Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atetsolitsumabin jälkeisen sädehoidon tutkimus vaiheen II tai III ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden potilailla

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Pilottitutkimus hypofraktionoidusta sädehoidosta, jota seuraa atetsolitsumabin konsolidointi vaiheen II tai III NSCLC-potilailla, joilla on raja-arvoinen suorituskyky

Tämä tutkimus tutkii sädehoidon ja sen jälkeen atetsolitsumabin sivuvaikutuksia hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II tai III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Hyperfraktioitu sädehoito tuottaa pienempiä annoksia sädehoitoa ajan myötä ja voi tappaa enemmän kasvainsoluja ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten atetsolitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata atetsolitsumabin säteilyhoidon turvallisuutta ja tehokkuutta ja selvittää, mitä sivuvaikutuksia sillä on potilaan ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida asteen 3-5 hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) esiintymistiheyttä potilailla, jotka eivät ole ehdokkaita leikkaukseen tai samanaikaiseen kemosäteilyhoitoon ja joilla on joko suorituskykytila ​​0-2 ja vaihe II tai suorituskykytila ​​2 ja vaihe III ei -pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jota hoidetaan hypofraktioidulla rintakehän sädehoidolla ja sen jälkeen atetsolitsumabilla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida vasteprosentti (vahvistettu ja vahvistamaton, täydellinen ja osittainen vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa [RECIST] 1.1) rekisteröintivaiheesta 2 potilaiden alajoukossa, joilla on mitattavissa oleva sairaus.

II. Arvioida vasteprosenttia (vahvistettu ja vahvistamaton, täydellinen ja osittainen RECIST 1.1:n mukaan) sädehoidon aikana potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus.

III. Etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) arvioiminen rekisteröintivaiheesta 2 RECISTin avulla 1.1.

IV. Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) rekisteröintivaiheesta 2. V. Arvioida toksisuuksien esiintymistiheyttä ja vakavuutta.

LISÄTAVOITE:

I. Veren ja arkistokudoksen säilyttäminen tulevaa tutkimusta varten.

YHTEENVETO:

SÄTEILYHOITO: Potilaat saavat hypofraktioitua sädehoitoa 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat atetsolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30-60 minuutin aikana ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 21 päivän välein enintään 12 kuukauden ajan (enintään 17 sykliä) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 viikon välein, 12 kuukauden välein 1 vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein, kunnes 3 vuotta tutkimuksen alkamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

47

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
        • Beverly Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Clinic
      • Gloucester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
        • Lahey Clinic Peabody
      • Winchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Logan Health Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Greenville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16125
        • UPMC Hillman Cancer Center in Greenville/UPMC Horizon
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
      • Chilton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53014
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Ascension Saint Francis Hospital-Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujilla on oltava patologinen (sytologinen tai histologinen) todiste ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC)
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujilla on oltava vaiheen III NSCLC, jonka Zubrod-suorituskyky on 2, tai vaiheen II NSCLC, jonka Zubrod-suorituskyky on 0-2
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Hoitavan tutkijan mielestä osallistujat eivät saa olla ehdokkaita kirurgiseen resektioon. Osallistujilla, joiden sairaus on aiemmin resekoitu, on täytynyt saada paikallinen tai alueellinen uusiutuminen vähintään 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Hoitavan tutkijan mielestä osallistujat eivät saa olla ehdokkaita samanaikaiseen kemosäteilyhoitoon
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus, joka on dokumentoitu tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI). Mitattavissa oleva sairaus on arvioitava 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1. Ei-mitattavissa oleva sairaus on arvioitava 42 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä. Yhdistetystä positroniemissiotomografiasta (PET)/CT:stä saatua TT:tä voidaan käyttää vain, jos se on diagnostista laatua. Kaikki tunnetut sairauspaikat on arvioitava ja dokumentoitava Baseline Tumor Assessment Form -lomakkeella (RECIST 1.1).
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujilla on oltava aivojen MRI- tai CT-skannaus kontrastilla 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintivaihetta 1
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujien sairauden tulee mahtua paikallisen säteilyonkologin näkemyksen mukaan säteilyrajoituksiin
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujat ovat saattaneet saada aikaisempaa hoitoa keuhkosyöpäänsä, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, kohdennetut aineet ja/tai sädehoito. Edellisestä hoidosta on oltava kulunut vähintään 12 kuukautta
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujat ovat saaneet olla aiemmin saaneet sädehoitoa niin kauan kuin säteilytetty alue ei ole päällekkäin tässä tutkimuksessa kohdennetun säteilykentän kanssa
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujien on oltava toipuneet kaikista aikaisemman suuren leikkauksen haittavaikutuksista hoitavaa lääkäriä tyydyttävällä tavalla. Biopsiaa ja keskuslaskennan paikkaa ei pidetä suurena leikkauksena
  • REKISTERÖINTIVAIHE 1: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mcl (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 1: Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mcl (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 1: Hemoglobiini >= 9 grammaa/dl (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 1: Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja (IULN) (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 1: Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x IULN (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 1: Seerumin kreatiniini = < 1,5 x IULN TAI mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 40 ml/min (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 1: Osallistujilla on oltava vähintään 50 prosentin ennustettu keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) dokumentoituna 90 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut interstitiaalista keuhkosairautta tai > asteen 2 (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE] versio 5) keuhkotulehdusta
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujilla ei saa olla aktiivista autoimmuunisairautta, joka vaatii hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujilla ei saa olla aktiivista hoitoa vaativaa infektiota
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät, koska atetsolitsumabia ei ole tutkittu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla ja sen vaikutusmekanismin odotetaan aiheuttavan haittaa sikiölle. Lisääntymiskykyisten naisten/miesten on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää protokollahoidon aikana ja viiden kuukauden ajan viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen. Naisen katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen", jos hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana. Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös heteroseksuaalisen selibaatin ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), jotka määritellään kohdunpoistoksi, molemminpuoliseksi munanpoistoleikkaukseksi tai kahdenväliseksi munanjohtimien sidotukseksi. Jos aiemmin selibaatissa ollut potilas kuitenkin jossakin vaiheessa päättää ryhtyä heteroseksuaalisesti aktiiviseksi protokollan mukaisen ehkäisymenetelmän käyttöjakson aikana, hän on vastuussa ehkäisytoimenpiteiden aloittamisesta.
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujien, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, tulee olla tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja heillä on oltava havaitsematon viruskuorma viimeisimmässä viruskuormatestissä ja 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Potilas on testattava hepatiitti B:n varalta 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1. Potilaalla ei saa olla aktiivista (kroonista tai akuuttia) hepatiitti B -virusinfektiota (HBV). Potilailla voi olla aiemmin ollut HBV-infektio tai se on parantunut. Aktiivisella HBV:llä määritellään positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti (HBsAg). Aiempi tai ratkaistu HBV määritellään negatiiviseksi HBsAG-testiksi ja positiiviseksi kokonaishepatiitti B -ydinvasta-ainetestiksi (HBcAb).
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Potilailla ei saa olla aktiivista hepatiitti C -virusinfektiota (HCV). Aktiivinen HCV määritellään positiiviseksi HCV-vasta-ainetestiksi, jota seuraa positiivinen HCV-ribonukleiinihappotesti (RNA). Potilaalle on tehtävä HCV-vasta-ainetesti 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintivaihetta 1. Jos HCV-vasta-ainetesti on positiivinen, potilaalle on tehtävä myös HCV:n kvantitatiivinen RNA-testi 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 1
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Mikään muu aiempi pahanlaatuinen syöpä ei ole sallittu paitsi seuraavat: asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä, asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut vapaa kolme vuotta. Osallistujat, joilla on paikallinen eturauhassyöpä ja joita seurataan aktiivisessa seurantaohjelmassa, ovat myös tukikelpoisia
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujille on tarjottava valinnainen osallistuminen näytteiden tallentamiseen tulevaa tutkimusta varten
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osallistujille on ilmoitettava tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti
  • REKISTERÖINTI VAIHE 1: Osana Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) -rekisteröintiprosessia hoitavan laitoksen henkilöllisyys ilmoitetaan sen varmistamiseksi, että tämän tutkimuksen laitoksen arviointilautakunnan tämänhetkinen (365 päivän sisällä) hyväksyntäpäivä on merkitty tutkimukseen. järjestelmä
  • REKISTERÖINTI VAIHE 2: Osallistujien on rekisteröidyttävä vaiheeseen 2 42 päivän kuluessa sädehoidon päättymisestä. Osallistujien tulee olla saaneet vähintään 44 Gy:n sädehoitoa
  • REKISTERÖINTI VAIHE 2: Osallistujilla ei saa olla merkkejä etenemisestä RECIST 1.1:n mukaisesti rintakehän, vatsan ja lantion TT-kuvauksessa 2–5 viikon kuluttua sädehoidon päättymisestä
  • REKISTERÖINTI VAIHE 2: Kaikkien sädehoidon aiheuttamien toksisuuksien on oltava hävinneet < asteeseen 2
  • REKISTERÖINTIVAIHE 2: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mcl (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 2)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 2: Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mcl (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 2)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 2: Hemoglobiini >= 9 grammaa/dl (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 2)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 2: Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja (IULN) (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 2)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 2: AST ja ALT = < 2,5 x IULN (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 2)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 2: Seerumin kreatiniini = < 1,5 x IULN TAI mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 40 ml/min (saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 2)
  • REKISTERÖINTIVAIHE 2: Osallistujat eivät saa olla saaneet steroideja yli 10 mg:n prednisonia päivässä tai vastaavana 14 päivän aikana ennen rekisteröintivaihetta 2
  • REKISTERÖINTIVAIHE 2: Osallistujat eivät saa olla saaneet elävää rokotetta 28 päivää ennen rekisteröintivaihetta 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (hypofraktioitu sädehoito, atetsolitsumabi)

SÄTEILYHOITO: Potilaat saavat hypofraktioitua sädehoitoa 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan 15 jakeen ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat atetsolitsumabia IV 30-60 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 21 päivän välein enintään 12 kuukauden ajan (enintään 17 sykliä) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään CT-skannaus ja magneettikuvaus koko tutkimuksen ajan sekä verinäytteiden otto tutkimuksen aikana.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Lääke: Atetsolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Säteily: Hypofraktioitu sädehoito
Suorita hypofraktioitu sädehoito
Muut nimet:
  • Hypofraktioitu sädehoito
  • hypofraktiointi
  • Säteily, hypofraktioitu
  • Hypofraktioitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteiden 3–5 haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Perustasosta 180 päivään vaiheen 2 rekisteröinnistä
Yhteenveto tehdään yksittäisistä toksisuuksista, jotka ovat mahdollisia, todennäköisiä tai todennäköisiä hoitoon liittyvinä, sekä hoidosta johtuvan asteen 3, 4 tai 5 toksisuuden kokonaismäärä.
Perustasosta 180 päivään vaiheen 2 rekisteröinnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Yhteenveto tehdään yksittäisistä toksisuuksista, jotka ovat mahdollisia, todennäköisiä tai todennäköisiä hoitoon liittyvinä, sekä hoidosta johtuvan asteen 3, 4 tai 5 toksisuuden kokonaismäärä.
Jopa 3 vuotta
Vasteprosentti (vahvistettu ja vahvistamaton, täydellinen ja osittainen vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa [RECIST] 1.1) potilaiden alajoukossa, joilla on mitattavissa oleva sairaus (rekisteröinnin vaihe 2)
Aikaikkuna: Atetsolitsumabihoidon jälkeen
Binaariset päätepisteet lasketaan yhteen suhteina 95 % Clopper-Pearsonin luottamusvälillä.
Atetsolitsumabihoidon jälkeen
Vasteprosentti (vahvistettu ja vahvistamaton, täydellinen ja osittainen RECIST 1.1:n mukaan) potilaiden alajoukossa, joilla on mitattavissa oleva sairaus (rekisteröinnin vaihe 1)
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana
Binaariset päätepisteet lasketaan yhteen suhteina 95 % Clopper-Pearsonin luottamusvälillä.
Sädehoidon aikana
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Vaiheen 2 rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot havaittiin etenemisestä tai oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 3 vuotta
Arvioitu Kaplan-Meierin menetelmällä. Mediaanien 95 %:n luottamus muodostetaan käyttämällä Brookmeyer-Crowleyn menetelmää.
Vaiheen 2 rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot havaittiin etenemisestä tai oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Vaiheen 2 rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Arvioitu Kaplan-Meierin menetelmällä. Mediaanien 95 %:n luottamus muodostetaan käyttämällä Brookmeyer-Crowleyn menetelmää.
Vaiheen 2 rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Raid Aljumaily, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2020-01543 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S1933 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa