- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04311645
Aktivt kols roll för att minska urea, kreatinin och fosfor i blodet
Oralt aktivt kols roll för att minska urea, kreatinin och fosfor i blodet vid kronisk njursjukdom
Studien syftar till att undersöka förmågan hos oralt aktivt kol att adsorbera uremiska toxiner, vilket begränsar utvecklingen av kronisk njursjukdom och fördröjer behovet av hemodialys hos patienter med CKD stadier III och IV.
Att jämföra dess effekt med effekten av torra frön som absorbenter av uremiska toxiner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På senare år har kronisk njursjukdom (CKD) blivit en världsomspännande folkhälsofråga.
De viktigaste faktorerna som påverkar prognosen för patienter med kronisk njursjukdom är dess komplikationer, inklusive kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, undernäring, inflammation, aterosklerossyndrom och anemi.
Ansamlingen av uremiska toxiner, såsom indoxylsulfat och p-kresylsulfat, är inblandad i utvecklingen av njursvikt och kardiovaskulär sjukdom.
För många patienter är kronisk njursjukdom (CKD) ett progressivt tillstånd som kännetecknas av försämrad njurfunktion som i slutändan leder till slutstadiet av njursjukdom (ESRD) och många patienter vägrar att påbörja kronisk hemodialys.
Terapeutiska tillvägagångssätt som minskar nivån av uremiska toxiner är en rationell metod för att hämma denna utveckling.
Många undersökningar har gjorts för att hitta alternativ för kronisk hemodialys antingen för ekonomiska problem eller psykologiska problem, särskilt hos äldre patienter, som exempel:
- Gummi arabiska för att bota och förbättra njurdysfunktion och njursjukdom i slutstadiet
- hud som utsöndringsrot för urea, ökande svett från svettkörtlar kan stödja njurfunktionen genom att utsöndra en god del av det som njurarna naturligt utsöndrar.
- Den orala koladsorbenten minskar serumnivåerna av indoxylsulfat genom adsorption av indol omvandlat från dietryptofan i mag-tarmkanalen, vilket minskar serumkreatinin- och ureanivåerna.
I denna studie kommer de kliniska data som stöder rollen av oralt aktivt kol i en dos på 30g/dag för att bromsa utvecklingen av CKD att granskas.
I denna studie kommer ett försök att göras med torra frön (linser som ett exempel) som ett absorbent för uremiska toxiner och jämför dess effekt med effekten av oralt aktivt kol.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med CKD stadier iii och iv
Patienter som är äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
Patienter på regelbunden hemodialys
Patienter som är yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1:a gruppen
Oralt aktivt kol i en dos av 30 g/dag
|
Aktivt kol
|
|
Övrig: 2:a gruppen
Torka frön i en dos av 1 g/dag
|
Torka frön
|
|
Inget ingripande: 3:e gruppen
kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde av blodurea, kreatinin och fosfor hos patienter med CKD före och efter oralt aktivt kol
Tidsram: baslinje
|
för att bedöma medelvärdet av blodkarbamid, kreatinin och fosfor hos patienter med CKD före och efter administrering av aktivt kol
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av torra frön och aktivt kol för att begränsa utvecklingen av kronisk njursjukdom
Tidsram: baslinje
|
Att jämföra torra frön med aktivt kol som alternativa naturliga billiga metoder som kan hjälpa till att begränsa utvecklingen av CKD genom att mäta blodurea, kreatinin och fosfor i alla tre grupper av studien
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brunori G, Viola BF, Maiorca P, Cancarini G. How to manage elderly patients with chronic renal failure: conservative management versus dialysis. Blood Purif. 2008;26(1):36-40. doi: 10.1159/000110561. Epub 2008 Jan 10.
- Niwa T. Indoxyl sulfate is a nephro-vascular toxin. J Ren Nutr. 2010 Sep;20(5 Suppl):S2-6. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.002.
- Niwa T, Emoto Y, Maeda K, Uehara Y, Yamada N, Shibata M. Oral sorbent suppresses accumulation of albumin-bound indoxyl sulphate in serum of haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1991;6(2):105-9. doi: 10.1093/ndt/6.2.105.
- Xie L, Jin L, Feng J, Lv J. The Expression of AQP5 and UTs in the Sweat Glands of Uremic Patients. Biomed Res Int. 2017;2017:8629783. doi: 10.1155/2017/8629783. Epub 2017 Nov 27.
- Blacher J, Guerin AP, Pannier B, Marchais SJ, London GM. Arterial calcifications, arterial stiffness, and cardiovascular risk in end-stage renal disease. Hypertension. 2001 Oct;38(4):938-42. doi: 10.1161/hy1001.096358.
- Mizobuchi M, Towler D, Slatopolsky E. Vascular calcification: the killer of patients with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2009 Jul;20(7):1453-64. doi: 10.1681/ASN.2008070692. Epub 2009 May 28.
- Cook WL, Jassal SV. Prevalence of falls among seniors maintained on hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2005;37(3):649-52. doi: 10.1007/s11255-005-0396-9.
- Kurella M, Covinsky KE, Collins AJ, Chertow GM. Octogenarians and nonagenarians starting dialysis in the United States. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):177-83. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00006.
- Friedman EA. Bowel as a kidney substitute in renal failure. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90399-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Charcoal CKD progression
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .