Роль активированного угля в снижении уровня мочевины, креатинина и фосфора в крови
Роль перорального активированного угля в снижении уровня мочевины, креатинина и фосфора в крови при хронической болезни почек
Исследование направлено на изучение способности перорального активированного угля адсорбировать уремические токсины, ограничивая прогрессирование хронического заболевания почек и откладывая потребность в гемодиализе у пациентов с ХБП III и IV стадий.
Сравнить его действие с действием сухих семян как абсорбентов уремических токсинов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы хроническая болезнь почек (ХБП) стала глобальной проблемой общественного здравоохранения.
Основными факторами, влияющими на прогноз больных с хронической болезнью почек, являются ее осложнения, в том числе сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, гипотрофия, воспаление, синдром атеросклероза, анемия.
Накопление уремических токсинов, таких как индоксилсульфат и п-крезилсульфат, способствует прогрессированию почечной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваний.
Для многих пациентов хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой прогрессирующее состояние, характеризующееся ухудшением функции почек, что в конечном итоге приводит к терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН), и многие пациенты отказываются начинать хронический гемодиализ.
Терапевтические подходы, снижающие уровень уремических токсинов, являются рациональным методом торможения этого прогрессирования.
Было проведено множество исследований, направленных на поиск альтернатив хроническому гемодиализу либо по экономическим, либо по психологическим причинам, особенно у пожилых пациентов, например:
- Гуммиарабик в лечении и улучшении дисфункции почек и терминальной стадии почечной недостаточности
- кожа как экскреторный корень для мочевины, повышенное выделение пота из потовых желез может поддерживать функцию почек, выделяя большое количество того, что почки выделяют естественным образом.
- Пероральный угольный адсорбент снижает уровень индоксилсульфата в сыворотке за счет адсорбции индола, преобразованного из пищевого триптофана, в желудочно-кишечном тракте, снижая уровень креатинина и мочевины в сыворотке.
В этом исследовании будут рассмотрены клинические данные, подтверждающие роль перорального приема активированного угля в дозе 30 г/день для замедления прогрессирования ХБП.
В этом исследовании будет проведено испытание с использованием сухих семян (например, чечевицы) в качестве абсорбента уремических токсинов, сравнивая его эффект с эффектом перорального активированного угля.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ХБП III и IV стадий
Пациенты в возрасте старше 18 лет
Критерий исключения:
Пациенты на регулярном гемодиализе
Пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1-я группа
Пероральный активированный уголь в дозе 30 г/день
|
Активированный уголь
|
|
Другой: 2 группа
Сухие семена в дозе 1 г/день
|
Сухие семена
|
|
Без вмешательства: 3 группа
контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение мочевины, креатинина и фосфора в крови у пациентов с ХБП до и после перорального приема активированного угля
Временное ограничение: исходный уровень
|
для оценки среднего уровня мочевины, креатинина и фосфора в крови у пациентов с ХБП до и после приема активированного угля
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение сухих семян и активированного угля в ограничении прогрессирования хронической болезни почек
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнить сухие семена с активированным углем в качестве альтернативы натуральным дешевым методам, которые могут помочь в ограничении прогрессирования ХБП путем измерения уровня мочевины, креатинина и фосфора в крови во всех 3 группах исследования.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brunori G, Viola BF, Maiorca P, Cancarini G. How to manage elderly patients with chronic renal failure: conservative management versus dialysis. Blood Purif. 2008;26(1):36-40. doi: 10.1159/000110561. Epub 2008 Jan 10.
- Niwa T. Indoxyl sulfate is a nephro-vascular toxin. J Ren Nutr. 2010 Sep;20(5 Suppl):S2-6. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.002.
- Niwa T, Emoto Y, Maeda K, Uehara Y, Yamada N, Shibata M. Oral sorbent suppresses accumulation of albumin-bound indoxyl sulphate in serum of haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1991;6(2):105-9. doi: 10.1093/ndt/6.2.105.
- Xie L, Jin L, Feng J, Lv J. The Expression of AQP5 and UTs in the Sweat Glands of Uremic Patients. Biomed Res Int. 2017;2017:8629783. doi: 10.1155/2017/8629783. Epub 2017 Nov 27.
- Blacher J, Guerin AP, Pannier B, Marchais SJ, London GM. Arterial calcifications, arterial stiffness, and cardiovascular risk in end-stage renal disease. Hypertension. 2001 Oct;38(4):938-42. doi: 10.1161/hy1001.096358.
- Mizobuchi M, Towler D, Slatopolsky E. Vascular calcification: the killer of patients with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2009 Jul;20(7):1453-64. doi: 10.1681/ASN.2008070692. Epub 2009 May 28.
- Cook WL, Jassal SV. Prevalence of falls among seniors maintained on hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2005;37(3):649-52. doi: 10.1007/s11255-005-0396-9.
- Kurella M, Covinsky KE, Collins AJ, Chertow GM. Octogenarians and nonagenarians starting dialysis in the United States. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):177-83. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00006.
- Friedman EA. Bowel as a kidney substitute in renal failure. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90399-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Charcoal CKD progression
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .