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Rôle du charbon actif dans la diminution de l'urée sanguine, de la créatinine et du phosphore

12 mai 2020 mis à jour par: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Rôle du charbon actif oral dans la diminution de l'urée sanguine, de la créatinine et du phosphore dans l'insuffisance rénale chronique

L'étude vise à explorer la capacité du charbon actif oral à adsorber les toxines urémiques limitant la progression de l'insuffisance rénale chronique et retardant le besoin d'hémodialyse chez les patients atteints d'IRC stades III et IV.

Comparer son effet avec l'effet des graines sèches en tant qu'absorbants des toxines urémiques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ces dernières années, l'insuffisance rénale chronique (IRC) est devenue un problème de santé publique mondial.

Les principaux facteurs affectant le pronostic des patients atteints de maladie rénale chronique sont ses complications, notamment les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, la malnutrition, l'inflammation, le syndrome d'athérosclérose et l'anémie.

L'accumulation de toxines urémiques, telles que le sulfate d'indoxyle et le sulfate de p-crésyle, est impliquée dans la progression de l'insuffisance rénale et des maladies cardiovasculaires.

Pour de nombreux patients, l'insuffisance rénale chronique (IRC) est une affection évolutive caractérisée par une détérioration de la fonction rénale conduisant finalement à une insuffisance rénale terminale (IRT) et de nombreux patients refusent de commencer une hémodialyse chronique.

Les approches thérapeutiques qui diminuent le taux de toxines urémiques sont une méthode rationnelle pour inhiber cette progression.

De nombreuses recherches ont été menées dans le but de trouver des alternatives à l'hémodialyse chronique soit pour des problèmes économiques, soit pour des problèmes psychologiques, en particulier chez les patients âgés, par exemple :

  • La gomme arabique dans le remède et l'amélioration du dysfonctionnement rénal et de l'insuffisance rénale terminale
  • peau en tant que racine excrétrice pour l'urée, l'augmentation de la sueur des glandes sudoripares peut soutenir la fonction rénale en excrétant une bonne quantité de ce que les reins excrètent naturellement.
  • L'adsorbant oral au charbon de bois réduit les taux sériques de sulfate d'indoxyle par l'adsorption d'indole converti à partir du tryptophane alimentaire dans le tractus gastro-intestinal, ce qui diminue le taux sérique de créatinine et d'urée.

Dans cette étude, les données cliniques soutenant le rôle du charbon actif oral à la dose de 30g/jour pour ralentir la progression de l'IRC seront passées en revue.

Dans cette étude, un essai sera fait en utilisant des graines sèches (lentilles par exemple) comme absorbant pour les toxines urémiques comparant son effet avec l'effet du charbon actif oral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'IRC stades iii et iv

Patients âgés de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

Patients sous hémodialyse régulière

Patients âgés de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1er groupe
Charbon actif oral à la dose de 30 g/jour
Charbon activé
Autre: 2ème groupe
Graines sèches à la dose de 1 g/jour
Graines sèches
Aucune intervention: 3ème groupe
groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne de l'urée sanguine, de la créatinine et du phosphore chez les patients atteints d'IRC avant et après le charbon activé par voie orale
Délai: ligne de base
pour évaluer la moyenne de l'urée sanguine, de la créatinine et du phosphore chez les patients atteints d'IRC avant et après l'administration de charbon actif
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison des graines sèches et du charbon activé pour limiter la progression de la maladie rénale chronique
Délai: ligne de base
Comparer les graines sèches au charbon actif comme méthodes alternatives naturelles bon marché qui peuvent aider à limiter la progression de l'IRC en mesurant l'urée sanguine, la créatinine et le phosphore dans les 3 groupes de l'étude
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Charcoal CKD progression

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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