- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04311645
Rôle du charbon actif dans la diminution de l'urée sanguine, de la créatinine et du phosphore
Rôle du charbon actif oral dans la diminution de l'urée sanguine, de la créatinine et du phosphore dans l'insuffisance rénale chronique
L'étude vise à explorer la capacité du charbon actif oral à adsorber les toxines urémiques limitant la progression de l'insuffisance rénale chronique et retardant le besoin d'hémodialyse chez les patients atteints d'IRC stades III et IV.
Comparer son effet avec l'effet des graines sèches en tant qu'absorbants des toxines urémiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, l'insuffisance rénale chronique (IRC) est devenue un problème de santé publique mondial.
Les principaux facteurs affectant le pronostic des patients atteints de maladie rénale chronique sont ses complications, notamment les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, la malnutrition, l'inflammation, le syndrome d'athérosclérose et l'anémie.
L'accumulation de toxines urémiques, telles que le sulfate d'indoxyle et le sulfate de p-crésyle, est impliquée dans la progression de l'insuffisance rénale et des maladies cardiovasculaires.
Pour de nombreux patients, l'insuffisance rénale chronique (IRC) est une affection évolutive caractérisée par une détérioration de la fonction rénale conduisant finalement à une insuffisance rénale terminale (IRT) et de nombreux patients refusent de commencer une hémodialyse chronique.
Les approches thérapeutiques qui diminuent le taux de toxines urémiques sont une méthode rationnelle pour inhiber cette progression.
De nombreuses recherches ont été menées dans le but de trouver des alternatives à l'hémodialyse chronique soit pour des problèmes économiques, soit pour des problèmes psychologiques, en particulier chez les patients âgés, par exemple :
- La gomme arabique dans le remède et l'amélioration du dysfonctionnement rénal et de l'insuffisance rénale terminale
- peau en tant que racine excrétrice pour l'urée, l'augmentation de la sueur des glandes sudoripares peut soutenir la fonction rénale en excrétant une bonne quantité de ce que les reins excrètent naturellement.
- L'adsorbant oral au charbon de bois réduit les taux sériques de sulfate d'indoxyle par l'adsorption d'indole converti à partir du tryptophane alimentaire dans le tractus gastro-intestinal, ce qui diminue le taux sérique de créatinine et d'urée.
Dans cette étude, les données cliniques soutenant le rôle du charbon actif oral à la dose de 30g/jour pour ralentir la progression de l'IRC seront passées en revue.
Dans cette étude, un essai sera fait en utilisant des graines sèches (lentilles par exemple) comme absorbant pour les toxines urémiques comparant son effet avec l'effet du charbon actif oral.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'IRC stades iii et iv
Patients âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
Patients sous hémodialyse régulière
Patients âgés de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: 1er groupe
Charbon actif oral à la dose de 30 g/jour
|
Charbon activé
|
|
Autre: 2ème groupe
Graines sèches à la dose de 1 g/jour
|
Graines sèches
|
|
Aucune intervention: 3ème groupe
groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moyenne de l'urée sanguine, de la créatinine et du phosphore chez les patients atteints d'IRC avant et après le charbon activé par voie orale
Délai: ligne de base
|
pour évaluer la moyenne de l'urée sanguine, de la créatinine et du phosphore chez les patients atteints d'IRC avant et après l'administration de charbon actif
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
comparaison des graines sèches et du charbon activé pour limiter la progression de la maladie rénale chronique
Délai: ligne de base
|
Comparer les graines sèches au charbon actif comme méthodes alternatives naturelles bon marché qui peuvent aider à limiter la progression de l'IRC en mesurant l'urée sanguine, la créatinine et le phosphore dans les 3 groupes de l'étude
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brunori G, Viola BF, Maiorca P, Cancarini G. How to manage elderly patients with chronic renal failure: conservative management versus dialysis. Blood Purif. 2008;26(1):36-40. doi: 10.1159/000110561. Epub 2008 Jan 10.
- Niwa T. Indoxyl sulfate is a nephro-vascular toxin. J Ren Nutr. 2010 Sep;20(5 Suppl):S2-6. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.002.
- Niwa T, Emoto Y, Maeda K, Uehara Y, Yamada N, Shibata M. Oral sorbent suppresses accumulation of albumin-bound indoxyl sulphate in serum of haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1991;6(2):105-9. doi: 10.1093/ndt/6.2.105.
- Xie L, Jin L, Feng J, Lv J. The Expression of AQP5 and UTs in the Sweat Glands of Uremic Patients. Biomed Res Int. 2017;2017:8629783. doi: 10.1155/2017/8629783. Epub 2017 Nov 27.
- Blacher J, Guerin AP, Pannier B, Marchais SJ, London GM. Arterial calcifications, arterial stiffness, and cardiovascular risk in end-stage renal disease. Hypertension. 2001 Oct;38(4):938-42. doi: 10.1161/hy1001.096358.
- Mizobuchi M, Towler D, Slatopolsky E. Vascular calcification: the killer of patients with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2009 Jul;20(7):1453-64. doi: 10.1681/ASN.2008070692. Epub 2009 May 28.
- Cook WL, Jassal SV. Prevalence of falls among seniors maintained on hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2005;37(3):649-52. doi: 10.1007/s11255-005-0396-9.
- Kurella M, Covinsky KE, Collins AJ, Chertow GM. Octogenarians and nonagenarians starting dialysis in the United States. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):177-83. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00006.
- Friedman EA. Bowel as a kidney substitute in renal failure. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90399-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Charcoal CKD progression
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .