Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение лучевой терапии с последующим введением атезолизумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого II или III стадии

2 мая 2024 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Пилотное исследование гипофракционированной лучевой терапии с последующей консолидацией атезолизумаба у пациентов с НМРЛ стадии II или III с пограничным статусом работоспособности

В этом испытании изучаются побочные эффекты лучевой терапии с последующим назначением атезолизумаба при лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого II или III стадии. Гиперфракционированная лучевая терапия обеспечивает меньшие дозы лучевой терапии с течением времени и может убить больше опухолевых клеток и иметь меньше побочных эффектов. Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как атезолизумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может повлиять на способность опухолевых клеток расти и распространяться. Целью данного исследования является проверка безопасности и эффективности лучевой терапии с последующим применением атезолизумаба и выявление побочных эффектов, если таковые имеются, при немелкоклеточном раке легкого пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить частоту нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE) 3-5 степени у пациентов, которые не являются кандидатами на хирургическое вмешательство или одновременную химиолучевую терапию и которые имеют либо общий статус 0-2 и стадию II, либо общий статус 2 и стадию III без - мелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), леченный гипофракционированной торакальной лучевой терапией с последующим назначением атезолизумаба.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить частоту ответов (подтвержденных и неподтвержденных, полных и частичных по критериям оценки ответа при солидных опухолях [RECIST] 1.1) на этапе регистрации 2 в подгруппе пациентов с измеримым заболеванием.

II. Оценить частоту ответов (подтвержденных и неподтвержденных, полных и частичных по RECIST 1.1) во время лучевой терапии в подгруппе пациентов с измеримым заболеванием.

III. Для оценки выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) на этапе регистрации 2 с помощью RECIST 1.1.

IV. Оценить общую выживаемость (ОВ) на этапе регистрации 2. V. Оценить частоту и тяжесть токсичности.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Для хранения крови и архивных тканей для будущих исследований.

КОНТУР:

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ: пациенты проходят гипофракционированную лучевую терапию 5 дней в неделю в течение 3 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

КОНСОЛИДАЦИЯ: пациенты получают атезолизумаб внутривенно (в/в) в течение 30-60 минут в 1-й день. Циклы повторяют каждые 21 день на срок до 12 месяцев (максимум 17 циклов) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают через 6 недель, каждые 12 месяцев в течение 1 года, затем каждые 6 месяцев до 3 лет после начала исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

47

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Рекрутинг
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 870-936-7066
          • Электронная почта: Emily.Carvell@bmhcc.org
        • Главный следователь:
          • Sohail A. Minhas
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Активный, не рекрутирующий
        • Porter Adventist Hospital
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80122
        • Активный, не рекрутирующий
        • Littleton Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • Активный, не рекрутирующий
        • Parker Adventist Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-674-2625
          • Электронная почта: yenrique@msmc.com
        • Главный следователь:
          • Debra L. Linzer
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-674-2625
          • Электронная почта: yenrique@msmc.com
        • Главный следователь:
          • Debra L. Linzer
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 706-721-2388
          • Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
        • Главный следователь:
          • Girindra Raval
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
        • Рекрутинг
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 770-400-6629
        • Главный следователь:
          • Lily Shakibnia
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Активный, не рекрутирующий
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Активный, не рекрутирующий
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Активный, не рекрутирующий
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Активный, не рекрутирующий
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Активный, не рекрутирующий
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Активный, не рекрутирующий
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Активный, не рекрутирующий
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
        • Активный, не рекрутирующий
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Рекрутинг
        • Centralia Oncology Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Рекрутинг
        • Saint Mary's Hospital
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Ryan Nguyen
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
        • Главный следователь:
          • Lawrence E. Feldman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-469-4304
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Crossroads Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Рекрутинг
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Рекрутинг
        • Memorial Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-528-7541
          • Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • The Carle Foundation Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • Mary Greeley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Ames
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • Рекрутинг
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2921
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
        • Контакт:
      • Creston, Iowa, Соединенные Штаты, 50801
        • Рекрутинг
        • Greater Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
        • Контакт:
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Broadlawns Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
        • Контакт:
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
        • Рекрутинг
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-8704
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
        • Контакт:
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266-7700
        • Рекрутинг
        • Methodist West Hospital
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-343-1000
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Активный, не рекрутирующий
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Активный, не рекрутирующий
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Активный, не рекрутирующий
        • Saint Joseph Hospital
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01915
        • Рекрутинг
        • Beverly Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 2405 978-922-3000
        • Главный следователь:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Рекрутинг
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Главный следователь:
          • Paul J. Hesketh
        • Контакт:
      • Gloucester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01930
        • Рекрутинг
        • Addison Gilbert Hospital
        • Главный следователь:
          • Paul J. Hesketh
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01960
        • Рекрутинг
        • Lahey Medical Center-Peabody
        • Главный следователь:
          • Paul J. Hesketh
        • Контакт:
      • Winchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01890
        • Рекрутинг
        • Winchester Hospital
        • Главный следователь:
          • Paul J. Hesketh
        • Контакт:
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
        • Главный следователь:
          • Sohail A. Minhas
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-334-2230
          • Электронная почта: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
        • Рекрутинг
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Рекрутинг
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Рекрутинг
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-458-6379
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Рекрутинг
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Springfield
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
        • Рекрутинг
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Активный, не рекрутирующий
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Активный, не рекрутирующий
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Активный, не рекрутирующий
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital South
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital North
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Рекрутинг
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 937-276-8320
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Рекрутинг
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Рекрутинг
        • Upper Valley Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dayton Physicians LLC - Troy
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Рекрутинг
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-231-4440
        • Главный следователь:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Рекрутинг
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Активный, не рекрутирующий
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
      • Farrell, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16121
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 724-838-1900
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
      • New Castle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16105
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Отозван
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-8073
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
        • Рекрутинг
        • UPMC-Saint Margaret
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-784-4900
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • Рекрутинг
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-502-3920
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-621-2334
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
      • Seneca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16346
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-676-7900
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
      • Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
      • Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
        • Рекрутинг
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Liza C. Villaruz
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38017
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
        • Главный следователь:
          • Sohail A. Minhas
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
        • Главный следователь:
          • Sohail A. Minhas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Активный, не рекрутирующий
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Активный, не рекрутирующий
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Активный, не рекрутирующий
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Активный, не рекрутирующий
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54915
        • Рекрутинг
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Brookfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53045
        • Рекрутинг
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Chilton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53014
        • Рекрутинг
        • Ascension Calumet Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David F. Lee
      • Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
        • Рекрутинг
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
        • Рекрутинг
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David F. Lee
      • Mequon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53097
        • Рекрутинг
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Рекрутинг
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53210
        • Рекрутинг
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Рекрутинг
        • Ascension Saint Francis Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David F. Lee
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Рекрутинг
        • Ascension Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • Рекрутинг
        • Ascension All Saints Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David F. Lee
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David F. Lee
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis J. Cuevas
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Weston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David F. Lee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники должны иметь патологические (цитологические или гистологические) доказательства немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники должны иметь НМРЛ III стадии с рабочим статусом Зуброда 2 или НМРЛ стадии II с рабочим статусом Зуброда 0-2.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники не должны быть кандидатами на хирургическую резекцию, по мнению лечащего исследователя. Участники, чье заболевание ранее было резецировано, должны иметь местный или регионарный рецидив по крайней мере через 12 месяцев после резекции.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники не должны быть кандидатами на одновременную химиолучевую терапию, по мнению лечащего исследователя.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники должны иметь измеримое или неизмеримое заболевание, подтвержденное компьютерной томографией (КТ) или магнитно-резонансной томографией (МРТ). Измеряемое заболевание должно быть оценено в течение 28 дней до регистрации на этапе 1. Неизмеримое заболевание должно быть оценено в течение 42 дней до регистрации на этапе 1. КТ из комбинированной позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/КТ может использоваться только в том случае, если она имеет диагностическое качество. Все известные очаги заболевания должны быть оценены и задокументированы в форме базовой оценки опухоли (RECIST 1.1).
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники должны пройти МРТ или КТ головного мозга с контрастом в течение 28 дней до регистрации Шаг 1.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ЭТАП 1: Заболевание участников должно соответствовать ограничениям по радиации, по мнению местного онколога-радиолога.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники могли ранее пройти курс лечения рака легких, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, таргетные препараты и/или лучевую терапию. С момента последнего лечения должно пройти не менее 12 месяцев.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники могли ранее пройти лучевую терапию, если область облучения не перекрывается с полем излучения, намеченным для этого исследования.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники должны оправиться от любых побочных эффектов предшествующей серьезной операции к удовлетворению лечащего врача. Биопсия и установка центрального внутривенного доступа не считаются серьезной операцией.
  • ЭТАП РЕГИСТРАЦИИ 1: Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мкл (получено в течение 28 дней до этапа 1 регистрации)
  • РЕГИСТРАЦИЯ, ЭТАП 1: Количество тромбоцитов >= 100 000/мкл (получено в течение 28 дней до регистрации, Этап 1)
  • ЭТАП 1 РЕГИСТРАЦИИ: гемоглобин >= 9 г/дл (получено в течение 28 дней до этапа 1 регистрации)
  • ЭТАП РЕГИСТРАЦИИ 1: Общий билирубин = < 1,5 x верхний предел нормы учреждения (IULN) (получено в течение 28 дней до этапа 1 регистрации)
  • ЭТАП РЕГИСТРАЦИИ 1: Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 2,5 x IULN (получено в течение 28 дней до этапа 1 регистрации)
  • ЭТАП РЕГИСТРАЦИИ 1: креатинин сыворотки = < 1,5 x IULN ИЛИ измеренный или рассчитанный клиренс креатинина > = 40 мл/мин (получено в течение 28 дней до этапа регистрации 1)
  • РЕГИСТРАЦИЯ, ЭТАП 1: участники должны иметь процент прогнозируемой диффузионной способности легких для угарного газа (DLCO) не менее 50%, документально подтвержденный в течение 90 дней до регистрации. Этап 1
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Пациент не должен иметь в анамнезе интерстициальное заболевание легких или пневмонит > 2 степени (Общие терминологические критерии нежелательных явлений [CTCAE], версия 5)
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники не должны иметь активных аутоиммунных заболеваний, требующих лечения, в течение последних 6 месяцев.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: У участников не должно быть активной инфекции, требующей лечения.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники не должны быть беременными или кормящими грудью, поскольку атезолизумаб не изучался у беременных или кормящих женщин, и предполагается, что механизм действия может нанести вред плоду. Женщины/мужчины репродуктивного возраста должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции во время лечения по протоколу и в течение пяти месяцев после последней дозы атезолизумаба. Женщина считается обладающей «репродуктивным потенциалом», если у нее были менструации в любое время в течение предшествующих 12 месяцев подряд. В дополнение к обычным методам контрацепции «эффективная контрацепция» также включает гетеросексуальное воздержание и хирургическое вмешательство, направленное на предотвращение беременности (или с побочным эффектом предотвращения беременности), определяемое как гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или двусторонняя перевязка маточных труб. Однако, если в какой-либо момент ранее соблюдавший целибат пациент решит стать гетеросексуально активным в течение периода времени, необходимого для использования мер контрацепции, указанных в протоколе, он/она несет ответственность за начало применения мер контрацепции.
  • РЕГИСТРАЦИЯ, ЭТАП 1: Участники с подтвержденной инфекцией вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) должны получать эффективную антиретровирусную терапию и должны иметь неопределяемую вирусную нагрузку при последнем тесте на вирусную нагрузку и в течение 6 месяцев до регистрации.
  • РЕГИСТРАЦИЯ, ЭТАП 1: Пациент должен пройти тестирование на гепатит В в течение 28 дней до регистрации, Этап 1. У пациента не должно быть активной (хронической или острой) инфекции вируса гепатита В (ВГВ). У пациентов может быть перенесенная или разрешенная инфекция ВГВ. Активный HBV определяется как наличие положительного теста на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg). Перенесенный или разрешенный ВГВ определяется как наличие отрицательного теста на HBsAG и положительного теста на общее ядро ​​антител к гепатиту В (HBcAb).
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: У пациентов не должно быть активной инфекции вирусом гепатита С (ВГС). Активный ВГС определяется как наличие положительного теста на антитела к ВГС с последующим положительным тестом на рибонуклеиновую кислоту (РНК) ВГС. Пациент должен пройти тест на антитела к ВГС в течение 28 дней до этапа регистрации 1. Если тест на антитела к ВГС положительный, пациент также должен пройти количественный анализ РНК ВГС в течение 28 дней до этапа регистрации 1.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Никакие другие предшествующие злокачественные новообразования не допускаются, за исключением следующих: адекватно пролеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи, рак шейки матки in situ, адекватно пролеченный рак I или II стадии, от которого пациент в настоящее время находится в полной ремиссии, или любой другой рак, от которого пациент не болел в течение трех лет. Участники с локализованным раком простаты, которые находятся под наблюдением программы активного наблюдения, также имеют право на участие.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участникам должно быть предложено факультативное участие в хранении образцов для будущих исследований.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 1: Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и должны подписать и дать письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами.
  • ШАГ РЕГИСТРАЦИИ 1: В рамках процесса регистрации Сети регистрации пациентов с онкологическими заболеваниями (OPEN) идентификация лечащего учреждения предоставляется, чтобы гарантировать, что текущая (в течение 365 дней) дата одобрения экспертным советом учреждения для этого исследования была введена в система
  • РЕГИСТРАЦИЯ, ЭТАП 2: Участники должны быть зарегистрированы на Этапе 2 в течение 42 дней после завершения лучевой терапии. Участники должны получить не менее 44 Гр лучевой терапии.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ШАГ 2: Участники не должны иметь признаков прогрессирования в соответствии с RECIST 1.1 на компьютерной томографии грудной клетки, брюшной полости и таза, выполненной между 2 и 5 неделями после завершения лучевой терапии.
  • РЕГИСТРАЦИЯ ЭТАП 2: Любая токсичность от лучевой терапии должна быть разрешена до < степени 2
  • ЭТАП 2 РЕГИСТРАЦИИ: Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мкл (получено в течение 28 дней до этапа 2 регистрации)
  • ЭТАП 2 РЕГИСТРАЦИИ: количество тромбоцитов >= 100 000/мкл (получено в течение 28 дней до этапа 2 регистрации)
  • ЭТАП 2 РЕГИСТРАЦИИ: гемоглобин >= 9 г/дл (получено в течение 28 дней до этапа 2 регистрации)
  • ЭТАП 2 РЕГИСТРАЦИИ: Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы учреждения (IULN) (получено в течение 28 дней до этапа 2 регистрации)
  • ЭТАП 2 РЕГИСТРАЦИИ: АСТ и АЛТ = < 2,5 x IULN (получено в течение 28 дней до этапа 2 регистрации)
  • ЭТАП 2 РЕГИСТРАЦИИ: креатинин сыворотки = < 1,5 x IULN ИЛИ измеренный или рассчитанный клиренс креатинина > = 40 мл/мин (получено в течение 28 дней до этапа 2 регистрации)
  • РЕГИСТРАЦИЯ, ЭТАП 2: Участники не должны получать стероиды в дозах, превышающих 10 мг преднизолона в день или эквивалент в течение 14 дней до регистрации.
  • РЕГИСТРАЦИЯ, ЭТАП 2: Участники не должны получать живую вакцину в течение 28 дней до регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (гипофракционированная лучевая терапия, атезолизумаб)

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ: Пациенты подвергаются гипофракционированной лучевой терапии 5 дней в неделю в течение 3 недель по 15 фракций при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

КОНСОЛИДАЦИЯ: Пациенты получают атезолизумаб внутривенно в течение 30–60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день на протяжении до 12 месяцев (максимум 17 циклов) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят компьютерную томографию и могут проходить МРТ на протяжении всего исследования, а также сдавать образцы крови во время исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Атезолизумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Тецентрик
  • MPDL3280A
  • РО5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Радиация: Гипофракционированная лучевая терапия
Пройдите гипофракционированную лучевую терапию
Другие имена:
  • Гипофракционированная лучевая терапия
  • гипофракционирование
  • Радиационное, Гипофракционированное
  • Гипофракционированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений 3-5 степени
Временное ограничение: От исходного уровня до 180 дней с момента регистрации на этапе 2
Индивидуальные токсичности с возможной, вероятной или вероятной приписываемой лечению наряду с общей частотой токсичности 3, 4 или 5 степени, приписываемой лечению, будут суммированы.
От исходного уровня до 180 дней с момента регистрации на этапе 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 3 лет
Индивидуальные токсичности с возможной, вероятной или вероятной приписываемой лечению наряду с общей частотой токсичности 3, 4 или 5 степени, приписываемой лечению, будут суммированы.
До 3 лет
Частота ответа (подтвержденный и неподтвержденный, полный и частичный по критериям оценки ответа при солидных опухолях [RECIST] 1.1) в подгруппе пациентов с измеримым заболеванием (шаг регистрации 2)
Временное ограничение: После лечения атезолизумабом
Бинарные конечные точки будут суммированы как пропорции с 95% доверительными интервалами Клоппера-Пирсона.
После лечения атезолизумабом
Частота ответов (подтвержденных и неподтвержденных, полных и частичных по RECIST 1.1) в подгруппе пациентов с измеримым заболеванием (шаг регистрации 1)
Временное ограничение: Во время лучевой терапии
Бинарные конечные точки будут суммированы как пропорции с 95% доверительными интервалами Клоппера-Пирсона.
Во время лучевой терапии
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С даты регистрации на этапе 2 до даты первой документации прогрессирования или симптоматического ухудшения или смерти по любой причине, оцененной до 3 лет.
Оценивают по методу Каплана-Мейера. 95% достоверность для медиан будет построена с использованием метода Брукмейера-Кроули.
С даты регистрации на этапе 2 до даты первой документации прогрессирования или симптоматического ухудшения или смерти по любой причине, оцененной до 3 лет.
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты регистрации на этапе 2 до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 3 лет.
Оценивают по методу Каплана-Мейера. 95% достоверность для медиан будет построена с использованием метода Брукмейера-Кроули.
С даты регистрации на этапе 2 до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 3 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Raid Aljumaily, SWOG Cancer Research Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2020-01543 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Грант/контракт NIH США)
  • S1933 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как обмениваются данными клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких III стадии AJCC v8

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться