De rol van geactiveerde houtskool bij het verlagen van bloedureum, creatinine en fosfor
De rol van orale geactiveerde houtskool bij het verlagen van bloedureum, creatinine en fosfor bij chronische nierziekte
De studie heeft tot doel het vermogen van orale actieve kool te onderzoeken om uremische toxines te adsorberen, waardoor de progressie van chronische nierziekte wordt beperkt en de noodzaak van hemodialyse wordt vertraagd bij patiënten met CKD-stadia III en IV.
Om het effect te vergelijken met het effect van droge zaden als absorptiemiddelen van uremische toxines
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren is chronische nierziekte (CKD) een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden.
De belangrijkste factoren die de prognose van patiënten met chronische nierziekte beïnvloeden, zijn de complicaties, waaronder cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, ondervoeding, ontsteking, atherosclerosesyndroom en bloedarmoede.
De accumulatie van uremische toxines, zoals indoxylsulfaat en p-cresylsulfaat, is betrokken bij de progressie van nierfalen en hart- en vaatziekten.
Voor veel patiënten is chronische nierziekte (CKD) een progressieve aandoening die wordt gekenmerkt door een verslechterende nierfunctie die uiteindelijk leidt tot terminale nierziekte (ESRD) en veel patiënten weigeren chronische hemodialyse te starten.
Therapeutische benaderingen die het niveau van uremische toxines verlagen, zijn een rationele methode om deze progressie te remmen.
Er zijn veel onderzoeken gedaan om alternatieven te vinden voor chronische hemodialyse, hetzij voor economische problemen, hetzij voor psychologische problemen, vooral bij oudere patiënten, zoals:
- Arabische gom bij de remedie en verbetering van nierdisfunctie en terminale nierziekte
- huid als uitscheidingswortel voor ureum, meer zweet uit zweetklieren kan de nierfunctie ondersteunen door een goede hoeveelheid uit te scheiden van wat de nieren van nature uitscheiden.
- Het orale houtskooladsorbens verlaagt de serumspiegels van indoxylsulfaat door adsorptie van indool omgezet uit tryptofaan in het maagdarmkanaal, waardoor de serumcreatinine- en ureumspiegels dalen.
In deze studie zullen de klinische gegevens die de rol van orale geactiveerde kool in een dosis van 30 g/dag voor het vertragen van de progressie van CKD ondersteunen, worden beoordeeld.
In deze studie zal een proef worden uitgevoerd met droge zaden (linzen als voorbeeld) als absorbens voor uremische toxines, waarbij het effect wordt vergeleken met het effect van orale actieve kool.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met CKD stadia iii en iv
Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan
Patiënten met een leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1e groep
Orale actieve kool in een dosis van 30 g/dag
|
Geactiveerde houtskool
|
|
Ander: 2e groep
Droge zaden in een dosis van 1 g/dag
|
Droge zaden
|
|
Geen tussenkomst: 3e groep
controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van bloedureum, creatinine en fosfor bij patiënten met CKD voor en na orale actieve kool
Tijdsspanne: basislijn
|
om het gemiddelde van bloedureum, creatinine en fosfor te beoordelen bij CKD-patiënten voor en na toediening van actieve kool
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van droge zaden en actieve kool bij het beperken van de progressie van chronische nierziekte
Tijdsspanne: basislijn
|
Om droge zaden te vergelijken met geactiveerde houtskool als alternatieve natuurlijke goedkope methoden die kunnen helpen bij het beperken van de progressie van CKD door bloedureum, creatinine en fosfor te meten in alle 3 de groepen van het onderzoek
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brunori G, Viola BF, Maiorca P, Cancarini G. How to manage elderly patients with chronic renal failure: conservative management versus dialysis. Blood Purif. 2008;26(1):36-40. doi: 10.1159/000110561. Epub 2008 Jan 10.
- Niwa T. Indoxyl sulfate is a nephro-vascular toxin. J Ren Nutr. 2010 Sep;20(5 Suppl):S2-6. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.002.
- Niwa T, Emoto Y, Maeda K, Uehara Y, Yamada N, Shibata M. Oral sorbent suppresses accumulation of albumin-bound indoxyl sulphate in serum of haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1991;6(2):105-9. doi: 10.1093/ndt/6.2.105.
- Xie L, Jin L, Feng J, Lv J. The Expression of AQP5 and UTs in the Sweat Glands of Uremic Patients. Biomed Res Int. 2017;2017:8629783. doi: 10.1155/2017/8629783. Epub 2017 Nov 27.
- Blacher J, Guerin AP, Pannier B, Marchais SJ, London GM. Arterial calcifications, arterial stiffness, and cardiovascular risk in end-stage renal disease. Hypertension. 2001 Oct;38(4):938-42. doi: 10.1161/hy1001.096358.
- Mizobuchi M, Towler D, Slatopolsky E. Vascular calcification: the killer of patients with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2009 Jul;20(7):1453-64. doi: 10.1681/ASN.2008070692. Epub 2009 May 28.
- Cook WL, Jassal SV. Prevalence of falls among seniors maintained on hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2005;37(3):649-52. doi: 10.1007/s11255-005-0396-9.
- Kurella M, Covinsky KE, Collins AJ, Chertow GM. Octogenarians and nonagenarians starting dialysis in the United States. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):177-83. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00006.
- Friedman EA. Bowel as a kidney substitute in renal failure. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90399-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Charcoal CKD progression
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .