Az aktív szén szerepe a vér karbamid-, kreatinin- és foszforszintjének csökkentésében
Az orális aktív szén szerepe a vér karbamid-, kreatinin- és foszforszintjének csökkentésében krónikus vesebetegségben
A tanulmány célja, hogy feltárja az orális aktív szén azon képességét, hogy adszorbeálja az urémiás toxinokat, ami korlátozza a krónikus vesebetegség progresszióját és késlelteti a hemodialízis szükségességét a CKD III. és IV. stádiumában szenvedő betegeknél.
Összehasonlítani a hatását a száraz magvak urémiás toxinok abszorbens hatásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években a krónikus vesebetegség (CKD) világszerte közegészségügyi problémává vált.
A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek prognózisát befolyásoló fő tényezők a szövődmények, beleértve a szív- és agyi érrendszeri betegségeket, az alultápláltságot, a gyulladást, az érelmeszesedés-szindrómát és a vérszegénységet.
Az urémiás toxinok, például az indoxil-szulfát és a p-krezil-szulfát felhalmozódása szerepet játszik a veseelégtelenség és a szív- és érrendszeri betegségek progressziójában.
Sok beteg számára a krónikus vesebetegség (CKD) egy progresszív állapot, amelyet a vesefunkció romlása jellemez, ami végső stádiumú vesebetegséghez (ESRD) vezet, és sok beteg elutasítja a krónikus hemodialízis megkezdését.
Az urémiás toxinok szintjét csökkentő terápiás megközelítések ésszerű módszerek ennek a progressziónak a gátlására.
Számos kutatást végeztek azzal a céllal, hogy alternatívákat találjanak a krónikus hemodialízisre akár gazdasági, akár pszichológiai problémák esetén, különösen idős betegek esetében, például:
- A gumiarábik a veseműködési zavarok és a végstádiumú vesebetegség gyógyításában és enyhítésében
- A bőr, mint a karbamid kiválasztó gyökere, a verejtékmirigyekből származó verejték növekedése támogathatja a veseműködést azáltal, hogy jó mennyiséget választ ki abból, amit a vesék természetesen kiválasztanak.
- Az orális szénadszorbens csökkenti az indoxil-szulfát szérumszintjét azáltal, hogy az étrendi triptofánból átalakult indolt adszorbeálja a gyomor-bél traktusban, csökkentve a szérum kreatinin- és karbamidszintjét.
Ebben a vizsgálatban azokat a klinikai adatokat tekintik át, amelyek alátámasztják az orális aktív szén szerepét 30 g/nap dózisban a CKD progressziójának lassításában.
Ebben a tanulmányban egy kísérletet végeznek száraz magvak (például lencse) felhasználásával urémiás toxinok abszorbensként, és összehasonlítják a hatását az orális aktív szén hatásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
CKD iii. és iv. stádiumú betegek
18 évesnél idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
Rendszeres hemodialízisben részesülő betegek
18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport
Orális aktív szén 30 g/nap adagban
|
Aktívszén
|
|
Egyéb: 2. csoport
Szárítsd meg a magvakat 1 g/nap adagban
|
Száraz magvak
|
|
Nincs beavatkozás: 3. csoport
ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér karbamid-, kreatinin- és foszfortartalmának átlaga CKD-ben szenvedő betegeknél orális aktívszén bevétele előtt és után
Időkeret: alapvonal
|
a vér karbamid-, kreatinin- és foszfortartalmának átlagának felmérése CKD-s betegekben aktív szén beadása előtt és után
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
száraz magvak és aktív szén összehasonlítása a krónikus vesebetegség progressziójának korlátozásában
Időkeret: alapvonal
|
A száraz magvak és az aktív szén összehasonlítása, mint alternatív természetes, olcsó módszer, amely segíthet a CKD progressziójának korlátozásában a vér karbamid-, kreatinin- és foszforszintjének mérésével a vizsgálat mindhárom csoportjában.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brunori G, Viola BF, Maiorca P, Cancarini G. How to manage elderly patients with chronic renal failure: conservative management versus dialysis. Blood Purif. 2008;26(1):36-40. doi: 10.1159/000110561. Epub 2008 Jan 10.
- Niwa T. Indoxyl sulfate is a nephro-vascular toxin. J Ren Nutr. 2010 Sep;20(5 Suppl):S2-6. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.002.
- Niwa T, Emoto Y, Maeda K, Uehara Y, Yamada N, Shibata M. Oral sorbent suppresses accumulation of albumin-bound indoxyl sulphate in serum of haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1991;6(2):105-9. doi: 10.1093/ndt/6.2.105.
- Xie L, Jin L, Feng J, Lv J. The Expression of AQP5 and UTs in the Sweat Glands of Uremic Patients. Biomed Res Int. 2017;2017:8629783. doi: 10.1155/2017/8629783. Epub 2017 Nov 27.
- Blacher J, Guerin AP, Pannier B, Marchais SJ, London GM. Arterial calcifications, arterial stiffness, and cardiovascular risk in end-stage renal disease. Hypertension. 2001 Oct;38(4):938-42. doi: 10.1161/hy1001.096358.
- Mizobuchi M, Towler D, Slatopolsky E. Vascular calcification: the killer of patients with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2009 Jul;20(7):1453-64. doi: 10.1681/ASN.2008070692. Epub 2009 May 28.
- Cook WL, Jassal SV. Prevalence of falls among seniors maintained on hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2005;37(3):649-52. doi: 10.1007/s11255-005-0396-9.
- Kurella M, Covinsky KE, Collins AJ, Chertow GM. Octogenarians and nonagenarians starting dialysis in the United States. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):177-83. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00006.
- Friedman EA. Bowel as a kidney substitute in renal failure. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90399-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Charcoal CKD progression
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .