Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van bestralingstherapie gevolgd door atezolizumab bij patiënten met stadium II of III niet-kleincellige longkanker

21 augustus 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een pilootstudie van gehypofractioneerde radiotherapie gevolgd door atezolizumab-consolidatie bij stadium II of III NSCLC-patiënten met borderline-prestatiestatus

Deze studie bestudeert de bijwerkingen van bestraling gevolgd door atezolizumab bij de behandeling van patiënten met stadium II of III niet-kleincellige longkanker. Hypergefractioneerde bestralingstherapie levert in de loop van de tijd kleinere doses bestralingstherapie op en kan meer tumorcellen doden en minder bijwerkingen hebben. Immunotherapie met monoklonale antilichamen, zoals atezolizumab, kan het immuunsysteem van het lichaam helpen de kanker aan te vallen en kan het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden verstoren. Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van bestralingstherapie, gevolgd door atezolizumab, te testen en te achterhalen welke eventuele bijwerkingen het heeft op de niet-kleincellige longkanker van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om het aantal graad 3-5 behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen (TRAE's) te evalueren bij patiënten die niet in aanmerking komen voor chirurgie of gelijktijdige chemoradiatie en die prestatiestatus 0-2 en stadium II of prestatiestatus 2 en stadium III niet hebben -kleincellige longkanker (NSCLC), behandeld met gehypofractioneerde thoracale radiotherapie gevolgd door atezolizumab.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Evalueren van het responspercentage (bevestigd en onbevestigd, volledig en gedeeltelijk door responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren [RECIST] 1.1) uit registratiestap 2 in de subgroep van patiënten met meetbare ziekte.

II. Om het responspercentage te evalueren (bevestigd en onbevestigd, volledig en gedeeltelijk door RECIST 1.1) tijdens bestralingstherapie in de subgroep van patiënten met meetbare ziekte.

III. Voor het evalueren van progressievrije overleving (PFS) vanaf registratiestap 2 door RECIST 1.1.

IV. Om de algehele overleving (OS) te evalueren vanaf registratiestap 2. V. Om de frequentie en ernst van toxiciteiten te evalueren.

AANVULLENDE DOELSTELLING:

I. Om bloed en archiefmateriaal op te slaan voor toekomstig onderzoek.

OVERZICHT:

STRALINGSTHERAPIE: Patiënten ondergaan gedurende 3 weken 5 dagen per week hypofractionerende radiotherapie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen atezolizumab intraveneus (IV) gedurende 30-60 minuten op dag 1. Cycli worden elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 12 maanden (maximaal 17 cycli) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten 6 weken lang gevolgd, elke 12 maanden gedurende 1 jaar, daarna elke 6 maanden tot 3 jaar na de start van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

47

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Ankeny, Iowa, Verenigde Staten, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Verenigde Staten, 01915
        • Beverly Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Clinic
      • Gloucester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Peabody, Massachusetts, Verenigde Staten, 01960
        • Lahey Clinic Peabody
      • Winchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Health Partners Inc
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Logan Health Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Greenville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16125
        • UPMC Hillman Cancer Center in Greenville/UPMC Horizon
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • New Castle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Brookfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
      • Chilton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53014
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
      • Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Ascension Saint Francis Hospital-Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers moeten pathologisch (cytologisch of histologisch) bewijs hebben van niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers moeten stadium III NSCLC hebben met Zubrod prestatiestatus van 2 of stadium II NSCLC met Zubrod prestatiestatus van 0-2
  • INSCHRIJVING STAP 1: Deelnemers mogen naar het oordeel van de behandelend onderzoeker geen kandidaten zijn voor chirurgische resectie. Deelnemers bij wie de ziekte eerder is gereseceerd, moeten ten minste 12 maanden na resectie een lokaal of regionaal recidief hebben gehad
  • INSCHRIJVING STAP 1: Deelnemers mogen naar het oordeel van de behandelend onderzoeker geen kandidaat zijn voor gelijktijdige chemoradiatie
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers moeten een meetbare of niet-meetbare ziekte hebben, gedocumenteerd door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Meetbare ziekte moet worden beoordeeld binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie stap 1. Niet-meetbare ziekte moet worden beoordeeld binnen 42 dagen voorafgaand aan registratie stap 1. De CT van een gecombineerde positronemissietomografie (PET)/CT mag alleen worden gebruikt als deze van diagnostische kwaliteit is. Alle bekende ziekteplaatsen moeten worden beoordeeld en gedocumenteerd op het Baseline Tumor Assessment Form (RECIST 1.1).
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan Registratie Stap 1 een MRI- of CT-scan van de hersenen met contrastmiddel ondergaan
  • INSCHRIJVEN STAP 1: Ziekte van deelnemer moet passen binnen de stralingsbeperkingen volgens lokale radiotherapeut-oncoloog
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers hebben mogelijk een eerdere behandeling voor hun longkanker ondergaan, waaronder chirurgie, chemotherapie, doelgerichte middelen en/of bestraling. Er moeten minimaal 12 maanden zijn verstreken sinds de laatste behandeling
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers kunnen eerdere bestralingstherapie hebben gehad zolang het bestraalde gebied niet overlapt met het bestralingsveld waarop dit onderzoek is gericht
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers moeten hersteld zijn van eventuele bijwerkingen van eerdere grote operaties tot tevredenheid van de behandelend arts. Biopsieën en plaatsing van een centrale IV-toegang worden niet als grote operaties beschouwd
  • REGISTRATIESTAP 1: Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500/mcl (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 1)
  • REGISTRATIESTAP 1: Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mcl (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 1)
  • REGISTRATIE STAP 1: Hemoglobine >= 9 gram/dL (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan Registratie Stap 1)
  • REGISTRATIESTAP 1: Totaal bilirubine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (IULN) (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 1)
  • REGISTRATIESTAP 1: Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) =< 2,5 x IULN (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 1)
  • REGISTRATIESTAP 1: Serumcreatinine =< 1,5 x IULN OF gemeten of berekende creatinineklaring >= 40 ml/min (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 1)
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers moeten een percentage van de voorspelde diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide (DLCO) van ten minste 50% gedocumenteerd hebben binnen 90 dagen voorafgaand aan registratie Stap 1
  • REGISTRATIE STAP 1: De patiënt mag geen voorgeschiedenis hebben gehad van interstitiële longziekte of > graad 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie 5) pneumonitis
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers mogen in de afgelopen 6 maanden geen actieve auto-immuunziekte hebben waarvoor therapie nodig was
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers mogen geen actieve infectie hebben waarvoor therapie nodig is
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven omdat atezolizumab niet is onderzocht bij zwangere of zogende vrouwen en het werkingsmechanisme zal naar verwachting schade aan de foetus veroorzaken. Vruchtbare vrouwen/mannen moeten hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode tijdens de protocolbehandeling en gedurende vijf maanden na de laatste dosis atezolizumab. Een vrouw wordt beschouwd als "reproductief potentieel" als ze op enig moment in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden menstrueert. Naast routinematige anticonceptiemethoden omvat "effectieve anticonceptie" ook heteroseksueel celibaat en operaties bedoeld om zwangerschap te voorkomen (of met een bijwerking van zwangerschapspreventie), gedefinieerd als een hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale afbinding van de eileiders. Als een eerder celibataire patiënt er echter op enig moment voor kiest om heteroseksueel actief te worden gedurende de periode voor het gebruik van anticonceptiemaatregelen die in het protocol worden beschreven, is hij/zij verantwoordelijk voor het starten van anticonceptiemaatregelen.
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) moeten effectieve antiretrovirale therapie ondergaan en moeten een ondetecteerbare viral load hebben bij hun meest recente viral load-test en binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie Stap 1
  • REGISTRATIE STAP 1: Patiënt moet binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 1 worden getest op hepatitis B. Patiënt mag geen actieve (chronische of acute) infectie met het hepatitis B-virus (HBV) hebben. Patiënten kunnen een HBV-infectie in het verleden hebben gehad of zijn verdwenen. Actieve HBV wordt gedefinieerd als het hebben van een positieve hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-test. Verleden of verdwenen HBV wordt gedefinieerd als een negatieve HBsAG-test en een positieve totale hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb)-test
  • REGISTRATIE STAP 1: Patiënten mogen geen actieve infectie met het hepatitis C-virus (HCV) hebben. Actieve HCV wordt gedefinieerd als het hebben van een positieve HCV-antilichaamtest gevolgd door een positieve HCV-ribonucleïnezuur (RNA)-test. De patiënt moet binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 1 een HCV-antilichaamtest ondergaan. Als de HCV-antilichaamtest positief is, moet de patiënt binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie ook een HCV-kwantitatieve RNA-test ondergaan. Stap 1
  • REGISTRATIE STAP 1: Geen enkele andere eerdere maligniteit is toegestaan, behalve voor de volgende: adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker, adequaat behandelde stadium I of II kanker waarvan de patiënt momenteel in volledige remissie is, of enige andere kanker waarvan de patiënt al drie jaar ziektevrij is. Ook deelnemers met gelokaliseerde prostaatkanker die worden gevolgd door een actief surveillanceprogramma komen in aanmerking
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers moeten optionele deelname aan het verzamelen van specimens voor toekomstig onderzoek aangeboden krijgen
  • REGISTRATIE STAP 1: Deelnemers moeten op de hoogte worden gebracht van het onderzoekskarakter van deze studie en moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en geven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen
  • REGISTRATIE STAP 1: Als onderdeel van het Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) registratieproces wordt de identiteit van de behandelende instelling verstrekt om ervoor te zorgen dat de huidige (binnen 365 dagen) datum van goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad voor deze studie is ingevoerd in de systeem
  • REGISTRATIE STAP 2: Deelnemers moeten binnen 42 dagen na voltooiing van de bestralingsbehandeling worden geregistreerd voor stap 2. Deelnemers moeten minimaal 44 Gy bestraald zijn
  • REGISTRATIE STAP 2: Deelnemers mogen geen bewijs van progressie hebben volgens RECIST 1.1 op CT-scan van de borst, buik en bekken uitgevoerd tussen 2 en 5 weken na voltooiing van de bestralingstherapie
  • INSCHRIJVEN STAP 2: Eventuele toxiciteiten van radiotherapie moeten zijn verminderd tot < graad 2
  • REGISTRATIESTAP 2: Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500/mcl (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 2)
  • REGISTRATIESTAP 2: Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mcl (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 2)
  • REGISTRATIE STAP 2: Hemoglobine >= 9 gram/dL (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan Registratie Stap 2)
  • REGISTRATIESTAP 2: Totaal bilirubine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (IULN) (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 2)
  • REGISTRATIESTAP 2: AST en ALT =< 2,5 x IULN (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 2)
  • REGISTRATIESTAP 2: Serumcreatinine =< 1,5 x IULN OF gemeten of berekende creatinineklaring >= 40 ml/min (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratiestap 2)
  • REGISTRATIE STAP 2: Deelnemers mogen geen steroïden hebben gekregen in doses van meer dan prednison 10 mg per dag of equivalent binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie Stap 2
  • REGISTRATIE STAP 2: Deelnemers mogen geen levend vaccin hebben gekregen binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie Stap 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (hypofractionele bestralingstherapie, atezolizumab)

STRALINGSTHERAPIE: Patiënten ondergaan 5 dagen per week gedurende 3 weken gedurende 15 fracties hypogefractioneerde bestralingstherapie zonder ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen atezolizumab IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 van elke cyclus. De cycli worden elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 12 maanden (maximaal 17 cycli) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan een CT-scan en kunnen tijdens het onderzoek een MRI ondergaan, evenals een bloedmonsterafname tijdens het onderzoek.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Geneesmiddel: Atezolizumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO-5541267
Procedure: Computertomografie
CT-scan ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Straling: Gehypofractioneerde bestralingstherapie
Onderga gehypofractioneerde bestralingstherapie
Andere namen:
  • Gehypofractioneerde radiotherapie
  • hypofractionering
  • Straling, gehypofractioneerd
  • Gehypofractioneerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal graad 3-5 bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 180 dagen vanaf stap 2 registratie
Individuele toxiciteiten met mogelijke, waarschijnlijke of waarschijnlijke toeschrijving aan behandeling samen met het totale aantal graad 3, 4 of 5 toxiciteiten toe te schrijven aan behandeling zullen worden samengevat.
Vanaf baseline tot 180 dagen vanaf stap 2 registratie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Individuele toxiciteiten met mogelijke, waarschijnlijke of waarschijnlijke toeschrijving aan behandeling samen met het totale aantal graad 3, 4 of 5 toxiciteiten toe te schrijven aan behandeling zullen worden samengevat.
Tot 3 jaar
Responspercentage (bevestigd en onbevestigd, volledig en gedeeltelijk door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1) in de subgroep van patiënten met meetbare ziekte (registratiestap 2)
Tijdsspanne: Na behandeling met atezolizumab
Binaire eindpunten worden samengevat als proporties met 95% Clopper-Pearson betrouwbaarheidsintervallen.
Na behandeling met atezolizumab
Responspercentage (bevestigd en onbevestigd, volledig en gedeeltelijk door RECIST 1.1) in de subgroep van patiënten met meetbare ziekte (registratiestap 1)
Tijdsspanne: Tijdens radiotherapie
Binaire eindpunten worden samengevat als proporties met 95% Clopper-Pearson betrouwbaarheidsintervallen.
Tijdens radiotherapie
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van stap 2-registratie tot de datum van eerste documentatie van progressie of symptomatische verslechtering, of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Geschat volgens de methode van Kaplan-Meier. 95% betrouwbaarheid voor de medianen zal worden geconstrueerd met behulp van de methode van Brookmeyer-Crowley.
Vanaf de datum van stap 2-registratie tot de datum van eerste documentatie van progressie of symptomatische verslechtering, of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van stap 2-registratie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Geschat volgens de methode van Kaplan-Meier. 95% betrouwbaarheid voor de medianen zal worden geconstrueerd met behulp van de methode van Brookmeyer-Crowley.
Vanaf de datum van stap 2-registratie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raid Aljumaily, SWOG Cancer Research Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2020-01543 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • S1933 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren