- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04315285
Instruction verbale optimale pour améliorer la marche pour la MP
Détermination de l'instruction verbale optimale pour améliorer la capacité de marche des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Contexte : L'un des symptômes moteurs les plus inquiétants de la maladie de Parkinson (MP) est la perturbation de la marche. Les cliniciens utilisent souvent diverses instructions verbales pour corriger les schémas de marche anormaux, et l'instruction la plus couramment utilisée est « levez le pied et faites de grands pas ». Malgré une amélioration immédiate des performances, les personnes atteintes de MP hésitent à marcher à l'extérieur avec cette stratégie de marche exagérée, car cela les rend gênés, déséquilibrés et se fatigue facilement. Étant donné que les personnes atteintes de MP marchent avec le pied plat, les chercheurs proposent qu'une instruction mettant l'accent sur la frappe du talon au contact du pied puisse être efficace.
Lors de la transmission d'instructions verbales, les cliniciens doivent également tenir compte de la focalisation attentionnelle de l'instruction. Les preuves ont montré que les instructions avec concentration d'attention externe (FE) sont plus bénéfiques que la concentration d'attention interne (FI) pour la performance motrice et l'apprentissage. Cependant, la plupart des instructions liées à la marche pour la MP sont IF. Les chercheurs visent donc à concevoir une nouvelle instruction EF et à déterminer si les personnes atteintes de MP peuvent bénéficier davantage de l'instruction EF que de l'instruction IF.
Objectifs : (1) Étudier les effets des instructions verbales mettant l'accent sur la frappe du talon pendant l'entraînement à la marche chez les personnes atteintes de MP. (2) Pour déterminer plus en détail si une instruction avec EF induira des avantages d'entraînement plus importants que IF.
Méthodes : Deux expériences seront menées dans cette étude. Dans l'expérience 1, 60 personnes atteintes de MP seront randomisées dans les groupes de frappe du talon (HS), de grand pas (BIG) et de contrôle (CON). Tous les participants recevront 12 séances d'entraînement à la marche avec l'instruction verbale spécifique attribuée à chaque groupe. Les participants seront évalués avant, immédiatement après et 4 semaines après les interventions. Le résultat principal sera la performance de la marche, et les résultats secondaires comprendront des mesures des fonctions cognitives et comportementales. De plus, la stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour examiner les changements d'excitabilité corticomotrice associés aux interventions.
Dans la 2e expérience, 46 personnes atteintes de la maladie de Parkinson seront randomisées dans le groupe coup de talon à foyer interne (IF-HS) ou coup de pied à foyer externe (EF-SS). À l'exception des instructions verbales fournies aux participants, les autres procédures d'intervention et de test seront les mêmes que pour l'expérience 1.
L'analyse de la variance (ANOVA) des mesures répétées du groupe × dans le temps sera utilisée pour comparer les effets de l'intervention entre les groupes, et un niveau de signification sera fixé à α = 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'un des symptômes moteurs les plus inquiétants de la maladie de Parkinson (MP) est la perturbation de la marche. Les cliniciens utilisent souvent diverses instructions verbales pour corriger les schémas de marche anormaux, et l'instruction la plus couramment utilisée est « levez le pied et faites de grands pas ». Malgré une amélioration immédiate des performances, les personnes atteintes de MP hésitent à marcher à l'extérieur avec cette stratégie de marche exagérée, car cela les rend gênés, déséquilibrés et se fatigue facilement. Étant donné que les personnes atteintes de MP marchent avec le pied plat, les chercheurs proposent qu'une instruction mettant l'accent sur la frappe du talon au contact du pied puisse être efficace. L'action de la frappe du talon pourrait fonctionner comme une bascule du pied et faciliter la progression vers l'avant du membre. La frappe du talon pourrait également augmenter la longueur effective des membres et réduire les coûts énergétiques pendant la marche. Ainsi, l'accent mis sur la frappe du talon pendant l'entraînement à la marche peut restaurer un schéma de marche presque normal et améliorer la conformité des patients.
Lors de la transmission d'instructions verbales, les cliniciens doivent également tenir compte de la focalisation attentionnelle de l'instruction. Les preuves ont montré que les instructions avec concentration d'attention externe (FE) sont plus bénéfiques que la concentration d'attention interne (FI) pour la performance motrice et l'apprentissage. Cependant, la plupart des instructions liées à la marche pour la MP sont IF. Les chercheurs visent donc à concevoir une nouvelle instruction EF et à déterminer si les personnes atteintes de MP peuvent bénéficier davantage de l'instruction EF que de l'instruction IF.
Objectifs : Le premier objectif de cette étude est d'étudier les effets de l'instruction verbale mettant l'accent sur la frappe du talon pendant l'entraînement à la marche chez les personnes atteintes de MP. Le deuxième objectif est de déterminer plus en détail si une instruction avec EF induira des avantages d'entraînement plus importants que IF.
Méthodes : Deux expériences seront menées dans cette étude. Dans l'expérience 1, 60 personnes atteintes de MP idiopathique seront randomisées dans les groupes de frappe du talon (HS), de grand pas (BIG) et de contrôle (CON). Tous les participants recevront 12 séances d'entraînement sur tapis roulant et sur la marche au-dessus du sol. Pendant l'entraînement, les participants seront invités à « frapper le sol avec le talon », « lever le pied haut » ou « balancer les bras » dans les groupes HS, BIG ou CON, respectivement. Les participants seront évalués avant, immédiatement après et 4 semaines après les interventions. Le résultat principal sera la performance de la marche, et les résultats secondaires comprendront la tâche de séquence des doigts, le test d'évaluation cognitive de Montréal, le test Stroop Color-Word, l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, le test 5 fois assis pour se tenir debout, le test Timed Up and Go, Fatigue Severity Échelle, échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités, questionnaire sur la maladie de Parkinson-39, nouveau questionnaire sur le gel de la marche et échelle de dépression gériatrique. La stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour examiner les modifications de l'excitabilité corticomotrice associées aux interventions.
Dans la 2e expérience, 46 personnes atteintes de la maladie de Parkinson seront randomisées dans le groupe coup de talon à foyer interne (IF-HS) ou coup de pied à foyer externe (EF-SS). L'instruction pour le groupe IF-HS sera « frapper le sol avec le talon » et « frapper le sol avec le talon de la chaussure » pour le groupe EF-SS. Les autres procédures d'intervention et de test seront les mêmes que celles de l'expérience 1.
L'analyse de la variance (ANOVA) des mesures répétées groupe × temps sera utilisée pour comparer les effets de l'intervention. Le carré êta partiel (η2) sera calculé pour déterminer l'ampleur des différences entre les groupes. Un seuil de signification sera fixé à α=0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- capable de suivre les instructions pour effectuer les tâches (Mini Mental State Examination ≥ 24)
- capable de lire et d'entendre correctement sans ou avec des aides (par exemple, des lunettes ou des prothèses auditives)
- peut marcher de façon autonome avec ou sans appareils
Critère d'exclusion:
- a d'autres troubles neurologiques en plus de la MP
- a une stimulation cérébrale profonde ou un stimulateur cardiaque implanté dans son corps
- a des antécédents familiaux d'épilepsie
- a des antécédents de convulsion
- a des conditions médicales instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
12 séances d'entraînement sur tapis roulant avec instruction « balancer vos bras »
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Chaque participant recevra 12 traitements avec des instructions verbales spéciales qui dépendent du groupe du participant.
Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes, dont 5 minutes d'exercice d'étirement d'échauffement, 40 minutes d'entraînement sur tapis roulant et 15 minutes d'entraînement à la marche et à l'équilibre au-dessus du sol.
Tout au long des 40 minutes de marche sur tapis roulant, les participants marcheront sur le niveau de pente de 0 % avec un système de support du poids corporel (LikorallTM 200, Liko, Suède) utilisé pour protéger les participants contre les chutes ; aucun support de poids réel du corps ne sera fourni.
La fréquence d'intervention sera de 2 à 3 jours par semaine, répartis sur 4 à 6 semaines.
Les protocoles d'intervention seront les mêmes pour tous les groupes à l'exception des consignes fournies aux participants de chaque groupe.
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Expérimental: Groupe de frappe au talon
12 séances d'entraînement sur tapis roulant avec instruction « frapper le sol avec votre talon »
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Chaque participant recevra 12 traitements avec des instructions verbales spéciales qui dépendent du groupe du participant.
Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes, dont 5 minutes d'exercice d'étirement d'échauffement, 40 minutes d'entraînement sur tapis roulant et 15 minutes d'entraînement à la marche et à l'équilibre au-dessus du sol.
Tout au long des 40 minutes de marche sur tapis roulant, les participants marcheront sur le niveau de pente de 0 % avec un système de support du poids corporel (LikorallTM 200, Liko, Suède) utilisé pour protéger les participants contre les chutes ; aucun support de poids réel du corps ne sera fourni.
La fréquence d'intervention sera de 2 à 3 jours par semaine, répartis sur 4 à 6 semaines.
Les protocoles d'intervention seront les mêmes pour tous les groupes à l'exception des consignes fournies aux participants de chaque groupe.
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Expérimental: Groupe à grand pas
12 séances d'entraînement sur tapis roulant avec instruction « lever le pied en haut »
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Chaque participant recevra 12 traitements avec des instructions verbales spéciales qui dépendent du groupe du participant.
Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes, dont 5 minutes d'exercice d'étirement d'échauffement, 40 minutes d'entraînement sur tapis roulant et 15 minutes d'entraînement à la marche et à l'équilibre au-dessus du sol.
Tout au long des 40 minutes de marche sur tapis roulant, les participants marcheront sur le niveau de pente de 0 % avec un système de support du poids corporel (LikorallTM 200, Liko, Suède) utilisé pour protéger les participants contre les chutes ; aucun support de poids réel du corps ne sera fourni.
La fréquence d'intervention sera de 2 à 3 jours par semaine, répartis sur 4 à 6 semaines.
Les protocoles d'intervention seront les mêmes pour tous les groupes à l'exception des consignes fournies aux participants de chaque groupe.
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Expérimental: Frappe du talon à mise au point interne
12 séances d'entraînement sur tapis roulant avec instruction « frapper le sol avec votre talon »
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Chaque participant recevra 12 traitements avec des instructions verbales spéciales qui dépendent du groupe du participant.
Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes, dont 5 minutes d'exercice d'étirement d'échauffement, 40 minutes d'entraînement sur tapis roulant et 15 minutes d'entraînement à la marche et à l'équilibre au-dessus du sol.
Tout au long des 40 minutes de marche sur tapis roulant, les participants marcheront sur le niveau de pente de 0 % avec un système de support du poids corporel (LikorallTM 200, Liko, Suède) utilisé pour protéger les participants contre les chutes ; aucun support de poids réel du corps ne sera fourni.
La fréquence d'intervention sera de 2 à 3 jours par semaine, répartis sur 4 à 6 semaines.
Les protocoles d'intervention seront les mêmes pour tous les groupes à l'exception des consignes fournies aux participants de chaque groupe.
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Expérimental: Frappe de chaussure à focalisation externe
12 séances d'entraînement sur tapis roulant avec instruction « frapper le sol avec le talon de votre chaussure »
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Chaque participant recevra 12 traitements avec des instructions verbales spéciales qui dépendent du groupe du participant.
Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes, dont 5 minutes d'exercice d'étirement d'échauffement, 40 minutes d'entraînement sur tapis roulant et 15 minutes d'entraînement à la marche et à l'équilibre au-dessus du sol.
Tout au long des 40 minutes de marche sur tapis roulant, les participants marcheront sur le niveau de pente de 0 % avec un système de support du poids corporel (LikorallTM 200, Liko, Suède) utilisé pour protéger les participants contre les chutes ; aucun support de poids réel du corps ne sera fourni.
La fréquence d'intervention sera de 2 à 3 jours par semaine, répartis sur 4 à 6 semaines.
Les protocoles d'intervention seront les mêmes pour tous les groupes à l'exception des consignes fournies aux participants de chaque groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de marche
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Les participants devront marcher le long d'une passerelle de 5 mètres à leur vitesse de marche confortable pendant 5 essais dans des conditions de marche à une ou deux tâches.
Les performances de marche seront capturées par le système Physilog®5 (Gait Up, Renens, Suisse), qui comprend deux capteurs inertiels avec accéléromètres 3D et gyroscopes intégrés.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Le MoCA sera utilisé pour évaluer la fonction cognitive générale des participants.
Il évalue plusieurs fonctions cognitives, notamment l'attention, le changement d'ensemble, la mémoire à court terme, la fluidité verbale, le calcul, l'orientation, la portée des chiffres, la pensée conceptuelle et les compétences de traitement visuospatial.
Le score total de MoCA est de 30, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive.
Le MoCA a des propriétés psychométriques bonnes à excellentes
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Le test Stroop Color-Word
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Le test Stroop Color-Word sera utilisé pour évaluer les changements dans les fonctions exécutives chez les personnes atteintes de MP.
Les fonctions exécutives impliquées dans le test Stroop Color-Word sont l'attention sélective, l'inhibition et le changement d'ensemble.
Le test Stroop Color-Word comprend les conditions de test congruentes et incongruentes.
La condition congruente est lorsque l'encre de couleur d'un mot est cohérente avec le nom de couleur écrit, et la condition incongrue est lorsque l'encre de couleur diffère du nom de couleur écrit (par exemple, le mot «rouge» écrit à l'encre bleue).
Les participants sont chargés de lire la couleur d'encre du mot, mais pas le nom du mot de couleur, aussi précisément et aussi rapidement que possible dans les 45 secondes.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) est un outil d'évaluation bien établi et largement utilisé pour l'évaluation de la gravité de la maladie de Parkinson.
L'UPDRS se compose de 4 sections : 1) Mentalité, Comportement et Humeur, 2) Activités de la vie quotidienne (AVQ), 3) Examen moteur et 4) Complications de la thérapie.
Dans cette étude proposée, nous n'évaluerons que la partie 3 de l'échelle - les troubles moteurs des patients.
La section "examen moteur" contient 18 tests avec 33 items (certains tests contiennent des mouvements des extrémités gauche et droite et/ou du tronc), et chaque item est noté de 0 (absence de symptôme) à 4 (marqué dans le symptôme et/ou présente la plupart du temps).
Le score total varie de 0 à 132 pour la partie 3 de l'UPDRS, un score inférieur indiquant moins de symptômes de la MP et un score plus élevé suggérant une maladie de la MP plus grave.
La cohérence et la validité internes ont été établies comme étant excellentes pour l'UPDRS.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Questionnaire sur la gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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La FSS sera utilisée pour déterminer comment la fatigue interfère avec la vie quotidienne et la participation sociale d'un individu.
Il contient 9 items, et chaque item est noté sur une échelle de 7 points avec un score 1 indiquant fortement en désaccord et un score 7 indiquant fortement en accord.
Le score total varie de 9 à 63, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité de la fatigue.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation contenant 39 items évaluant l'impact de la MP sur la qualité de vie.
Le PDQ-39 couvre 8 dimensions : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, cognition, communication et inconfort corporel.
Les participants sont tenus de répondre aux questions en fonction de leurs expériences au cours du mois précédant l'entretien.
Le système de notation pour chaque élément varie de 0 (n'a jamais eu de difficulté) à 4 (a toujours eu de la difficulté), les scores les plus bas suggérant une meilleure qualité de vie.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Nouveau questionnaire sur le blocage de la marche (NFOG-Q)
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Le NFOG-Q sera utilisé pour évaluer la fréquence et la sévérité des congélations des patients atteints de MP.
Il se compose de 3 parties ; dans la première partie, un clip vidéo sera montré aux participants atteints de MP et aidera à classer si un individu est un congélateur ou un non-congélateur.
La deuxième et la troisième partie du questionnaire sont conçues pour les congélateurs uniquement.
La partie Ⅱ évalue la gravité du FoG en fonction de la fréquence et de la durée des épisodes de gel, tandis que la partie Ⅲ évalue l'impact du gel sur les activités quotidiennes, telles que la marche.
La fiabilité et la cohérence interne du NFOG-Q ont été bien établies pour les patients atteints de MP.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Le GDS est une mesure d'auto-évaluation de la dépression chez les personnes âgées.
Le GDS contient 15 items, et les utilisateurs répondent dans un format "Oui/Non" à chaque question en référence à la semaine passée.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Les participants seront d'abord assis sur une chaise confortable avec les hanches et les genoux fléchis à 90°.
Au signal « GO », les participants se lèveront de la chaise, marcheront sur 3 mètres, feront demi-tour, retourneront à la chaise et s'assiéront.
Les participants seront invités à terminer la tâche à leur vitesse préférée/confortable.
Une fiabilité test-retest et une fiabilité inter-évaluateurs bonnes à excellentes ont été établies chez les personnes atteintes de MP.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Tâche de séquence de doigts
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Une tâche de séquence de doigts sera utilisée pour évaluer la capacité d'apprentissage moteur.
La tâche de séquence de doigts contient 3 séquences numériques, et chaque séquence est intégrée avec des cercles colorés et présentée à un emplacement spécifique sur l'écran de l'ordinateur.
Les participants ne seront pas informés des associations séquence-contexte spécifiques ; il leur sera uniquement demandé d'utiliser leur index et leur majeur des deux mains pour appuyer sur les touches des séquences numériques dans un ordre séquentiel de 1-2-3-4 aussi précisément et aussi rapidement que possible.
Les 3 séquences seront présentées sur l'écran de l'ordinateur dans un ordre pseudo-aléatoire, et les participants devront effectuer un total de 324 essais (108 essais par séquence) pendant la période d'acquisition.
Dix minutes et 24 heures après la pratique, les participants seront testés dans différentes conditions de test.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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L'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC) sera utilisée pour examiner le niveau de confiance d'un individu à ne pas chuter lors de l'exécution d'activités de la vie quotidienne.
L'échelle ABC contient 16 activités différentes réalisées à l'intérieur et à l'extérieur.
Les participants seront invités à évaluer leur niveau de confiance (plage de 0 % à 100 % de confiance) de ne pas tomber pour chaque élément.
Un score moyen des 16 items (allant de 0% à 100%) sera calculé pour déterminer le niveau de confiance du participant à ne pas chuter lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne.
La cohérence interne et la fiabilité test-retest de l'échelle ABC chez les patients atteints de MP étaient excellentes.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Excitabilité corticomotrice
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évaluer l'excitabilité corticomotrice.
Les résultats d'excitabilité corticomotrice comprendront le seuil moteur au repos (RMT), le potentiel d'évocation moteur (MEP), la durée de la période de silence cortical (CSP), l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI), la facilitation intracorticale (ICF) et l'inhibition intracorticale à intervalle long (LICI ).
Le RMT pourrait refléter l'excitabilité membranaire des neurones corticospinaux et des interneurones corticaux.
L'amplitude pic à pic du MEP est un indicateur de l'intégrité et de l'excitabilité du tractus corticospinal.
Le CSP est une période où l'activité EMG est supprimée pendant quelques centaines de millisecondes après le MEP, et a souvent été utilisée comme indicateur du mécanisme inhibiteur se produisant dans le tractus corticospinal.
Le SICI, l'ICF et le LICI ont été identifiés comme étant de bons indicateurs de l'inhibition et de la facilitation intracorticales.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Test cinq fois assis-debout (FTSTS)
Délai: Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Le test FTSTS sera évalué pour représenter la force et l'endurance des membres inférieurs.
Les participants seront assis sur une chaise standardisée, et ils devront se lever puis s'asseoir 5 fois aussi vite que possible.
Le temps dont les participants ont besoin pour accomplir la tâche sera enregistré, et un nombre de fois inférieur indiquerait une meilleure force des membres inférieurs.
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Trois moments : pré-test (avant l'intervention), post-test (immédiat après l'intervention), test de suivi (un mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912096RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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