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혈중 요소, 크레아티닌 및 인 감소에서 활성탄의 역할

2020년 5월 12일 업데이트: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

만성 신장 질환에서 혈중 요소, 크레아티닌 및 인 감소에 있어 경구 활성탄의 역할

이 연구는 CKD 3기 및 4기 환자에서 만성 신장 질환의 진행을 제한하고 혈액 투석의 필요성을 지연시키는 요독 독소를 흡착하는 경구용 활성탄의 능력을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

요독 독소의 흡수제로서의 건조 종자의 효과와 그 효과를 비교하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안 만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적인 공중 보건 문제가 되었습니다.

만성콩팥병 환자의 예후에 영향을 미치는 주요 인자는 심혈관 및 뇌혈관 질환, 영양실조, 염증, 동맥경화증, 빈혈 등의 합병증이다.

인독실 설페이트 및 p-크레실 설페이트와 같은 요독 독소의 축적은 신부전 및 심혈관 질환의 진행과 관련이 있습니다.

많은 환자들에게 있어 만성신장질환(CKD)은 궁극적으로 말기 신장질환(ESRD)으로 이어지는 신기능 악화로 표시되는 진행성 질환이며 많은 환자들이 만성 혈액투석 시작을 거부합니다.

요독 독소의 수준을 낮추는 치료적 접근법은 이러한 진행을 억제하는 합리적인 방법입니다.

많은 연구가 특히 노인 환자의 경제적 문제 또는 심리적 문제에 대한 만성 혈액 투석의 대안을 찾는 것을 목표로 수행되었습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

  • 신장 기능 장애 및 말기 신장 질환의 치료 및 개선을 위한 아라비아 검
  • 피부는 요소의 배설근이므로 땀샘에서 땀을 흘리면 신장이 자연적으로 배설하는 양을 상당량 배설하여 신장 기능을 지원할 수 있습니다.
  • 경구 숯 흡착제는 혈청 크레아티닌과 요소 수치를 감소시키는 위장관에서 식이 트립토판에서 전환된 인돌의 흡착을 통해 인독실 설페이트의 혈청 수치를 감소시킵니다.

이 연구에서는 CKD의 진행을 늦추기 위한 경구 활성탄 30gm/일의 역할을 뒷받침하는 임상 데이터를 검토할 것입니다.

본 연구에서는 건조 종자(렌틸콩을 예로 들 수 있음)를 요독 독소 흡수제로 사용하여 그 효과와 구강 활성탄의 효과를 비교하는 실험을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

CKD 3기 및 4기 환자

만 18세 이상의 환자

제외 기준:

정기적인 혈액투석을 받는 환자

만 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1군
30gm/일 용량의 경구 활성탄
의약품: 활성탄
활성탄
다른: 두 번째 그룹
하루에 1gm의 건조 종자
건강 보조 식품: 마른 씨앗
마른 씨앗
간섭 없음: 세 번째 그룹
대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CKD 환자의 경구 활성탄 투여 전후 혈액 요소, 크레아티닌 및 인의 평균
기간: 기준선
활성탄 투여 전후의 CKD 환자의 혈중 요소, 크레아티닌 및 인의 평균을 평가하기 위해
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신장 질환의 진행을 제한하는 건조 종자와 활성탄의 비교
기간: 기준선
연구의 3개 그룹 모두에서 혈액 요소, 크레아티닌 및 인을 측정하여 CKD의 진행을 제한하는 데 도움이 될 수 있는 대체 천연 저렴한 방법으로 건조 종자와 활성탄을 비교합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Charcoal CKD progression

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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