Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PWV:n rooli miesten LUTS:n etenemisessä

sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Tutkia keskusvaltimon jäykkyyden vaikutusta miehen virtsarakon toimintahäiriön, nokturian ja alempien virtsateiden oireiden etenemiseen

Miesten alempien virtsateiden oireet (LUTS) ovat erittäin yleisiä väestössä. Stereotyyppisesti miesten LUTS:n on pitkään katsottu johtuvan eturauhasesta. Viime aikoina on kuitenkin kiinnitetty huomiota virtsarakon toimintahäiriöön LUTS:n syynä. LUTSilla on myös läheinen suhde sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD), diabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään. Nämä ongelmat voivat johtaa erilaisiin pääteelinten vaurioihin erilaisten mekanismien kautta, joista yksi on keskusvaltimojäykkyys (CAS). CAS:n mittausmenetelmien joukossa olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeus (baPWV) on osoitettu olevan yksinkertainen ja tarkka lähestymistapa, ja sitä käytetään laajasti kliinisesti.

Tutkijoiden alustavan työn perusteella tutkijat olivat osoittaneet, että baPWV korreloi perustilan tyhjennysfunktion ja tyhjennystilavuuden kanssa. Tutkijat olettavat, että sydän- ja verisuonitauti ja siihen liittyvät sairaudet lisäisivät CAS:ää, mikä puolestaan ​​voisi aiheuttaa virtsarakon loukkauksia. Se johtaisi väistämättä virtsarakon toimintahäiriöön ja LUTS:iin. Tämän oletuksen jälkeen ehdotetaan tutkimusta CAS:n ja miesten LUTS:n etenemisen tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Mies-LUTS ovat yleisiä, aiheuttavat vaivaa ja heikentävät elämänlaatua (QoL). Se ei ainoastaan ​​vaikuta haitallisesti miesten elämänlaatuun, vaan se liittyy myös läheisesti moniin merkittäviin sairauksiin. LUTS liittyy vahvasti ikääntymiseen. Ikääntyvän väestön jatkuva kasvu Hongkongissa ja maailmanlaajuisesti heijastaa ja muodostaa siihen liittyviä kustannuksia ja hellittämättä kasvavaa taakkaa tilan hallinnassa tulevaisuudessa. Tämän valossa mies-LUTS:n parempi ymmärtäminen ja hallinta on tärkeää tämän suuren terveysongelman kannalta.

Stereotyyppisesti miesten LUTS:n on pitkään katsottu olevan toissijainen eturauhasen laajentumisen seurauksena ja johtuvan sen tukkeutumisesta. Yhä ristiriitaisemmat todisteet ovat kuitenkin osoittaneet, että LUTS ei usein liity eturauhaseen. Itse asiassa enemmän huomiota on kiinnitetty virtsarakon, tyhjennysjärjestelmän säiliön ja pumpun toimintahäiriöihin, jotka voivat myös olla merkittävä osa LUTS:ia sekä miehillä että naisilla. Virtsarakon toimintahäiriöön kuuluu detrusorin yliaktiivisuus (yliaktiivinen rakko), detrusor-aliaktiivisuus (aliaktiivinen rakko) sekä muut virtsateiden ja sitä ympäröivien kudosten rakenteelliset tai toiminnalliset poikkeavuudet. Lisäksi on myös monia muita ei-urologisia sairauksia, jotka voivat selittää virtsaamisoireita, erityisesti nokturiaa. Tämän seurauksena nykyinen miesten LUTS-hoidon käsite on laajentunut eturauhaseen keskittymisestä virtsarakkoon ja jopa näkökulman huomioimiseen. potilaan terveydentilasta kokonaisuutena.

On olemassa lukuisia oletettuja mekanismeja, jotka selittävät näiden sairauksien ja LUTS:n välistä suhdetta, mukaan lukien sympaattinen sävy, kasvutekijöiden / tulehdusta edistävien merkkiaineiden vapautuminen eturauhasen kasvun stimuloimiseksi, virtsarakon verisuonivauriot jne. Suurin osa niistä on kuitenkin raportoitu poikkileikkaustutkimuksissa, joiden taustalla olevaa mekanismia ei voida todistaa eikä syy-seuraussuhteita voida määrittää. Tästä syystä ehdotettujen mekanismien ja miesten LUTS:n kehittymisen tai etenemisen välistä aika/annossuhdetta ei voida vahvistaa. Tämän seurauksena tarkka mekanismi, joka johtaa miesten LUTS:n kehittymiseen tai etenemiseen CVD-/DM-/MS-potilailla, on edelleen epävarma.

Tutkijoiden alustavan työn perusteella tutkijat olivat osoittaneet, että baPWV korreloi perustilan tyhjennysfunktion ja tyhjennystilavuuden kanssa. Tutkijat olettavat, että sydän- ja verisuonitauti ja siihen liittyvät sairaudet lisäisivät CAS:ää, mikä puolestaan ​​voisi aiheuttaa virtsarakon loukkauksia. Se johtaisi väistämättä virtsarakon toimintahäiriöön ja LUTS:iin. Tämän oletuksen jälkeen ehdotetaan tutkimusta CAS:n ja miesten LUTS:n etenemisen tutkimiseksi.

Tutkimuksen tavoitteet ovat: tutkia keskusvaltimon jäykkyyden vaikutuksia miehen virtsarakon toimintahäiriön, nokturian, varasto-oireiden ja tyhjennysoireiden etenemiseen sekä selvittää keskusvaltimon jäykkyyden vaikutuksia komplikaatio(iden) kehittymiseen ja tarpeeseen. leikkausta miespotilailla, joilla on alempien virtsateiden oireita.

Tutkimukseen otetaan mukaan 400 aikuista 40–80-vuotiasta miespuolista ei-neurogeenista LUTS:ää sairastavaa. Kaikkien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttämisen jälkeen koehenkilöille suoritetaan sarja tutkimuksia, mukaan lukien virtsarakon päiväkirja ja baPWV-arviointi. BaPWV mitataan automatisoidulla koneella käyttäen oskillometristä mansettitekniikkaa.

Seurantaarviointi järjestetään sitten ensimmäisenä ja toisena vuonna rekrytoinnin jälkeen. Heidän uudelleenarvioinnin aikana potilaskertomus tarkistetaan ja sama arviointisarja, mukaan lukien virtsarakon päiväkirja ja baPWV, toistetaan. Tyhjennystoiminnon ja hoitomenetelmien muutokset korreloivat baPWV:n ja muiden parametrien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 400 aikuista 40–80-vuotiasta miespuolista ei-neurogeenista LUTS:ää sairastavaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80-vuotias aikuinen miespuolinen kohde.
  • Pystyy suostumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on LUTS toissijainen virtsaputken ahtauma, neurogeeninen virtsarakko tai muu rakenteellinen poikkeavuus
  • Onko sinulla aiemmin ollut eturauhassyöpä tai virtsarakon syöpä
  • On käyttänyt 5α-reduktaasin estäjiä miesten LUTS:n hoitoon
  • sinulla on aiempi alempien virtsateiden (virtsarakon, eturauhasen, virtsaputken) leikkaus tai sinulle on suunniteltu tuleva leikkaus
  • Sinulla on aiemmin ollut muita lantion leikkauksia, jotka voivat vaikuttaa virtsaamiseen
  • sinulla on virtsarakon kiviä tai aktiivinen virtsatietulehdus 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen ottamista
  • Tutkittava ei pysty täyttämään tutkimuksessa hyväksyttyjä kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksimaalisessa tyhjentyneessä määrässä kahden vuoden seurannan aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Suurin tyhjentynyt tilavuus määriteltiin suurimmaksi virtsarakon päiväkirjaan kirjattuna tyhjentyneenä tilavuutena.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka monta kertaa yksittäinen virtsaa pääunijaksonsa aikana, siitä hetkestä, jolloin hän on nukahtanut aikomukseen nousta ylös tuon jakson jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Se arvioidaan virtsarakon päiväkirjasta
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Oireiden etenemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Se arvioidaan lisääntymällä kansainvälisen eturauhasoireyhtymän kokonaispistemäärän IPSS) 4 pisteellä lähtötilanteen arvioinnista. IPSS:n kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0–35. Korkeammat pisteet tarkoittavat, että oire on vakavampi.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Virtsaamiseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus, mukaan lukien virtsatieinfektio, virtsan kertyminen, obstruktiivinen uropatia, virtsarakon kivien muodostuminen
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Se arvioidaan sairauskertomuksen perusteella
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Ei-lääketieteellisten toimenpiteiden esiintyvyys tyhjennysoireiden vuoksi, mukaan lukien leikkaus, muu eturauhasen minimaalisesti invasiivinen hoito
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Se arvioidaan sairauskertomuksen perusteella
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus, kuten aivoverenkiertohäiriö, sydäninfarkti
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Se arvioidaan sairauskertomuksen perusteella
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Muutos BPH:n lääkehoidossa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Se arvioidaan sairauskertomuksen perusteella
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Korrelaatio baPWV:n muutosten ja tyhjennetyn tilavuuden muutosten välillä
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Muutos baPWV:ssä arvioidaan verisuonten toimintatestillä, muutos virtsarakon tilavuudessa arvioidaan virtsarakon päiväkirjalla
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Korrelaatio baPWV:n muutosten ja nokturiajaksojen lukumäärän välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Muutos baPWV:ssä arvioidaan verisuonten toimintatestillä, muutos virtsarakon tilavuudessa arvioidaan virtsarakon päiväkirjalla
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2019.534

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa