Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja pęcherza moczowego i przezskórnej nerwu piszczelowego w neurogennej dysfunkcji dolnych dróg moczowych (bTUNED)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich

Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego (TTNS) w leczeniu neurogennej dysfunkcji dolnych dróg moczowych: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane pozorowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Wielu pacjentów z chorobami neurologicznymi cierpi na neurogenną dysfunkcję dolnych dróg moczowych (NLUTD), która często poważnie upośledza jakość życia z powodu parć naglących z lub bez nietrzymania moczu oraz dysfunkcji mikcji. Ponadto górne drogi moczowe mogą być zagrożone z powodu wysokiego ciśnienia wewnątrzpęcherzowego spowodowanego nadreaktywnością wypieracza (DO) z równoczesną dyssynergią wypieracza-zwieracza i/lub niską podatnością pęcherza moczowego.

Leczenie NLUTD stanowi wyzwanie, ponieważ konwencjonalne terapie zachowawcze często zawodzą i należy rozważyć bardziej inwazyjne metody leczenia, takie jak wstrzyknięcia toksyny botulinowej A do wypieracza, powiększenie pęcherza i odprowadzenie moczu. Terapie neuromodulacyjne, w tym stymulacja nerwu piszczelowego (TNS), mogą być alternatywnymi nieinwazyjnymi opcjami leczenia.

Rzeczywiście, TNS jest skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia idiopatycznego pęcherza nadreaktywnego, co udowodniono w badaniach z randomizacją (RCT), ale jego wartość u pacjentów neurologicznych jest niejasna. W niedawnym przeglądzie systematycznym badacze znaleźli dowody na to, że TNS może stać się obiecującą opcją leczenia NLUTD, jednak pilnie potrzebne są bardziej wiarygodne dane z dobrze zaprojektowanych RCT, aby wyciągnąć ostateczne wnioski.

Jednak to badanie będzie pierwszym odpowiednio dobranym próbkowaniem i zasilanym, randomizowanym, kontrolowanym pozornie, podwójnie ślepym badaniem oceniającym przezskórny TNS (TTNS) pod kątem NLUTD. Dostarczy to istotnego wglądu w skuteczność TTNS u pacjentów cierpiących na NLUTD, aw przypadku, gdyby to leczenie było naprawdę skuteczne w populacji neurologicznej, odkrycia badaczy całkowicie zrewolucjonizowałyby leczenie NLUTD w codziennej praktyce klinicznej. Co więcej, ta interdyscyplinarna próba kliniczna znacząco wpłynie na neurologiczne i urologiczne podejście do zarządzania NLUTD, promując przyszłe wspólne projekty poprawiające opiekę medyczną nad pacjentami i leżące u podstaw pionierskiej roli Szwajcarii w szybko rozwijającej się i ambitnej dziedzinie badań neurourologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Edegem, Belgia
        • University Hospital Antwerp
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • University of Sao Paulo School of Medicine
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria
        • Cantonal Hospital Aarau
      • Basel, Szwajcaria
        • REHAB Basel
      • Bellinzona, Szwajcaria
        • EOC - Regional Hospital Bellinzona and Valleys
      • Berne, Szwajcaria
        • Inselspital Bern, University Hospital
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV
      • Sankt Gallen, Szwajcaria
        • Cantonal Hospital St. Gallen
      • Zürich, Szwajcaria
        • Balgrist University Hospital
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Szwajcaria
        • Cantonal Hospital Winterthur
  • Włochy
      • Florence, Włochy
        • Careggi University Hospital
      • Rome, Włochy
        • Tor Vergata University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Wiek >18 lat
  • Ostatnia cystoskopia cewki moczowej i cytologia płukania pęcherza moczowego w ciągu 1 roku przed włączeniem
  • Ostatnie badanie urodynamiczne w ciągu 6 miesięcy i od tego czasu brak zmian w leczeniu pęcherza moczowego

  • Oporne na leczenie LUTD spowodowane zaburzeniem neurologicznym:

    1. Neurogenny OAB (tj. zespół częstości parć naglących z lub bez parcia na mocz) oporny na leki przeciwmuskarynowe (farmakoterapia przez co najmniej 4 tygodnie z co najmniej 2 lekami przeciwmuskarynowymi)
    2. Neurogenna dysfunkcja oddawania moczu (tj. niecałkowite opróżnienie pęcherza/niepełne/całkowite zatrzymanie moczu) oporne na alfa-adrenolityki (farmakoterapia alfa-blokerem przez co najmniej 4 tygodnie)
    3. Połączenie neurogennego OAB i neurogennej dysfunkcji oddawania moczu (tj. zespół częstości parć naglących z nietrzymaniem parcia naglącego lub bez niego i niecałkowitym/całkowitym zatrzymaniem moczu) oporny na leki przeciwmuskarynowe (farmakoterapia co najmniej 2 lekami przeciwmuskarynowymi) i alfa-adrenolityki (farmakoterapia lekiem alfa-adrenolitycznym przez co najmniej 4 tygodnie)
  • Reakcja motoryczna wywołana przez stymulację TTNS przynajmniej jednej nogi
  • Chęć niezmieniania ani rozpoczynania żadnych nowych leków lub terapii dla LUT przez cały okres badania (od badania przesiewowego do odślepienia)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do produktu badanego
  • Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie zaleceń, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji
  • Udział w innym badaniu z badanym lekiem lub produktem w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie niniejszego badania
  • Leczenie neuromodulacyjne ze wskazań urologicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w toku
  • Iniekcje toksyny botulinowej do wypieracza i/lub zwieracza cewki moczowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania
  • Osoby szczególnie potrzebujące ochrony (zgodnie z Research with Human Subjects opublikowanym przez Szwajcarską Akademię Nauk Medycznych [www.samw.ch/en/News/News.html]
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego (TTNS)
Urządzenie: Eksperymentalny TTNS
30-minutowa interwencja TTNS wykonywana jest 2 dni w tygodniu w okresie leczenia trwającym 6 tygodni
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja TTNS
Urządzenie: Sham TTNS
30-minutowa interwencja pozorowana wykonywana jest 2 dni w tygodniu w okresie leczenia trwającym 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces TTNS
Ramy czasowe: tydzień nauki 8 / koniec nauki

Sukces TTNS zdefiniowany jako:

  • ≥50% zmniejszenie częstości nietrzymania moczu na 24 godziny i/lub ≥50% zmniejszenie częstości oddawania moczu/cewnikowania na 24 godziny u pacjentów z neurogennym pęcherzem nadreaktywnym (OAB)

  • Zmniejszenie pozostałości po mikcji (PVR) poniżej 25% pojemności pęcherza, jeśli pojemność pęcherza

    • 100 ml lub poniżej 50% pojemności pęcherza, jeśli pojemność pęcherza
  • U pacjentów z połączonym neurogennym OAB i neurogenną dysfunkcją mikcji: Kryteria powodzenia głównego objawu/dysfunkcji zostaną wybrane
tydzień nauki 8 / koniec nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objętości podczas badania urodynamicznego i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Pojemność cystometryczna [ml], objętość przy pierwszym DO [ml], objętość mikcji [ml] i zaleganie po mikcji [ml] oceniane na podstawie pomiaru urodynamicznego
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany podatności pęcherza moczowego [mL/cmH2O] podczas badania urodynamicznego i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany ciśnienia podczas badania urodynamicznego i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 1-8 / koniec nauki
Maksymalne ciśnienie DO [cmH2O], ciśnienie punktu wycieku wypieracza [cmH2O], maksymalne ciśnienie wypieracza [cmH2O] podczas fazy przechowywania, maksymalne ciśnienie wypieracza [cmH2O] podczas fazy mikcji, ciśnienie wypieracza przy maksymalnym natężeniu przepływu [cmH2O] oceniane na podstawie pomiaru urodynamicznego
Linia bazowa; tydzień nauki 1-8 / koniec nauki
Zmiany maksymalnego natężenia przepływu [ml/s] oceniane metodą urodynamiczną i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany w odpływie pęcherzowo-moczowodowo-moczowodowym (VUR) oceniane na podstawie wideografii podczas badania urodynamicznego i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany aktywności dna miednicy oceniane za pomocą elektromiografii (EMG) podczas badania urodynamicznego i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany w parametrach przechowywania i oddawania moczu w pęcherzu oraz ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Oceniane na podstawie dzienniczka pęcherza moczowego
Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany parametrów dzienniczka jelit i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Oceniane na podstawie dzienniczka wypróżnień
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Skalowanie realizacji celu oceniane za pomocą kwestionariusza samooceny realizacji celu (SAGA).
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Wyjściowy moduł SAGA prosi pacjentów o ocenę ważności 9 z góry określonych (stałych) celów leczenia, które opisują zmniejszenie następujących LUTS: częstotliwość (w dzień iw nocy); uczucie ucisku; pierwotne uczucie korzystania z łazienki; opróżnianie pęcherza; rozpoczęcie lub utrzymanie strumienia moczu; utrata moczu podczas kaszlu, śmiechu, ćwiczeń lub kichania; wyciek moczu; i pilność. Oprócz 9 stałych celów pacjenci mogą wymienić do 5 dodatkowych (otwartych) celów leczenia. Pacjenci oceniają ważność każdego celu za pomocą 5-stopniowej skali od „niezbyt ważnego celu” do „bardzo ważnego celu”. W module uzupełniającym SAGA pacjenci oceniają osiągnięcie każdego zindywidualizowanego celu i ogólne osiągnięcie celu za pomocą 5-stopniowej skali od „nie osiągnięto celu” do „znacznie przekroczono cel”.
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany w kwestionariuszu International Prostate Symptom (IPSS) i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Skala IPSS (International Prostate Symptom Questionnaire) opiera się na pytaniach dotyczących objawów ze strony układu moczowego oraz jakości życia (QoL). Składa się z 8 pozycji obejmujących 7 wymiarów (podskal) związanych z objawami ze strony układu moczowego oraz 1 dodatkową pozycję oceniającą jakość życia. Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali (0=wcale; 5=prawie zawsze). Najniższy możliwy wynik w całkowitym wyniku IPSS to 0 (bezobjawowy); najwyższy możliwy wynik to 35 (objawowy). Indeks QoL jest oceniany na 7-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza „zachwycony”, a 6 „straszny”.
Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany objawów ze strony układu moczowego oceniane za pomocą kwestionariusza profilu objawów moczowych (USP) i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Skala USP (ang. Urinary Symptom Profile) opiera się na pytaniach dotyczących objawów ze strony układu moczowego oraz ich nasilenia u mężczyzn i kobiet. Składa się z 13 pozycji obejmujących 3 wymiary (podskale) z 7 pozycjami związanymi z pęcherzem nadreaktywnym (OAB), 3 pozycjami związanymi z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM) i 3 pozycjami związanymi z niskim strumieniem (LS). Każdy element oceniany jest w 4-stopniowej skali. Najniższy wynik to 0 (bezobjawowy); najwyższy wynik to 3 (objawowe).
Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany w wynikach kwestionariusza Qualiveen i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Qualiveen-30 ocenia specyficzny wpływ problemów z układem moczowym (SIUP) na jakość życia. Składa się z 30 pozycji obejmujących 4 domeny, a mianowicie niedogodności (9 pytań), ograniczenia (8 pytań), obawy (8 pytań) oraz wpływ na życie codzienne (5 pytań). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali porządkowej (0=bezobjawowy; 4=objawowy). Indeks SIUP dotyczący jakości życia jest średnią z czterech indywidualnych wyników. Najniższy możliwy ogólny wynik w Qualiveen-30 to 0 (problemy z układem moczowym nie mają szczególnego wpływu na QoL); najwyższy możliwy wynik to 30 (Problemy z układem moczowym mają ogromny wpływ na QoL).
Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
FSFI („Indeks funkcji seksualnych kobiet”) opiera się na pytaniach dotyczących funkcji seksualnych kobiet. Składa się z 19 pozycji obejmujących 6 domen, a mianowicie pożądanie seksualne, pobudzenie (zarówno subiektywne, jak i fizjologiczne), lubrykację, orgazm, satysfakcję i ból. Najniższy możliwy wynik w całkowitym FSFI to 2 (bezobjawowy); najwyższy możliwy wynik to 36 (objawowy).
Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany w Międzynarodowym Indeksie Funkcji Erekcji (IIEF) i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
IIEF ("International Index of Erectile Function") opiera się na pytaniach dotyczących zaburzeń erekcji. Składa się z 15 pozycji obejmujących 5 domen, a mianowicie funkcjonowanie erekcji, funkcjonowanie orgazmu, pożądanie seksualne i satysfakcję ze stosunku wraz z piątym elementem, który obejmuje koncepcję ogólnej satysfakcji seksualnej. Podczas gdy pozycje 1-10 są oceniane na 6-punktowej skali typu Likerta od 0 do 5, pozycje 11-15 są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta od 1 do 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają mniej dysfunkcji. Wyniki domeny są obliczane poprzez zsumowanie punktów dla poszczególnych pozycji w każdej domenie.
Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmienność i ważność kwestionariusza University of South Australia Urinary Symptom Assessment (USA2) do obserwacji leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
USA2 („Ocena objawów moczowych Uniwersytetu Południowej Australii”) ocenia wiele wymiarów odczuwania parcia na mocz. 10 pozycji jest ocenianych na 6-punktowej skali typu Likerta od 0 do 5. Niższe wyniki odzwierciedlają mniejsze objawy parć naglących. Wyniki domeny są obliczane poprzez zsumowanie punktów dla poszczególnych pozycji w każdej domenie.
Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany w kwestionariuszu neurogennej dysfunkcji jelit (NBD) i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Skala NBD ("neurogeniczna dysfunkcja jelit") opiera się na pytaniach dotyczących zaparć i nietrzymania stolca i została opracowana i zatwierdzona w populacji pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Składa się z 10 elementów. Najniższy możliwy wynik w całkowitej NBD to 0 (bezobjawowy); najwyższy możliwy wynik to 47 (objawowy). Interpretacja całkowitego wyniku NBD jest bardzo mała NBD (0-6), niewielka NBD (7-9), umiarkowana NBD (10-13) i ciężka NBD (≥14).
Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany neurofizjologicznych pomiarów potencjałów wywołanych (EP) oraz pomiarów przewodnictwa nerwowego i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Linia bazowa; raz w tygodniu w okresie interwencji TTNS; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany objętości podczas badania wrażliwości rektalnej i oceny barostatu oraz ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Początkowe odczucie [ml], objętość przy parciu na stolec [ml], maksymalna tolerowana objętość [ml] oceniana na podstawie testu wrażliwości odbytu; pojemność odbytnicy [mL] oceniana za pomocą barostatu
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany ciśnienia podczas manometrii anorektalnej i oceny barostatu oraz ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Podstawne ciśnienie wewnętrzne zwieracza odbytu [mmHg], ciśnienie ściskania zewnętrznego zwieracza odbytu [mmHg], rozluźnienie ciśnienie wewnętrzne zwieracza odbytu podczas wypróżniania [mmHg], ciśnienie w jamie brzusznej podczas wypróżniania [mmHg]
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany podatności odbytnicy [mL/cmH2O] podczas manometrii anorektalnej i oceny barostatu oraz ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Zmiany w zaburzeniach wypróżniania [klasyfikacja Rao] stwierdzone podczas manometrii anorektalnej i ich związek z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Manometria odbytu jest preferowanym badaniem w kierunku zaburzeń wypróżniania. Klasyfikacja Rao opisuje cztery typy wzorców manometrycznych (I-IV), które są identyfikowane za pomocą ocen manometrycznych.
Linia bazowa; tydzień nauki 8 / koniec nauki
Częstość występowania działań niepożądanych oraz liczba i intensywność/ciężar (łagodne/umiarkowane/ciężkie) AE i SAE
Ramy czasowe: Podczas pełnego okresu studiów

Kategorie:

  • infekcja - Zakażenie dróg moczowych (ZUM)
  • infekcja - inna niż ZUM
  • podrażnienie skóry w miejscu elektrody
  • odleżyna
  • ciężkie pogorszenie neurologiczne
  • silny lub nagły wzrost bólu
  • ciężki lub nagły wzrost spastyczności
  • zakrzepica żył głębokich / zatorowość płucna
  • autonomiczna dysrefleksja
  • pilne (nieoczekiwane) przeniesienie/przyjęcie do placówki opieki doraźnej
Podczas pełnego okresu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bTUNED

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny TTNS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj