Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av strålebehandling etterfulgt av atezolizumab i stadium II eller III ikke-småcellet lungekreftpasienter

2. mai 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En pilotstudie av hypofraksjonert strålebehandling etterfulgt av atezolizumab-konsolidering i stadium II eller III NSCLC-pasienter med borderline ytelsesstatus

Denne studien studerer bivirkningene av strålebehandling etterfulgt av atezolizumab ved behandling av pasienter med stadium II eller III ikke-småcellet lungekreft. Hyperfraksjonert strålebehandling gir mindre doser strålebehandling over tid og kan drepe flere tumorceller og ha færre bivirkninger. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som atezolizumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Hensikten med denne studien er å teste sikkerheten og effektiviteten av strålebehandling etterfulgt av atezolizumab og finne ut hvilke bivirkninger, om noen, det har på pasientens ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere frekvensen av grad 3-5 behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs) hos pasienter som ikke er kandidater for kirurgi eller samtidig kjemoradiasjon og som enten har prestasjonsstatus 0-2 og stadium II eller prestasjonsstatus 2 og stadium III ikke -småcellet lungekreft (NSCLC), behandlet med hypofraksjonert thoraxstrålebehandling etterfulgt av atezolizumab.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere responsrate (bekreftet og ubekreftet, fullstendig og delvis etter responsevalueringskriterier i solide svulster [RECIST] 1.1) fra registreringstrinn 2 i undergruppen av pasienter med målbar sykdom.

II. For å evaluere responsrate (bekreftet og ubekreftet, fullstendig og delvis av RECIST 1.1) under strålebehandling i undergruppen av pasienter med målbar sykdom.

III. For å evaluere progresjonsfri overlevelse (PFS) fra registreringstrinn 2 av RECIST 1.1.

IV. For å evaluere total overlevelse (OS) fra registreringstrinn 2. V. For å evaluere hyppigheten og alvorlighetsgraden av toksisiteter.

EKSTRA MÅL:

I. Å banke blod og arkivvev for fremtidig forskning.

OVERSIKT:

STRÅLETERAPI: Pasienter gjennomgår hypofraksjonert strålebehandling 5 dager per uke i 3 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KONSOLIDERING: Pasienter får atezolizumab intravenøst ​​(IV) over 30-60 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 21. dag i opptil 12 måneder (maksimalt 17 sykluser) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp ved 6 uker, hver 12. måned i 1 år, deretter hver 6. måned til 3 år etter studiestart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

47

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • Rekruttering
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sohail A. Minhas
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Porter Adventist Hospital
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Littleton Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Parker Adventist Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Debra L. Linzer
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Debra L. Linzer
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Girindra Raval
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • Rekruttering
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 770-400-6629
        • Hovedetterforsker:
          • Lily Shakibnia
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hovedetterforsker:
          • Ryan Nguyen
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Lawrence E. Feldman
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-469-4304
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Rekruttering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • The Carle Foundation Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
      • Ankeny, Iowa, Forente stater, 50023
        • Rekruttering
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Ta kontakt med:
      • Creston, Iowa, Forente stater, 50801
        • Rekruttering
        • Greater Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Ta kontakt med:
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • Broadlawns Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Ta kontakt med:
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Rekruttering
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-8704
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Ta kontakt med:
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
        • Rekruttering
        • Methodist West Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-343-1000
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Joseph Hospital
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Forente stater, 01915
        • Rekruttering
        • Beverly Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 2405 978-922-3000
        • Hovedetterforsker:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Rekruttering
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Paul J. Hesketh
        • Ta kontakt med:
      • Gloucester, Massachusetts, Forente stater, 01930
        • Rekruttering
        • Addison Gilbert Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Paul J. Hesketh
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Forente stater, 01960
        • Rekruttering
        • Lahey Medical Center-Peabody
        • Hovedetterforsker:
          • Paul J. Hesketh
        • Ta kontakt med:
      • Winchester, Massachusetts, Forente stater, 01890
        • Rekruttering
        • Winchester Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Paul J. Hesketh
        • Ta kontakt med:
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sohail A. Minhas
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Rekruttering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC - Troy
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
        • Rekruttering
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-231-4440
        • Hovedetterforsker:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Farrell, Pennsylvania, Forente stater, 16121
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • New Castle, Pennsylvania, Forente stater, 16105
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Tilbaketrukket
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Margaret
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-784-4900
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Seneca, Pennsylvania, Forente stater, 16346
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-676-7900
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
        • Rekruttering
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sohail A. Minhas
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sohail A. Minhas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75237
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne M. Cole
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54915
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Brookfield, Wisconsin, Forente stater, 53045
        • Rekruttering
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Chilton, Wisconsin, Forente stater, 53014
        • Rekruttering
        • Ascension Calumet Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
      • Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
        • Rekruttering
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
        • Rekruttering
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Rekruttering
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
        • Rekruttering
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Francis Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Rekruttering
        • Ascension Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • Rekruttering
        • Ascension All Saints Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis J. Cuevas
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • REGISTRERINGSTINN 1: Deltakere må ha patologisk (cytologisk eller histologisk) bevis på ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
  • REGISTRERING TRINN 1: Deltakere må ha trinn III NSCLC med Zubrod ytelsesstatus på 2 eller stadium II NSCLC med Zubrod ytelsesstatus på 0-2
  • REGISTRERING TRINN 1: Deltakere må ikke være kandidater for kirurgisk reseksjon etter den behandlende utrederens oppfatning. Deltakere hvis sykdom tidligere ble reseksjonert må ha opplevd lokalt eller regionalt residiv minst 12 måneder etter reseksjon
  • REGISTRERING TRINN 1: Deltakere må ikke være kandidater for samtidig kjemoradiasjon etter den behandlende etterforskerens mening
  • REGISTRERING TRINN 1: Deltakerne må ha målbar eller ikke-målbar sykdom dokumentert ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI). Målbar sykdom må vurderes innen 28 dager før Registrering Trinn 1. Ikke-målbar sykdom må vurderes innen 42 dager før Trinn 1 registrering. CT fra en kombinert positronemisjonstomografi (PET)/CT kan kun brukes hvis den er av diagnostisk kvalitet. Alle kjente sykdomssteder må vurderes og dokumenteres på Baseline Tumor Assessment Form (RECIST 1.1)
  • REGISTRERINGSTINN 1: Deltakerne må ha en MR- eller CT-skanning av hjernen med kontrast innen 28 dager før registreringstrinn 1
  • REGISTRERINGSTINN 1: Deltakernes sykdom må passe innenfor strålingsbegrensningene etter vurdering fra en lokal stråleonkolog
  • REGISTRERINGSTINN 1: Deltakerne kan ha mottatt tidligere behandling for sin lungekreft, inkludert kirurgi, kjemoterapi, målrettede midler og/eller strålebehandling. Det må ha gått minst 12 måneder siden siste behandling
  • REGISTRERINGSTINN 1: Deltakerne kan ha hatt tidligere strålebehandling så lenge det bestrålte området ikke overlapper med strålefeltet som er målrettet for denne studien
  • REGISTRERINGSTINN 1: Deltakerne må ha kommet seg etter eventuelle uønskede effekter av tidligere større operasjoner til den behandlende legens tilfredshet. Biopsier og sentral IV-tilgangsplassering regnes ikke som større kirurgi
  • REGISTRERINGSTINN 1: Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mcl (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 1)
  • REGISTRERINGSTINN 1: Blodplateantall >= 100 000/mcl (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 1)
  • REGISTRERINGSTINN 1: Hemoglobin >= 9 gram/dL (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 1)
  • REGISTRERINGSTINN 1: Total bilirubin =< 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (IULN) (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 1)
  • REGISTRERINGSTINN 1: Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x IULN (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 1)
  • REGISTRERINGSTINN 1: Serumkreatinin =< 1,5 x IULN ELLER målt eller beregnet kreatininclearance >= 40 ml/min (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 1)
  • REGISTRERINGSTINN 1: Deltakerne må ha prosentvis antatt diffusjonskapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO) på minst 50 % dokumentert innen 90 dager før registreringstrinn 1
  • REGISTRERINGSTINN 1: Pasienten må ikke tidligere ha hatt interstitiell lungesykdom eller > grad 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versjon 5) pneumonitt
  • REGISTRERING TRINN 1: Deltakere må ikke ha aktiv autoimmun sykdom som krever behandling innen de siste 6 månedene
  • REGISTRERING TRINN 1: Deltakere må ikke ha en aktiv infeksjon som krever behandling
  • REGISTRERINGSTINN 1: Deltakerne må ikke være gravide eller ammende fordi atezolizumab ikke er studert hos gravide eller ammende kvinner og virkningsmekanismen forventes å forårsake fosterskade. Kvinner/menn med reproduksjonspotensial må ha samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode mens de er på protokollbehandling og i fem måneder etter siste dose atezolizumab. En kvinne anses å ha "reproduktivt potensial" hvis hun har hatt menstruasjon når som helst i løpet av de foregående 12 påfølgende månedene. I tillegg til rutineprevensjonsmetoder inkluderer "effektiv prevensjon" også heteroseksuelt sølibat og kirurgi ment å forhindre graviditet (eller med en bivirkning av graviditetsforebygging) definert som hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering. Men hvis en tidligere sølibatpasient på noe tidspunkt velger å bli heteroseksuelt aktiv i løpet av tidsperioden for bruk av prevensjonstiltak som er skissert i protokollen, er han/hun ansvarlig for å starte prevensjonstiltak
  • REGISTRERINGSTINN 1: Deltakere med kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) må være på effektiv antiretroviral terapi og må ha upåviselig viral belastning ved sin siste virusbelastningstest og innen 6 måneder før registreringstrinn 1
  • REGISTRERINGSTINN 1: Pasienten må testes for hepatitt B innen 28 dager før registreringstrinn 1. Pasienten må ikke ha aktiv (kronisk eller akutt) hepatitt B-virus (HBV) infeksjon. Pasienter kan ha tidligere eller løst HBV-infeksjon. Aktiv HBV er definert som å ha en positiv hepatitt B overflateantigen (HBsAg) test. Tidligere eller løst HBV er definert som å ha en negativ HBsAG-test og en positiv total hepatitt B-kjerneantistoff-test (HBcAb)
  • REGISTRERING TRINN 1: Pasienter må ikke ha aktiv hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon. Aktiv HCV er definert som å ha en positiv HCV-antistofftest etterfulgt av en positiv HCV-ribonukleinsyre (RNA)-test. Pasienten må ha en HCV-antistofftest innen 28 dager før registreringstrinn 1. Hvis HCV-antistofftesten er positiv, må pasienten også ha en HCV kvantitativ RNA-test innen 28 dager før registreringstrinn 1
  • REGISTRERING TRINN 1: Ingen annen tidligere malignitet er tillatt bortsett fra følgende: adekvat behandlet hudkreft i basalcelle eller plateepitel, in situ livmorhalskreft, adekvat behandlet kreft i stadium I eller II som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra, eller noen annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i tre år. Deltakere med lokalisert prostatakreft som blir fulgt av et aktivt overvåkingsprogram er også kvalifisert
  • REGISTRERING TRINN 1: Deltakere må tilbys valgfri deltakelse i banking av prøver for fremtidig forskning
  • REGISTRERING TRINN 1: Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren av denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer
  • REGISTRERINGSTINN 1: Som en del av registreringsprosessen for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) oppgis den behandlende institusjonens identitet for å sikre at den gjeldende (innen 365 dager) datoen for godkjenning av institusjonsvurderingskomiteen for denne studien er lagt inn i system
  • REGISTRERING TRINN 2: Deltakere må registreres til trinn 2 innen 42 dager etter avsluttet strålebehandling. Deltakere må ha mottatt minst 44 Gy strålebehandling
  • REGISTRERINGSTINN 2: Deltakerne må ikke ha bevis for progresjon per RECIST 1.1 på CT-skanning av bryst, mage og bekken utført mellom 2 og 5 uker etter fullført strålebehandling
  • REGISTRERINGSTINN 2: Eventuelle toksisiteter fra strålebehandling må ha gått over til < grad 2
  • REGISTRERINGSTINN 2: Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mcl (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 2)
  • REGISTRERINGSTINN 2: Blodplateantall >= 100 000/mcl (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 2)
  • REGISTRERINGSTINN 2: Hemoglobin >= 9 gram/dL (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 2)
  • REGISTRERINGSTINN 2: Total bilirubin =< 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (IULN) (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 2)
  • REGISTRERINGSTINN 2: AST og ALT =< 2,5 x IULN (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 2)
  • REGISTRERINGSTINN 2: Serumkreatinin =< 1,5 x IULN ELLER målt eller beregnet kreatininclearance >= 40 ml/min (oppnådd innen 28 dager før registreringstrinn 2)
  • REGISTRERINGSTINN 2: Deltakere må ikke ha mottatt steroider i doser på mer enn prednison 10 mg daglig eller tilsvarende innen 14 dager før registreringstrinn 2
  • REGISTRERINGSTINN 2: Deltakere må ikke ha mottatt en levende vaksine innen 28 dager før registreringstrinn 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (hypofraksjonert strålebehandling, atezolizumab)

STRÅLETERAPI: Pasienter gjennomgår hypofraksjonert strålebehandling 5 dager per uke over 3 uker i 15 fraksjoner i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KONSOLIDERING: Pasienter får atezolizumab IV over 30-60 minutter på dag 1 i hver syklus. Sykluser gjentas hver 21. dag i opptil 12 måneder (maksimalt 17 sykluser) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT-skanning og kan gjennomgå MR gjennom hele studien, samt blodprøvetaking på studien.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Atezolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Stråling: Hypofraksjonert strålebehandling
Gjennomgå hypofraksjonert strålebehandling
Andre navn:
  • Hypofraksjonert strålebehandling
  • hypofraksjonering
  • Stråling, hypofraksjonert
  • Hypofraksjonert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for uønskede hendelser i grad 3-5
Tidsramme: Fra baseline, til 180 dager fra trinn 2 registrering
Individuelle toksisiteter med mulig, sannsynlig eller sannsynlig tilskrivning til behandling sammen med den totale frekvensen av grad 3, 4 eller 5 toksisiteter som kan tilskrives behandling vil bli oppsummert.
Fra baseline, til 180 dager fra trinn 2 registrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 3 år
Individuelle toksisiteter med mulig, sannsynlig eller sannsynlig tilskrivning til behandling sammen med den totale frekvensen av grad 3, 4 eller 5 toksisiteter som kan tilskrives behandling vil bli oppsummert.
Inntil 3 år
Responsrate (bekreftet og ubekreftet, fullstendig og delvis etter responsevalueringskriterier i solide svulster [RECIST] 1.1) i undergruppen av pasienter med målbar sykdom (registreringstrinn 2)
Tidsramme: Etter behandling med atezolizumab
Binære endepunkter vil bli oppsummert som proporsjoner med 95 % Clopper-Pearson konfidensintervaller.
Etter behandling med atezolizumab
Responsrate (bekreftet og ubekreftet, fullstendig og delvis av RECIST 1.1) i undergruppen av pasienter med målbar sykdom (registreringstrinn 1)
Tidsramme: Under strålebehandling
Binære endepunkter vil bli oppsummert som proporsjoner med 95 % Clopper-Pearson konfidensintervaller.
Under strålebehandling
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for trinn 2-registrering til datoen for første dokumentasjon av progresjon eller symptomatisk forverring, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 3 år
Estimert ved hjelp av metoden til Kaplan-Meier. 95 % konfidens for medianene vil bli konstruert ved å bruke metoden til Brookmeyer-Crowley.
Fra datoen for trinn 2-registrering til datoen for første dokumentasjon av progresjon eller symptomatisk forverring, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 3 år
Total overlevelse
Tidsramme: Fra registreringsdato for trinn 2 til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 3 år
Estimert ved hjelp av metoden til Kaplan-Meier. 95 % konfidens for medianene vil bli konstruert ved å bruke metoden til Brookmeyer-Crowley.
Fra registreringsdato for trinn 2 til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raid Aljumaily, SWOG Cancer Research Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2020-01543 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • S1933 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stadium III lungekreft AJCC v8

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere