Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hólyag és transzkután sípcsont ideg stimulációja neurogén alsó húgyúti diszfunkció esetén (bTUNED)

2023. augusztus 28. frissítette: University of Zurich

Transzkután sípcsont-ideg-stimuláció (TTNS) a neurogén alsó húgyúti diszfunkció kezelésére: többközpontú, randomizált, színlelt kontrollált, kettős vak klinikai vizsgálat

Sok neurológiai betegségben szenvedő beteg szenved az alsó húgyúti neurogenikus diszfunkciótól (NLUTD), amely gyakran súlyosan rontja az életminőséget, a vizeletürítési sürgősség következtében inkontinenciával és ürítési zavarral együtt vagy anélkül. Ezenkívül a felső húgyutak veszélybe kerülhetnek a detrusor-túlműködés (DO) és egyidejű detrusor-sphincter-dyssynergia és/vagy alacsony húgyhólyag-compliance következtében kialakuló magas intravesicalis nyomás miatt.

Az NLUTD kezelése kihívást jelent, mivel a hagyományos konzervatív terápiák gyakran kudarcot vallanak, és olyan invazívabb kezeléseket kell fontolóra venni, mint az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciók, a hólyagplasztika és a vizelet eltérítés. A neuromodulációs terápiák, beleértve a tibialis ideg stimulációját (TNS), alternatív, nem invazív kezelési lehetőségek lehetnek.

Valójában a TNS hatékony és biztonságos kezelés az idiopátiás hiperaktív hólyag kezelésére, amelyet randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT-k) igazoltak, de neurológiai betegeknél nem tisztázott értéke. Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintésben a kutatók bizonyítékot találtak arra vonatkozóan, hogy a TNS ígéretes kezelési lehetőséggé válhat az NLUTD-ben, azonban sürgősen megbízhatóbb adatokra van szükség a jól megtervezett RCT-kből a végleges következtetések levonásához.

Mindazonáltal ez a vizsgálat lesz az első megfelelően mintavételes és motoros, randomizált, színlelt kontrollált, kettős vak vizsgálat, amely a transzkután TNS-t (TTNS) értékeli az NLUTD szempontjából. Jelentős betekintést nyújt a TTNS hatékonyságába NLUTD-ben szenvedő betegeknél, és abban az esetben, ha ez a kezelés valóban hatékony a neurológiai populációban, a kutatók eredményei teljesen forradalmasítanák az NLUTD kezelését a napi klinikai gyakorlatban. Ezen túlmenően, ez az interdiszciplináris klinikai vizsgálat lényegesen befolyásolja az NLUTD kezelésének neurológiai és urológiai megközelítését, elősegítve a jövőbeli együttműködési projekteket, amelyek javítják a betegek egészségügyi ellátását, és megerősítik Svájc úttörő szerepét a neuro-urológia gyorsan fejlődő és ambiciózus kutatási területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Edegem, Belgium
        • Felfüggesztett
        • University Hospital Antwerp
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Felfüggesztett
        • University of Sao Paulo School of Medicine
  • Olaszország
      • Florence, Olaszország
        • Aktív, nem toborzó
        • Careggi University Hospital
      • Rome, Olaszország
        • Aktív, nem toborzó
        • Tor Vergata University Hospital
  • Svájc
      • Aarau, Svájc
      • Basel, Svájc
        • Felfüggesztett
        • REHAB Basel
      • Bellinzona, Svájc
        • Felfüggesztett
        • EOC - Regional Hospital Bellinzona and Valleys
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV
      • Sankt Gallen, Svájc
        • Toborzás
        • Cantonal Hospital St. Gallen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zürich, Svájc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés
  • Életkor > 18 év
  • Utolsó urethro-cystoscopia és hólyagmosó citológia a felvétel előtt 1 éven belül
  • Utolsó urodinamikai vizsgálat 6 hónapon belül, azóta nem változott a hólyag gyógyszere

  • Neurológiai rendellenesség miatti refrakter LUTD:

    1. Neurogén OAB (pl. sürgősségi gyakoriságú szindróma sürgős inkontinenciával vagy anélkül) antimuszkarinokra refrakter (farmakoterápia legalább 4 hétig, legalább 2 antimuskarin szerrel)
    2. Neurogén ürítési zavar (pl. a hólyag tökéletlen kiürülése/hiányos/teljes vizeletretenció) nem reagál az alfa-blokkolóra (farmakoterápia alfa-blokkolóval legalább 4 hétig)
    3. A neurogén OAB és a neurogén ürítési zavar kombinációja (pl. sürgősségi gyakoriság szindróma sürgős inkontinenciával és inkomplett/teljes vizeletretencióval vagy anélkül), antimuszkarinokra (legalább 4 hétig tartó farmakoterápia legalább 2 antimuszkarinnal) és alfa-blokkolóra (farmakoterápia alfa-blokkolóval legalább 4 hétig) ellenálló
  • TTNS stimuláció által kiváltott motoros válasz legalább az egyik lábon
  • Hajlandó nem változtatni vagy elkezdeni semmilyen új gyógyszert vagy kezelést a LUT-ra a teljes vizsgálati időszak alatt (a szűréstől a vakfelszabadításig)

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a vizsgálati készítményhez
  • Ismert vagy feltételezett be nem tartás, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi problémák, pszichés zavarok, demencia miatt
  • Részvétel egy másik vizsgálatban vizsgált gyógyszerrel vagy termékkel a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és a jelen vizsgálat során
  • Neuromodulációs kezelés urológiai javallatra az elmúlt hat hónapban vagy folyamatban
  • Botulinum toxin injekciók a detrusorba és/vagy a húgycső záróizomba az elmúlt hat hónapban
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Terhesség szándéka a vizsgálat során
  • Különösen védelemre szoruló egyének (a Svájci Orvostudományi Akadémia által közzétett Research with Human Subjects szerint [www.samw.ch/en/News/News.html]
  • A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzkután tibiális ideg stimuláció (TTNS)
Eszköz: Kísérleti TTNS
A 30 perces TTNS beavatkozást heti 2 napon végezzük, 6 hetes kezelési időszak alatt
Sham Comparator: TTNS színlelt stimuláció
Eszköz: Hamis TTNS
A 30 perces álintervenciót heti 2 napon végezzük 6 hetes kezelési időszak alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TTNS sikere
Időkeret: tanulmányi hét 8 / tanulmány vége

A TTNS sikere a következőképpen definiálható:

  • Az inkontinencia gyakoriságának ≥50%-os csökkenése 24 óránként és/vagy ≥50%-kal csökkenti a vizelési/katéterezési gyakoriságot 24 óránként neurogén hiperaktív hólyagban (OAB) szenvedő betegeknél

  • A húgyhólyag-kapacitás 25%-a alá csökkenti a húgyhólyag-kapacitást (PVR)

    • 100 ml, vagy a hólyagkapacitás 50%-a alatti, ha a hólyag kapacitása
  • Kombinált neurogén OAB és neurogén ürítési zavarban szenvedő betegeknél: a vezető tünet/diszfunkció sikerkritériumait kell kiválasztani
tanulmányi hét 8 / tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térfogatváltozások az urodinamika során és kapcsolatuk a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Cisztometrikus kapacitás [mL], térfogat az első DO-nál [mL], üreges térfogat [mL] és üregesedés utáni maradék [mL] urodinamikai méréssel meghatározva
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Változások a húgyhólyag compliance-ében [mL/cmH2O] az urodinamika során és kapcsolatuk a klinikai kimenetelekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Nyomásváltozások az urodinamika során és kapcsolatuk a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 1-8 / tanulmány vége
Maximális DO nyomás [cmH2O], detrusor szivárgásponti nyomás [cmH2O], maximális detrusor nyomás [cmH2O] a tárolási fázisban, maximális detrusor nyomás [cmH2O] az ürítési fázisban, detrusor nyomás maximális áramlási sebességnél [cmH2O] urodinamikai méréssel értékelve
Alapvonal; tanulmányi hét 1-8 / tanulmány vége
A maximális áramlási sebesség [mL/s] változásai az urodinamika alapján, és összefüggésük a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
A vesicoureterorenalis reflux (VUR) változásai az urodinamika során videográfiával értékelve, és kapcsolatuk a klinikai kimenetelekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
A medencefenék aktivitásának változásai elektromiográfiával (EMG) az urodinamika során, és összefüggésük a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
A hólyag tárolási és ürítési paramétereinek változásai és kapcsolatuk a klinikai kimenetelekkel
Időkeret: Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Hólyagnapló alapján értékelve
Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
A bélnapló paramétereinek változásai és kapcsolatuk a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Bélnapló alapján értékelve
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Önértékelő célelérés (SAGA) kérdőívvel értékelt célelérés skálázása
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Az alapszintű SAGA modul arra kéri a betegeket, hogy értékeljék 9 előre meghatározott (rögzített) kezelési cél fontosságát, amelyek leírják a következő LUTS csökkentését: gyakoriság (nappali és éjszakai); nyomásérzés; a fürdőszoba használatának elsődleges érzése; hólyagürítés; vizeletáramlás elindítása vagy fenntartása; vizeletvesztés köhögés, nevetés, testmozgás vagy tüsszögés közben; vizeletszivárgás; és sürgősség. A 9 rögzített célon kívül a betegek legfeljebb 5 további (nyitott) kezelési célt sorolhatnak fel. A betegek az egyes célok fontosságát egy 5 pontos skála segítségével értékelik, amely a „nem túl fontos céltól” a „nagyon fontos célig” terjed. A SAGA nyomon követési modulban a betegek egy 5-pontos skálán értékelik az egyes egyéni célok elérését és az általános cél elérését, amely a "nem érte el a célt" és a "nagymértékben túlteljesített cél" között terjed.
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Változások az International Prostate Symptom (IPSS) kérdőívben és kapcsolatuk a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Az IPSS ("International Prostate Symptom Questionnaire") pontszám a vizeletürítési tünetekre és az életminőségre (QoL) vonatkozó kérdéseken alapul. 8 tételből áll, amelyek 7 vizeletürítési tünetekkel kapcsolatos dimenziót (alskálát) fednek le, és 1 további, az életminőséget értékelő elemet. Minden elemet egy 6 fokú skálán értékelnek (0=egyáltalán nem; 5=majdnem mindig). A lehetséges legalacsonyabb pontszám a teljes IPSS-pontszámban 0 (tünetmentes); a lehető legmagasabb pontszám 35 (tünet). A QoL index értékelése 7 pontos skálán történik, ahol a 0 az "örömtelit", a 6 pedig a "szörnyűt" jelöli.
Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
A vizeletürítési tünetekben bekövetkezett változások az Urinary Symptom Profile (USP) kérdőív alapján, és kapcsolatuk a klinikai kimenetelekkel
Időkeret: Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Az USP ("Urinary Symptom Profile") pontszám a húgyúti tünetekre és azok súlyosságára vonatkozó kérdéseken alapul férfiak és nők esetében. 13 tételből áll, amelyek 3 dimenziót (alskálát) fednek le, 7 hiperaktív hólyaggal (OAB), 3 stresszes vizelet-inkontinenciával (SUI) és 3 alacsony áramlású (LS) kapcsolódó elemmel. Minden elemet 4 fokú skálán értékelnek. A legalacsonyabb pontszám 0 (tünetmentes); a legmagasabb pontszám 3 (tünet).
Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
A Qualiveen kérdőív pontszámainak változásai és kapcsolatuk a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
A Qualiveen-30 felméri a vizeletürítési problémáknak (SIUP) az életminőségre gyakorolt ​​specifikus hatását. 30 elemből áll, amelyek 4 területet fednek le, nevezetesen a kényelmetlenséget (9 kérdés), a korlátozásokat (8 kérdés), a félelmeket (8 kérdés) és a mindennapi életre gyakorolt ​​hatást (5 kérdés). Minden elem értékelése egy 5 pontos sorszámskálán történik (0 = tünetmentes; 4 = tünet). Az életminőség SIUP indexe a négy egyéni pontszám átlaga. A Qualiveen-30 lehetséges legalacsonyabb összpontszáma 0 (a vizeletürítési problémáknak nincs konkrét hatása az életminőségre); a lehető legmagasabb pontszám a 30 (a vizeletürítési problémák nagy specifikus hatással vannak az életminőségre).
Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
A női szexuális funkcióindex (FSFI) változásai és kapcsolatuk a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Az FSFI ("Female Sexual Function Index") a női szexuális funkciókra vonatkozó kérdéseken alapul. 19 elemből áll, amelyek 6 területet fednek le, nevezetesen a szexuális vágyat, az izgalmat (szubjektív és fiziológiai egyaránt), a kenést, az orgazmust, az elégedettséget és a fájdalmat. A lehetséges legalacsonyabb pontszám a teljes FSFI-ben 2 (tünetmentes); a lehető legmagasabb pontszám 36 (tünet).
Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Az erekciós funkció nemzetközi indexének (IIEF) változásai és kapcsolatuk a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Az IIEF ("International Index of Erectili Function") az erekciós diszfunkcióra vonatkozó kérdéseken alapul. 15 elemből áll, amelyek 5 területet fednek le, nevezetesen az erekciós működést, az orgazmus működését, a szexuális vágyat és a közösüléssel való elégedettséget, valamint egy ötödik összetevőt, amely magában foglalja az általános szexuális elégedettség fogalmát. Míg az 1-től 10-ig terjedő tételeket egy 0-tól 5-ig terjedő 6-pontos Likert-féle skálán értékelik, a 11-15. pontokat egy 1-től 5-ig terjedő 5-pontos Likert-féle skálán értékelik. A magasabb pontszámok kevésbé diszfunkciót jeleznek. A tartománypontszámok kiszámítása az egyes tartományok egyes tételeihez tartozó sebek összegzésével történik.
Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
A Dél-Ausztráliai Egyetem vizeletrendszeri tünetfelmérő kérdőívének (USA2) változatossága és érvényessége a kezelés nyomon követésére
Időkeret: Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Az USA2 ("University of South Australia Urinary Symptom Assessment") a sürgősségi érzés többféle dimenzióját értékeli. 10 tételt egy 0-tól 5-ig terjedő 6-fokú Likert-féle skálán értékelnek. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé sürgősségi tüneteket tükröznek. A tartománypontszámok kiszámítása az egyes tartományok egyes tételeihez tartozó sebek összegzésével történik.
Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Változások a Neurogenic Bowel Disfunction (NBD) kérdőívben és kapcsolatuk a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Az NBD ("Neurogén bélműködési zavar") pontszám a székrekedésre és a széklet inkontinenciára vonatkozó kérdéseken alapul, és a gerincvelő-sérült populáció számára lett kifejlesztve és validálva. 10 elemből áll. A lehetséges legalacsonyabb pontszám a teljes NBD-ben 0 (tünetmentes); a lehető legmagasabb pontszám 47 (tünet). A teljes NBD pontszám értelmezése nagyon csekély NBD (0-6), kisebb NBD (7-9), közepes NBD (10-13) és súlyos NBD (≥14).
Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Változások a kiváltott potenciálok (EP) neurofiziológiai méréseiben, valamint az idegvezetési mérésekben és ezek kapcsolata a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Alapvonal; hetente egyszer a TTNS beavatkozási időszakában; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Volumetriás változások a rektális érzékenység vizsgálata és a barosztát értékelés során, és ezek kapcsolata a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Kezdeti érzés [mL], térfogat a székletürítésnél [mL], maximális tolerálható térfogat [mL] a végbél érzékenységi vizsgálata alapján; rektális kapacitás [mL] Barostat értékeléssel értékelve
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Nyomásváltozások az anorectalis manometria és a barosztat értékelés során, és ezek kapcsolata a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Belső anális záróizom alapnyomás [Hgmm], külső anális záróizom nyomása [Hgmm], relaxációs belső anális záróizom nyomás székelés közben [Hgmm], intraabdominalis nyomás székelés közben [Hgmm]
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Változások a rektális compliance-ben [mL/cmH2O] az anorectalis manometria és a barosztat vizsgálat során, és ezek kapcsolata a klinikai eredményekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Az anorectalis manometria során azonosított székelési rendellenességben [Rao-féle osztályozás] bekövetkezett változások és kapcsolatuk a klinikai kimenetelekkel
Időkeret: Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
Az anorectalis manometria a székletürítési rendellenességek előnyös vizsgálata. Rao osztályozása négyféle manometrikus mintázatot (I-IV) ír le, amelyeket a manometrikus értékelések alapján azonosítanak.
Alapvonal; tanulmányi hét 8 / tanulmány vége
A mellékhatások előfordulása, valamint az AE és a SAE száma és intenzitása/súlyossága (enyhe/közepes/súlyos)
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt

Kategóriák:

  • fertőzés - húgyúti fertőzés (UTI)
  • fertőzés – az UTI kivételével
  • bőrirritáció az elektróda helyén
  • nyomási fekély
  • súlyos neurológiai romlás
  • súlyos vagy hirtelen fokozódó fájdalom
  • a spaszticitás súlyos vagy hirtelen növekedése
  • mélyvénás trombózis / tüdőembólia
  • autonóm dysreflexia
  • sürgős (váratlan) áthelyezés/felvétel akut ellátó intézménybe
A teljes tanulmányi időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bTUNED

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti TTNS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel