane na podstawie wymagań projektowych opartych na doświadczeniu, uzyskanych dzięki iteracyjnym grupom fokusowym, w tym weteranom z SCI/D (n=10) i klinicystom (n=10). Użyteczność będzie mierzona w każdej iteracji rozwoju przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS) i Kwestionariusza Doświadczeń Użytkownika (UEQ). Grupy fokusowe będą powtarzane, aby zapewnić zgodność między postępem w rozwoju a wymaganiami określonymi przez grupy fokusowe. Podczas pilotażowego testu szpitalnego zostanie zmierzona samoskuteczność klinicysty (n=3) i weterana (n=6). Weterani wypełnią wybrane podskale Skali Przekonań dotyczących Pielęgnacji Skóry, a klinicyści odpowiedzą na pytania ankietowe opracowane specjalnie w celu zapewnienia edukacji w zakresie skutecznego wykonywania zmian ciężaru ciała. Postępy weteranów w osiąganiu celów zmiany ciężaru będą mierzone poprzez monitorowanie wydajności w aplikacji CMAP; Rzeczywista wydajność zostanie oceniona na podstawie zindywidualizowanych celów określonych przez klinicystę. Podczas testów ambulatoryjnych weterani (n=20) będą używać CMAP w domu przez 2 tygodnie po otrzymaniu od klinicystów edukacji i zindywidualizowanych celów dotyczących zmiany ciężaru ciała. W domu ruchy tułowia będą monitorowane za pomocą aktygrafii w celu monitorowania częstotliwości zmiany ciężaru w celu porównania z podstawowymi danymi dotyczącymi ruchu tułowia, danymi dotyczącymi wydajności zmiany ciężaru w aplikacji CMAP i wreszcie w porównaniu z indywidualnymi celami wykonywania zmiany ciężaru. Zmierzona zostanie własna skuteczność i użyteczność (SUS i UEQ) całego systemu w obu ustawieniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla celu 1a:

  • Dorośli weterani w wieku 18-80 lat
  • mężczyzna i kobieta
  • z urazem rdzenia kręgowego (C4 i poniżej) lub zaburzeniem rdzenia kręgowego z upośledzoną funkcją czuciową i użytkownikiem wózka inwalidzkiego od co najmniej roku

Dla Celu 2: Dorośli weterani w wieku 18-80 lat, mężczyźni i kobiety, z niedawnym urazem rdzenia kręgowego (C4 i poniżej) lub zaburzeniem rdzenia kręgowego z upośledzoną funkcją czuciową, którzy obecnie przechodzą rehabilitację szpitalną z co najmniej 1 tygodniem przed wypisem . Uczestnicy muszą wykazać się umiejętnością samodzielnego dostępu do aplikacji systemu CMAP na telefonie komórkowym lub tablecie.

dla Celu 3:

  • Dorośli weterani w wieku 18-80 lat
  • mężczyzna i kobieta
  • użytkowników wózków inwalidzkich ręcznych lub elektrycznych
  • co najmniej rok po wystąpieniu SCI
  • (C4 i poniżej) lub zaburzenie rdzenia kręgowego z upośledzoną funkcją czuciową
  • którzy odwiedzają Centrum MVAHCS SCI/D w ramach corocznej wizyty lub na koniec pobytu w szpitalu z powodu urazu bez odleżyn
  • w tym czasie lekarze rutynowo przeprowadzają przegląd profilaktyki urazów odleżynowych i ocenę siedzenia na wózku inwalidzkim
  • Weterani korzystający z systemu CMAP muszą wykazać się umiejętnością samodzielnego uzyskiwania dostępu do aplikacji CMAP na telefonie komórkowym lub tablecie

Klinicyści Kryteria włączenia dla Celu 1b; Cele 2 i 3:

  • Klinicyści (fizjoterapeuci i terapeuci zajęciowi SCI/D oraz pielęgniarki i pomocniczy klinicyści), którzy w swoim normalnym zakresie pracy zapewniają edukację pacjentów w zakresie zapobiegania odleżynom

Kryteria wyłączenia:

Dla celu 1a:

  • Każdy weteran z SCI/D, który nie jest w stanie komunikować się werbalnie i poznawczo z zespołem badawczym

Dla celów 2 i 3:

  • Każdy weteran z SCI/D, który ma aktywny uraz odleżynowy, który styka się z systemem siedzeń lub w ciągu sześciu miesięcy od operacji płata
  • Każdy weteran z SCI/D, który nie jest w stanie komunikować się werbalnie i poznawczo z zespołem badawczym
  • Każdy weteran, którego poduszka siedziska jest spersonalizowanym stylem immersyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa fokusowa-weteran
Weterani poinformują personel badawczy o pożądanych udoskonaleniach projektu urządzenia
Brak interwencji: Grupa fokusowa-klinicyści
Klinicyści poinformują personel badawczy o pożądanych zmianach w projekcie aplikacji
Inny: Pacjenci hospitalizowani
Klinicyści będą używać zaktualizowanego systemu CMAP podczas edukacji pacjentów w celu zapobiegania urazom odleżynowym u weteranów po urazie rdzenia kręgowego, którzy kończą wstępną rehabilitację.
Klinicyści będą używać zaktualizowanego systemu CMAP podczas edukacji pacjentów w celu zapobiegania urazom odleżynowym u weteranów po urazie rdzenia kręgowego, którzy kończą wstępną rehabilitację.
Inny: Użyteczność w domu
Weteran będzie korzystał z systemu CMAP w domu przez dwa tygodnie do wykonywania codziennych czynności, wraz z noszeniem Acti-graph na tydzień przed, dwa tygodnie w trakcie i tydzień po użyciu CMAP.
Weteran będzie korzystał z systemu CMAP w domu przez dwa tygodnie podczas codziennych zajęć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana użyteczności mierzona Skalą Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Rok 1-2: Zmiana z linii bazowej na drugą i trzecią grupę fokusową
Cel 1a: Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-itemowa skala Likerta (5-itemowa od zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam), która pozwoli uczestnikom (weteranom) na dokonanie subiektywnej oceny Smartwatcha w ramach systemie CMAP. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi
Rok 1-2: Zmiana z linii bazowej na drugą i trzecią grupę fokusową
Użyteczność mierzona kwestionariuszem User Experience Questionaire (UEQ)
Ramy czasowe: Rok 1-2: Zmiana z linii bazowej na drugą i trzecią grupę fokusową
Cel 1a: Kwestionariusz Doświadczeń Użytkownika (UEQ) to 26-itemowy dyferencjał semantyczny ułożony na sześciu skalach (atrakcyjność, przejrzystość, wydajność, niezawodność, stymulacja i nowość), który zmierzy wrażenie uczestnika (weteranów) na temat jego doświadczenia ze Smartwatchem w ramach systemu CMAP. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi.
Rok 1-2: Zmiana z linii bazowej na drugą i trzecią grupę fokusową
Zmiana użyteczności mierzona Skalą Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Rok 1-2: Zmiana z linii bazowej na drugą i trzecią grupę fokusową
Cel 1b: Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-itemowa skala Likerta (5 pozycji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam), która pozwoli uczestnikom (klinicystom) na dokonanie subiektywnej oceny nowo opracowanych formatów edukacyjnych w systemie CMAP. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi
Rok 1-2: Zmiana z linii bazowej na drugą i trzecią grupę fokusową
Zmiana użyteczności mierzona kwestionariuszem User Experience Questionaire (UEQ)
Ramy czasowe: Rok 1-2: Zmiana z linii bazowej na drugą i trzecią grupę fokusową
Cel 1b: Kwestionariusz Doświadczeń Użytkownika (UEQ) to 26-itemowy dyferencjał semantyczny ułożony na sześciu skalach (atrakcyjność, przejrzystość, efektywność, niezawodność, stymulacja i nowość), który zmierzy wrażenie uczestników (klinicystów) na temat ich doświadczenia z nowo opracowanymi formatami edukacyjnymi systemu CMAP. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi.
Rok 1-2: Zmiana z linii bazowej na drugą i trzecią grupę fokusową
Zmiana użyteczności mierzona Skalą Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Klasa 2-3: porównaj końcowy wynik grupy fokusowej z wynikiem po zastosowaniu w rehabilitacji
Cel 2: Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-itemowa skala Likerta (5 pozycji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam), która pozwoli uczestnikom (klinicystom) na dokonanie subiektywnej oceny formatów edukacyjnych w systemie CMAP po użyciu go do ostrej rehabilitacji weteranów. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi
Klasa 2-3: porównaj końcowy wynik grupy fokusowej z wynikiem po zastosowaniu w rehabilitacji
Zmiana użyteczności mierzona kwestionariuszem User Experience Questionaire (UEQ)
Ramy czasowe: Klasa 2-3: porównaj końcowy wynik grupy fokusowej z wynikiem po zastosowaniu w rehabilitacji
Cel 2: Kwestionariusz Doświadczeń Użytkownika (UEQ) to 26-itemowy dyferencjał semantyczny ułożony na sześciu skalach (atrakcyjność, przejrzystość, efektywność, niezawodność, stymulacja i nowość), który zmierzy wrażenie uczestników (kliników) na temat ich doświadczenia z formatami edukacyjnymi CMAP po zastosowaniu ich w ostrej rehabilitacji weteranów. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi.
Klasa 2-3: porównaj końcowy wynik grupy fokusowej z wynikiem po zastosowaniu w rehabilitacji
Zmiana użyteczności mierzona Skalą Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Klasa 2-3: porównaj końcowy wynik grupy fokusowej z wynikiem po zastosowaniu w rehabilitacji
Cel 2: Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-itemowa skala Likerta (5-itemowa od zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam), która pozwoli uczestnikom (weteranom) na dokonanie subiektywnej oceny systemu CMAP po zastosowaniu go w trakcie ich pilna rehabilitacja. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi
Klasa 2-3: porównaj końcowy wynik grupy fokusowej z wynikiem po zastosowaniu w rehabilitacji
Zmiana użyteczności mierzona kwestionariuszem User Experience Questionaire (UEQ)
Ramy czasowe: Klasa 2-3: porównaj końcowy wynik grupy fokusowej z wynikiem po zastosowaniu w rehabilitacji
Cel 2: Kwestionariusz User Experience (UEQ) to 26-itemowy semantyczny dyferencjał ułożony na sześciu skalach (atrakcyjność, przejrzystość, wydajność, niezawodność, stymulacja i nowość), który zmierzy wrażenie uczestników (weteranów) na temat ich doświadczenia z systemem CMAP po zastosowaniu go u Weteranów w okresie ostrej rehabilitacji. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi.
Klasa 2-3: porównaj końcowy wynik grupy fokusowej z wynikiem po zastosowaniu w rehabilitacji
Zmiana użyteczności mierzona Skalą Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Rok 4: porównaj początkowe i końcowe użycie u pacjenta ambulatoryjnego iw warunkach domowych
Cel 3: Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-itemowa skala Likerta (5 pozycji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam), która pozwoli uczestnikom (klinicystom) na dokonanie subiektywnej oceny formatów edukacyjnych w systemie CMAP po użyciu go dla weteranów w warunkach ambulatoryjnych i środowiskowych. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi.
Rok 4: porównaj początkowe i końcowe użycie u pacjenta ambulatoryjnego iw warunkach domowych
Zmiana użyteczności mierzona kwestionariuszem User Experience Questionaire (UEQ)
Ramy czasowe: Klasa 4: porównaj początkowe i końcowe użycie w warunkach domowych
Cel 3: Kwestionariusz Doświadczeń Użytkownika (UEQ) to 26-itemowy dyferencjał semantyczny ułożony na sześciu skalach (atrakcyjność, przejrzystość, skuteczność, niezawodność, stymulacja i nowość), który zmierzy wrażenie uczestników (klinicystów) na temat ich doświadczenia z formatami edukacyjnymi CMAP na początku interwencji i po zastosowaniu systemu CMAP w warunkach ambulatoryjnych i środowiskowych. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi.
Klasa 4: porównaj początkowe i końcowe użycie w warunkach domowych
Zmiana użyteczności mierzona Skalą Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Klasa 4: porównaj początkowe i końcowe użycie w warunkach domowych
Cel 3: Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-itemowa skala Likerta (5-itemowa od zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam), która pozwoli uczestnikom (weteranom) na dokonanie subiektywnej oceny systemu CMAP po zastosowaniu go w ustawienia ambulatoryjne i środowiskowe. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi.
