血中尿素、クレアチニン、リンの減少における活性炭の役割
慢性腎臓病における血中尿素、クレアチニン、リンの減少における経口活性炭の役割
この研究は、慢性腎臓病の進行を制限し、CKDステージIIIおよびIVの患者の血液透析の必要性を遅らせる尿毒症毒素を吸着する経口活性炭の能力を調査することを目的としています.
尿毒症毒素の吸収剤としての乾燥種子の効果とその効果を比較する
調査の概要
詳細な説明
近年、慢性腎臓病(CKD)が世界的な公衆衛生問題となっています。
慢性腎臓病患者の予後に影響を与える主な要因は、心血管疾患や脳血管疾患、栄養失調、炎症、アテローム性動脈硬化症候群、貧血などの合併症です。
インドキシル硫酸や p-クレシル硫酸などの尿毒症毒素の蓄積は、腎不全や心血管疾患の進行に関与しています。
多くの患者にとって、慢性腎臓病 (CKD) は、最終的に末期腎疾患 (ESRD) につながる腎機能の低下を特徴とする進行性の状態であり、多くの患者は慢性血液透析の開始を拒否します。
尿毒症毒素のレベルを低下させる治療アプローチは、この進行を阻害するための合理的な方法です。
多くの研究は、特に高齢患者の経済的問題または心理的問題のいずれかに対する慢性血液透析の代替手段を見つけることを目的として行われてきました。
- 腎機能障害および末期腎疾患の治療および改善におけるアラビアゴム
- 尿素の排泄ルートとしての皮膚、汗腺からの汗の増加は、腎臓が自然に排泄するものを大量に排泄することにより、腎機能をサポートすることができます.
- 経口木炭吸着剤は、胃腸管内で食事性トリプトファンから変換されたインドールを吸着することにより、インドキシル硫酸の血清レベルを低下させ、血清クレアチニンおよび尿素レベルを低下させます。
この研究では、CKDの進行を遅らせるための30gm /日の用量での経口活性炭の役割を裏付ける臨床データがレビューされます.
この研究では、尿毒症毒素の吸収剤として乾燥種子(例としてレンズマメ)を使用して、その効果と経口活性炭の効果を比較する試験が行われます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
CKDステージiiiおよびivの患者
18歳以上の患者
除外基準:
定期的に血液透析を受けている患者
18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:第1グループ
1日30グラムの経口活性炭
|
活性炭
|
他の:第2グループ
乾燥種子 1g/日
|
乾燥種子
|
介入なし:第3グループ
対照群
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
経口活性炭投与前後の CKD 患者の血中尿素、クレアチニン、リンの平均値
時間枠:ベースライン
|
活性炭投与前後のCKD患者の血中尿素、クレアチニン、リンの平均値を評価する
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
慢性腎臓病の進行を制限する乾燥種子と活性炭の比較
時間枠:ベースライン
|
研究の3つのグループすべてで血中尿素、クレアチニン、およびリンを測定することにより、CKDの進行を制限するのに役立つ可能性のある代替の自然で安価な方法として、乾燥種子と活性炭を比較する
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brunori G, Viola BF, Maiorca P, Cancarini G. How to manage elderly patients with chronic renal failure: conservative management versus dialysis. Blood Purif. 2008;26(1):36-40. doi: 10.1159/000110561. Epub 2008 Jan 10.
- Niwa T. Indoxyl sulfate is a nephro-vascular toxin. J Ren Nutr. 2010 Sep;20(5 Suppl):S2-6. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.002.
- Niwa T, Emoto Y, Maeda K, Uehara Y, Yamada N, Shibata M. Oral sorbent suppresses accumulation of albumin-bound indoxyl sulphate in serum of haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1991;6(2):105-9. doi: 10.1093/ndt/6.2.105.
- Xie L, Jin L, Feng J, Lv J. The Expression of AQP5 and UTs in the Sweat Glands of Uremic Patients. Biomed Res Int. 2017;2017:8629783. doi: 10.1155/2017/8629783. Epub 2017 Nov 27.
- Blacher J, Guerin AP, Pannier B, Marchais SJ, London GM. Arterial calcifications, arterial stiffness, and cardiovascular risk in end-stage renal disease. Hypertension. 2001 Oct;38(4):938-42. doi: 10.1161/hy1001.096358.
- Mizobuchi M, Towler D, Slatopolsky E. Vascular calcification: the killer of patients with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2009 Jul;20(7):1453-64. doi: 10.1681/ASN.2008070692. Epub 2009 May 28.
- Cook WL, Jassal SV. Prevalence of falls among seniors maintained on hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2005;37(3):649-52. doi: 10.1007/s11255-005-0396-9.
- Kurella M, Covinsky KE, Collins AJ, Chertow GM. Octogenarians and nonagenarians starting dialysis in the United States. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):177-83. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00006.
- Friedman EA. Bowel as a kidney substitute in renal failure. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90399-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
活性炭の臨床試験
-
Shire完了
-
Shire完了ゴーシェ病、1型アメリカ, イスラエル, アルゼンチン, インド, 大韓民国, パラグアイ, ポーランド, ロシア連邦, スペイン, チュニジア, イギリス