Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola węgla aktywowanego w obniżaniu poziomu mocznika, kreatyniny i fosforu we krwi

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Rola doustnego węgla aktywowanego w obniżaniu poziomu mocznika, kreatyniny i fosforu we krwi w przewlekłej chorobie nerek

Badanie ma na celu zbadanie zdolności doustnego węgla aktywowanego do adsorpcji toksyn mocznicowych, ograniczając postęp przewlekłej choroby nerek i opóźniając potrzebę hemodializy u pacjentów z CKD w stadium III i IV.

Porównanie jego działania z działaniem suchych nasion jako absorbentów toksyn mocznicowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach przewlekła choroba nerek (CKD) stała się ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego.

Głównymi czynnikami wpływającymi na rokowanie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek są jej powikłania, w tym choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, niedożywienie, stany zapalne, zespół miażdżycowy i niedokrwistość.

Akumulacja toksyn mocznicowych, takich jak siarczan indoksylu i siarczan p-krezylu, jest związana z postępem niewydolności nerek i chorób układu krążenia.

U wielu pacjentów przewlekła choroba nerek (CKD) jest postępującym schorzeniem charakteryzującym się pogarszającą się czynnością nerek, ostatecznie prowadzącą do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), a wielu pacjentów odmawia rozpoczęcia przewlekłej hemodializy.

Postępowania terapeutyczne zmniejszające poziom toksyn mocznicowych są racjonalną metodą hamowania tej progresji.

Przeprowadzono wiele badań mających na celu znalezienie alternatyw dla przewlekłej hemodializy ze względów ekonomicznych lub psychologicznych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, na przykład:

  • Guma arabska w leczeniu i łagodzeniu dysfunkcji nerek i schyłkowej niewydolności nerek
  • Skóra jako korzeń wydalniczy mocznika, zwiększając wydzielanie potu z gruczołów potowych, może wspomagać czynność nerek poprzez wydalanie dużej ilości tego, co naturalnie wydalają nerki.
  • Doustny adsorbent węglowy zmniejsza stężenie siarczanu indoksylu w surowicy poprzez adsorpcję w przewodzie pokarmowym indolu przekształconego z tryptofanu w diecie, zmniejszając stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy.

W tym badaniu zostaną dokonane przeglądy danych klinicznych potwierdzających rolę doustnego węgla aktywowanego w dawce 30 g dziennie w spowalnianiu postępu CKD.

W tym badaniu zostanie przeprowadzona próba z użyciem suchych nasion (na przykład soczewicy) jako pochłaniacza toksyn mocznicowych, porównując jego działanie z działaniem doustnego węgla aktywowanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z PChN w stadium III i IV

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poddawani regularnej hemodializie

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1. grupa
Węgiel aktywowany doustnie w dawce 30 g/dzień
Węgiel aktywny
Inny: 2. grupa
Nasiona suche w dawce 1 g/dzień
Suche nasiona
Brak interwencji: 3. grupa
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie stężenie mocznika, kreatyniny i fosforu we krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek przed i po doustnym podaniu węgla aktywowanego
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena średniego stężenia mocznika, kreatyniny i fosforu we krwi u pacjenta z CKD przed i po podaniu węgla aktywowanego
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie suchych nasion i węgla aktywowanego w ograniczaniu progresji przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie suchych nasion z węglem aktywnym jako alternatywnych naturalnych tanich metod, które mogą pomóc w ograniczeniu progresji CKD poprzez pomiar mocznika, kreatyniny i fosforu we krwi we wszystkich 3 grupach badania
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Charcoal CKD progression

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Węgiel aktywny

Subskrybuj