Klasa 4: porównaj początkowe i końcowe użycie w warunkach domowych
Zmiana użyteczności mierzona kwestionariuszem User Experience Questionaire (UEQ)
Ramy czasowe: Klasa 4: porównaj początkowe i końcowe użycie w warunkach domowych
Cel 3: Kwestionariusz doświadczenia użytkownika (UEQ) to 26-itemowy semantyczny dyferencjał ułożony na sześciu skalach (atrakcyjność, przejrzystość, wydajność, niezawodność, stymulacja i nowość), który zmierzy wrażenie uczestników (weteranów) na temat ich doświadczenia z systemem CMAP na początku interwencji i po zastosowaniu systemu CMAP w warunkach ambulatoryjnych i środowiskowych. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi.
Klasa 4: porównaj początkowe i końcowe użycie w warunkach domowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności mierzona Skalą Przekonań o Pielęgnacji Skóry
Ramy czasowe: Klasa 2-3: Przed użyciem systemu CMAP
Cel 2: Skala przekonań dotyczących pielęgnacji skóry (King 2012) dotycząca własnej skuteczności (21 pozycji) zostanie wykorzystana do zmierzenia postrzegania przez uczestników (weteranów) ryzyka urazów odleżynowych oraz przekonań na temat wykonania zmiany ciężaru ciała. Podstawowa miara przedinstrukcyjna z wykorzystaniem CMAP oraz poinstrukcyjna i korzystanie z systemu CMAP. Odpowiedzi są skalowane: od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi
Klasa 2-3: Przed użyciem systemu CMAP
Zmiana poczucia własnej skuteczności mierzona za pomocą dostosowanej skali
Ramy czasowe: Klasa 2-3: Przed użyciem systemu CMAP
Cel 2: To poczucie własnej skuteczności mierzy zaufanie klinicysty do prowadzenia edukacji w zakresie zapobiegania urazom odleżynowym, w szczególności w zakresie instruowania, jak wykonywać przenoszenie ciężarów za pomocą systemu CMAP podczas ostrej rehabilitacji weteranów. Podstawowa miara przedinstrukcyjna z wykorzystaniem CMAP oraz poinstrukcyjna i korzystanie z systemu CMAP. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi
Klasa 2-3: Przed użyciem systemu CMAP
Zmiana poczucia własnej skuteczności mierzona Skalą Przekonań o Pielęgnacji Skóry
Ramy czasowe: Rok 4: Przed użyciem systemu CMAP
Cel 3: Skala przekonań dotyczących pielęgnacji skóry (King 2012) dotycząca własnej skuteczności (21 pozycji) zostanie wykorzystana do zmierzenia postrzegania przez uczestników (weteranów) ryzyka urazu odleżynowego oraz przekonań na temat wykonania zmiany ciężaru ciała. Podstawowa instrukcja pomiaru przed użyciem systemu CMAP i po użyciu systemu CMAP. Odpowiedzi są skalowane: od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi
Rok 4: Przed użyciem systemu CMAP
Zmiana poczucia własnej skuteczności mierzona za pomocą dostosowanej skali
Ramy czasowe: Rok 4: Przed użyciem systemu CMAP
Cel 3: To poczucie własnej skuteczności mierzy zaufanie klinicysty do prowadzenia edukacji w zakresie zapobiegania urazom odleżynowym, w szczególności w zakresie instruowania, jak wykonywać zmiany ciężaru za pomocą systemu CMAP podczas ostrej rehabilitacji weteranów. Podstawowy pomiar przedinstrukcyjny przy użyciu CMAP i po użyciu systemu CMAP w warunkach ambulatoryjnych i domowych. W analizie wykorzystany zostanie model regresji liniowej z efektami mieszanymi
Rok 4: Przed użyciem systemu CMAP
Porównanie walk z przesunięciem ciężaru
Ramy czasowe: Rok 4
Cel 3: Porównanie aktywności zmiany ciężaru weterana (mierzonej za pomocą aktygrafii) przed i po użyciu systemu CMAP w warunkach ambulatoryjnych i środowiskowych.
Rok 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine M. Olney, BSN MS PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Główny śledczy: Byron W Eddy, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie, zgodnie z wymaganiami VA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na zakończenie studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie po zakończeniu i opublikowaniu analizy danych z badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj