Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atezolizumab által követett sugárterápia vizsgálata II. vagy III. stádiumú, nem kissejtes tüdőrákos betegekben

2024. május 15. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A hipofrakcionált sugárterápia kísérleti vizsgálata, amelyet az atezolizumab konszolidációja követ a II. vagy III. stádiumú NSCLC-betegeknél határesetben teljesítő státuszban

Ez a vizsgálat a sugárterápia, majd az atezolizumab mellékhatásait vizsgálja a II. vagy III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében. A hiperfrakcionált sugárterápia idővel kisebb dózisú sugárterápiát biztosít, és több daganatsejtet ölhet el, és kevesebb mellékhatással járhat. A monoklonális antitestekkel, például az atezolizumabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az atezolizumab sugárterápia biztonságosságát és hatékonyságát, és megtudja, milyen mellékhatásai vannak a páciens nem-kissejtes tüdőrákjában, ha vannak ilyenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. A 3-5. fokozatú kezeléssel összefüggő nemkívánatos események (TRAE-k) arányának értékelése olyan betegeknél, akik nem esnek műtétre vagy egyidejű kemoradiációra, és akik vagy 0-2-es és II. stádiumú, vagy 2-es és III. - kissejtes tüdőrák (NSCLC), hipofrakcionált mellkasi sugárkezeléssel, majd atezolizumabbal kezelve.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A válaszarány értékelése (megerősített és nem megerősített, teljes és részleges a szolid daganatok válaszértékelési kritériumai szerint [RECIST] 1.1) a 2. regisztrációs lépéstől kezdve a mérhető betegségben szenvedő betegek alcsoportjában.

II. A válaszarány értékelése (megerősített és nem megerősített, teljes és részleges a RECIST 1.1 szerint) a sugárterápia során a mérhető betegségben szenvedő betegek alcsoportjában.

III. A progressziómentes túlélés (PFS) értékelése a 2. regisztrációs lépésből a RECIST segítségével 1.1.

IV. A teljes túlélés (OS) értékelése a regisztrációs 2. lépésből. V. A toxicitások gyakoriságának és súlyosságának értékelése.

TOVÁBBI CÉL:

I. Vér és archív szövetek bankba vétele a jövőbeli kutatások érdekében.

VÁZLAT:

SUGÁRTERÁPIA: A betegek heti 5 napon át hipofrakcionált sugárterápián vesznek részt 3 héten keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek intravénásan (IV) atezolizumabot kapnak 30-60 percen keresztül az 1. napon. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek 12 hónapig (maximum 17 ciklus), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 6 hetes vizsgálaton követik, 1 éven keresztül 12 havonta, majd 6 havonta a vizsgálat megkezdését követő 3 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

47

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • Toborzás
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sohail A. Minhas
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Aktív, nem toborzó
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Aktív, nem toborzó
        • Porter Adventist Hospital
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • Aktív, nem toborzó
        • Littleton Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Aktív, nem toborzó
        • Parker Adventist Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • Toborzás
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Debra L. Linzer
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Toborzás
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Debra L. Linzer
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Toborzás
        • Augusta University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Girindra Raval
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • Toborzás
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 770-400-6629
        • Kutatásvezető:
          • Lily Shakibnia
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Aktív, nem toborzó
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Aktív, nem toborzó
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Aktív, nem toborzó
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Aktív, nem toborzó
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Aktív, nem toborzó
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Aktív, nem toborzó
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Aktív, nem toborzó
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Aktív, nem toborzó
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Aktív, nem toborzó
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Aktív, nem toborzó
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Aktív, nem toborzó
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Aktív, nem toborzó
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Aktív, nem toborzó
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Aktív, nem toborzó
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Toborzás
        • Centralia Oncology Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Toborzás
        • Saint Mary's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • Ryan Nguyen
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Lawrence E. Feldman
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-469-4304
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle at The Riverfront
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Toborzás
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Springfield Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Memorial Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Ames
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ankeny, Iowa, Egyesült Államok, 50023
        • Toborzás
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-282-2921
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Toborzás
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Toborzás
        • Mission Cancer and Blood - West Des Moines
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Toborzás
        • Greater Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Broadlawns Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Lukenbill
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Lukenbill
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Toborzás
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Lukenbill
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-8704
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Mission Cancer and Blood - Des Moines
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Lukenbill
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
        • Toborzás
        • Methodist West Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Lukenbill
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-343-1000
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Joseph Hospital
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Egyesült Államok, 01915
        • Toborzás
        • Beverly Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 2405 978-922-3000
        • Kutatásvezető:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Toborzás
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Paul J. Hesketh
        • Kapcsolatba lépni:
      • Gloucester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01930
        • Toborzás
        • Addison Gilbert Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Paul J. Hesketh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Egyesült Államok, 01960
        • Toborzás
        • Lahey Medical Center-Peabody
        • Kutatásvezető:
          • Paul J. Hesketh
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winchester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01890
        • Toborzás
        • Winchester Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Paul J. Hesketh
        • Kapcsolatba lépni:
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Egyesült Államok, 38671
        • Toborzás
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sohail A. Minhas
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Toborzás
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Toborzás
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Toborzás
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-458-6379
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Toborzás
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Springfield
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Toborzás
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Toborzás
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Toborzás
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Aktív, nem toborzó
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Aktív, nem toborzó
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Aktív, nem toborzó
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Aktív, nem toborzó
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital South
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Aktív, nem toborzó
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Aktív, nem toborzó
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Toborzás
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 937-276-8320
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Toborzás
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Toborzás
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Toborzás
        • Upper Valley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Aktív, nem toborzó
        • Dayton Physicians LLC - Troy
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
        • Toborzás
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-231-4440
        • Kutatásvezető:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Toborzás
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Portland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Aktív, nem toborzó
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
      • Farrell, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16121
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
      • Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 724-838-1900
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
      • New Castle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16105
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Visszavont
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-647-8073
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15215
        • Toborzás
        • UPMC-Saint Margaret
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-784-4900
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
        • Toborzás
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-502-3920
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Toborzás
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-621-2334
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
      • Seneca, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16346
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 814-676-7900
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
      • Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
      • Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
        • Toborzás
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Liza C. Villaruz
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Egyesült Államok, 38017
        • Toborzás
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sohail A. Minhas
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Toborzás
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sohail A. Minhas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Aktív, nem toborzó
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Aktív, nem toborzó
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75237
        • Toborzás
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne M. Cole
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Aktív, nem toborzó
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
        • Aktív, nem toborzó
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54915
        • Toborzás
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Brookfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 53045
        • Toborzás
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Chilton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53014
        • Toborzás
        • Ascension Calumet Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
      • Franklin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53132
        • Toborzás
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Franklin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53132
        • Toborzás
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Mequon, Wisconsin, Egyesült Államok, 53097
        • Toborzás
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Toborzás
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53210
        • Toborzás
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Ascension Saint Francis Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Toborzás
        • Ascension Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
        • Toborzás
        • Ascension All Saints Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis J. Cuevas
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevőknek kóros (citológiai vagy szövettani) bizonyítékkal kell rendelkezniük a nem-kissejtes tüdőrákra (NSCLC)
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevőknek 2-es Zubrod teljesítménystátuszú III. szakaszú NSCLC-vel vagy 0-2 Zubrod teljesítménystátuszú II.
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevők nem lehetnek jelöltek sebészeti reszekcióra a kezelő vizsgáló véleménye szerint. Azon résztvevőknél, akiknek a betegségét korábban reszekálták, helyi vagy regionális kiújulást kell tapasztalniuk legalább 12 hónappal a reszekció után
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevők nem lehetnek jelöltek egyidejű kemosugárzásra a kezelő vizsgáló véleménye szerint
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevőknek számítógépes tomográfiával (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) dokumentált, mérhető vagy nem mérhető betegséggel kell rendelkezniük. A mérhető betegséget az 1. regisztrációs lépést megelőző 28 napon belül kell értékelni. A nem mérhető betegséget az 1. lépés regisztrációját megelőző 42 napon belül kell értékelni. A kombinált pozitronemissziós tomográfia (PET)/CT CT csak akkor használható, ha diagnosztikai minőségű. A betegség minden ismert helyét fel kell mérni és dokumentálni kell a kiindulási daganatfelmérési űrlapon (RECIST 1.1).
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevőknek az 1. lépést megelőző 28 napon belül MRI- vagy CT-vizsgálatot kell végezniük az agyról kontrasztanyaggal
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevők betegségének meg kell felelnie a sugárzási korlátozásoknak a helyi sugáronkológus véleménye szerint
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: Lehetséges, hogy a résztvevők előzetes kezelésben részesültek tüdőrákjuk miatt, beleértve a műtétet, kemoterápiát, célzott szereket és/vagy sugárkezelést. Legalább 12 hónapnak el kell telnie az utolsó kezelés óta
  • REGISZTRÁCIÓS 1. LÉPÉS: Lehetséges, hogy a résztvevők előzetesen sugárkezelésben részesültek, mindaddig, amíg a besugárzott terület nem fedi át a vizsgálatban megcélzott sugárzónát
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevőknek a kezelőorvos megelégedésére fel kell gyógyulniuk a korábbi jelentősebb műtétek minden káros hatásából. A biopszia és a központi intravénás hozzáférés elhelyezése nem tekinthető jelentős műtétnek
  • REGISZTRÁCIÓS 1. LÉPÉS: Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mcl (az 1. regisztrációs lépést megelőző 28 napon belül)
  • REGISZTRÁCIÓS 1. LÉPÉS: Thrombocytaszám >= 100 000/mcl (a regisztráció 1. lépését megelőző 28 napon belül)
  • REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS: Hemoglobin >= 9 gramm/dL (a regisztráció 1. lépését megelőző 28 napon belül)
  • REGISZTRÁCIÓS 1. LÉPÉS: Összes bilirubin =< 1,5-szerese a normál intézményi felső határának (IULN) (az 1. regisztrációs lépést megelőző 28 napon belül)
  • REGISZTRÁCIÓS 1. LÉPÉS: Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) =< 2,5 x IULN (az 1. regisztrációs lépést megelőző 28 napon belül)
  • REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS: Szérum kreatinin =< 1,5 x IULN VAGY mért vagy számított kreatinin clearance >= 40 ml/perc (az 1. regisztrációs lépést megelőző 28 napon belül)
  • REGISZTRÁCIÓS 1. LÉPÉS: A résztvevőknek legalább 50%-os előre jelzett tüdőszén-monoxid-diffundációs kapacitással (DLCO) kell rendelkezniük az 1. regisztrációs lépést megelőző 90 napon belül.
  • REGISZTRÁCIÓS 1. LÉPÉS: A páciensnek nem lehet korábban intersticiális tüdőbetegsége, vagy 2. fokozatú (a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai [CTCAE] 5. verzió) tüdőgyulladása
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevőknek az elmúlt 6 hónapban nem lehet aktív autoimmun betegségük, amely kezelést igényel.
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevőknek nem lehet aktív, terápiát igénylő fertőzése
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak, mivel az atezolizumabot nem vizsgálták terhes vagy szoptató nőkön, és a hatásmechanizmus várhatóan magzati károsodást okoz. A reproduktív képességű nőknek/férfiaknak bele kell egyezniük ahhoz, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazzanak a protokollos kezelés alatt és az utolsó atezolizumab adag után öt hónapig. Egy nő akkor tekinthető „reproduktív potenciálúnak”, ha az előző 12 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja. A rutinszerű fogamzásgátló módszerek mellett a „hatékony fogamzásgátlás” magában foglalja a heteroszexuális cölibátust és a terhesség megelőzését célzó (vagy a terhesség megelőzésének mellékhatásával járó) műtétet is, amelyet méheltávolításként, kétoldali peteeltávolításként vagy kétoldali petevezeték-lekötésként határoznak meg. Ha azonban egy korábban cölibátusban élő páciens úgy dönt, hogy heteroszexuálisan aktívvá válik a protokollban meghatározott fogamzásgátló módszerek alkalmazásának időtartama alatt, ő felelős a fogamzásgátló intézkedések megkezdéséért.
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: Az ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő résztvevőknek hatékony antiretrovirális terápiában kell részesülniük, és a legutóbbi vírusterhelési teszt során, valamint az 1. regisztrációs lépést megelőző 6 hónapon belül kimutathatatlan vírusterhelést kell kapniuk.
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A pácienst 28 napon belül meg kell vizsgálni hepatitis B-re vonatkozóan az 1. regisztrációs lépés előtt. A betegnek nem lehet aktív (krónikus vagy akut) hepatitis B vírus (HBV) fertőzése. Előfordulhat, hogy a betegek HBV-fertőzése már elmúlt, vagy megszűnt. Aktív HBV-nek minősül, ha pozitív a hepatitis B felületi antigén (HBsAg) tesztje. Múltbeli vagy feloldódott HBV: negatív HBsAG teszt és pozitív teljes hepatitis B core antitest (HBcAb) teszt.
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A betegek nem rendelkezhetnek aktív hepatitis C vírus (HCV) fertőzéssel. Aktív HCV: pozitív HCV antitest teszt, amelyet pozitív HCV ribonukleinsav (RNS) teszt követ. A páciensnek HCV antitest tesztet kell végeznie az 1. regisztrációs lépést megelőző 28 napon belül. Ha a HCV antitest teszt pozitív, a páciensnek kvantitatív HCV RNS-tesztet is el kell végeznie az 1. regisztrációs lépést megelőző 28 napon belül.
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: Semmiféle korábbi rosszindulatú daganat nem megengedett, kivéve a következőket: megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák, in situ méhnyakrák, megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú rák, amelyből a beteg jelenleg teljes remisszióban van, vagy bármely más rák, amelytől a beteg három éve betegségmentes. Azok a lokalizált prosztatarákos résztvevők is jogosultak, akiket aktív megfigyelési program követ
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevőknek fel kell ajánlani opcionális részvételt a példányok tárolásában a jövőbeli kutatások érdekében
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: A résztvevőket tájékoztatni kell a tanulmány vizsgálati jellegéről, és alá kell írniuk, és írásos beleegyezést kell adniuk az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően
  • REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS: Az Onkológiai Betegfelvételi Hálózat (OPEN) regisztrációs folyamatának részeként megadják a kezelő intézmény személyazonosságát annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálat intézményi felülvizsgálati bizottságának jóváhagyásának aktuális (365 napon belüli) dátuma bekerüljön a rendszer
  • REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS: A résztvevőknek a sugárkezelés befejezését követő 42 napon belül regisztrálniuk kell a 2. lépésre. A résztvevőknek legalább 44 Gy sugárkezelésben kell részesülniük
  • REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS: A sugárterápia befejezése után 2 és 5 hét között a résztvevőknek nem lehet bizonyítéka a RECIST 1.1 szerinti progresszióra a mellkas, a has és a medence CT-vizsgálatán.
  • 2. REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS: A sugárterápia okozta toxicitásnak < 2-es fokozatra kell megszűnnie
  • 2. REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS: Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mcl (a regisztráció 2. lépését megelőző 28 napon belül)
  • 2. REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS: Thrombocytaszám >= 100 000/mcl (a regisztráció 2. lépését megelőző 28 napon belül)
  • 2. REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS: Hemoglobin >= 9 gramm/dL (a regisztráció 2. lépését megelőző 28 napon belül)
  • 2. REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS: Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál intézményi felső határának (IULN) (a regisztráció 2. lépését megelőző 28 napon belül)
  • 2. REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS: AST és ALT =< 2,5 x IULN (a regisztráció 2. lépését megelőző 28 napon belül)
  • REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS: Szérum kreatinin =< 1,5 x IULN VAGY mért vagy számított kreatinin clearance >= 40 ml/perc (a regisztráció 2. lépését megelőző 28 napon belül)
  • REGISZTRÁCIÓS 2. LÉPÉS: A résztvevők nem kaphatnak szteroidokat napi 10 mg-nál nagyobb vagy azzal egyenértékű prednizon dózisban a 2. regisztrációs lépést megelőző 14 napon belül
  • REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS: A résztvevők nem kaphatnak élő vakcinát a 2. regisztrációs lépést megelőző 28 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (hipofrakcionált sugárterápia, atezolizumab)

SUGÁRTERÁPIA: A betegek 3 héten keresztül heti 5 napon át hipofrakcionált sugárterápián vesznek részt 15 frakción keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek atezolizumab IV-et kapnak 30-60 percen keresztül minden ciklus 1. napján. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek 12 hónapig (maximum 17 ciklus), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-vizsgálaton esnek át és MRI-n eshetnek át a vizsgálat során, valamint vérmintát vesznek a vizsgálat során.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Atezolizumab
Adott IV
Más nevek:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Sugárzás: Hipofrakcionált sugárterápia
Végezzen hipofrakcionált sugárterápiát
Más nevek:
  • Hipofrakcionált sugárterápia
  • hipofrakcionáció
  • Sugárzás, hipofrakcionált
  • Hipofrakcionált

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3-5. fokozatú nemkívánatos események aránya
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. lépés regisztrációjától számított 180 napig
Összefoglaljuk a kezelésnek tulajdonítható, lehetséges, valószínű vagy valószínűsíthető egyéni toxicitásokat, valamint a kezelésnek tulajdonítható 3., 4. vagy 5. fokozatú toxicitások általános arányát.
Az alaphelyzettől a 2. lépés regisztrációjától számított 180 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 3 év
Összefoglaljuk a kezelésnek tulajdonítható, lehetséges, valószínű vagy valószínűsíthető egyéni toxicitásokat, valamint a kezelésnek tulajdonítható 3., 4. vagy 5. fokozatú toxicitások általános arányát.
Akár 3 év
Válaszarány (megerősített és meg nem erősített, teljes és részleges a szolid daganatok válaszértékelési kritériumai szerint [RECIST] 1.1) a mérhető betegségben szenvedő betegek alcsoportjában (2. regisztrációs lépés)
Időkeret: Atezolizumab kezelés után
A bináris végpontokat a rendszer 95%-os Clopper-Pearson konfidenciaintervallumokkal arányosan összegzi.
Atezolizumab kezelés után
Válaszarány (megerősített és nem megerősített, teljes és részleges a RECIST 1.1 szerint) a mérhető betegségben szenvedő betegek alcsoportjában (1. regisztrációs lépés)
Időkeret: A sugárterápia során
A bináris végpontokat a rendszer 95%-os Clopper-Pearson konfidenciaintervallumokkal arányosan összegzi.
A sugárterápia során
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A 2. lépés regisztrációjának dátumától a progresszió vagy a tünetek romlása, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig, legfeljebb 3 évig
Becslés Kaplan-Meier módszerével. A mediánok 95%-os megbízhatóságát Brookmeyer-Crowley módszerével határozzuk meg.
A 2. lépés regisztrációjának dátumától a progresszió vagy a tünetek romlása, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig, legfeljebb 3 évig
Általános túlélés
Időkeret: A 2. lépés regisztrációjának dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 3 évig
Becslés Kaplan-Meier módszerével. A mediánok 95%-os megbízhatóságát Brookmeyer-Crowley módszerével határozzuk meg.
A 2. lépés regisztrációjának dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raid Aljumaily, SWOG Cancer Research Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2020-01543 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • S1933 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megosszák az adatokat. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a III. stádiumú tüdőrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel