Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykatetri: uusi biosensori katetriin liittyvän virtsatieinfektion varhaiseen havaitsemiseen

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Imperial College London

Virtsatieinfektio (UTI) on yleisin sairaalainfektio maailmanlaajuisesti, ja se liittyy yleisimmin virtsarakon katetroimiseen. Katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI) lisää sairaalakustannuksia, lisää oleskeluaikaa ja lisää kuolleisuutta. Tämä tautitaakka johtuu osittain CAUTI:n diagnostisten ja seurantamenetelmien puutteesta. Sekä perinteiset että uudet virtsatieinfektioiden diagnostiset testit ovat alttiita bakteerikolonisaatioon liittyville väärille positiivisille tuloksille, ja ne korreloivat huonosti kliinisesti merkityksellisen oireisen CAUTI:n kanssa. Sellaisenaan nykyinen hoidon taso on riippuvainen kliinisestä seurannasta, joka on altis diagnostisille viivästyksille, yli ja alihoidon aikana.

Imperial College London on kehittänyt langattoman biosensorin katetrin ja virtsan biokemian jatkuvaan seurantaan. Tämän projektin tavoitteena on validoida tämä biosensori ja osoittaa sen potentiaali ennaltaehkäisevään CAUTI-diagnoosiin jatkuvan virtsan biokemiallisen seurannan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on osoittaa, että jatkuva virtsan biokemiallinen seuranta Smart Catheter -biosensorilla voi tarjota nopean diagnoosin uhkaavasta katetriin liittyvästä virtsatieinfektiosta (CAUTI). Ensisijainen tutkimuskysymys on sitten: "Vähentääkö älykatetrilaite CAUTI:n diagnoosiin kuluvaa aikaa?"

Tämä toteutetaan neljällä tutkimuksella: Ensimmäisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Smart Catheter -laitteen luotettavuus ja kestävyys kysymyksellä: "Onko Smart Cateter -laitteen biokemiallisten mittausten ja kultastandardin välillä eroa laboratoriomittaus?"

Toisen ja kolmannen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa tartunnan saaneen ja terveen virtsan erilaisia ​​biokemiallisia profiileja käsittelemällä tutkimuskysymystä: "Mikä on ero biokemiallisissa pitoisuuksissa terveessä virtsassa verrattuna infektoituneeseen virtsaan?" Tutkimus 3 saavuttaa tämän vertaamalla infektoitunutta ihmisen katetrivirtsaa tartunnan saaneen ihmisen katetrin virtsaan. Tutkimuksessa 3 seurataan keinotekoisen virtsan biokemiallisten muutosten muutoksia ajan kuluessa, kun infektio indusoituu.

Lopullinen tutkimus osoittaa lyhentyneen ajan diagnoosiin kliinisessä ympäristössä käsittelemällä tutkimuskysymystä: "Mikä on aikaero CAUTI:n diagnoosissa CAUTI:sta verrattuna nykyiseen kliinisen seurannan standardiin?"

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhemmat Potilaat, joille odotetaan katetrointia osana kliinistä hoitoa. Allekirjoitettu tietoinen suostumus on edellytys tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumista ei anneta Tunnettu herkkyys virtsakatetreille tai elektronisille tuotteille Potilaat, joille tehdään urologisia toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksi käsi
Yhdellä haaralla on biosensori (kokeellinen) diagnoosi verrattuna kliiniseen (kontrolli, nykyinen hoitostandardi). Kaikilla tämän ryhmän osallistujilla on biosensori, jonka tiedot peitetään potilaille, palveluntarjoajille ja kliinisille tutkijoille
Diagnostinen testi: Älykäs katetrin biosensori
Katetrin tyhjennysjärjestelmään sisäänrakennettu uusi biosensori, joka tarkkailee virtsan kemiallista koostumusta tarkoituksenaan tarjota varhainen diagnoosi kehittyvä infektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin aikaero
Aikaikkuna: Katetrointihetkestä 72 tuntiin katetrien poistamisen jälkeen.
Katetriin liittyvän virtsatieinfektion biosensoridiagnoosin aikaero kliiniseen diagnoosiin verrattuna (määritelty uusien mikrobilääkkeiden määräaikana epäillyn virtsatieinfektion yhteydessä)
Katetrointihetkestä 72 tuntiin katetrien poistamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Katetrointihetkestä 72 tuntiin katetrien poistamisen jälkeen.
Ennakoiko älykatetri oikein, että niillä koehenkilöillä, jotka kehittivät CAUTI:n, olisi CAUTI?
Katetrointihetkestä 72 tuntiin katetrien poistamisen jälkeen.
Spesifisyys
Aikaikkuna: Katetrointihetkestä 72 tuntiin katetrien poistamisen jälkeen.
Niiden koehenkilöiden osuudella, jotka eivät kehittäneet CAUTIa, älykatetri ennusti oikein, ei saisi CAUTIa.
Katetrointihetkestä 72 tuntiin katetrien poistamisen jälkeen.
Väärä positiivinen korko
Aikaikkuna: Katetrointihetkestä 72 tuntiin katetrien poistamisen jälkeen.
Niiden koehenkilöiden osuudella, jotka eivät jatkossa saaneet CAUTIa, ennustiko Smart Cateter virheellisesti, että niillä olisi CAUTI?
Katetrointihetkestä 72 tuntiin katetrien poistamisen jälkeen.
Väärä negatiivinen korko
Aikaikkuna: Katetrointihetkestä 72 tuntiin katetrien poistamisen jälkeen.
Niiden koehenkilöiden osuudella, jotka saisivat CAUTI:n, älykäs katetri ennusti väärin, ei saisi CAUTIa?
Katetrointihetkestä 72 tuntiin katetrien poistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17SM4299

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan tiedot ovat luottamuksellisia ja niitä jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Älykäs katetrin biosensori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa