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Ruolo del carbone attivo nella diminuzione dell'urea nel sangue, della creatinina e del fosforo

12 maggio 2020 aggiornato da: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Ruolo del carbone attivo orale nella diminuzione dell'urea nel sangue, della creatinina e del fosforo nella malattia renale cronica

Lo studio mira a esplorare la capacità del carbone attivo orale di adsorbire le tossine uremiche limitando la progressione della malattia renale cronica e ritardando la necessità di emodialisi nei pazienti con CKD stadio III e IV.

Per confrontare il suo effetto con l'effetto dei semi secchi come assorbenti delle tossine uremiche

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, la malattia renale cronica (CKD) è diventata un problema di salute pubblica mondiale.

I principali fattori che influenzano la prognosi dei pazienti con malattia renale cronica sono le sue complicanze, comprese le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, la malnutrizione, l'infiammazione, la sindrome dell'aterosclerosi e l'anemia.

L'accumulo di tossine uremiche, come l'indossilsolfato e il p-cresil solfato, è implicato nella progressione dell'insufficienza renale e delle malattie cardiovascolari.

Per molti pazienti, la malattia renale cronica (CKD) è una condizione progressiva caratterizzata dal deterioramento della funzione renale che alla fine porta alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e molti pazienti rifiutano di iniziare l'emodialisi cronica.

Gli approcci terapeutici che diminuiscono il livello delle tossine uremiche sono un metodo razionale per inibire questa progressione.

Molte ricerche sono state condotte con l'obiettivo di trovare alternative all'emodialisi cronica sia per problemi economici che per problemi psicologici soprattutto nei pazienti anziani, ad esempio:

  • Gomma arabica nel rimedio e nel miglioramento della disfunzione renale e della malattia renale allo stadio terminale
  • pelle come radice escretoria per l'urea, l'aumento del sudore dalle ghiandole sudoripare può supportare la funzione renale espellendo una buona quantità di ciò che i reni espellono naturalmente.
  • L'adsorbente orale al carbone riduce i livelli sierici di indossil solfato attraverso l'adsorbimento dell'indolo convertito dal triptofano alimentare nel tratto gastrointestinale, diminuendo la creatinina sierica e il livello di urea.

In questo studio, verranno esaminati i dati clinici a sostegno del ruolo del carbone attivo orale in una dose di 30 g/giorno per rallentare la progressione della malattia renale cronica.

In questo studio, verrà effettuata una prova utilizzando semi secchi (lenticchie come esempio) come assorbente per le tossine uremiche confrontando il suo effetto con l'effetto del carbone attivo orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con CKD stadi iii e iv

Pazienti con età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

Pazienti in emodialisi regolare

Pazienti con età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1° gruppo
Carbone attivo orale in una dose di 30 g/giorno
Carbone attivo
Altro: 2° gruppo
Semi essiccati alla dose di 1 g/giorno
Semi secchi
Nessun intervento: 3° gruppo
gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media di urea nel sangue, creatinina e fosforo in pazienti con CKD prima e dopo carbone attivo orale
Lasso di tempo: linea di base
valutare la media di urea ematica, creatinina e fosforo in pazienti con CKD prima e dopo la somministrazione di carbone attivo
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto di semi secchi e carbone attivo nel limitare la progressione della malattia renale cronica
Lasso di tempo: linea di base
Confrontare i semi secchi con il carbone attivo come metodi economici naturali alternativi che possono aiutare a limitare la progressione della malattia renale cronica misurando l'urea nel sangue, la creatinina e il fosforo in tutti e 3 i gruppi dello studio
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Charcoal CKD progression

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carbone attivo

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