Virtsarakon ja transkutaanisen sääriluun hermon stimulaatio neurogeeniseen alempien virtsateiden toimintahäiriöön (bTUNED)
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich
Transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio (TTNS) neurogeenisen alempien virtsateiden toimintahäiriön hoitoon: monikeskus, satunnaistettu, valekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Monet potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, kärsivät neurogeenisestä alempien virtsateiden toimintahäiriöstä (NLUTD), joka usein heikentää vakavasti elämänlaatua, johtuen virtsaamistarpeesta, johon liittyy tai ei ole inkontinenssia ja virtsaamishäiriöitä. Lisäksi ylemmät virtsatiet voivat olla vaarassa korkean rakonsisäisen paineen vuoksi, joka johtuu detrusorin yliaktiivisuudesta (DO) ja samanaikaisesti detrusor-sulkijalihaksen dyssynergiasta ja/tai heikosta virtsarakon mukautumisesta.
NLUTD:n hoito on haaste, koska perinteiset konservatiiviset hoidot usein epäonnistuvat ja invasiivisempia hoitoja, kuten intradetrusor onabotulinumtoxinA-injektiot, virtsarakon augmentaatio ja virtsan ohjaaminen, on harkittava. Neuromodulaatiohoidot, mukaan lukien tibiaalisen hermon stimulaatio (TNS), voivat olla vaihtoehtoisia ei-invasiivisia hoitovaihtoehtoja.
TNS on todellakin tehokas ja turvallinen idiopaattisen yliaktiivisen virtsarakon hoito, joka on todistettu satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT), mutta sen arvo neurologisilla potilailla on epäselvä. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa tutkijat löysivät todisteita siitä, että TNS:stä saattaa tulla lupaava hoitovaihtoehto NLUTD:lle, mutta luotettavampia tietoja hyvin suunnitelluista RCT:istä tarvitaan kiireesti lopullisten johtopäätösten tekemiseen.
Tämä tutkimus on kuitenkin ensimmäinen riittävästi näytteitä sisältävä, satunnaistettu, valekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan transkutaanista TNS:tä (TTNS) NLUTD:n suhteen. Se tarjoaa merkittäviä näkemyksiä TTNS:n tehokkuudesta NLUTD:stä kärsivillä potilailla ja siinä tapauksessa, että tämä hoito on todella tehokas neurologisessa populaatiossa, tutkijoiden havainnot mullistavat täysin NLUTD:n hoidon päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Lisäksi tämä monitieteinen kliininen tutkimus vaikuttaa olennaisesti neurologiseen ja urologiseen lähestymistapaan NLUTD:n hallinnassa edistäen tulevia yhteistyöprojekteja, jotka parantavat potilaiden sairaanhoitoa ja perustavat Sveitsin edelläkävijän roolin nopeasti kehittyvällä ja kunnianhimoisella neurourologian tutkimusalueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edegem, Belgia
- University Hospital Antwerp
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- University of Sao Paulo School of Medicine
-
-
-
-
-
Florence, Italia
- Careggi University Hospital
-
Rome, Italia
- Tor Vergata University Hospital
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi
- Cantonal Hospital Aarau
-
Basel, Sveitsi
- REHAB Basel
-
Bellinzona, Sveitsi
- EOC - Regional Hospital Bellinzona and Valleys
-
Berne, Sveitsi
- Inselspital Bern, University Hospital
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- Cantonal Hospital St. Gallen
-
Zürich, Sveitsi
- Balgrist University Hospital
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Sveitsi
- Cantonal Hospital Winterthur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ikä >18 vuotta
- Viimeinen uretro-kystoskopia ja virtsarakon pesusytologia vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
- Viimeisin urodynaaminen tutkimus 6 kuukauden sisällä, eikä virtsarakon lääkkeitä ole muutettu sen jälkeen
Neurologisesta häiriöstä johtuva tulenkestävä LUTD:
- Neurogeeninen OAB (ts. kiireellisyysoireyhtymä kiireellisen inkontinenssin kanssa tai ilman) antimuskariinilääkkeille vastustuskykyinen (lääkehoito vähintään 4 viikkoa vähintään kahdella antimuskariinilla)
- Neurogeeninen tyhjennyshäiriö (esim. epätäydellinen virtsarakon tyhjennys / epätäydellinen / täydellinen virtsan kertymä) ei kestä alfasalpaajaa (farmakoterapia alfasalpaajalla vähintään 4 viikkoa)
- Neurogeenisen OAB:n ja neurogeenisen tyhjennyshäiriön yhdistelmä (ts. hätätiheysoireyhtymä, johon liittyy tai ei ole pakkoinkontinenssi ja epätäydellinen/täydellinen virtsan kertymä), jotka eivät kestä antimuskariinilääkkeitä (lääkehoito vähintään 4 viikkoa vähintään 2 antimuskariinilääkkeellä) ja alfasalpaaja (farmakoterapia alfasalpaajalla vähintään 4 viikkoa)
- TTNS-stimulaation aiheuttama motorinen vaste ainakin toisessa jalassa
- Valmius olla vaihtamatta tai aloittamatta uusia LUT:n lääkkeitä tai hoitoja koko opintojakson aikana (seulonnasta sokeuden poistamiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet tutkimustuotteelle
- Tunnettu tai epäilty laiminlyönti, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian vuoksi
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä tai -tuotteella 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
- Neuromodulaatiohoito urologiseen indikaatioon viimeisen kuuden kuukauden aikana tai meneillään
- Botuliinitoksiini-injektiot detrusoriin ja/tai virtsaputken sulkijalihakseen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Erityisesti suojelua tarvitsevat henkilöt (Sveitsin lääketieteellisen akatemian julkaiseman Research with Human Subjects -julkaisun mukaan [www.samw.ch/en/News/News.html]
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio (TTNS)
|
30 minuutin TTNS-interventio suoritetaan 2 päivää viikossa 6 viikon hoitojakson aikana
|
|
Huijausvertailija: TTNS valestimulaatio
|
30 minuutin valeinterventio suoritetaan 2 päivää viikossa 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TTNS:n menestys
Aikaikkuna: opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
TTNS:n menestys määritellään seuraavasti:
|
opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volumetriset muutokset urodynamiikan aikana ja niiden yhteys kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Kystometrinen kapasiteetti [ml], tilavuus ensimmäisellä DO:lla [ml], tyhjennystilavuus [ml] ja tyhjennyksen jälkeinen jäännösmäärä [ml] urodynaamisella mittauksella arvioituna
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Muutokset virtsarakon mukautumisessa [mL/cmH2O] urodynamiikan aikana ja niiden yhteys kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
|
Painemuutokset urodynamiikan aikana ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 1-8 / opintojen loppu
|
Suurin DO-paine [cmH2O], detrusorin vuotopisteen paine [cmH2O], detrusorin enimmäispaine [cmH2O] varastointivaiheen aikana, detrusorin enimmäispaine [cmH2O] tyhjennysvaiheen aikana, detrusorin paine maksimivirtausnopeudella [cmH2O] urodynaamisella mittauksella arvioituna
|
Perustaso; opintoviikko 1-8 / opintojen loppu
|
|
Muutokset maksimivirtausnopeudessa [ml/s] urodynamiikalla arvioituna ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
|
Muutokset vesicoureterorenaalisessa refluksissa (VUR) arvioituna videokuvauksella urodynamiikan aikana ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
|
Lantionpohjan aktiivisuuden muutokset elektromyografialla (EMG) arvioituna urodynamiikan aikana ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
|
Muutokset virtsarakon varastointi- ja tyhjennysparametreissa ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
|
Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Muutokset suolipäiväkirjan parametreissa ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Suolistopäiväkirjan perusteella arvioitu
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus arvioituna itsearviointitavoitteen saavuttaminen (SAGA) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Perustason SAGA-moduuli pyytää potilaita arvioimaan 9 ennalta määritellyn (kiinteän) hoitotavoitteen tärkeyttä, jotka kuvaavat seuraavan LUTS:n vähentämistä: taajuus (päivällä ja yöllä); paineen tunne; ensisijainen tunne käyttää kylpyhuonetta; virtsarakon tyhjennys; virtsavirran käynnistäminen tai ylläpitäminen; virtsan menetys yskimisen, nauramisen, harjoittelun tai aivastamisen aikana; virtsan vuoto; ja kiireellisyys.
