Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivt kulls rolle i å redusere urea, kreatinin og fosfor i blodet

12. mai 2020 oppdatert av: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Rollen til oralt aktivt kull i å redusere urea, kreatinin og fosfor i blodet ved kronisk nyresykdom

Studien tar sikte på å utforske evnen til oralt aktivert kull til å adsorbere uremiske toksiner, noe som begrenser progresjonen av kronisk nyresykdom og forsinker behovet for hemodialyse hos pasienter med CKD stadium III og IV.

For å sammenligne dens effekt med effekten av tørre frø som absorbenter av uremiske toksiner

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene har kronisk nyresykdom (CKD) blitt et verdensomspennende folkehelseproblem.

Hovedfaktorene som påvirker prognosen til pasienter med kronisk nyresykdom er dens komplikasjoner, inkludert kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, underernæring, betennelse, aterosklerosesyndrom og anemi.

Akkumulering av uremiske toksiner, slik som indoksylsulfat og p-kresylsulfat, er involvert i utviklingen av nyresvikt og kardiovaskulær sykdom.

For mange pasienter er kronisk nyresykdom (CKD) en progressiv tilstand preget av forverret nyrefunksjon som til slutt fører til sluttstadium nyresykdom (ESRD), og mange pasienter nekter å starte kronisk hemodialyse.

Terapeutiske tilnærminger som reduserer nivået av uremiske toksiner er en rasjonell metode for å hemme denne progresjonen.

Mange undersøkelser har blitt gjort med sikte på å finne alternativer for kronisk hemodialyse enten for økonomiske problemer eller psykologiske problemer, spesielt hos eldre pasienter, for eksempel:

  • Gummi arabisk i kur og forbedring av nyredysfunksjon og nyresykdom i sluttstadiet
  • hud som utskillelsesrot for urea, økende svette fra svettekjertler kan støtte nyrefunksjonen ved å skille ut en god mengde av det nyrene naturlig skiller ut.
  • Den orale kulladsorbenten reduserer serumnivået av indoksylsulfat gjennom adsorpsjon av indol omdannet fra diettryptofan i mage-tarmkanalen, og reduserer serumkreatinin- og ureanivået.

I denne studien vil de kliniske dataene som støtter rollen til oralt aktivt kull i en dose på 30gm/dag for å bremse utviklingen av CKD, gjennomgås.

I denne studien vil det bli gjort en utprøving med tørre frø (linser som et eksempel) som absorbent for uremiske toksiner og sammenligne effekten med effekten av oralt aktivt kull.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med CKD stadier iii og iv

Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

Pasienter på regelmessig hemodialyse

Pasienter med alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1. gruppe
Oralt aktivt kull i en dose på 30 g/dag
Aktivt kull
Annen: 2. gruppe
Tørk frø i en dose på 1 g/dag
Tørke frø
Ingen inngripen: 3. gruppe
kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt av blod urea, kreatinin og fosfor hos pasienter med CKD før og etter oralt aktivt kull
Tidsramme: grunnlinje
å vurdere gjennomsnittet av blodurea, kreatinin og fosfor hos CKD-pasienter før og etter administrering av aktivt kull
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av tørre frø og aktivt kull for å begrense utviklingen av kronisk nyresykdom
Tidsramme: grunnlinje
Å sammenligne tørre frø med aktivt kull som alternative naturlige billige metoder som kan bidra til å begrense progresjon av CKD ved å måle blodurea, kreatinin og fosfor i alle 3 gruppene av studien
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Charcoal CKD progression

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere