- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04311645
Ruolo del carbone attivo nella diminuzione dell'urea nel sangue, della creatinina e del fosforo
Ruolo del carbone attivo orale nella diminuzione dell'urea nel sangue, della creatinina e del fosforo nella malattia renale cronica
Lo studio mira a esplorare la capacità del carbone attivo orale di adsorbire le tossine uremiche limitando la progressione della malattia renale cronica e ritardando la necessità di emodialisi nei pazienti con CKD stadio III e IV.
Per confrontare il suo effetto con l'effetto dei semi secchi come assorbenti delle tossine uremiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, la malattia renale cronica (CKD) è diventata un problema di salute pubblica mondiale.
I principali fattori che influenzano la prognosi dei pazienti con malattia renale cronica sono le sue complicanze, comprese le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, la malnutrizione, l'infiammazione, la sindrome dell'aterosclerosi e l'anemia.
L'accumulo di tossine uremiche, come l'indossilsolfato e il p-cresil solfato, è implicato nella progressione dell'insufficienza renale e delle malattie cardiovascolari.
Per molti pazienti, la malattia renale cronica (CKD) è una condizione progressiva caratterizzata dal deterioramento della funzione renale che alla fine porta alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e molti pazienti rifiutano di iniziare l'emodialisi cronica.
Gli approcci terapeutici che diminuiscono il livello delle tossine uremiche sono un metodo razionale per inibire questa progressione.
Molte ricerche sono state condotte con l'obiettivo di trovare alternative all'emodialisi cronica sia per problemi economici che per problemi psicologici soprattutto nei pazienti anziani, ad esempio:
- Gomma arabica nel rimedio e nel miglioramento della disfunzione renale e della malattia renale allo stadio terminale
- pelle come radice escretoria per l'urea, l'aumento del sudore dalle ghiandole sudoripare può supportare la funzione renale espellendo una buona quantità di ciò che i reni espellono naturalmente.
- L'adsorbente orale al carbone riduce i livelli sierici di indossil solfato attraverso l'adsorbimento dell'indolo convertito dal triptofano alimentare nel tratto gastrointestinale, diminuendo la creatinina sierica e il livello di urea.
In questo studio, verranno esaminati i dati clinici a sostegno del ruolo del carbone attivo orale in una dose di 30 g/giorno per rallentare la progressione della malattia renale cronica.
In questo studio, verrà effettuata una prova utilizzando semi secchi (lenticchie come esempio) come assorbente per le tossine uremiche confrontando il suo effetto con l'effetto del carbone attivo orale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con CKD stadi iii e iv
Pazienti con età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti in emodialisi regolare
Pazienti con età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1° gruppo
Carbone attivo orale in una dose di 30 g/giorno
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Carbone attivo
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Altro: 2° gruppo
Semi essiccati alla dose di 1 g/giorno
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Semi secchi
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Nessun intervento: 3° gruppo
gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Media di urea nel sangue, creatinina e fosforo in pazienti con CKD prima e dopo carbone attivo orale
Lasso di tempo: linea di base
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valutare la media di urea ematica, creatinina e fosforo in pazienti con CKD prima e dopo la somministrazione di carbone attivo
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto di semi secchi e carbone attivo nel limitare la progressione della malattia renale cronica
Lasso di tempo: linea di base
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Confrontare i semi secchi con il carbone attivo come metodi economici naturali alternativi che possono aiutare a limitare la progressione della malattia renale cronica misurando l'urea nel sangue, la creatinina e il fosforo in tutti e 3 i gruppi dello studio
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Carbone attivo
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Masonic Cancer Center, University of MinnesotaRitiratoCancro ai polmoni