- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04310020
Studio della radioterapia seguita da atezolizumab nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II o III
Uno studio pilota sulla radioterapia ipofrazionata seguita dal consolidamento di atezolizumab in pazienti con NSCLC in stadio II o III con performance status borderline
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare il tasso di eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) di grado 3-5 in pazienti che non sono candidati all'intervento chirurgico o alla chemioradioterapia concomitante e che hanno un performance status 0-2 e stadio II o un performance status 2 e stadio III non -carcinoma polmonare a piccole cellule (NSCLC), trattato con radioterapia toracica ipofrazionata seguita da atezolizumab.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Valutare il tasso di risposta (confermato e non confermato, completo e parziale secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi [RECIST] 1.1) dalla fase 2 della registrazione nel sottogruppo di pazienti con malattia misurabile.
II. Valutare il tasso di risposta (confermato e non confermato, completo e parziale da RECIST 1.1) durante la radioterapia nel sottogruppo di pazienti con malattia misurabile.
III. Per valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) dalla fase di registrazione 2 da RECIST 1.1.
IV. Valutare la sopravvivenza globale (OS) dalla fase 2 della registrazione. V. Valutare la frequenza e la gravità delle tossicità.
OBIETTIVO AGGIUNTIVO:
I. Conservare il sangue e i tessuti d'archivio per ricerche future.
SCHEMA:
RADIOTERAPIA: I pazienti vengono sottoposti a radioterapia ipofrazionata 5 giorni alla settimana per 3 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
CONSOLIDAMENTO: I pazienti ricevono atezolizumab per via endovenosa (IV) per 30-60 minuti il giorno 1. I cicli si ripetono ogni 21 giorni per un massimo di 12 mesi (massimo 17 cicli) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 6 settimane, ogni 12 mesi per 1 anno, quindi ogni 6 mesi fino a 3 anni dopo l'inizio dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Attivo, non reclutante
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- Reclutamento
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 870-936-7066
- Email: Emily.Carvell@bmhcc.org
-
Investigatore principale:
- Sohail A. Minhas
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Attivo, non reclutante
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- Attivo, non reclutante
- Porter Adventist Hospital
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
- Attivo, non reclutante
- Littleton Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- Attivo, non reclutante
- Parker Adventist Hospital
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- Reclutamento
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 305-674-2625
- Email: yenrique@msmc.com
-
Investigatore principale:
- Debra L. Linzer
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Reclutamento
- Mount Sinai Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 305-674-2625
- Email: yenrique@msmc.com
-
Investigatore principale:
- Debra L. Linzer
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Reclutamento
- Augusta University Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 706-721-2388
- Email: ga_cares@augusta.edu
-
Investigatore principale:
- Girindra Raval
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- Reclutamento
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 770-400-6629
-
Investigatore principale:
- Lily Shakibnia
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Attivo, non reclutante
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Attivo, non reclutante
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Attivo, non reclutante
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Attivo, non reclutante
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Attivo, non reclutante
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Attivo, non reclutante
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Attivo, non reclutante
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Attivo, non reclutante
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Attivo, non reclutante
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Attivo, non reclutante
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Attivo, non reclutante
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Attivo, non reclutante
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Attivo, non reclutante
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Attivo, non reclutante
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
- Attivo, non reclutante
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Reclutamento
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Canton
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Reclutamento
- Centralia Oncology Clinic
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Reclutamento
- Saint Mary's Hospital
-
Investigatore principale:
- Jay W. Carlson
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: protocols@swog.org
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University Of Illinois
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 312-355-3046
-
Investigatore principale:
- Ryan Nguyen
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Investigatore principale:
- Lawrence E. Feldman
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 312-469-4304
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Reclutamento
- Carle at The Riverfront
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Priyank P. Patel
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Reclutamento
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Reclutamento
- Decatur Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Reclutamento
- Carle Physician Group-Effingham
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Priyank P. Patel
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Reclutamento
- Crossroads Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Reclutamento
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Priyank P. Patel
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Reclutamento
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Reclutamento
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Reclutamento
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Peru
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Reclutamento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Reclutamento
- Springfield Clinic
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Reclutamento
- Memorial Medical Center
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-528-7541
- Email: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Reclutamento
- Carle Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Priyank P. Patel
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Reclutamento
- The Carle Foundation Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Priyank P. Patel
-
Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
- Reclutamento
- Illinois CancerCare - Washington
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Reclutamento
- Mary Greeley Medical Center
-
Investigatore principale:
- Joseph J. Merchant
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Reclutamento
- McFarland Clinic - Ames
-
Investigatore principale:
- Joseph J. Merchant
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-239-4734
- Email: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
- Reclutamento
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Investigatore principale:
- Richard L. Deming
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-282-2921
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Reclutamento
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-241-3305
-
Investigatore principale:
- Richard L. Deming
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Reclutamento
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Investigatore principale:
- Richard L. Deming
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-358-6613
- Email: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
- Reclutamento
- Greater Regional Medical Center
-
Investigatore principale:
- Richard L. Deming
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-358-6613
- Email: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Reclutamento
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Investigatore principale:
- Joshua Lukenbill
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-241-3305
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Reclutamento
- Broadlawns Medical Center
-
Investigatore principale:
- Joshua Lukenbill
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-282-2200
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Reclutamento
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Investigatore principale:
- Richard L. Deming
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-358-6613
- Email: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Reclutamento
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-241-3305
-
Investigatore principale:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Reclutamento
- Iowa Methodist Medical Center
-
Investigatore principale:
- Joshua Lukenbill
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-241-6727
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
- Reclutamento
- Iowa Lutheran Hospital
-
Investigatore principale:
- Joshua Lukenbill
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-241-8704
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Reclutamento
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
Investigatore principale:
- Richard L. Deming
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-358-6613
- Email: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
- Reclutamento
- Methodist West Hospital
-
Investigatore principale:
- Joshua Lukenbill
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-343-1000
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Attivo, non reclutante
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Attivo, non reclutante
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Attivo, non reclutante
- Saint Joseph Hospital
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Stati Uniti, 01915
- Reclutamento
- Beverly Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 2405 978-922-3000
-
Investigatore principale:
- Paul J. Hesketh
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Reclutamento
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Investigatore principale:
- Paul J. Hesketh
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 781-744-3421
- Email: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
- Reclutamento
- Addison Gilbert Hospital
-
Investigatore principale:
- Paul J. Hesketh
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 559 978-283-4000
-
Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
- Reclutamento
- Lahey Medical Center-Peabody
-
Investigatore principale:
- Paul J. Hesketh
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 781-744-3421
- Email: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Winchester, Massachusetts, Stati Uniti, 01890
- Reclutamento
- Winchester Hospital
-
Investigatore principale:
- Paul J. Hesketh
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: protocols@swog.org
-
-
Mississippi
-
Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
- Reclutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 901-226-1366
- Email: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigatore principale:
- Sohail A. Minhas
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Reclutamento
- Saint Francis Medical Center
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 573-334-2230
- Email: sfmc@sfmc.net
-
Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
- Reclutamento
- Parkland Health Center - Farmington
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-996-5569
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Reclutamento
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Investigatore principale:
- Jay W. Carlson
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 573-458-7504
- Email: research@phelpshealth.org
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Reclutamento
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Investigatore principale:
- Jay W. Carlson
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 573-458-6379
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Reclutamento
- Missouri Baptist Medical Center
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-996-5569
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
- Reclutamento
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-996-5569
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Reclutamento
- Mercy Hospital Springfield
-
Investigatore principale:
- Jay W. Carlson
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 417-269-4520
-
Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
- Reclutamento
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-996-5569
-
Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
- Reclutamento
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Reclutamento
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Reclutamento
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Reclutamento
- Kalispell Regional Medical Center
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Attivo, non reclutante
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Attivo, non reclutante
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Attivo, non reclutante
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Attivo, non reclutante
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Reclutamento
- Miami Valley Hospital South
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-528-2900
- Email: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Attivo, non reclutante
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Reclutamento
- Miami Valley Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-528-2900
- Email: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Reclutamento
- Miami Valley Hospital North
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-528-2900
- Email: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Attivo, non reclutante
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Reclutamento
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-276-8320
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
- Reclutamento
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-528-2900
- Email: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
- Reclutamento
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-569-7515
-
Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
- Reclutamento
- Upper Valley Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-528-2900
- Email: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
- Attivo, non reclutante
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
- Reclutamento
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-231-4440
-
Investigatore principale:
- Raid Aljumaily
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Reclutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 405-271-8777
- Email: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigatore principale:
- Raid Aljumaily
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Reclutamento
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 503-215-2614
- Email: CanRsrchStudies@providence.org
-
Investigatore principale:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Reclutamento
- Providence Portland Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 503-215-2614
- Email: CanRsrchStudies@providence.org
-
Investigatore principale:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Reclutamento
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 503-215-2614
- Email: CanRsrchStudies@providence.org
-
Investigatore principale:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Attivo, non reclutante
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
- Reclutamento
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-389-5208
- Email: haneydl@upmc.edu
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
Farrell, Pennsylvania, Stati Uniti, 16121
- Reclutamento
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: protocols@swog.org
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
- Reclutamento
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 724-838-1900
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
New Castle, Pennsylvania, Stati Uniti, 16105
- Reclutamento
- UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-389-5208
- Email: haneydl@upmc.edu
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Ritirato
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Reclutamento
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-647-8073
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
- Reclutamento
- UPMC-Saint Margaret
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-784-4900
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
- Reclutamento
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-502-3920
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Reclutamento
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-621-2334
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
Seneca, Pennsylvania, Stati Uniti, 16346
- Reclutamento
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 814-676-7900
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
- Reclutamento
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: protocols@swog.org
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
- Reclutamento
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 724-223-3788
- Email: cancer@washingtonhospital.org
-
Investigatore principale:
- Liza C. Villaruz
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
- Reclutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 901-226-1366
- Email: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigatore principale:
- Sohail A. Minhas
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Reclutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 901-226-1366
- Email: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigatore principale:
- Sohail A. Minhas
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Reclutamento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 214-648-7097
- Email: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Suzanne M. Cole
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Reclutamento
- Parkland Memorial Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 214-590-5582
- Email: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Suzanne M. Cole
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
- Reclutamento
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 214-648-7097
- Email: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Suzanne M. Cole
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Reclutamento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 214-648-7097
- Email: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Suzanne M. Cole
-
Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
- Reclutamento
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 972-669-7044
- Email: Suzanne.cole@utsouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Suzanne M. Cole
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Attivo, non reclutante
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54915
- Reclutamento
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-635-6420
- Email: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Brookfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53045
- Reclutamento
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-635-6420
- Email: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Chilton, Wisconsin, Stati Uniti, 53014
- Reclutamento
- Ascension Calumet Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-635-6420
- Email: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Reclutamento
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-782-8581
- Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigatore principale:
- David F. Lee
-
Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
- Reclutamento
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
- Reclutamento
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-635-6420
- Email: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Reclutamento
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-782-8581
- Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigatore principale:
- David F. Lee
-
Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
- Reclutamento
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-635-6420
- Email: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- Reclutamento
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-635-6420
- Email: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
- Reclutamento
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-635-6420
- Email: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Reclutamento
- Ascension Saint Francis Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-635-6420
- Email: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
- Reclutamento
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-782-8581
- Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigatore principale:
- David F. Lee
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Reclutamento
- Ascension Mercy Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
- Reclutamento
- Ascension All Saints Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-635-6420
- Email: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
- Reclutamento
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-782-8581
- Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigatore principale:
- David F. Lee
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
- Reclutamento
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-782-8581
- Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigatore principale:
- David F. Lee
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Investigatore principale:
- Francis J. Cuevas
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Reclutamento
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-782-8581
- Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigatore principale:
- David F. Lee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti devono avere una prova patologica (citologica o istologica) di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti devono avere NSCLC in stadio III con performance status Zubrod di 2 o NSCLC in stadio II con performance status Zubrod di 0-2
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti non devono essere candidati per la resezione chirurgica secondo l'opinione dello sperimentatore curante. I partecipanti la cui malattia è stata precedentemente resecata devono aver avuto recidiva locale o regionale almeno 12 mesi dopo la resezione
- REGISTRAZIONE PASSO 1: I partecipanti non devono essere candidati per la chemioradioterapia concomitante secondo l'opinione dello sperimentatore curante
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti devono avere una malattia misurabile o non misurabile documentata mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI). La malattia misurabile deve essere valutata entro 28 giorni prima della fase 1 della registrazione. La malattia non misurabile deve essere valutata entro 42 giorni prima della registrazione della fase 1. La TC di una tomografia combinata a emissione di positroni (PET)/TC può essere utilizzata solo se di qualità diagnostica. Tutti i siti noti della malattia devono essere valutati e documentati sul modulo di valutazione del tumore di base (RECIST 1.1)
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti devono sottoporsi a una risonanza magnetica o TC del cervello con mezzo di contrasto entro 28 giorni prima della registrazione Fase 1
- REGISTRAZIONE FASE 1: La malattia dei partecipanti deve rientrare nei limiti di radiazione secondo l'opinione di un radioterapista locale
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti potrebbero aver ricevuto un trattamento precedente per il loro cancro ai polmoni, inclusi interventi chirurgici, chemioterapia, agenti mirati e/o radioterapia. Devono essere trascorsi almeno 12 mesi dall'ultimo trattamento
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti possono aver subito una precedente radioterapia purché l'area irradiata non si sovrapponga al campo di radiazioni mirato per questo studio
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti devono essersi ripresi da eventuali effetti avversi di un precedente intervento chirurgico importante con soddisfazione del medico curante. Le biopsie e il posizionamento dell'accesso IV centrale non sono considerati interventi di chirurgia maggiore
- REGISTRAZIONE FASE 1: Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/mcl (ottenuta entro 28 giorni prima della registrazione Fase 1)
- FASE 1 DELLA REGISTRAZIONE: Conta piastrinica >= 100.000/mcl (ottenuta entro 28 giorni prima della Fase 1 della registrazione)
- FASE 1 DELLA REGISTRAZIONE: Emoglobina >= 9 grammi/dL (ottenuta entro 28 giorni prima della Fase 1 della registrazione)
- FASE 1 DELLA REGISTRAZIONE: Bilirubina totale =< 1,5 x limite superiore della norma istituzionale (IULN) (ottenuto entro 28 giorni prima della Fase 1 della registrazione)
- FASE 1 DELLA REGISTRAZIONE: Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) =< 2,5 x IULN (ottenuta entro 28 giorni prima della fase 1 della registrazione)
- FASE 1 DELLA REGISTRAZIONE: Creatinina sierica =< 1,5 x IULN O clearance della creatinina misurata o calcolata >= 40 ml/min (ottenuta entro 28 giorni prima della Fase 1 della registrazione)
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti devono avere una percentuale prevista di capacità di diffusione dei polmoni per il monossido di carbonio (DLCO) di almeno il 50% documentata entro 90 giorni prima della registrazione Fase 1
- REGISTRAZIONE FASE 1: Il paziente non deve aver avuto una precedente storia di malattia polmonare interstiziale o > grado 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versione 5) polmonite
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti non devono avere una malattia autoimmune attiva che richieda terapia negli ultimi 6 mesi
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti non devono avere un'infezione attiva che richieda terapia
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti non devono essere in gravidanza o in allattamento perché atezolizumab non è stato studiato in donne in gravidanza o in allattamento e si prevede che il meccanismo d'azione causi danni al feto. Donne/uomini in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento del protocollo e per cinque mesi dopo l'ultima dose di atezolizumab. Una donna è considerata di "potenziale riproduttivo" se ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi. Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche il celibato eterosessuale e l'intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) definito come isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube bilaterale. Tuttavia, se in qualsiasi momento un paziente precedentemente celibe sceglie di diventare eterosessuale attivo durante il periodo di tempo per l'uso delle misure contraccettive delineate nel protocollo, è responsabile dell'inizio delle misure contraccettive
- FASE 1 DELLA REGISTRAZIONE: I partecipanti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono essere in terapia antiretrovirale efficace e devono avere una carica virale non rilevabile al loro test di carica virale più recente ed entro 6 mesi prima della Fase 1 della registrazione
- FASE 1 DELLA REGISTRAZIONE: Il paziente deve essere testato per l'epatite B entro 28 giorni prima della Fase 1 della registrazione. Il paziente non deve avere un'infezione da virus dell'epatite B (HBV) attiva (cronica o acuta). I pazienti possono avere un'infezione da HBV pregressa o risolta. L'HBV attivo è definito come avente un test positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg). L'HBV pregresso o risolto è definito come avente un test HBsAG negativo e un test positivo per gli anticorpi core dell'epatite B totale (HBcAb)
- REGISTRAZIONE FASE 1: I pazienti non devono avere un'infezione attiva da virus dell'epatite C (HCV). L'HCV attivo è definito come un test positivo per gli anticorpi anti-HCV seguito da un test positivo per l'acido ribonucleico (RNA) dell'HCV. Il paziente deve sottoporsi a un test anticorpale HCV entro 28 giorni prima della fase 1 della registrazione. Se il test degli anticorpi anti-HCV è positivo, il paziente deve sottoporsi anche a un test quantitativo dell'RNA dell'HCV entro 28 giorni prima della fase 1 della registrazione
- REGISTRAZIONE FASE 1: Non è consentito nessun altro tumore maligno precedente ad eccezione dei seguenti: carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, carcinoma di stadio I o II adeguatamente trattato da cui il paziente è attualmente in completa remissione o qualsiasi altro cancro da cui il paziente è libero da malattia da tre anni. Sono ammissibili anche i partecipanti con carcinoma prostatico localizzato che sono seguiti da un programma di sorveglianza attiva
- REGISTRAZIONE FASE 1: Ai partecipanti deve essere offerta la partecipazione facoltativa alla banca di campioni per ricerche future
- REGISTRAZIONE FASE 1: I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali
- REGISTRAZIONE FASE 1: Come parte del processo di registrazione dell'Oncology Patient Enrollment Network (OPEN), viene fornita l'identità dell'istituto curante al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) di approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel sistema
- REGISTRAZIONE FASE 2: I partecipanti devono registrarsi alla Fase 2 entro 42 giorni dal completamento del trattamento con radiazioni. I partecipanti devono aver ricevuto almeno 44 Gy di radioterapia
- REGISTRAZIONE PASSO 2: I partecipanti non devono avere alcuna evidenza di progressione secondo RECIST 1.1 sulla scansione TC del torace, dell'addome e del bacino eseguita tra 2 e 5 settimane dopo il completamento della radioterapia
- REGISTRAZIONE FASE 2: Eventuali tossicità da radioterapia devono essersi risolte a <grado 2
- FASE 2 DELLA REGISTRAZIONE: Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/mcl (ottenuta entro 28 giorni prima della Fase 2 della registrazione)
- FASE 2 DELLA REGISTRAZIONE: Conta piastrinica >= 100.000/mcl (ottenuta entro 28 giorni prima della Fase 2 della registrazione)
- FASE 2 DELLA REGISTRAZIONE: Emoglobina >= 9 grammi/dL (ottenuta entro 28 giorni prima della Fase 2 della registrazione)
- FASE 2 DELLA REGISTRAZIONE: Bilirubina totale =< 1,5 x limite superiore della norma istituzionale (IULN) (ottenuto entro 28 giorni prima della Fase 2 della registrazione)
- REGISTRATION STEP 2: AST e ALT =< 2,5 x IULN (ottenuto entro 28 giorni prima della registrazione Step 2)
- FASE 2 DELLA REGISTRAZIONE: Creatinina sierica =< 1,5 x IULN O clearance della creatinina misurata o calcolata >= 40 mL/min (ottenuta entro 28 giorni prima della Fase 2 della registrazione)
- FASE 2 DELLA REGISTRAZIONE: I partecipanti non devono aver ricevuto steroidi in dosi superiori a 10 mg di prednisone al giorno o equivalenti nei 14 giorni precedenti alla Fase 2 della registrazione
- FASE 2 DELLA REGISTRAZIONE: i partecipanti non devono aver ricevuto un vaccino vivo nei 28 giorni precedenti alla Fase 2 della registrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento (radioterapia ipofrazionata, atezolizumab)
RADIOTERAPIA: i pazienti vengono sottoposti a radioterapia ipofrazionata 5 giorni alla settimana per 3 settimane per 15 frazioni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. CONSOLIDAMENTO: i pazienti ricevono atezolizumab IV per 30-60 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni per un massimo di 12 mesi (massimo 17 cicli) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a TAC e possono essere sottoposti a risonanza magnetica durante lo studio, nonché alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio. |
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
Sottoponiti a radioterapia ipofrazionata
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di eventi avversi di grado 3-5
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 180 giorni dalla registrazione della Fase 2
|
Verranno riassunte le tossicità individuali con possibile, probabile o probabile attribuzione al trattamento insieme al tasso complessivo di tossicità di grado 3, 4 o 5 attribuibili al trattamento.
|
Dal basale, fino a 180 giorni dalla registrazione della Fase 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Verranno riassunte le tossicità individuali con possibile, probabile o probabile attribuzione al trattamento insieme al tasso complessivo di tossicità di grado 3, 4 o 5 attribuibili al trattamento.
|
Fino a 3 anni
|
Tasso di risposta (confermato e non confermato, completo e parziale secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi [RECIST] 1.1) nel sottogruppo di pazienti con malattia misurabile (fase di registrazione 2)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con atezolizumab
|
Gli endpoint binari saranno riassunti come proporzioni con intervalli di confidenza di Clopper-Pearson al 95%.
|
Dopo il trattamento con atezolizumab
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Tasso di risposta (confermato e non confermato, completo e parziale da RECIST 1.1) nel sottogruppo di pazienti con malattia misurabile (Registrazione Step 1)
Lasso di tempo: Durante la radioterapia
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Gli endpoint binari saranno riassunti come proporzioni con intervalli di confidenza di Clopper-Pearson al 95%.
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Durante la radioterapia
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data della registrazione della Fase 2 alla data della prima documentazione di progressione o peggioramento sintomatico, o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
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Stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.
La confidenza del 95% per le mediane sarà costruita utilizzando il metodo di Brookmeyer-Crowley.
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Dalla data della registrazione della Fase 2 alla data della prima documentazione di progressione o peggioramento sintomatico, o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione della Fase 2 alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
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Stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.
La confidenza del 95% per le mediane sarà costruita utilizzando il metodo di Brookmeyer-Crowley.
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Dalla data di registrazione della Fase 2 alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raid Aljumaily, SWOG Cancer Research Network
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Carcinoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Anticorpi, monoclonali
- Atezolizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2020-01543 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- S1933 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro al polmone in stadio III AJCC v8
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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