- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04311645
Papel del carbón activado en la disminución de la urea, la creatinina y el fósforo en sangre
Papel del carbón activado oral en la disminución de la urea, la creatinina y el fósforo en sangre en la enfermedad renal crónica
El estudio tiene como objetivo explorar la capacidad del carbón activado oral para adsorber toxinas urémicas limitando la progresión de la enfermedad renal crónica y retrasando la necesidad de hemodiálisis en pacientes con ERC en estadios III y IV.
Comparar su efecto con el efecto de las semillas secas como absorbentes de toxinas urémicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la enfermedad renal crónica (ERC) se ha convertido en un problema de salud pública a nivel mundial.
Los principales factores que afectan el pronóstico de los pacientes con enfermedad renal crónica son sus complicaciones, que incluyen enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, desnutrición, inflamación, síndrome de aterosclerosis y anemia.
La acumulación de toxinas urémicas, como el sulfato de indoxilo y el sulfato de p-cresilo, está implicada en la progresión de la insuficiencia renal y la enfermedad cardiovascular.
Para muchos pacientes, la enfermedad renal crónica (ERC) es una afección progresiva marcada por el deterioro de la función renal que finalmente conduce a la enfermedad renal terminal (ESRD) y muchos pacientes se niegan a comenzar la hemodiálisis crónica.
Los enfoques terapéuticos que disminuyen el nivel de toxinas urémicas son un método racional para inhibir esta progresión.
Se han realizado muchas investigaciones con el objetivo de encontrar alternativas para la hemodiálisis crónica, ya sea por cuestiones económicas o psicológicas, especialmente en pacientes de edad avanzada, por ejemplo:
- Goma arábiga en el remedio y la mejora de la disfunción renal y la enfermedad renal en etapa terminal
- piel como raíz excretora de la urea, el aumento del sudor de las glándulas sudoríparas puede apoyar la función renal al excretar una buena cantidad de lo que los riñones excretan naturalmente.
- El adsorbente oral de carbón vegetal reduce los niveles séricos de indoxilsulfato a través de la adsorción de indol convertido a partir del triptófano de la dieta en el tracto gastrointestinal, lo que reduce los niveles séricos de creatinina y urea.
En este estudio, se revisarán los datos clínicos que respaldan el papel del carbón activado oral en una dosis de 30 g/día para retrasar la progresión de la ERC.
En este estudio se realizará un ensayo utilizando semillas secas (lentejas como ejemplo) como absorbente de toxinas urémicas comparando su efecto con el efecto del carbón activado oral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: farrag s mohamed
- Número de teléfono: 01143681697
- Correo electrónico: faragsayed99@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashraf A Al-Shazly, Prof
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con ERC estadios iii y iv
Pacientes con edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
Pacientes en hemodiálisis regular
Pacientes con edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 1er grupo
Carbón activado oral en dosis de 30 g/día
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Carbón activado
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Otro: 2do grupo
Semillas secas en dosis de 1 g/día
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Semillas secas
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Sin intervención: 3er grupo
grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de urea, creatinina y fósforo en sangre en pacientes con ERC antes y después del carbón activado oral
Periodo de tiempo: base
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evaluar la media de urea, creatinina y fósforo en sangre en pacientes con ERC antes y después de la administración de carbón activado
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
comparación de semillas secas y carbón activado para limitar la progresión de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: base
|
Comparar semillas secas con carbón activado como métodos alternativos naturales y baratos que pueden ayudar a limitar la progresión de la ERC midiendo la urea, la creatinina y el fósforo en sangre en los 3 grupos del estudio
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Charcoal CKD progression
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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