活性炭降低血尿素、肌酐和血磷的作用
2020年5月12日 更新者:Farrag Sayed Mohamed、Assiut University
口服活性炭在降低慢性肾脏病患者血尿素、肌酐和血磷中的作用
该研究旨在探索口服活性炭吸附尿毒症毒素的能力,从而限制慢性肾病的进展并延迟 CKD III 期和 IV 期患者对血液透析的需求。
将其效果与干种子作为尿毒症毒素吸收剂的效果进行比较
研究概览
详细说明
近年来,慢性肾脏病(CKD)已成为世界性的公共卫生问题。
影响慢性肾脏病患者预后的主要因素是其并发症,包括心脑血管疾病、营养不良、炎症、动脉粥样硬化综合征、贫血等。
尿毒症毒素(如硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚)的积累与肾衰竭和心血管疾病的进展有关。
对于许多患者而言,慢性肾脏病 (CKD) 是一种以肾功能恶化最终导致终末期肾病 (ESRD) 为标志的进行性疾病,许多患者拒绝开始慢性血液透析。
降低尿毒症毒素水平的治疗方法是抑制这种进展的合理方法。
已经进行了许多研究,旨在寻找长期血液透析的替代方案,以解决经济问题或心理问题,尤其是在老年患者中,例如:
- 阿拉伯胶在治疗和改善肾功能障碍和终末期肾病中的作用
- 皮肤是尿素的排泄根,增加汗腺的汗液可以通过排出大量肾脏自然排泄的物质来支持肾功能。
- 口服活性炭吸附剂通过吸附胃肠道中膳食色氨酸转化的吲哚,降低血清肌酐和尿素水平,从而降低硫酸吲哚酚的血清水平。
在这项研究中,将审查支持口服活性炭以 30 克/天的剂量在减缓 CKD 进展方面的作用的临床数据。
在这项研究中,将使用干种子(例如小扁豆)作为尿毒症毒素的吸收剂进行试验,比较其效果与口服活性炭的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:farrag s mohamed
- 电话号码:01143681697
- 邮箱:faragsayed99@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Ashraf A Al-Shazly, Prof
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
CKD iii 和 iv 期患者
年龄超过18岁的患者
排除标准:
定期血液透析患者
年龄小于18岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:第一组
口服活性炭,剂量为 30 克/天
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活性炭
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其他:第二组
干种子,剂量为 1 克/天
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干种子
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无干预:第三组
控制组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CKD患者口服活性炭前后血尿素、肌酐、磷的均值
大体时间:基线
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评估 CKD 患者服用活性炭前后的血尿素、肌酐和磷的平均值
|
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干种子和活性炭在限制慢性肾病进展方面的比较
大体时间:基线
|
将干种子与活性炭作为替代的天然廉价方法进行比较,这些方法可能有助于通过测量研究的所有 3 组中的血尿素、肌酸酐和磷来限制 CKD 的进展
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月14日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月12日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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活性炭的临床试验
-
Shire完全的