Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role aktivního uhlí při snižování hladiny močoviny, kreatininu a fosforu v krvi

12. května 2020 aktualizováno: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Role perorálního aktivního uhlí při snižování hladiny močoviny, kreatininu a fosforu v krvi u chronického onemocnění ledvin

Cílem studie je prozkoumat schopnost perorálního aktivního uhlí adsorbovat uremické toxiny omezující progresi chronického onemocnění ledvin a oddalující potřebu hemodialýzy u pacientů s CKD stadia III a IV.

Porovnat jeho účinek s účinkem suchých semen jako absorbentů uremických toxinů

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech se chronické onemocnění ledvin (CKD) stalo celosvětovým problémem veřejného zdraví.

Hlavními faktory ovlivňujícími prognózu pacientů s chronickým onemocněním ledvin jsou jeho komplikace, včetně kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, malnutrice, záněty, syndrom aterosklerózy a anémie.

Hromadění uremických toxinů, jako je indoxylsulfát a p-kresylsulfát, se podílí na progresi selhání ledvin a kardiovaskulárních onemocnění.

Pro mnoho pacientů je chronické onemocnění ledvin (CKD) progresivní stav vyznačující se zhoršováním renálních funkcí, které nakonec vede k terminálnímu onemocnění ledvin (ESRD) a mnoho pacientů odmítá zahájit chronickou hemodialýzu.

Terapeutické přístupy snižující hladinu uremických toxinů jsou racionální metodou pro inhibici této progrese.

Bylo provedeno mnoho výzkumů s cílem najít alternativy pro chronickou hemodialýzu, ať už z ekonomických nebo psychologických problémů, zejména u starších pacientů, jako například:

  • Arabská guma v léčbě a zmírnění dysfunkce ledvin a konečného stádia onemocnění ledvin
  • kůže jako vylučovací kořen pro močovinu, zvýšený pot z potních žláz může podporovat funkci ledvin vylučováním velkého množství toho, co ledviny přirozeně vylučují.
  • Perorální adsorbent na aktivním uhlí snižuje sérové ​​hladiny indoxylsulfátu prostřednictvím adsorpce indolu přeměněného z dietního tryptofanu v gastrointestinálním traktu, čímž se snižuje hladina kreatininu a močoviny v séru.

V této studii budou přezkoumána klinická data podporující roli perorálního aktivního uhlí v dávce 30 g/den pro zpomalení progrese CKD.

V této studii bude provedena zkouška s použitím suchých semen (jako příklad čočky) jako absorbentu uremických toxinů, přičemž bude porovnán její účinek s účinkem perorálního aktivního uhlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s CKD stadia iii a iv

Pacienti ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

Pacienti na pravidelné hemodialýze

Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1. skupina
Perorální aktivní uhlí v dávce 30 g/den
Aktivní uhlí
Jiný: 2. skupina
Sušte semena v dávce 1 g/den
Suchá semena
Žádný zásah: 3. skupina
kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr močoviny, kreatininu a fosforu v krvi u pacientů s CKD před a po perorálním aktivním uhlí
Časové okno: základní linie
ke stanovení střední hodnoty močoviny, kreatininu a fosforu v krvi u pacientů s CKD před a po podání aktivního uhlí
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání suchých semen a aktivního uhlí při omezení progrese chronického onemocnění ledvin
Časové okno: základní linie
Porovnat suchá semena s aktivním uhlím jako alternativní přírodní levné metody, které mohou pomoci omezit progresi CKD měřením močoviny, kreatininu a fosforu v krvi ve všech 3 skupinách studie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní uhlí

Předplatit