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Papel do carvão ativado na diminuição da ureia, creatinina e fósforo no sangue

12 de maio de 2020 atualizado por: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Papel do carvão ativado oral na diminuição da ureia, creatinina e fósforo no sangue na doença renal crônica

O estudo visa explorar a capacidade do carvão ativado oral de adsorver toxinas urêmicas, limitando a progressão da doença renal crônica e retardando a necessidade de hemodiálise em pacientes com DRC estágios III e IV.

Comparar seu efeito com o efeito de sementes secas como absorventes de toxinas urêmicas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, a doença renal crônica (DRC) tornou-se um problema de saúde pública mundial.

Os principais fatores que afetam o prognóstico dos pacientes com doença renal crônica são suas complicações, incluindo doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, desnutrição, inflamação, síndrome aterosclerótica e anemia.

O acúmulo de toxinas urêmicas, como indoxil sulfato e p-cresil sulfato, está implicado na progressão da insuficiência renal e doença cardiovascular.

Para muitos pacientes, a doença renal crônica (DRC) é uma condição progressiva marcada pela deterioração da função renal, levando à doença renal terminal (ESRD) e muitos pacientes se recusam a iniciar a hemodiálise crônica.

Abordagens terapêuticas que diminuem o nível de toxinas urêmicas são um método racional para inibir essa progressão.

Muitas pesquisas têm sido feitas visando encontrar alternativas para a hemodiálise crônica seja por questões econômicas ou psicológicas principalmente em pacientes idosos, como exemplo:

  • Goma arábica no remédio e melhora da disfunção renal e doença renal terminal
  • pele como raiz excretora de ureia, o aumento do suor das glândulas sudoríparas pode apoiar a função renal excretando uma boa quantidade do que os rins excretam naturalmente.
  • O adsorvente de carvão oral reduz os níveis séricos de indoxil sulfato através da adsorção do indol convertido do triptofano dietético no trato gastrointestinal, diminuindo os níveis séricos de creatinina e uréia.

Neste estudo, serão revisados ​​os dados clínicos que suportam o papel do carvão ativado oral na dose de 30g/dia para retardar a progressão da DRC.

Neste estudo será feito um ensaio utilizando sementes secas (por exemplo lentilhas) como absorvente de toxinas urêmicas comparando seu efeito com o efeito do carvão ativado oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ashraf A Al-Shazly, Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com DRC estágios iii e iv

Pacientes com idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

Pacientes em hemodiálise regular

Pacientes com idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1º grupo
Carvão ativado oral na dose de 30 g/dia
Carvão ativado
Outro: 2º grupo
Sementes secas na dose de 1 g/dia
Sementes secas
Sem intervenção: 3º grupo
grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média de uréia, creatinina e fósforo sanguíneos em pacientes com DRC antes e após carvão ativado oral
Prazo: linha de base
avaliar a média de uréia, creatinina e fósforo no sangue em pacientes com DRC antes e após a administração de carvão ativado
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de sementes secas e carvão ativado na limitação da progressão da doença renal crônica
Prazo: linha de base
Comparar sementes secas com carvão ativado como métodos alternativos naturais baratos que podem ajudar a limitar a progressão da DRC medindo ureia, creatinina e fósforo no sangue em todos os 3 grupos do estudo
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Charcoal CKD progression

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carvão ativado

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