Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivt kuls rolle i reduktion af urinstof, kreatinin og fosfor i blodet

12. maj 2020 opdateret af: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Oralt aktivt kuls rolle i reduktion af urinstof, kreatinin og fosfor i blodet ved kronisk nyresygdom

Undersøgelsen har til formål at udforske evnen af ​​oralt aktivt kul til at adsorbere uremiske toksiner, hvilket begrænser progressionen af ​​kronisk nyresygdom og forsinker behovet for hæmodialyse hos patienter med CKD stadier III og IV.

At sammenligne dens virkning med virkningen af ​​tørre frø som absorbenter af uremiske toksiner

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er kronisk nyresygdom (CKD) blevet et verdensomspændende folkesundhedsproblem.

De vigtigste faktorer, der påvirker prognosen for patienter med kronisk nyresygdom, er dens komplikationer, herunder kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, underernæring, inflammation, aterosklerosesyndrom og anæmi.

Akkumuleringen af ​​uremiske toksiner, såsom indoxylsulfat og p-cresylsulfat, er impliceret i udviklingen af ​​nyresvigt og kardiovaskulær sygdom.

For mange patienter er kronisk nyresygdom (CKD) en fremadskridende tilstand, der er præget af forværret nyrefunktion, der i sidste ende fører til nyresygdom i slutstadiet (ESRD), og mange patienter nægter at starte kronisk hæmodialyse.

Terapeutiske tilgange, der reducerer niveauet af uremiske toksiner, er en rationel metode til at hæmme denne progression.

Mange undersøgelser er blevet udført med det formål at finde alternativer til kronisk hæmodialyse enten til økonomiske problemer eller psykologiske problemer, især hos ældre patienter, som f.eks.

  • Gummi arabisk til afhjælpning og forbedring af nyresvigt og nyresygdom i slutstadiet
  • hud som udskillelsesrod for urinstof, kan øget sved fra svedkirtler understøtte nyrefunktionen ved at udskille en god mængde af det, nyrerne naturligt udskiller.
  • Den orale kuladsorbent reducerer serumniveauer af indoxylsulfat gennem adsorption af indol omdannet fra tryptofan i kosten i mave-tarmkanalen, hvilket reducerer serumkreatinin- og urinstofniveauet.

I denne undersøgelse vil de kliniske data, der understøtter den rolle, som oralt aktivt kul spiller i en dosis på 30g/dag for at bremse udviklingen af ​​CKD, blive gennemgået.

I denne undersøgelse vil der blive lavet et forsøg med tørre frø (linser som et eksempel) som et absorbent for uremiske toksiner, hvor man sammenligner dets virkning med virkningen af ​​oralt aktivt kul.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med CKD stadier iii og iv

Patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

Patienter i regelmæssig hæmodialyse

Patienter med alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1. gruppe
Oralt aktivt kul i en dosis på 30 g/dag
Aktivt kul
Andet: 2. gruppe
Tør frø i en dosis på 1 g/dag
Tør frø
Ingen indgriben: 3. gruppe
kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af blodurinstof, kreatinin og fosfor hos patienter med CKD før og efter oralt aktivt kul
Tidsramme: baseline
at vurdere gennemsnittet af urinstof, kreatinin og fosfor i blodet hos CKD-patienter før og efter administration af aktivt kul
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af tørre frø og aktivt kul til at begrænse progression af kronisk nyresygdom
Tidsramme: baseline
At sammenligne tørre frø med aktivt kul som alternative naturlige billige metoder, der kan hjælpe med at begrænse progression af CKD ved at måle blodurinstof, kreatinin og fosfor i alle 3 grupper af undersøgelsen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Charcoal CKD progression

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktivt kul

Abonner