- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04311645
Rola węgla aktywowanego w obniżaniu poziomu mocznika, kreatyniny i fosforu we krwi
Rola doustnego węgla aktywowanego w obniżaniu poziomu mocznika, kreatyniny i fosforu we krwi w przewlekłej chorobie nerek
Badanie ma na celu zbadanie zdolności doustnego węgla aktywowanego do adsorpcji toksyn mocznicowych, ograniczając postęp przewlekłej choroby nerek i opóźniając potrzebę hemodializy u pacjentów z CKD w stadium III i IV.
Porównanie jego działania z działaniem suchych nasion jako absorbentów toksyn mocznicowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach przewlekła choroba nerek (CKD) stała się ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego.
Głównymi czynnikami wpływającymi na rokowanie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek są jej powikłania, w tym choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, niedożywienie, stany zapalne, zespół miażdżycowy i niedokrwistość.
Akumulacja toksyn mocznicowych, takich jak siarczan indoksylu i siarczan p-krezylu, jest związana z postępem niewydolności nerek i chorób układu krążenia.
U wielu pacjentów przewlekła choroba nerek (CKD) jest postępującym schorzeniem charakteryzującym się pogarszającą się czynnością nerek, ostatecznie prowadzącą do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), a wielu pacjentów odmawia rozpoczęcia przewlekłej hemodializy.
Postępowania terapeutyczne zmniejszające poziom toksyn mocznicowych są racjonalną metodą hamowania tej progresji.
Przeprowadzono wiele badań mających na celu znalezienie alternatyw dla przewlekłej hemodializy ze względów ekonomicznych lub psychologicznych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, na przykład:
- Guma arabska w leczeniu i łagodzeniu dysfunkcji nerek i schyłkowej niewydolności nerek
- Skóra jako korzeń wydalniczy mocznika, zwiększając wydzielanie potu z gruczołów potowych, może wspomagać czynność nerek poprzez wydalanie dużej ilości tego, co naturalnie wydalają nerki.
- Doustny adsorbent węglowy zmniejsza stężenie siarczanu indoksylu w surowicy poprzez adsorpcję w przewodzie pokarmowym indolu przekształconego z tryptofanu w diecie, zmniejszając stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy.
W tym badaniu zostaną dokonane przeglądy danych klinicznych potwierdzających rolę doustnego węgla aktywowanego w dawce 30 g dziennie w spowalnianiu postępu CKD.
W tym badaniu zostanie przeprowadzona próba z użyciem suchych nasion (na przykład soczewicy) jako pochłaniacza toksyn mocznicowych, porównując jego działanie z działaniem doustnego węgla aktywowanego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z PChN w stadium III i IV
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci poddawani regularnej hemodializie
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1. grupa
Węgiel aktywowany doustnie w dawce 30 g/dzień
|
Węgiel aktywny
|
|
Inny: 2. grupa
Nasiona suche w dawce 1 g/dzień
|
Suche nasiona
|
|
Brak interwencji: 3. grupa
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie stężenie mocznika, kreatyniny i fosforu we krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek przed i po doustnym podaniu węgla aktywowanego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena średniego stężenia mocznika, kreatyniny i fosforu we krwi u pacjenta z CKD przed i po podaniu węgla aktywowanego
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie suchych nasion i węgla aktywowanego w ograniczaniu progresji przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie suchych nasion z węglem aktywnym jako alternatywnych naturalnych tanich metod, które mogą pomóc w ograniczeniu progresji CKD poprzez pomiar mocznika, kreatyniny i fosforu we krwi we wszystkich 3 grupach badania
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brunori G, Viola BF, Maiorca P, Cancarini G. How to manage elderly patients with chronic renal failure: conservative management versus dialysis. Blood Purif. 2008;26(1):36-40. doi: 10.1159/000110561. Epub 2008 Jan 10.
- Niwa T. Indoxyl sulfate is a nephro-vascular toxin. J Ren Nutr. 2010 Sep;20(5 Suppl):S2-6. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.002.
- Niwa T, Emoto Y, Maeda K, Uehara Y, Yamada N, Shibata M. Oral sorbent suppresses accumulation of albumin-bound indoxyl sulphate in serum of haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1991;6(2):105-9. doi: 10.1093/ndt/6.2.105.
- Xie L, Jin L, Feng J, Lv J. The Expression of AQP5 and UTs in the Sweat Glands of Uremic Patients. Biomed Res Int. 2017;2017:8629783. doi: 10.1155/2017/8629783. Epub 2017 Nov 27.
- Blacher J, Guerin AP, Pannier B, Marchais SJ, London GM. Arterial calcifications, arterial stiffness, and cardiovascular risk in end-stage renal disease. Hypertension. 2001 Oct;38(4):938-42. doi: 10.1161/hy1001.096358.
- Mizobuchi M, Towler D, Slatopolsky E. Vascular calcification: the killer of patients with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2009 Jul;20(7):1453-64. doi: 10.1681/ASN.2008070692. Epub 2009 May 28.
- Cook WL, Jassal SV. Prevalence of falls among seniors maintained on hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2005;37(3):649-52. doi: 10.1007/s11255-005-0396-9.
- Kurella M, Covinsky KE, Collins AJ, Chertow GM. Octogenarians and nonagenarians starting dialysis in the United States. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):177-83. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00006.
- Friedman EA. Bowel as a kidney substitute in renal failure. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90399-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Charcoal CKD progression
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Węgiel aktywny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja