Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle von Aktivkohle bei der Verringerung von Blutharnstoff, Kreatinin und Phosphor

12. Mai 2020 aktualisiert von: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Rolle von oraler Aktivkohle bei der Verringerung von Harnstoff, Kreatinin und Phosphor im Blut bei chronischer Nierenerkrankung

Die Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit von oraler Aktivkohle zu untersuchen, urämische Toxine zu adsorbieren, wodurch das Fortschreiten chronischer Nierenerkrankungen begrenzt und die Notwendigkeit einer Hämodialyse bei Patienten mit CKD-Stadien III und IV hinausgezögert wird.

Um seine Wirkung mit der Wirkung von trockenen Samen als Absorptionsmittel für urämische Toxine zu vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren ist die chronische Nierenerkrankung (CKD) zu einem weltweiten Problem der öffentlichen Gesundheit geworden.

Die Hauptfaktoren, die die Prognose von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung beeinflussen, sind ihre Komplikationen, einschließlich kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen, Mangelernährung, Entzündungen, Atherosklerose-Syndrom und Anämie.

Die Akkumulation von urämischen Toxinen wie Indoxylsulfat und p-Cresylsulfat ist mit dem Fortschreiten von Nierenversagen und kardiovaskulären Erkrankungen verbunden.

Für viele Patienten ist die chronische Nierenerkrankung (CKD) ein fortschreitender Zustand, der durch eine Verschlechterung der Nierenfunktion gekennzeichnet ist und letztendlich zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) führt, und viele Patienten weigern sich, mit einer chronischen Hämodialyse zu beginnen.

Therapeutische Ansätze, die den Spiegel urämischer Toxine senken, sind eine vernünftige Methode, um dieses Fortschreiten zu hemmen.

Viele Forschungen wurden durchgeführt, um Alternativen zur chronischen Hämodialyse zu finden, entweder aus wirtschaftlichen Gründen oder aus psychologischen Gründen, insbesondere bei älteren Patienten, wie zum Beispiel:

  • Gummi arabicum bei der Behandlung und Verbesserung von Nierenfunktionsstörungen und Nierenerkrankungen im Endstadium
  • Haut als Ausscheidungswurzel für Harnstoff, erhöhter Schweiß aus den Schweißdrüsen kann die Nierenfunktion unterstützen, indem eine gute Menge dessen ausgeschieden wird, was die Nieren natürlicherweise ausscheiden.
  • Das orale Aktivkohle-Adsorptionsmittel reduziert die Serumspiegel von Indoxylsulfat durch Adsorption von Indol, das aus Tryptophan aus der Nahrung im Gastrointestinaltrakt umgewandelt wird, wodurch die Kreatinin- und Harnstoffspiegel im Serum gesenkt werden.

In dieser Studie werden die klinischen Daten überprüft, die die Rolle der oralen Aktivkohle in einer Dosis von 30 g/Tag zur Verlangsamung des Fortschreitens der CKD belegen.

In dieser Studie wird ein Versuch mit getrockneten Samen (beispielsweise Linsen) als Absorptionsmittel für urämische Toxine durchgeführt, wobei ihre Wirkung mit der Wirkung von oraler Aktivkohle verglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ashraf A Al-Shazly, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit CKD-Stadien III und IV

Patienten mit einem Alter von mehr als 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse

Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1. Gruppe
Orale Aktivkohle in einer Dosis von 30 g/Tag
Aktivkohle
Sonstiges: 2. Gruppe
Trockene Samen in einer Dosis von 1 g/Tag
Trockene Samen
Kein Eingriff: 3. Gruppe
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert von Blutharnstoff, Kreatinin und Phosphor bei Patienten mit CKD vor und nach oraler Aktivkohle
Zeitfenster: Grundlinie
um den Mittelwert von Blutharnstoff, Kreatinin und Phosphor bei CNE-Patienten vor und nach Verabreichung von Aktivkohle zu bestimmen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Trockensamen und Aktivkohle bei der Begrenzung des Fortschreitens chronischer Nierenerkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
Trockensamen mit Aktivkohle als alternative, natürliche und billige Methoden zu vergleichen, die helfen können, das Fortschreiten von CNE zu begrenzen, indem Blutharnstoff, Kreatinin und Phosphor in allen 3 Gruppen der Studie gemessen werden
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aktivkohle

3
Abonnieren