9 kiinteän tavoitteen lisäksi potilaat voivat luetella enintään 5 (avoin) lisätavoitetta.
Potilaat arvioivat kunkin tavoitteen tärkeyden 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei kovin tärkeästä tavoitteesta" "erittäin tärkeään tavoitteeseen".
SAGA-seurantamoduulissa potilaat arvioivat kunkin yksilöllisen tavoitteen saavuttamista ja yleistavoitteen saavuttamista 5 pisteen asteikolla "ei saavuttanut tavoitetta" - "ylitetty tavoite huomattavasti".
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Muutokset kansainvälisessä eturauhasoireiden (IPSS) kyselylomakkeessa ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
IPSS-pistemäärä ("International Prostate Symptom Questionnaire") perustuu virtsaamisoireita ja elämänlaatua (QoL) koskeviin kysymyksiin.
Se koostuu 8 kohdasta, jotka kattavat 7 virtsaamisoireisiin liittyvää ulottuvuutta (alaasteikkoa) ja 1 lisäosaa, joka arvioi elämänlaatua.
Jokainen kohta on arvioitu 6 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 5 = melkein aina).
Pienin mahdollinen pistemäärä IPSS-kokonaispisteissä on 0 (oireeton); korkein mahdollinen pistemäärä on 35 (oireinen).
QoL-indeksi on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ilahduttavaa" ja 6 "hirveää".
|
Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Virtsatieoireiden muutokset virtsaoireiden profiilin (USP) kyselylomakkeella arvioituna ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
USP ("Urinary Symptom Profile") -pistemäärä perustuu kysymyksiin, jotka koskevat virtsaamisoireita ja niiden vakavuutta miehillä ja naisilla.
Se koostuu 13 osasta, jotka kattavat 3 ulottuvuutta (alaasteikkoa) ja 7 yliaktiivista rakkoa (OAB), 3 stressiinkontinenssia (SUI) ja 3 matalavirtaukseen (LS) liittyvää tuotetta.
Jokainen kohde on arvioitu 4 pisteen asteikolla.
Alin pistemäärä on 0 (oireeton); korkein pistemäärä on 3 (oireinen).
|
Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Muutokset Qualiveen-kyselyn pisteissä ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Qualiveen-30 arvioi virtsatieongelmien (SIUP) ominaisvaikutuksen elämänlaatuun.
Se koostuu 30 kohdasta, jotka kattavat 4 aluetta, nimittäin haitat (9 kysymystä), rajoitukset (8 kysymystä), pelot (8 kysymystä) ja vaikutukset jokapäiväiseen elämään (5 kysymystä).
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen järjestysasteikolla (0 = oireeton; 4 = oireeton).
Elämänlaadun SIUP-indeksi on neljän yksittäisen pisteen keskiarvo.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä Qualiveen-30:ssä on 0 (virtsatieongelmilla ei ole erityistä vaikutusta elämänlaatuun); korkein mahdollinen pistemäärä on 30 (virtsatieongelmilla on valtava erityisvaikutus elämänlaatuun).
|
Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Muutokset naisten seksuaalifunktioindeksissä (FSFI) ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
FSFI ("Female Sexual Function Index") perustuu naisten seksuaalisia toimintoja koskeviin kysymyksiin.
Se koostuu 19 osasta, jotka kattavat 6 aluetta, nimittäin seksuaalisen halun, kiihottumisen (sekä subjektiivisen että fysiologisen), voitelun, orgasmin, tyytyväisyyden ja kivun.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä FSFI:ssä on 2 (oireeton); korkein mahdollinen pistemäärä on 36 (oireinen).
|
Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Muutokset kansainvälisessä erektiotoimintoindeksissä (IIEF) ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
IIEF ("International Index of Erectile Function") perustuu erektiohäiriöitä koskeviin kysymyksiin.
Se koostuu 15 osasta, jotka kattavat 5 aluetta, nimittäin erektiotoiminnan, orgasmisen toiminnan, seksuaalisen halun ja yhdynnän tyytyväisyyden sekä viidennen komponentin, joka sisältää käsitteen yleisestä seksuaalisesta tyytyväisyydestä.
Kohteet 1-10 on arvioitu 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0-5, kun taas kohteet 11-15 on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet heijastavat vähemmän toimintahäiriöitä.
Verkkoalueen pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin verkkotunnuksen yksittäisten kohteiden haavat.
|
Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Etelä-Australian yliopiston virtsatieoireiden arviointikyselyn (USA2) vaihtelevuus ja validiteetti hoidon seurantaa varten
Aikaikkuna: Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
USA2 ("University of South Australia Urinary Symptom Assessment") arvioi useita kiireellisen tuntemuksen ulottuvuuksia.
10 kohdetta on arvioitu 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0–5. Alemmat pisteet heijastavat vähemmän kiireellisiä oireita.
Verkkoalueen pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin verkkotunnuksen yksittäisten kohteiden haavat.
|
Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Neurogenic Bowel Dysfunction (NBD) -kyselylomakkeen muutokset ja niiden yhteys kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
NBD ("Neurogeeninen suolen toimintahäiriö") -pistemäärä perustuu ummetusta ja ulosteen pidätyskyvyttömyyttä koskeviin kysymyksiin, ja se on kehitetty ja validoitu selkäydinvammapopulaatiolle.
Se koostuu 10 kappaleesta.
Pienin mahdollinen pistemäärä kokonais-NBD:ssä on 0 (oireeton); korkein mahdollinen pistemäärä on 47 (oireinen).
NBD:n kokonaispistemäärän tulkinta on erittäin vähäinen NBD (0-6), vähäinen NBD (7-9), kohtalainen NBD (10-13) ja vaikea NBD (≥14).
|
Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Muutokset herätettyjen potentiaalien (EP) neurofysiologisissa mittauksissa sekä hermojohtavuusmittauksissa ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Perustaso; kerran viikossa TTNS-interventiojakson aikana; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
|
Volumetriset muutokset peräsuolen herkkyystestauksen ja barostaattiarvioinnin aikana ja niiden yhteys kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Alkutuntuma [ml], tilavuus ulostamistarjossa [ml], suurin siedetty tilavuus [ml] peräsuolen herkkyystestillä arvioituna; peräsuolen tilavuus [mL] arvioituna barostaattiarviolla
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Painemuutokset anorektaalisen manometrian ja barostaattiarvioinnin aikana ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Peräaukon sisäisen sulkijalihaksen peruspaine [mmHg], purista ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen painetta [mmHg], rentouttava sisäinen peräaukon sulkijalihaksen paine ulostamisen aikana [mmHg], vatsansisäinen paine ulostamisen aikana [mmHg]
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Muutokset peräsuolen mukautumisessa [mL/cmH2O] anorektaalisen manometrian ja barostaattiarvioinnin aikana ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
|
Anorektaalisen manometrian aikana tunnistetut muutokset ulostushäiriössä [Raon luokitus] ja niiden yhteys kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
Anorektaalinen manometria on ensisijainen testi ulostushäiriöille.
Raon luokitus kuvaa neljää tyyppiä manometrista kuviota (I-IV), jotka tunnistetaan manometristen arvioiden avulla.
|
Perustaso; opintoviikko 8 / opintojen loppu
|
|
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus sekä AE- ja SAE-tapausten lukumäärä ja voimakkuus/vakavuus (lievä/kohtalainen/vakava)
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana
|
Luokat:
|
Koko opintojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bTUNED
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .