男性のLUTS進行におけるPWVの役割
男性の膀胱機能不全、夜間頻尿および下部尿路症状の進行に対する中枢動脈硬化の影響を調査するには
男性の下部尿路症状 (LUTS) は、一般集団では非常に一般的です。 典型的には、男性の LUT は長い間前立腺に起因すると考えられてきました。 しかし、最近、LUTSの原因として膀胱機能障害に注目が集まっています。 LUTS は、心血管疾患 (CVD)、糖尿病、メタボリック シンドロームとも密接な関係があります。 これらの問題は、さまざまなメカニズムを介してさまざまな末端器官の損傷につながる可能性があり、中心動脈硬化 (CAS) はその 1 つです。 CAS を測定するための豊富な方法の中で、上腕足首脈波伝播速度 (baPWV) は、シンプルで正確なアプローチであることが示され、臨床的に広く使用されています。
研究者の予備研究から、研究者は baPWV がベースライン排尿機能および排尿量と相関することを示しました。 研究者は、CVD および関連疾患が CAS を増加させ、それが膀胱への傷害を引き起こす可能性があると仮定しています。 必然的に、膀胱機能障害とLUTSにつながります。 この仮定をきっかけに、CAS と男性の LUTS の進行との関係を調査する研究が提案されています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
男性 LUTS が蔓延し、生活の質 (QoL) を損なう原因となります。 それは男性の生活の質に悪影響を与えるだけでなく、多くの重要な病状と密接に関連しています. LUTS は老化と強く関連しています。 香港および世界における高齢者人口の絶え間ない増加は、関連するコストを反映し、将来の状態の管理に対する絶え間ない負担を反映します. これに照らして、男性LUTSのより良い理解と管理は、この主要な健康問題にとって重要です.
典型的には、男性の LUTS は前立腺肥大の二次的なものであり、前立腺の閉塞が原因であると長い間考えられてきました。 しかし、ますます相反する証拠が、LUTS はしばしば前立腺とは無関係であることを示唆しています。 実際、男性と女性の両方で、膀胱、排尿システムのリザーバーおよびポンプの機能不全にもより多くの注意が向けられており、LUTSの重要な要素にも寄与している可能性があります。 膀胱機能不全には、排尿筋過活動(過活動膀胱)、排尿筋不活動(低活動膀胱)、ならびに尿路およびその周辺組織の他の構造的または機能的異常が含まれる。 さらに、泌尿器症状、特に夜間頻尿の原因となる泌尿器科以外の疾患も数多くあります。その結果、男性の LUTS を管理するという現在の概念は、前立腺に焦点を当てることから膀胱にまで拡大し、その観点を考慮に入れることさえあります。全体としての患者の医学的および健康状態の。
これらの病状と LUTS との関係を説明するには、交感神経の倍音、前立腺の成長を刺激する成長因子/炎症誘発性マーカーの放出、膀胱への血管損傷などを含む、多数の仮定されたメカニズムがあります。 しかし、それらのほとんどは、根底にあるメカニズムを証明することができず、因果関係を確立することができない横断的研究によって報告されました. したがって、提案されたメカニズムと男性LUTSの発生または進行との間の時間/用量関係は確認できません。 その結果、CVD / DM / MS 患者の男性 LUTS の発症または進行につながる正確なメカニズムはまだ不明です。
研究者の予備研究から、研究者は baPWV がベースライン排尿機能および排尿量と相関することを示しました。 研究者は、CVD および関連疾患が CAS を増加させ、それが膀胱への傷害を引き起こす可能性があると仮定しています。 必然的に、膀胱機能障害とLUTSにつながります。 この仮定をきっかけに、CAS と男性の LUTS の進行との関係を調査する研究が提案されています。
この研究の目的は次のとおりです。男性の膀胱機能不全、夜間頻尿、蓄積症状、および排尿症状の進行に対する中枢動脈硬化の影響を研究すること、および合併症の発症および必要性に対する中枢動脈硬化の影響を調査すること尿路症状のある男性患者への外科的介入。
非神経原性LUTSを有する40〜80歳の400人の成人男性被験者が研究のために募集されます。 すべての包含および除外基準を満たした後、被験者は膀胱日誌およびbaPWV評価を含む一連の調査を受けます。 BaPWV は、オシロメトリック カフ技術を使用して自動化された機械で測定されます。
その後、採用後 1 年目と 2 年目にフォローアップ評価が行われます。 再評価の間、医療記録が見直され、膀胱日誌とbaPWVを含む同じ一連の評価が繰り返されます。 排尿機能の変化と治療モダリティの変化は、ベースラインの baPWV およびその他のパラメーターと相関します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shatin、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳から80歳までの成人男性被験者。
- 研究に同意できる
除外基準:
- 尿道狭窄、神経因性膀胱またはその他の構造的異常に続発するLUTSを有する
- 前立腺がんまたは膀胱がんの既往歴がある
- 男性のLUTSの管理に5α-レダクターゼ阻害剤を使用している
- -以前の下部尿路(膀胱、前立腺、尿道)の手術歴がある、または今後の手術を受ける予定がある
- -排尿に影響を与える可能性のある他の骨盤手術の病歴がある
- -研究のための募集前の8週間以内に膀胱結石または活動性尿路感染症がある
- -被験者は調査で採用されたアンケートに回答できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2年間のフォローアップにおける最大排尿量の変化。
時間枠:ベースライン、1年目、2年目
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最大排尿量は、膀胱日誌に記録された最大排尿量として定義されました。
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ベースライン、1年目、2年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入眠から起床するまでの主な睡眠期間中の排尿回数。
時間枠:ベースライン、1年目、2年目
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膀胱日誌によって評価されます
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ベースライン、1年目、2年目
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症状進行の発生率
時間枠:ベースライン、1年目、2年目
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これは、国際前立腺症状スコア(IPSS)の合計がベースライン評価から 4 ポイント増加することによって評価されます。
IPSS の場合、合計スコアは 0 から 35 の範囲でした。
スコアが高いほど、症状がより深刻であることを意味します。
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ベースライン、1年目、2年目
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尿路感染症、尿閉、閉塞性尿路障害、膀胱結石形成など、排尿に関連する有害事象の発生率
時間枠:ベースライン、1年目、2年目
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カルテから評価されます
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ベースライン、1年目、2年目
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前立腺に対する手術、その他の低侵襲治療を含む、排尿症状に対する非医療介入の発生率
時間枠:ベースライン、1年目、2年目
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カルテから評価されます
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ベースライン、1年目、2年目
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脳血管障害、心筋梗塞など循環器系に関連する有害事象の発生率
時間枠:ベースライン、1年目、2年目
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カルテから評価されます
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ベースライン、1年目、2年目
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前立腺肥大症の内科療法の変化
時間枠:ベースライン、1年目、2年目
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カルテから評価されます
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ベースライン、1年目、2年目
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BaPWVの変化と排尿量の変化の相関
時間枠:ベースライン、1年目、2年目
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BaPWV の変化は血管機能検査によって評価され、排尿量の変化は膀胱日誌によって評価されます
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ベースライン、1年目、2年目
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BaPWVの変化と夜間頻尿エピソード数との相関。
時間枠:ベースライン、1年目、2年目
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BaPWV の変化は血管機能検査によって評価され、排尿量の変化は膀胱日誌によって評価されます
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ベースライン、1年目、2年目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ng CF, Wong A, Li ML, Chan SY, Mak SK, Wong WS. The prevalence of cardiovascular risk factors in male patients who have lower urinary tract symptoms. Hong Kong Med J. 2007 Dec;13(6):421-6.
- Yee CH, Yip JSY, Cheng NMY, Kwan CH, Li KM, Teoh JYC, Chiu PKF, Wong JH, Chan ESY, Chan CK, Hou SSM, Ng CF. The cardiovascular risk factors in men with lower urinary tract symptoms. World J Urol. 2019 Apr;37(4):727-733. doi: 10.1007/s00345-018-2432-2. Epub 2018 Aug 6.
- Yee CH, Chan CK, Teoh JYC, Chiu PKF, Wong JHM, Chan ESY, Hou SSM, Ng CF. Survey on prevalence of lower urinary tract symptoms in an Asian population. Hong Kong Med J. 2019 Feb;25(1):13-20. doi: 10.12809/hkmj187502. Epub 2019 Jan 18.
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- Lombardo R, Tubaro A, Burkhard F. Nocturia: The Complex Role of the Heart, Kidneys, and Bladder. Eur Urol Focus. 2020 May 15;6(3):534-536. doi: 10.1016/j.euf.2019.07.007. Epub 2019 Aug 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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