Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivt kols roll för att minska urea, kreatinin och fosfor i blodet

12 maj 2020 uppdaterad av: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Oralt aktivt kols roll för att minska urea, kreatinin och fosfor i blodet vid kronisk njursjukdom

Studien syftar till att undersöka förmågan hos oralt aktivt kol att adsorbera uremiska toxiner, vilket begränsar utvecklingen av kronisk njursjukdom och fördröjer behovet av hemodialys hos patienter med CKD stadier III och IV.

Att jämföra dess effekt med effekten av torra frön som absorbenter av uremiska toxiner

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På senare år har kronisk njursjukdom (CKD) blivit en världsomspännande folkhälsofråga.

De viktigaste faktorerna som påverkar prognosen för patienter med kronisk njursjukdom är dess komplikationer, inklusive kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, undernäring, inflammation, aterosklerossyndrom och anemi.

Ansamlingen av uremiska toxiner, såsom indoxylsulfat och p-kresylsulfat, är inblandad i utvecklingen av njursvikt och kardiovaskulär sjukdom.

För många patienter är kronisk njursjukdom (CKD) ett progressivt tillstånd som kännetecknas av försämrad njurfunktion som i slutändan leder till slutstadiet av njursjukdom (ESRD) och många patienter vägrar att påbörja kronisk hemodialys.

Terapeutiska tillvägagångssätt som minskar nivån av uremiska toxiner är en rationell metod för att hämma denna utveckling.

Många undersökningar har gjorts för att hitta alternativ för kronisk hemodialys antingen för ekonomiska problem eller psykologiska problem, särskilt hos äldre patienter, som exempel:

  • Gummi arabiska för att bota och förbättra njurdysfunktion och njursjukdom i slutstadiet
  • hud som utsöndringsrot för urea, ökande svett från svettkörtlar kan stödja njurfunktionen genom att utsöndra en god del av det som njurarna naturligt utsöndrar.
  • Den orala koladsorbenten minskar serumnivåerna av indoxylsulfat genom adsorption av indol omvandlat från dietryptofan i mag-tarmkanalen, vilket minskar serumkreatinin- och ureanivåerna.

I denna studie kommer de kliniska data som stöder rollen av oralt aktivt kol i en dos på 30g/dag för att bromsa utvecklingen av CKD att granskas.

I denna studie kommer ett försök att göras med torra frön (linser som ett exempel) som ett absorbent för uremiska toxiner och jämför dess effekt med effekten av oralt aktivt kol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med CKD stadier iii och iv

Patienter som är äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

Patienter på regelbunden hemodialys

Patienter som är yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1:a gruppen
Oralt aktivt kol i en dos av 30 g/dag
Aktivt kol
Övrig: 2:a gruppen
Torka frön i en dos av 1 g/dag
Torka frön
Inget ingripande: 3:e gruppen
kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde av blodurea, kreatinin och fosfor hos patienter med CKD före och efter oralt aktivt kol
Tidsram: baslinje
för att bedöma medelvärdet av blodkarbamid, kreatinin och fosfor hos patienter med CKD före och efter administrering av aktivt kol
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av torra frön och aktivt kol för att begränsa utvecklingen av kronisk njursjukdom
Tidsram: baslinje
Att jämföra torra frön med aktivt kol som alternativa naturliga billiga metoder som kan hjälpa till att begränsa utvecklingen av CKD genom att mäta blodurea, kreatinin och fosfor i alla tre grupper av studien
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2020

Första postat (Faktisk)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Charcoal CKD progression

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera