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Papel del carbón activado en la disminución de la urea, la creatinina y el fósforo en sangre

12 de mayo de 2020 actualizado por: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Papel del carbón activado oral en la disminución de la urea, la creatinina y el fósforo en sangre en la enfermedad renal crónica

El estudio tiene como objetivo explorar la capacidad del carbón activado oral para adsorber toxinas urémicas limitando la progresión de la enfermedad renal crónica y retrasando la necesidad de hemodiálisis en pacientes con ERC en estadios III y IV.

Comparar su efecto con el efecto de las semillas secas como absorbentes de toxinas urémicas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años, la enfermedad renal crónica (ERC) se ha convertido en un problema de salud pública a nivel mundial.

Los principales factores que afectan el pronóstico de los pacientes con enfermedad renal crónica son sus complicaciones, que incluyen enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, desnutrición, inflamación, síndrome de aterosclerosis y anemia.

La acumulación de toxinas urémicas, como el sulfato de indoxilo y el sulfato de p-cresilo, está implicada en la progresión de la insuficiencia renal y la enfermedad cardiovascular.

Para muchos pacientes, la enfermedad renal crónica (ERC) es una afección progresiva marcada por el deterioro de la función renal que finalmente conduce a la enfermedad renal terminal (ESRD) y muchos pacientes se niegan a comenzar la hemodiálisis crónica.

Los enfoques terapéuticos que disminuyen el nivel de toxinas urémicas son un método racional para inhibir esta progresión.

Se han realizado muchas investigaciones con el objetivo de encontrar alternativas para la hemodiálisis crónica, ya sea por cuestiones económicas o psicológicas, especialmente en pacientes de edad avanzada, por ejemplo:

  • Goma arábiga en el remedio y la mejora de la disfunción renal y la enfermedad renal en etapa terminal
  • piel como raíz excretora de la urea, el aumento del sudor de las glándulas sudoríparas puede apoyar la función renal al excretar una buena cantidad de lo que los riñones excretan naturalmente.
  • El adsorbente oral de carbón vegetal reduce los niveles séricos de indoxilsulfato a través de la adsorción de indol convertido a partir del triptófano de la dieta en el tracto gastrointestinal, lo que reduce los niveles séricos de creatinina y urea.

En este estudio, se revisarán los datos clínicos que respaldan el papel del carbón activado oral en una dosis de 30 g/día para retrasar la progresión de la ERC.

En este estudio se realizará un ensayo utilizando semillas secas (lentejas como ejemplo) como absorbente de toxinas urémicas comparando su efecto con el efecto del carbón activado oral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ashraf A Al-Shazly, Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con ERC estadios iii y iv

Pacientes con edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

Pacientes en hemodiálisis regular

Pacientes con edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1er grupo
Carbón activado oral en dosis de 30 g/día
Carbón activado
Otro: 2do grupo
Semillas secas en dosis de 1 g/día
Semillas secas
Sin intervención: 3er grupo
grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio de urea, creatinina y fósforo en sangre en pacientes con ERC antes y después del carbón activado oral
Periodo de tiempo: base
evaluar la media de urea, creatinina y fósforo en sangre en pacientes con ERC antes y después de la administración de carbón activado
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de semillas secas y carbón activado para limitar la progresión de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: base
Comparar semillas secas con carbón activado como métodos alternativos naturales y baratos que pueden ayudar a limitar la progresión de la ERC midiendo la urea, la creatinina y el fósforo en sangre en los 3 grupos del estudio
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Charcoal CKD progression

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carbón activado

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