Aktiivihiilen rooli veren urean, kreatiniinin ja fosforin vähentämisessä
Suun kautta otettavan aktiivihiilen rooli veren urean, kreatiniinin ja fosforin vähentämisessä kroonisissa munuaissairauksissa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää oraalisen aktiivihiilen kykyä adsorboida ureemisia myrkkyjä, jotka rajoittavat kroonisen munuaissairauden etenemistä ja viivästyttävät hemodialyysin tarvetta potilailla, joilla on kroonisen sairauden vaiheet III ja IV.
Vertaa sen vaikutusta kuivien siementen vaikutukseen ureemisten toksiinien absorboijana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina kroonisesta munuaissairaudesta (CKD) on tullut maailmanlaajuinen kansanterveysongelma.
Tärkeimmät kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden ennusteeseen vaikuttavat tekijät ovat sen komplikaatiot, mukaan lukien sydän- ja aivoverisuonitaudit, aliravitsemus, tulehdus, ateroskleroosioireyhtymä ja anemia.
Ureemisten toksiinien, kuten indoksyylisulfaatin ja p-kresyylisulfaatin, kerääntyminen on osallisena munuaisten vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuonitautien etenemisessä.
Monille potilaille krooninen munuaissairaus (CKD) on etenevä tila, jolle on ominaista munuaisten toiminnan heikkeneminen, mikä lopulta johtaa loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD), ja monet potilaat kieltäytyvät aloittamasta kroonista hemodialyysiä.
Terapeuttiset lähestymistavat, jotka vähentävät ureemisten toksiinien tasoa, ovat järkevä menetelmä tämän etenemisen estämiseksi.
On tehty monia tutkimuksia, joiden tavoitteena on löytää vaihtoehtoja krooniselle hemodialyysille joko taloudellisiin tai psyykkisiin ongelmiin erityisesti iäkkäillä potilailla, esimerkiksi:
- Arabikumi munuaisten vajaatoiminnan ja loppuvaiheen munuaissairauden hoitoon ja parantamiseen
- iho urean eritysjuurena, hikirauhasten lisääntynyt hiki voi tukea munuaisten toimintaa erittämällä runsaasti munuaisten luonnostaan erittämää ainetta.
- Suun kautta otettava hiilen adsorbentti alentaa seerumin indoksyylisulfaatin tasoja adsorboitumalla ravinnon tryptofaanista muunnettua indolia ruoansulatuskanavassa alentaen seerumin kreatiniini- ja ureapitoisuutta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kliinisiä tietoja, jotka tukevat oraalisen aktiivihiilen roolia annoksella 30 g/vrk kroonisen taudin etenemisen hidastamisessa.
Tässä tutkimuksessa tehdään koe, jossa käytetään kuivia siemeniä (esimerkiksi linssejä) ureemisten toksiinien imeytysaineena ja verrataan sen vaikutusta suun kautta otettavan aktiivihiilen vaikutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on CKD-vaiheet iii ja iv
Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa
Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1. ryhmä
Suun kautta otettava aktiivihiili annoksena 30 g/vrk
|
Aktiivihiili
|
|
Muut: 2. ryhmä
Kuivaa siemeniä annoksella 1 g/vrk
|
Kuivat siemenet
|
|
Ei väliintuloa: 3. ryhmä
kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren urean, kreatiniinin ja fosforin keskiarvo kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen suun kautta otettavan aktiivihiilen
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida veren urea-, kreatiniini- ja fosforipitoisuuden keskiarvo CKD-potilailla ennen ja jälkeen aktiivihiilen annon
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuivien siementen ja aktiivihiilen vertailu kroonisen munuaissairauden etenemisen estämisessä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa kuivia siemeniä aktiivihiileen vaihtoehtoisina luonnollisina halvoina menetelminä, jotka voivat auttaa rajoittamaan CKD:n etenemistä mittaamalla veren urea-, kreatiniini- ja fosforipitoisuudet kaikissa kolmessa tutkimuksen ryhmässä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brunori G, Viola BF, Maiorca P, Cancarini G. How to manage elderly patients with chronic renal failure: conservative management versus dialysis. Blood Purif. 2008;26(1):36-40. doi: 10.1159/000110561. Epub 2008 Jan 10.
- Niwa T. Indoxyl sulfate is a nephro-vascular toxin. J Ren Nutr. 2010 Sep;20(5 Suppl):S2-6. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.002.
- Niwa T, Emoto Y, Maeda K, Uehara Y, Yamada N, Shibata M. Oral sorbent suppresses accumulation of albumin-bound indoxyl sulphate in serum of haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1991;6(2):105-9. doi: 10.1093/ndt/6.2.105.
- Xie L, Jin L, Feng J, Lv J. The Expression of AQP5 and UTs in the Sweat Glands of Uremic Patients. Biomed Res Int. 2017;2017:8629783. doi: 10.1155/2017/8629783. Epub 2017 Nov 27.
- Blacher J, Guerin AP, Pannier B, Marchais SJ, London GM. Arterial calcifications, arterial stiffness, and cardiovascular risk in end-stage renal disease. Hypertension. 2001 Oct;38(4):938-42. doi: 10.1161/hy1001.096358.
- Mizobuchi M, Towler D, Slatopolsky E. Vascular calcification: the killer of patients with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2009 Jul;20(7):1453-64. doi: 10.1681/ASN.2008070692. Epub 2009 May 28.
- Cook WL, Jassal SV. Prevalence of falls among seniors maintained on hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2005;37(3):649-52. doi: 10.1007/s11255-005-0396-9.
- Kurella M, Covinsky KE, Collins AJ, Chertow GM. Octogenarians and nonagenarians starting dialysis in the United States. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):177-83. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00006.
- Friedman EA. Bowel as a kidney substitute in renal failure. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90399-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Charcoal CKD progression
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .