Optimaaliset sanalliset ohjeet kävelyn parantamiseksi PD:ssä
Optimaalisen suullisen ohjeen määrittäminen Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelykyvyn parantamiseksi
Tausta: Yksi Parkinsonin taudin (PD) häiritsevimmistä motorisista oireista on kävelyhäiriö. Kliinikot käyttävät usein erilaisia sanallisia ohjeita korjatakseen epänormaalit kävelytavat, ja yleisimmin käytetty ohje on "nosta jalka ylös ja astu suuria askeleita". Välittömästä suorituskyvyn paranemisesta huolimatta PD-potilaat ovat haluttomia kävelemään ulkona tämän liioiteltujen kävelystrategian avulla, koska se saa heidät tuntemaan olonsa noloiksi, epätasapainoisiksi ja väsyneiksi helposti. Koska PD-potilaat kävelevät litteällä jalalla, tutkijat ehdottavat, että ohje, joka korostaa kantapään iskua jalkakosketuksessa, voi olla tehokas.
Suullisia ohjeita antaessaan lääkäreiden tulee huomioida myös ohjeen huomion painopiste. Todisteet ovat osoittaneet, että ohjeet, joissa on ulkoinen huomio (EF), ovat hyödyllisempiä kuin sisäinen huomion keskittyminen (IF) motoriselle suorituskyvylle ja oppimiselle. Suurin osa PD:n kävelyyn liittyvistä ohjeista on kuitenkin IF. Näin ollen tutkijat pyrkivät suunnittelemaan uudenlaisen EF-ohjeen ja selvittämään, voivatko PD-potilaat hyötyä enemmän EF-ohjeesta kuin IF-opetuksesta.
Tavoitteet: (1) Tutkia kantapään lyömistä korostavan sanallisen ohjauksen vaikutuksia kävelyharjoittelun aikana PD-potilailla. (2) Selvittää edelleen, tuottaako EF-ohje suurempi koulutushyöty kuin IF.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa suoritetaan kaksi koetta. Kokeessa 1 60 yksilöä, joilla on PD, satunnaistetaan kantapää-iskun (HS), ison askeleen (BIG) ja kontrolli (CON) ryhmiin. Kaikki osallistujat saavat 12 istuntoa kävelyharjoittelua, joissa kullekin ryhmälle annetaan erityiset suulliset ohjeet. Osallistujat arvioidaan ennen interventioita, välittömästi niiden jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen. Ensisijainen tulos on kävelykyky, ja toissijaiset tulokset sisältävät kognitiivisten ja käyttäytymistoimintojen mittauksia. Lisäksi transkraniaalisella magneettistimulaatiolla tutkitaan interventioihin liittyviä kortikomotorisen kiihottumisen muutoksia.
Toisessa kokeessa 46 PD:tä sairastavaa henkilöä satunnaistetaan sisäiseen kantapään lyöntiin (IF-HS) tai ulkoiseen kohdistuskenkäiskun (EF-SS) ryhmään. Osallistujille annettua suullista ohjetta lukuun ottamatta muut interventio- ja testausmenettelyt ovat samat kuin kokeessa 1.
Ryhmä × aika toistetun mittauksen varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään interventiovaikutusten vertaamiseen ryhmien välillä, ja merkitsevyystasoksi asetetaan α=0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Yksi Parkinsonin taudin (PD) häiritsevimmistä motorisista oireista on kävelyhäiriö. Kliinikot käyttävät usein erilaisia sanallisia ohjeita korjatakseen epänormaalit kävelytavat, ja yleisimmin käytetty ohje on "nosta jalka ylös ja astu suuria askeleita". Välittömästä suorituskyvyn paranemisesta huolimatta PD-potilaat ovat haluttomia kävelemään ulkona tämän liioiteltujen kävelystrategian avulla, koska se saa heidät tuntemaan olonsa noloiksi, epätasapainoisiksi ja väsyneiksi helposti. Koska PD-potilaat kävelevät litteällä jalalla, tutkijat ehdottavat, että ohje, joka korostaa kantapään iskua jalkakosketuksessa, voi olla tehokas. Kantapään isku voisi toimia jalkakeinujana ja helpottaa raajan etenemistä eteenpäin. Heel-isku voi myös lisätä tehollista raajan pituutta ja vähentää energiakustannuksia kävelyn aikana. Siten kantapään lyönnin korostaminen kävelyharjoittelun aikana voi palauttaa lähes normaalin kävelykuvion ja parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä.
Suullisia ohjeita antaessaan lääkäreiden tulee huomioida myös ohjeen huomion painopiste. Todisteet ovat osoittaneet, että ohjeet, joissa on ulkoinen huomio (EF), ovat hyödyllisempiä kuin sisäinen huomion keskittyminen (IF) motoriselle suorituskyvylle ja oppimiselle. Suurin osa PD:n kävelyyn liittyvistä ohjeista on kuitenkin IF. Näin ollen tutkijat pyrkivät suunnittelemaan uudenlaisen EF-ohjeen ja selvittämään, voivatko PD-potilaat hyötyä enemmän EF-ohjeesta kuin IF-opetuksesta.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia kantapään lyömistä korostavan sanallisen opetuksen vaikutuksia kävelyharjoittelun aikana PD-potilailla. Toinen tavoite on edelleen määrittää, tuottaako EF-ohje suurempi koulutushyöty kuin IF.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa suoritetaan kaksi koetta. Kokeessa 1 60 yksilöä, joilla on idiopaattinen PD, satunnaistetaan kantapään isku (HS), iso askel (BIG) ja kontrolli (CON) ryhmiin. Kaikki osallistujat saavat 12 harjoituskertaa juoksumattoa ja maan päällä tapahtuvaa kävelyä. Harjoittelun aikana osallistujia opastetaan "lyömään maahan kantapäällä", "nostamaan jalka korkealle" tai "heiluttamaan käsiä" HS-, BIG- tai CON-ryhmässä. Osallistujat arvioidaan ennen interventioita, välittömästi niiden jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen. Ensisijainen tulos on kävelykyky, ja toissijaisia tuloksia ovat sormisekvenssitehtävä, Montrealin kognitiivisen arvioinnin testi, Stroop Color-Word -testi, yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, 5 kertaa istua seisomaan -testi, Timed Up and Go -testi, väsymyksen vakavuus Asteikko, toimintokohtaiset tasapainoluottamusasteikko, Parkinsonin taudin kyselylomake-39, uusi kävelyn jäädytyskysely ja Geriatric Depression Scale. Transkraniaalisella magneettistimulaatiolla tutkitaan interventioihin liittyviä kortikomotorisen kiihottumisen muutoksia.
Toisessa kokeessa 46 PD:tä sairastavaa henkilöä satunnaistetaan sisäiseen kantapään lyöntiin (IF-HS) tai ulkoiseen kohdistuskenkäiskun (EF-SS) ryhmään. IF-HS-ryhmän ohje on "lyö maahan kantapäällä" ja "lyö maahan kengän kantapäällä" EF-SS-ryhmälle. Muut interventio- ja testausmenetelmät ovat samat kuin kokeessa 1.
Interventiovaikutusten vertaamiseen käytetään ryhmä × aika toistettujen mittausten varianssianalyysiä (ANOVA). Osittainen eta-neliö (η2) lasketaan ryhmien erojen suuruuden määrittämiseksi. Merkitystasoksi asetetaan α=0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy noudattamaan ohjeita tehtävien suorittamisessa (Mini Mental State Examination ≥ 24)
- pystyy lukemaan ja kuulemaan kunnolla ilman apuvälineitä (esim. silmälaseja tai kuulolaitteita) tai niiden kanssa
- voi kävellä itsenäisesti laitteiden kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on muita neurologisia häiriöitä PD:n lisäksi
- on syvä aivostimulaatio tai sydämentahdistin istutettu kehoonsa
- hänellä on suvussa epilepsiaa
- hänellä on kohtaushistoria
- hänellä on epävakaat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
12 harjoituskertaa juoksumattoharjoittelussa, jossa on kädet heiluttava
|
Jokainen osallistuja saa 12 hoitoa erityisellä suullisella opastuksella, joka riippuu osallistujaryhmästä.
Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia lämmittelyä venyttelyä, 40 minuuttia juoksumattoharjoitusta ja 15 minuuttia maan päällä tapahtuvaa kävely- ja tasapainoharjoittelua.
Koko 40 minuutin juoksumatolla kävelyn ajan osallistujat kävelevät 0% rinteessä kehon painon tukijärjestelmällä (LikorallTM 200, Liko, Ruotsi), jota käytetään suojaamaan osallistujia putoamiselta; vartalolle ei tarjota todellista painotukea.
Interventiotiheys on 2-3 päivää viikossa, jaettuna 4-6 viikolle.
Interventioprotokollat ovat samat kaikille ryhmille paitsi kunkin ryhmän osallistujille annettavia ohjeita.
|
|
Kokeellinen: Heel-iskuryhmä
12 harjoituskertaa juoksumattoharjoittelussa, jossa on opastus "lyö maahan kantapäälläsi"
|
Jokainen osallistuja saa 12 hoitoa erityisellä suullisella opastuksella, joka riippuu osallistujaryhmästä.
Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia lämmittelyä venyttelyä, 40 minuuttia juoksumattoharjoitusta ja 15 minuuttia maan päällä tapahtuvaa kävely- ja tasapainoharjoittelua.
Koko 40 minuutin juoksumatolla kävelyn ajan osallistujat kävelevät 0% rinteessä kehon painon tukijärjestelmällä (LikorallTM 200, Liko, Ruotsi), jota käytetään suojaamaan osallistujia putoamiselta; vartalolle ei tarjota todellista painotukea.
Interventiotiheys on 2-3 päivää viikossa, jaettuna 4-6 viikolle.
Interventioprotokollat ovat samat kaikille ryhmille paitsi kunkin ryhmän osallistujille annettavia ohjeita.
|
|
Kokeellinen: Iso askelryhmä
12 harjoituskertaa juoksumattoharjoittelussa, jossa on opastus "nosta jalkasi korkealle"
|
Jokainen osallistuja saa 12 hoitoa erityisellä suullisella opastuksella, joka riippuu osallistujaryhmästä.
Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia lämmittelyä venyttelyä, 40 minuuttia juoksumattoharjoitusta ja 15 minuuttia maan päällä tapahtuvaa kävely- ja tasapainoharjoittelua.
Koko 40 minuutin juoksumatolla kävelyn ajan osallistujat kävelevät 0% rinteessä kehon painon tukijärjestelmällä (LikorallTM 200, Liko, Ruotsi), jota käytetään suojaamaan osallistujia putoamiselta; vartalolle ei tarjota todellista painotukea.
Interventiotiheys on 2-3 päivää viikossa, jaettuna 4-6 viikolle.
Interventioprotokollat ovat samat kaikille ryhmille paitsi kunkin ryhmän osallistujille annettavia ohjeita.
|
|
Kokeellinen: Sisäinen tarkennus kantapään isku
12 harjoituskertaa juoksumattoharjoittelussa, jossa on opastus "lyö maahan kantapäälläsi"
|
Jokainen osallistuja saa 12 hoitoa erityisellä suullisella opastuksella, joka riippuu osallistujaryhmästä.
Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia lämmittelyä venyttelyä, 40 minuuttia juoksumattoharjoitusta ja 15 minuuttia maan päällä tapahtuvaa kävely- ja tasapainoharjoittelua.
Koko 40 minuutin juoksumatolla kävelyn ajan osallistujat kävelevät 0% rinteessä kehon painon tukijärjestelmällä (LikorallTM 200, Liko, Ruotsi), jota käytetään suojaamaan osallistujia putoamiselta; vartalolle ei tarjota todellista painotukea.
Interventiotiheys on 2-3 päivää viikossa, jaettuna 4-6 viikolle.
Interventioprotokollat ovat samat kaikille ryhmille paitsi kunkin ryhmän osallistujille annettavia ohjeita.
|
|
Kokeellinen: Ulkoinen tarkennuskenkäisku
12 harjoituskertaa juoksumattoharjoittelussa, jossa on opastus "lyödä maahan kengän kantapäällä"
|
Jokainen osallistuja saa 12 hoitoa erityisellä suullisella opastuksella, joka riippuu osallistujaryhmästä.
Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia lämmittelyä venyttelyä, 40 minuuttia juoksumattoharjoitusta ja 15 minuuttia maan päällä tapahtuvaa kävely- ja tasapainoharjoittelua.
Koko 40 minuutin juoksumatolla kävelyn ajan osallistujat kävelevät 0% rinteessä kehon painon tukijärjestelmällä (LikorallTM 200, Liko, Ruotsi), jota käytetään suojaamaan osallistujia putoamiselta; vartalolle ei tarjota todellista painotukea.
Interventiotiheys on 2-3 päivää viikossa, jaettuna 4-6 viikolle.
Interventioprotokollat ovat samat kaikille ryhmille paitsi kunkin ryhmän osallistujille annettavia ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysesityksiä
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Osallistujien tulee kävellä 5 metrin kävelytietä pitkin mukavalla kävelynopeudellaan 5 koetta yhden ja kahden tehtävän kävelyolosuhteissa.
Kävelysuoritukset tallennetaan Physilog®5-järjestelmällä (Gait Up, Renens, Sveitsi), joka sisältää kaksi inertiaanturia sisäänrakennetuilla 3D-kiihtyvyysantureilla ja gyroskoopeilla.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
MoCA:ta käytetään osallistujien yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
Se arvioi useita kognitiivisia toimintoja, kuten huomion, joukon vaihtamisen, lyhytaikaisen muistin, verbaalisen sujuvuuden, laskennan, suuntautumisen, numerovälin, käsitteellisen ajattelun ja visuaalisen spatiaalisen käsittelytaidon.
MoCA:n kokonaispistemäärä on 30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
MoCA:lla on hyviä tai erinomaisia psykometrisiä ominaisuuksia
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Stroop Color-Word -testi
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Stroop Color-Word -testiä käytetään arvioimaan muutoksia PD-potilaiden toimeenpanotoiminnassa.
Stroop Color-Word -testissä mukana olevat toimeenpanotoiminnot ovat valikoiva huomio, esto ja asetusten vaihtaminen.
Stroop Color-Word -testi sisältää kongruentin ja epäyhteensopivuuden testausehdot.
Yhteensopiva ehto on, kun sanan värimuste on johdonmukainen kirjoitetun värinimen kanssa, ja epäyhdenmukainen ehto on, kun värimuste poikkeaa kirjoitetusta värinimestä (esim. sana "punainen" kirjoitettuna sinisellä musteella).
Osallistujia kehotetaan lukemaan sanan musteen väri, mutta ei värisanan nimeä, mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman nopeasti 45 sekunnissa.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) on vakiintunut ja laajalti käytetty arviointityökalu PD:n taudin vakavuuden arvioimiseksi.
UPDRS koostuu 4 osasta: 1) Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala, 2) päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), 3) motoriset tutkimukset ja 4) terapian komplikaatiot.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa arvioimme vain asteikon osaa 3 - potilaiden motorisia häiriöitä.
"Motortutkimuksen" osio sisältää 18 testiä, joissa on 33 kohdetta (jotkut testit sisältävät vasemman ja oikean raajan ja/tai vartalon liikettä), ja jokainen kohta saa pisteet 0:sta (oireen puuttuminen) 4:ään (merkitty oireeseen ja läsnä suurimman osan ajasta).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–132 UPDRS:n osassa 3, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän PD-oireita ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan PD-sairauteen.
Sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti on todettu erinomaiseksi UPDRS:lle.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Väsymyksen vakavuuskyselylomake (FSS)
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
FSS:tä käytetään määrittämään, kuinka väsymys häiritsee yksilön jokapäiväistä elämää ja sosiaalista osallistumista.
Se sisältää 9 kohtaa, ja jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja pistemäärä 7 täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9–63, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
PDQ-39 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka arvioivat PD:n vaikutusta elämänlaatuun.
PDQ-39 kattaa 8 ulottuvuutta: liikkuvuus, päivittäiset toiminnot, emotionaalinen hyvinvointi, leimautuminen, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus.
Osallistujien tulee vastata kysymyksiin edellisen kuukauden haastattelua edeltävän kokemuksen perusteella.
Kunkin kohteen pisteytysjärjestelmä vaihtelee 0:sta (ei koskaan vaikeuksia) 4:ään (on aina vaikeuksia), ja alhaisemmat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Uusi kävelyn jäädytyskysely (NFOG-Q)
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
NFOG-Q:ta käytetään PD-potilaiden jäätymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseen.
Se koostuu 3 osasta; ensimmäisessä osassa PD-potilaille näytetään videoleike, joka auttaa luokittelemaan, onko henkilö pakastin vai ei.
Kyselyn toinen ja kolmas osa on tarkoitettu vain pakastimille.
OsaⅡ arvioi FoG:n vakavuuden jäätymisjaksojen tiheyden ja keston mukaan, kun taas osaⅢ arvioi jäätymisen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, kuten kävelyyn.
NFOG-Q:n luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus on vakiintunut PD-potilaille.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
GDS on ikääntyneiden aikuisten masennuksen itseraportointi.
GDS sisältää 15 kohdetta, ja käyttäjät vastaavat "Kyllä/Ei"-muodossa jokaiseen kysymykseen viitaten viimeiseen 1 viikkoon.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Osallistujat istuvat aluksi mukavalla tuolilla lonkat ja polvet koukussa 90°.
'GO'-signaalin jälkeen osallistujat nousevat ylös tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas.
Osallistujia neuvotaan suorittamaan tehtävä haluamallaan/mukavalla nopeudella.
Hyvästä erinomaiseen testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus on osoitettu ihmisillä, joilla on PD.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Sormisekvenssitehtävä
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Sormisekvenssitehtävää käytetään motorisen oppimiskyvyn arvioimiseen.
Sormisekvenssitehtävä sisältää 3 numeerista sekvenssiä, ja jokainen sekvenssi on upotettu värillisillä ympyröillä ja esitetään tietyssä paikassa tietokoneen näytöllä.
Osallistujille ei tiedoteta erityisistä sekvenssi-konteksti-assosiaatioista; heitä vain neuvotaan käyttämään molempien käsien etu- ja keskisormea painamaan numerosarjoja peräkkäisessä järjestyksessä 1-2-3-4 mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman nopeasti.
Kolme jaksoa esitetään tietokoneen näytöllä näennäissatunnaisessa järjestyksessä, ja osallistujien on suoritettava yhteensä 324 koetta (108 koetta per sekvenssi) hankintajakson aikana.
Kymmenen minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen osallistujat testataan erilaisissa testausolosuhteissa.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Toimintokohtainen saldovarmuus (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
ABC-asteikolla (Activities-Specific Balance Confidence) tarkastellaan yksilön luottamustasoa siitä, ettei hän laske päivittäisiä toimintoja suoritettaessa.
ABC-asteikko sisältää 16 erilaista toimintaa sisällä ja ulkona.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, että heidän luottamustasonsa (vaihteluväli 0 % - 100 % luotettavuudesta) ei kuulu kunkin kohteen kohdalla.
Keskimääräinen pistemäärä 16 kohdasta (vaihteluväli 0 % - 100 %) lasketaan, jotta voidaan määrittää osallistujan luottamustaso siihen, että hän ei laske hänen suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
ABC-asteikon sisäinen konsistenssi ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus PD-potilailla olivat erinomaisia.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kortikomotorinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään kortikomotorisen kiihottumisen arvioimiseen.
Kortikomotorisen kiihottumisen tulokset sisältävät lepomotorisen kynnyksen (RMT), motorisen herätyspotentiaalin (MEP), aivokuoren hiljaisen ajanjakson (CSP) keston, lyhyen aikavälin intrakortikaalisen eston (SICI), intrakortikaalisen fasilitoinnin (ICF) ja pitkän aikavälin intrakortikaalisen eston (LICI). ).
RMT voisi heijastaa kortikospinaalisten hermosolujen ja aivokuoren interneuronien kalvoherkkyyttä.
Peak-to-peak MEP-amplitudi on kortikospinaalikanavan eheyden ja kiihtyvyys indikaattori.
CSP on jakso, jolloin EMG-aktiivisuutta tukahdutetaan muutaman sadan millisekunnin ajan MEP:n jälkeen, ja sitä on usein käytetty indikaattorina estomekanismista, joka esiintyy kortikospinaalialueella.
SICI:n, ICF:n ja LICI:n on todettu olevan hyviä intrakortikaalisen eston ja fasilitoinnin indikaattoreita.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Five Times Sit-to-Stand (FTSTS) -testi
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
FTSTS-testin arvioidaan edustavan alaraajojen voimaa ja kestävyyttä.
Osallistujat istuvat standardoidulla tuolilla, ja heidän tulee nousta ylös ja sitten istua alas 5 kertaa mahdollisimman nopeasti.
Aika, jonka osallistujat tarvitsevat tehtävän suorittamiseen, kirjataan, ja pienempi määrä kertoja osoittaisi parempaa alaraajojen voimaa.
|
Kolme aikapistettä: esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantatesti (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912096RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .