- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04310020
Studie av strålbehandling följt av atezolizumab i stadium II eller III icke-småcellig lungcancerpatienter
En pilotstudie av hypofraktionerad strålbehandling följt av atezolizumab-konsolidering i stadium II eller III NSCLC-patienter med borderline prestationsstatus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utvärdera graden av behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3-5 (TRAE) hos patienter som inte är kandidater för operation eller samtidig kemoradiation och som har antingen prestationsstatus 0-2 och stadium II eller prestationsstatus 2 och stadium III icke -småcellig lungcancer (NSCLC), behandlad med hypofraktionerad thoraxstrålbehandling följt av atezolizumab.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att utvärdera svarsfrekvensen (bekräftad och obekräftad, fullständig och partiell genom svarsutvärderingskriterier i solida tumörer [RECIST] 1.1) från registreringssteg 2 i undergruppen patienter med mätbar sjukdom.
II. Att utvärdera svarsfrekvens (bekräftad och obekräftad, fullständig och partiell av RECIST 1.1) under strålbehandling i undergruppen patienter med mätbar sjukdom.
III. Att utvärdera progressionsfri överlevnad (PFS) från registreringssteg 2 av RECIST 1.1.
IV. Att utvärdera total överlevnad (OS) från registreringssteg 2. V. Att utvärdera frekvensen och svårighetsgraden av toxiciteter.
YTTERLIGARE MÅL:
I. Att bank blod och arkivvävnad för framtida forskning.
ÖVERSIKT:
STRÅLBEHANDLING: Patienter genomgår hypofraktionerad strålbehandling 5 dagar per vecka i 3 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
KONSOLIDERING: Patienter får atezolizumab intravenöst (IV) under 30-60 minuter på dag 1. Cykler upprepas var 21:e dag i upp till 12 månader (maximalt 17 cykler) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp vid 6 veckor, var 12:e månad under 1 år, sedan var 6:e månad till 3 år efter studiestart.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
- Rekrytering
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 870-936-7066
- E-post: Emily.Carvell@bmhcc.org
-
Huvudutredare:
- Sohail A. Minhas
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Aktiv, inte rekryterande
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
- Aktiv, inte rekryterande
- Porter Adventist Hospital
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
- Aktiv, inte rekryterande
- Littleton Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
- Aktiv, inte rekryterande
- Parker Adventist Hospital
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- Rekrytering
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-674-2625
- E-post: yenrique@msmc.com
-
Huvudutredare:
- Debra L. Linzer
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Rekrytering
- Mount Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-674-2625
- E-post: yenrique@msmc.com
-
Huvudutredare:
- Debra L. Linzer
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-post: ga_cares@augusta.edu
-
Huvudutredare:
- Girindra Raval
-
Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
- Rekrytering
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 770-400-6629
-
Huvudutredare:
- Lily Shakibnia
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- Aktiv, inte rekryterande
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- Aktiv, inte rekryterande
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- Aktiv, inte rekryterande
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- Aktiv, inte rekryterande
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Aktiv, inte rekryterande
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Aktiv, inte rekryterande
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Aktiv, inte rekryterande
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Aktiv, inte rekryterande
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Aktiv, inte rekryterande
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Aktiv, inte rekryterande
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Aktiv, inte rekryterande
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Aktiv, inte rekryterande
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
- Aktiv, inte rekryterande
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
- Aktiv, inte rekryterande
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
- Rekrytering
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
- Rekrytering
- Centralia Oncology Clinic
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
- Rekrytering
- Saint Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: protocols@swog.org
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Huvudutredare:
- Ryan Nguyen
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Huvudutredare:
- Lawrence E. Feldman
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-469-4304
-
Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
- Rekrytering
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Priyank P. Patel
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Rekrytering
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Rekrytering
- Decatur Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Rekrytering
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Priyank P. Patel
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Rekrytering
- Crossroads Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
- Rekrytering
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Priyank P. Patel
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
- Rekrytering
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Peru
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Springfield Clinic
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
- Rekrytering
- Memorial Medical Center
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-528-7541
- E-post: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Rekrytering
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Priyank P. Patel
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Rekrytering
- The Carle Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Priyank P. Patel
-
Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
- Rekrytering
- Illinois CancerCare - Washington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- Rekrytering
- Mary Greeley Medical Center
-
Huvudutredare:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- Rekrytering
- McFarland Clinic - Ames
-
Huvudutredare:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-239-4734
- E-post: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, Förenta staterna, 50023
- Rekrytering
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Huvudutredare:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-282-2921
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Rekrytering
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Huvudutredare:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-358-6613
- E-post: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Rekrytering
- Mission Cancer and Blood - West Des Moines
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Huvudutredare:
- Richard L. Deming
-
Creston, Iowa, Förenta staterna, 50801
- Rekrytering
- Greater Regional Medical Center
-
Huvudutredare:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-358-6613
- E-post: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Rekrytering
- Broadlawns Medical Center
-
Huvudutredare:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-282-2200
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Rekrytering
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Huvudutredare:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-358-6613
- E-post: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Rekrytering
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Huvudutredare:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Rekrytering
- Iowa Methodist Medical Center
-
Huvudutredare:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-6727
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
- Rekrytering
- Iowa Lutheran Hospital
-
Huvudutredare:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8704
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Rekrytering
- Mission Cancer and Blood - Des Moines
-
Huvudutredare:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Rekrytering
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
Huvudutredare:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-358-6613
- E-post: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
- Rekrytering
- Methodist West Hospital
-
Huvudutredare:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-343-1000
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- Aktiv, inte rekryterande
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- Aktiv, inte rekryterande
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- Aktiv, inte rekryterande
- Saint Joseph Hospital
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Förenta staterna, 01915
- Rekrytering
- Beverly Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 2405 978-922-3000
-
Huvudutredare:
- Paul J. Hesketh
-
Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
- Rekrytering
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Huvudutredare:
- Paul J. Hesketh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 781-744-3421
- E-post: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Gloucester, Massachusetts, Förenta staterna, 01930
- Rekrytering
- Addison Gilbert Hospital
-
Huvudutredare:
- Paul J. Hesketh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559 978-283-4000
-
Peabody, Massachusetts, Förenta staterna, 01960
- Rekrytering
- Lahey Medical Center-Peabody
-
Huvudutredare:
- Paul J. Hesketh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 781-744-3421
- E-post: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Winchester, Massachusetts, Förenta staterna, 01890
- Rekrytering
- Winchester Hospital
-
Huvudutredare:
- Paul J. Hesketh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: protocols@swog.org
-
-
Mississippi
-
Southhaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
- Rekrytering
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 901-226-1366
- E-post: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Huvudutredare:
- Sohail A. Minhas
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Rekrytering
- Saint Francis Medical Center
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-334-2230
- E-post: sfmc@sfmc.net
-
Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
- Rekrytering
- Parkland Health Center - Farmington
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
- Rekrytering
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-458-7504
- E-post: research@phelpshealth.org
-
Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
- Rekrytering
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-458-6379
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- Rekrytering
- Missouri Baptist Medical Center
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
- Rekrytering
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- Rekrytering
- Mercy Hospital Springfield
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-269-4520
-
Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
- Rekrytering
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
- Rekrytering
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Rekrytering
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Rekrytering
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Rekrytering
- Kalispell Regional Medical Center
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Aktiv, inte rekryterande
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Aktiv, inte rekryterande
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Aktiv, inte rekryterande
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Aktiv, inte rekryterande
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Rekrytering
- Miami Valley Hospital South
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Huvudutredare:
- Tarek M. Sabagh
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Aktiv, inte rekryterande
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Rekrytering
- Miami Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Huvudutredare:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Rekrytering
- Miami Valley Hospital North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Huvudutredare:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Aktiv, inte rekryterande
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Rekrytering
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-276-8320
-
Huvudutredare:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
- Rekrytering
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Huvudutredare:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
- Rekrytering
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Huvudutredare:
- Tarek M. Sabagh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-569-7515
-
Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
- Rekrytering
- Upper Valley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Huvudutredare:
- Tarek M. Sabagh
-
Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
- Aktiv, inte rekryterande
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Förenta staterna, 73505
- Rekrytering
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-231-4440
-
Huvudutredare:
- Raid Aljumaily
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Raid Aljumaily
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
- Rekrytering
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-post: CanRsrchStudies@providence.org
-
Huvudutredare:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Rekrytering
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-post: CanRsrchStudies@providence.org
-
Huvudutredare:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Rekrytering
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-post: CanRsrchStudies@providence.org
-
Huvudutredare:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Aktiv, inte rekryterande
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
- Rekrytering
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-post: haneydl@upmc.edu
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
Farrell, Pennsylvania, Förenta staterna, 16121
- Rekrytering
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: protocols@swog.org
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
- Rekrytering
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 724-838-1900
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
New Castle, Pennsylvania, Förenta staterna, 16105
- Rekrytering
- UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-post: haneydl@upmc.edu
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Indragen
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Rekrytering
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-647-8073
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
- Rekrytering
- UPMC-Saint Margaret
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-784-4900
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
- Rekrytering
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-502-3920
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Rekrytering
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-621-2334
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
Seneca, Pennsylvania, Förenta staterna, 16346
- Rekrytering
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 814-676-7900
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
- Rekrytering
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: protocols@swog.org
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
- Rekrytering
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 724-223-3788
- E-post: cancer@washingtonhospital.org
-
Huvudutredare:
- Liza C. Villaruz
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38017
- Rekrytering
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 901-226-1366
- E-post: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Huvudutredare:
- Sohail A. Minhas
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Rekrytering
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 901-226-1366
- E-post: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Huvudutredare:
- Sohail A. Minhas
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Aktiv, inte rekryterande
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Aktiv, inte rekryterande
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
- Rekrytering
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Suzanne M. Cole
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Aktiv, inte rekryterande
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- Aktiv, inte rekryterande
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54915
- Rekrytering
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-635-6420
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Brookfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53045
- Rekrytering
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-635-6420
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Chilton, Wisconsin, Förenta staterna, 53014
- Rekrytering
- Ascension Calumet Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-635-6420
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
- Rekrytering
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Huvudutredare:
- David F. Lee
-
Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
- Rekrytering
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
- Rekrytering
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-635-6420
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Rekrytering
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Huvudutredare:
- David F. Lee
-
Mequon, Wisconsin, Förenta staterna, 53097
- Rekrytering
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-635-6420
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
- Rekrytering
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-635-6420
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
- Rekrytering
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-635-6420
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Rekrytering
- Ascension Saint Francis Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-635-6420
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
- Rekrytering
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Huvudutredare:
- David F. Lee
-
Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
- Rekrytering
- Ascension Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
- Rekrytering
- Ascension All Saints Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-635-6420
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
- Rekrytering
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Huvudutredare:
- David F. Lee
-
Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
- Rekrytering
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Huvudutredare:
- David F. Lee
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Huvudutredare:
- Francis J. Cuevas
-
Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
- Rekrytering
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Huvudutredare:
- David F. Lee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagare måste ha patologiska (cytologiska eller histologiska) bevis på icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
- REGISTRERING STEG 1: Deltagare måste ha steg III NSCLC med Zubrod prestandastatus på 2 eller steg II NSCLC med Zubrod prestandastatus på 0-2
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagare får inte vara kandidater för kirurgisk resektion enligt den behandlande utredarens uppfattning. Deltagare vars sjukdom tidigare resekerats måste ha upplevt lokalt eller regionalt återfall minst 12 månader efter resektion
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagare får inte vara kandidater för samtidig kemoradiation enligt den behandlande utredarens uppfattning
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagarna måste ha mätbar eller icke-mätbar sjukdom dokumenterad med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT). Mätbar sjukdom måste bedömas inom 28 dagar före registrering steg 1. Icke-mätbar sjukdom måste bedömas inom 42 dagar före steg 1 registrering. CT från en kombinerad positronemissionstomografi (PET)/CT får endast användas om den är av diagnostisk kvalitet. Alla kända sjukdomsställen måste bedömas och dokumenteras på Baseline Tumor Assessment Form (RECIST 1.1)
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagarna måste genomgå en MR- eller CT-skanning av hjärnan med kontrast inom 28 dagar före registreringssteg 1
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagarnas sjukdom måste passa inom strålningsbegränsningarna enligt en lokal strålningsonkologs åsikt
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagare kan ha fått tidigare behandling för sin lungcancer, inklusive kirurgi, kemoterapi, riktade medel och/eller strålbehandling. Minst 12 månader måste ha förflutit sedan senaste behandlingen
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagarna kan ha genomgått tidigare strålbehandling så länge som det bestrålade området inte överlappar det strålningsfält som är avsett för denna studie
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagarna måste ha återhämtat sig från eventuella negativa effekter av tidigare större operationer till den behandlande läkarens tillfredsställelse. Biopsier och central IV-tillgångsplacering anses inte vara större operation
- REGISTRERINGSTEG 1: Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500/mcl (erhålls inom 28 dagar före registreringssteg 1)
- REGISTRERINGSTEG 1: Trombocytantal >= 100 000/mcl (erhållet inom 28 dagar före registreringssteg 1)
- REGISTRERINGSTEG 1: Hemoglobin >= 9 gram/dL (erhållet inom 28 dagar före registreringssteg 1)
- REGISTRERINGSTEG 1: Totalt bilirubin =< 1,5 x institutionell övre normalgräns (IULN) (erhållen inom 28 dagar före registreringssteg 1)
- REGISTRERINGSTEG 1: Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) =< 2,5 x IULN (erhållen inom 28 dagar före registreringssteg 1)
- REGISTRERINGSTEG 1: Serumkreatinin =< 1,5 x IULN ELLER uppmätt eller beräknat kreatininclearance >= 40 ml/min (erhållet inom 28 dagar före registreringssteg 1)
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagare måste ha en procentuell förutsagd diffusionskapacitet i lungorna för kolmonoxid (DLCO) på minst 50 % dokumenterad inom 90 dagar före registreringssteg 1
- REGISTRERINGSTEG 1: Patienten får inte tidigare ha haft interstitiell lungsjukdom eller > grad 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 5) pneumonit
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagare får inte ha aktiv autoimmun sjukdom som kräver behandling under de senaste 6 månaderna
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagare får inte ha en aktiv infektion som kräver behandling
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagarna får inte vara gravida eller ammande eftersom atezolizumab inte har studerats på gravida eller ammande kvinnor och verkningsmekanismen förväntas orsaka fosterskada. Kvinnor/män i reproduktionspotential måste ha gått med på att använda en effektiv preventivmetod under protokollbehandling och i fem månader efter den sista dosen av atezolizumab. En kvinna anses ha "reproduktionspotential" om hon har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd. Förutom rutinmässiga preventivmetoder inkluderar "effektiv preventivmedel" även heterosexuellt celibat och kirurgi som är avsedda att förhindra graviditet (eller med en bieffekt av graviditetsprevention) definierad som en hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral äggledarligation. Men om en tidigare patient i celibat vid något tillfälle väljer att bli heterosexuellt aktiv under tidsperioden för användning av preventivmedel som beskrivs i protokollet, är han/hon ansvarig för att påbörja preventivmedel.
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagare med känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) måste gå på effektiv antiretroviral terapi och måste ha odetekterbar virusmängd vid sitt senaste virusbelastningstest och inom 6 månader före registreringssteg 1
- REGISTRERINGSTEG 1: Patienten måste testas för hepatit B inom 28 dagar före registreringssteg 1. Patienten får inte ha aktiv (kronisk eller akut) hepatit B-virus (HBV) infektion. Patienter kan ha tidigare eller löst HBV-infektion. Aktivt HBV definieras som ett positivt hepatit B-ytantigentest (HBsAg). Tidigare eller löst HBV definieras som att ha ett negativt HBsAG-test och ett positivt totalt hepatit B-kärnantikroppstest (HBcAb)
- REGISTRERINGSTEG 1: Patienter får inte ha aktiv hepatit C-virus (HCV)-infektion. Aktiv HCV definieras som att ha ett positivt HCV-antikroppstest följt av ett positivt HCV-ribonukleinsyra (RNA)-test. Patienten måste ha ett HCV-antikroppstest inom 28 dagar före registreringssteg 1. Om HCV-antikroppstestet är positivt måste patienten också ha ett HCV kvantitativt RNA-test inom 28 dagar före registreringssteg 1
- REGISTRERINGSTEG 1: Ingen annan tidigare malignitet är tillåten förutom följande: adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, in situ livmoderhalscancer, adekvat behandlad cancer i stadium I eller II från vilken patienten för närvarande är i fullständig remission, eller någon annan cancer som patienten varit sjukdomsfri från i tre år. Deltagare med lokaliserad prostatacancer som följs av ett aktivt övervakningsprogram är också berättigade
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagare måste erbjudas valfritt deltagande i banking av prover för framtida forskning
- REGISTRERINGSTEG 1: Deltagare måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer
- REGISTRERINGSTEG 1: Som en del av registreringsprocessen för Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) tillhandahålls den behandlande institutionens identitet för att säkerställa att det aktuella (inom 365 dagar) datumet för den institutionella granskningsnämndens godkännande för denna studie har angetts i systemet
- REGISTRERING STEG 2: Deltagare måste registreras till Steg 2 inom 42 dagar efter avslutad strålbehandling. Deltagare måste ha fått minst 44 Gy strålbehandling
- REGISTRERINGSTEG 2: Deltagarna får inte ha några tecken på progression enligt RECIST 1.1 på CT-skanning av bröstet, buken och bäckenet utförd mellan 2 och 5 veckor efter avslutad strålbehandling
- REGISTRERINGSTEG 2: Eventuella toxiciteter från strålbehandling måste ha försvunnit till < grad 2
- REGISTRERINGSTEG 2: Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500/mcl (erhålls inom 28 dagar före registreringssteg 2)
- REGISTRERINGSTEG 2: Trombocytantal >= 100 000/mcl (erhållet inom 28 dagar före registreringssteg 2)
- REGISTRERINGSTEG 2: Hemoglobin >= 9 gram/dL (erhållet inom 28 dagar före registreringssteg 2)
- REGISTRERINGSTEG 2: Totalt bilirubin =< 1,5 x institutionell övre normalgräns (IULN) (erhållen inom 28 dagar före registreringssteg 2)
- REGISTRERINGSTEG 2: AST och ALT =< 2,5 x IULN (erhållen inom 28 dagar före registreringssteg 2)
- REGISTRERINGSTEG 2: Serumkreatinin =< 1,5 x IULN ELLER uppmätt eller beräknat kreatininclearance >= 40 ml/min (erhållet inom 28 dagar före registreringssteg 2)
- REGISTRERINGSTEG 2: Deltagarna får inte ha fått steroider i doser på mer än prednison 10 mg dagligen eller motsvarande inom 14 dagar före registreringssteg 2
- REGISTRERINGSTEG 2: Deltagare får inte ha fått ett levande vaccin inom 28 dagar före registreringssteg 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandling (hypofraktionerad strålbehandling, atezolizumab)
STRÅLBEHANDLING: Patienter genomgår hypofraktionerad strålbehandling 5 dagar per vecka under 3 veckor i 15 fraktioner i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. KONSOLIDERING: Patienterna får atezolizumab IV under 30-60 minuter på dag 1 i varje cykel. Cykler upprepas var 21:e dag i upp till 12 månader (maximalt 17 cykler) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår CT-skanning och kan genomgå MRT under hela studien, såväl som blodprovtagning under studien. |
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå datortomografi
Andra namn:
Genomgå hypofraktionerad strålbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av biverkningar av grad 3-5
Tidsram: Från baslinjen till 180 dagar från steg 2 registrering
|
Individuella toxiciteter med möjliga, sannolika eller sannolika tillskrivningar till behandling tillsammans med den totala graden av grad 3, 4 eller 5 toxiciteter som kan tillskrivas behandlingen kommer att sammanfattas.
|
Från baslinjen till 180 dagar från steg 2 registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 3 år
|
Individuella toxiciteter med möjliga, sannolika eller sannolika tillskrivningar till behandling tillsammans med den totala graden av grad 3, 4 eller 5 toxiciteter som kan tillskrivas behandlingen kommer att sammanfattas.
|
Upp till 3 år
|
Svarsfrekvens (bekräftad och obekräftad, fullständig och partiell av svarsutvärderingskriterier i solida tumörer [RECIST] 1.1) i undergruppen patienter med mätbar sjukdom (registreringssteg 2)
Tidsram: Efter behandling med atezolizumab
|
Binära endpoints kommer att sammanfattas som proportioner med 95 % Clopper-Pearson konfidensintervall.
|
Efter behandling med atezolizumab
|
Svarsfrekvens (bekräftad och obekräftad, fullständig och partiell av RECIST 1.1) i undergruppen av patienter med mätbar sjukdom (registreringssteg 1)
Tidsram: Under strålbehandling
|
Binära endpoints kommer att sammanfattas som proportioner med 95 % Clopper-Pearson konfidensintervall.
|
Under strålbehandling
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från datumet för steg 2 registrering till datumet för första dokumentation av progression eller symtomatisk försämring, eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 3 år
|
Uppskattad med metoden från Kaplan-Meier.
95 % konfidens för medianerna kommer att konstrueras med metoden enligt Brookmeyer-Crowley.
|
Från datumet för steg 2 registrering till datumet för första dokumentation av progression eller symtomatisk försämring, eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 3 år
|
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för steg 2 registrering till datum för dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till 3 år
|
Uppskattad med metoden från Kaplan-Meier.
95 % konfidens för medianerna kommer att konstrueras med metoden enligt Brookmeyer-Crowley.
|
Från datum för steg 2 registrering till datum för dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raid Aljumaily, SWOG Cancer Research Network
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Carcinom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Antikroppar, monoklonala
- Atezolizumab
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2020-01543 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- S1933 (Annan identifierare: CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Steg III lungcancer AJCC v8
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSteg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Steg III lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Steg IIIA lungcancer AJCC v8 | Steg IIIB lungcancer AJCC v8 | Avancerat icke-småcelligt lungkarcinom | Metastaserande lung-icke-skivepitelcancer, icke-småcelligt karcinom | Steg IIIC lungcancer...Förenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadStadium III Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Stadium IVA livmoderkroppscancer AJCC v8 | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm | Steg I livmoderhalscancer AJCC v8 | Steg IA Livmoderhalscancer AJCC v8 | Steg IA1 Livmoderhalscancer AJCC v8 | Steg IA2 livmoderhalscancer AJCC v8 | Steg IB livmoderhalscancer... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); University of Wisconsin, MadisonRekryteringAnatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSteg III intrahepatisk kolangiokarcinom AJCC v8 | Steg IIIA intrahepatisk kolangiokarcinom AJCC v8 | Steg IIIB intrahepatisk kolangiokarcinom AJCC v8 | Steg III Gallblåscancer AJCC v8 | Steg IIIA Gallblåscancer AJCC v8 | Steg IIIB Gallblåscancer AJCC v8 | Ooperabelt extrahepatiskt gallvägskarcinom | Inoperabel gallblåsecancer och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadStillasittande livsstil | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadSteg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Steg III lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Steg IIIA lungcancer AJCC v8 | Steg IIIB lungcancer AJCC v8 | Metastaserande lung-icke-skivepitelcancer, icke-småcelligt karcinom | Steg IIIC lungcancer AJCC v8 | Icke-småcelligt icke-småcelligt... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBlue Note TherapeuticsAvslutadBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Comprehensive Cancer NetworkAktiv, inte rekryterandeKliniskt stadium III Gastro-oesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Kliniskt stadium IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 | Kliniskt stadium III esofagealt adenokarcinom AJCC v8 | Kliniskt stadium IVA Esophageal Adenocarcinom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIB esofagusadenokarcinom AJCC... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekrytering
-
Hospices Civils de LyonIndragenMitral uppstötningar | Mitralventilinsufficiens