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血中尿素、クレアチニン、リンの減少における活性炭の役割

2020年5月12日 更新者:Farrag Sayed Mohamed、Assiut University

慢性腎臓病における血中尿素、クレアチニン、リンの減少における経口活性炭の役割

この研究は、慢性腎臓病の進行を制限し、CKDステージIIIおよびIVの患者の血液透析の必要性を遅らせる尿毒症毒素を吸着する経口活性炭の能力を調査することを目的としています.

尿毒症毒素の吸収剤としての乾燥種子の効果とその効果を比較する

調査の概要

詳細な説明

近年、慢性腎臓病(CKD)が世界的な公衆衛生問題となっています。

慢性腎臓病患者の予後に影響を与える主な要因は、心血管疾患や脳血管疾患、栄養失調、炎症、アテローム性動脈硬化症候群、貧血などの合併症です。

インドキシル硫酸や p-クレシル硫酸などの尿毒症毒素の蓄積は、腎不全や心血管疾患の進行に関与しています。

多くの患者にとって、慢性腎臓病 (CKD) は、最終的に末期腎疾患 (ESRD) につながる腎機能の低下を特徴とする進行性の状態であり、多くの患者は慢性血液透析の開始を拒否します。

尿毒症毒素のレベルを低下させる治療アプローチは、この進行を阻害するための合理的な方法です。

多くの研究は、特に高齢患者の経済的問題または心理的問題のいずれかに対する慢性血液透析の代替手段を見つけることを目的として行われてきました。

  • 腎機能障害および末期腎疾患の治療および改善におけるアラビアゴム
  • 尿素の排泄ルートとしての皮膚、汗腺からの汗の増加は、腎臓が自然に排泄するものを大量に排泄することにより、腎機能をサポートすることができます.
  • 経口木炭吸着剤は、胃腸管内で食事性トリプトファンから変換されたインドールを吸着することにより、インドキシル硫酸の血清レベルを低下させ、血清クレアチニンおよび尿素レベルを低下させます。

この研究では、CKDの進行を遅らせるための30gm /日の用量での経口活性炭の役割を裏付ける臨床データがレビューされます.

この研究では、尿毒症毒素の吸収剤として乾燥種子(例としてレンズマメ)を使用して、その効果と経口活性炭の効果を比較する試験が行われます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

CKDステージiiiおよびivの患者

18歳以上の患者

除外基準:

定期的に血液透析を受けている患者

18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:第1グループ
1日30グラムの経口活性炭
活性炭
他の:第2グループ
乾燥種子 1g/日
乾燥種子
介入なし:第3グループ
対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口活性炭投与前後の CKD 患者の血中尿素、クレアチニン、リンの平均値
時間枠:ベースライン
活性炭投与前後のCKD患者の血中尿素、クレアチニン、リンの平均値を評価する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性腎臓病の進行を制限する乾燥種子と活性炭の比較
時間枠:ベースライン
研究の3つのグループすべてで血中尿素、クレアチニン、およびリンを測定することにより、CKDの進行を制限するのに役立つ可能性のある代替の自然で安価な方法として、乾燥種子と活性炭を比較する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月14日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月12日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Charcoal CKD progression

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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