- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04311645
Papel do carvão ativado na diminuição da ureia, creatinina e fósforo no sangue
Papel do carvão ativado oral na diminuição da ureia, creatinina e fósforo no sangue na doença renal crônica
O estudo visa explorar a capacidade do carvão ativado oral de adsorver toxinas urêmicas, limitando a progressão da doença renal crônica e retardando a necessidade de hemodiálise em pacientes com DRC estágios III e IV.
Comparar seu efeito com o efeito de sementes secas como absorventes de toxinas urêmicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a doença renal crônica (DRC) tornou-se um problema de saúde pública mundial.
Os principais fatores que afetam o prognóstico dos pacientes com doença renal crônica são suas complicações, incluindo doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, desnutrição, inflamação, síndrome aterosclerótica e anemia.
O acúmulo de toxinas urêmicas, como indoxil sulfato e p-cresil sulfato, está implicado na progressão da insuficiência renal e doença cardiovascular.
Para muitos pacientes, a doença renal crônica (DRC) é uma condição progressiva marcada pela deterioração da função renal, levando à doença renal terminal (ESRD) e muitos pacientes se recusam a iniciar a hemodiálise crônica.
Abordagens terapêuticas que diminuem o nível de toxinas urêmicas são um método racional para inibir essa progressão.
Muitas pesquisas têm sido feitas visando encontrar alternativas para a hemodiálise crônica seja por questões econômicas ou psicológicas principalmente em pacientes idosos, como exemplo:
- Goma arábica no remédio e melhora da disfunção renal e doença renal terminal
- pele como raiz excretora de ureia, o aumento do suor das glândulas sudoríparas pode apoiar a função renal excretando uma boa quantidade do que os rins excretam naturalmente.
- O adsorvente de carvão oral reduz os níveis séricos de indoxil sulfato através da adsorção do indol convertido do triptofano dietético no trato gastrointestinal, diminuindo os níveis séricos de creatinina e uréia.
Neste estudo, serão revisados os dados clínicos que suportam o papel do carvão ativado oral na dose de 30g/dia para retardar a progressão da DRC.
Neste estudo será feito um ensaio utilizando sementes secas (por exemplo lentilhas) como absorvente de toxinas urêmicas comparando seu efeito com o efeito do carvão ativado oral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: farrag s mohamed
- Número de telefone: 01143681697
- E-mail: faragsayed99@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ashraf A Al-Shazly, Prof
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com DRC estágios iii e iv
Pacientes com idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
Pacientes em hemodiálise regular
Pacientes com idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1º grupo
Carvão ativado oral na dose de 30 g/dia
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Carvão ativado
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Outro: 2º grupo
Sementes secas na dose de 1 g/dia
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Sementes secas
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Sem intervenção: 3º grupo
grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média de uréia, creatinina e fósforo sanguíneos em pacientes com DRC antes e após carvão ativado oral
Prazo: linha de base
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avaliar a média de uréia, creatinina e fósforo no sangue em pacientes com DRC antes e após a administração de carvão ativado
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comparação de sementes secas e carvão ativado na limitação da progressão da doença renal crônica
Prazo: linha de base
|
Comparar sementes secas com carvão ativado como métodos alternativos naturais baratos que podem ajudar a limitar a progressão da DRC medindo ureia, creatinina e fósforo no sangue em todos os 3 grupos do estudo
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brunori G, Viola BF, Maiorca P, Cancarini G. How to manage elderly patients with chronic renal failure: conservative management versus dialysis. Blood Purif. 2008;26(1):36-40. doi: 10.1159/000110561. Epub 2008 Jan 10.
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- Niwa T, Emoto Y, Maeda K, Uehara Y, Yamada N, Shibata M. Oral sorbent suppresses accumulation of albumin-bound indoxyl sulphate in serum of haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1991;6(2):105-9. doi: 10.1093/ndt/6.2.105.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Charcoal CKD progression
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Carvão ativado
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