Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная словесная инструкция по улучшению ходьбы при болезни Паркинсона

15 февраля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Определение оптимальной устной инструкции для улучшения способности ходить у людей с болезнью Паркинсона

Актуальность: Одним из наиболее тревожных двигательных симптомов при болезни Паркинсона (БП) является нарушение походки. Клиницисты часто используют различные словесные инструкции для исправления ненормальной походки, и наиболее часто используемая инструкция — «поднимите ногу и сделайте большие шаги». Несмотря на немедленное улучшение работоспособности, люди с болезнью Паркинсона неохотно ходят на улицу с такой преувеличенной стратегией ходьбы, потому что это заставляет их чувствовать себя смущенными, неуравновешенными и быстро утомляющимися. Поскольку люди с болезнью Паркинсона ходят с плоскостопием, исследователи предполагают, что инструкция, подчеркивающая удар пяткой при контакте со стопой, может быть эффективной.

Предоставляя устные инструкции, клиницисты также должны учитывать фокус внимания инструкции. Доказательства показали, что инструкции с внешней фокусировкой внимания (EF) более полезны, чем внутренняя фокусировка внимания (IF) для двигательной активности и обучения. Тем не менее, большинство инструкций, связанных с походкой при БП, относятся к IF. Таким образом, исследователи стремятся разработать новую инструкцию EF и определить, могут ли люди с болезнью Паркинсона извлечь больше пользы из инструкции EF, чем инструкции IF.

Задачи: (1) Исследовать влияние словесных инструкций с упором на удар пяткой во время тренировки ходьбы у людей с БП. (2) Дальнейшее определение того, принесет ли инструкция с EF большую тренировочную пользу, чем IF.

Методы: В этом исследовании будут проведены два эксперимента. В эксперименте 1 60 человек с болезнью Паркинсона будут рандомизированы в группы для приземления пяткой (HS), большого шага (BIG) и контрольной группы (CON). Все участники получат 12 сеансов тренировки ходьбы с конкретными устными инструкциями, выделенными для каждой группы. Участники будут оцениваться до, сразу после и через 4 недели после вмешательства. Первичным результатом будет эффективность походки, а вторичными результатами будут измерения когнитивных и поведенческих функций. Кроме того, транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для изучения изменений кортикомоторной возбудимости, связанных с вмешательствами.

Во втором эксперименте 46 человек с БП будут рандомизированы в группу ударов пяткой с внутренним фокусом (IF-HS) или ударов ботинком с внешним фокусом (EF-SS). За исключением устных инструкций, предоставленных участникам, другие процедуры вмешательства и тестирования будут такими же, как в эксперименте 1.

Дисперсионный анализ повторных измерений группы × время (ANOVA) будет использоваться для сравнения эффектов вмешательства среди групп, а уровень значимости будет установлен на уровне α = 0,05.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Одним из наиболее тревожных двигательных симптомов при болезни Паркинсона (БП) является нарушение походки. Клиницисты часто используют различные словесные инструкции для исправления ненормальной походки, и наиболее часто используемая инструкция — «поднимите ногу и сделайте большие шаги». Несмотря на немедленное улучшение работоспособности, люди с болезнью Паркинсона неохотно ходят на улицу с такой преувеличенной стратегией ходьбы, потому что это заставляет их чувствовать себя смущенными, неуравновешенными и быстро утомляющимися. Поскольку люди с болезнью Паркинсона ходят с плоскостопием, исследователи предполагают, что инструкция, подчеркивающая удар пяткой при контакте со стопой, может быть эффективной. Действие удара пяткой может функционировать как качание стопы и способствовать продвижению конечности вперед. Удар пяткой может также увеличить эффективную длину конечности и снизить затраты энергии при ходьбе. Таким образом, акцентирование внимания на приземлении пяткой во время тренировки ходьбы может восстановить почти нормальный характер походки и повысить комплаентность пациентов.

Предоставляя устные инструкции, клиницисты также должны учитывать фокус внимания инструкции. Доказательства показали, что инструкции с внешней фокусировкой внимания (EF) более полезны, чем внутренняя фокусировка внимания (IF) для двигательной активности и обучения. Тем не менее, большинство инструкций, связанных с походкой при БП, относятся к IF. Таким образом, исследователи стремятся разработать новую инструкцию EF и определить, могут ли люди с болезнью Паркинсона извлечь больше пользы из инструкции EF, чем инструкции IF.

Цели: Первая цель этого исследования — изучить влияние словесных инструкций, подчеркивающих удар пяткой, во время тренировки ходьбы у людей с БП. Вторая цель состоит в том, чтобы дополнительно определить, принесет ли инструкция с EF большую тренировочную пользу, чем IF.

Методы: В этом исследовании будут проведены два эксперимента. В эксперименте 1 60 человек с идиопатической болезнью Паркинсона будут рандомизированы в группы «приземление пяткой» (HS), «большой шаг» (BIG) и контрольную группу (CON). Все участники пройдут 12 занятий на беговой дорожке и по наземной тренировке. Во время тренировки участникам будет предложено «ударить по земле пяткой», «поднять ногу высоко» или «размахивать руками» в группах HS, BIG или CON соответственно. Участники будут оцениваться до, сразу после и через 4 недели после вмешательства. Первичным результатом будет эффективность походки, а вторичные результаты будут включать задание на последовательность пальцев, тест Монреальской когнитивной оценки, тест Stroop Color-Word, унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона, тест 5 раз сидеть, чтобы встать, тест Timed Up and Go, тяжесть усталости. Шкала, Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности, Опросник болезни Паркинсона-39, Новый опросник «Замораживание походки» и Шкала гериатрической депрессии. Транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для изучения изменений кортикомоторной возбудимости, связанных с вмешательствами.

Во втором эксперименте 46 человек с БП будут рандомизированы в группу ударов пяткой с внутренним фокусом (IF-HS) или ударов ботинком с внешним фокусом (EF-SS). Инструкцией для группы IF-HS будет «ударить по земле пяткой» и «ударить по земле каблуком ботинка» для группы EF-SS. Другие процедуры вмешательства и тестирования будут такими же, как в эксперименте 1.

Дисперсионный анализ групповых повторных измерений (ANOVA) будет использоваться для сравнения эффектов вмешательства. Частичный эта-квадрат (η2) будет рассчитан для определения величины групповых различий. Уровень значимости будет установлен на уровне α=0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • способен следовать инструкциям для выполнения заданий (Краткий тест психического состояния ≥ 24)
  • способен правильно читать и слышать без вспомогательных средств или со вспомогательными средствами (например, очками или слуховыми аппаратами)
  • может ходить самостоятельно с устройствами или без них

Критерий исключения:

  • имеет другие неврологические расстройства в дополнение к БП
  • имеет глубокую стимуляцию мозга или кардиостимулятор, имплантированный в их тело
  • имеет семейную историю эпилепсии
  • имеет собственную историю судорог
  • имеет нестабильные медицинские условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
12 занятий на беговой дорожке с инструкцией «махать руками»
Каждый участник получит 12 процедур со специальной устной инструкцией, которая зависит от группы участников. Каждая тренировка будет длиться 60 минут, включая 5 минут разогревающих упражнений на растяжку, 40 минут тренировки на беговой дорожке и 15 минут ходьбы по земле и тренировки равновесия. В течение 40 минут ходьбы по беговой дорожке участники будут ходить по уровню уклона 0% с системой поддержки веса тела (LikorallTM 200, Liko, Швеция), используемой для защиты участников от падения; не будет обеспечена фактическая поддержка веса тела. Частота вмешательства будет 2-3 дня в неделю, распределенная на 4-6 недель. Протоколы вмешательства будут одинаковыми для всех групп, за исключением инструкций, предоставляемых участникам в каждой группе.
Экспериментальный: Пяточно-ударная группа
12 занятий на беговой дорожке с инструкцией «ударять по земле пяткой».
Каждый участник получит 12 процедур со специальной устной инструкцией, которая зависит от группы участников. Каждая тренировка будет длиться 60 минут, включая 5 минут разогревающих упражнений на растяжку, 40 минут тренировки на беговой дорожке и 15 минут ходьбы по земле и тренировки равновесия. В течение 40 минут ходьбы по беговой дорожке участники будут ходить по уровню уклона 0% с системой поддержки веса тела (LikorallTM 200, Liko, Швеция), используемой для защиты участников от падения; не будет обеспечена фактическая поддержка веса тела. Частота вмешательства будет 2-3 дня в неделю, распределенная на 4-6 недель. Протоколы вмешательства будут одинаковыми для всех групп, за исключением инструкций, предоставляемых участникам в каждой группе.
Экспериментальный: Группа большого шага
12 занятий на беговой дорожке с инструкцией «поднимите ногу высоко»
Каждый участник получит 12 процедур со специальной устной инструкцией, которая зависит от группы участников. Каждая тренировка будет длиться 60 минут, включая 5 минут разогревающих упражнений на растяжку, 40 минут тренировки на беговой дорожке и 15 минут ходьбы по земле и тренировки равновесия. В течение 40 минут ходьбы по беговой дорожке участники будут ходить по уровню уклона 0% с системой поддержки веса тела (LikorallTM 200, Liko, Швеция), используемой для защиты участников от падения; не будет обеспечена фактическая поддержка веса тела. Частота вмешательства будет 2-3 дня в неделю, распределенная на 4-6 недель. Протоколы вмешательства будут одинаковыми для всех групп, за исключением инструкций, предоставляемых участникам в каждой группе.
Экспериментальный: Удар пяткой с внутренним фокусом
12 занятий на беговой дорожке с инструкцией «ударять по земле пяткой».
Каждый участник получит 12 процедур со специальной устной инструкцией, которая зависит от группы участников. Каждая тренировка будет длиться 60 минут, включая 5 минут разогревающих упражнений на растяжку, 40 минут тренировки на беговой дорожке и 15 минут ходьбы по земле и тренировки равновесия. В течение 40 минут ходьбы по беговой дорожке участники будут ходить по уровню уклона 0% с системой поддержки веса тела (LikorallTM 200, Liko, Швеция), используемой для защиты участников от падения; не будет обеспечена фактическая поддержка веса тела. Частота вмешательства будет 2-3 дня в неделю, распределенная на 4-6 недель. Протоколы вмешательства будут одинаковыми для всех групп, за исключением инструкций, предоставляемых участникам в каждой группе.
Экспериментальный: Удар башмаком с внешним фокусом
12 занятий на беговой дорожке с инструкцией «ударить по земле пяткой обуви».
Каждый участник получит 12 процедур со специальной устной инструкцией, которая зависит от группы участников. Каждая тренировка будет длиться 60 минут, включая 5 минут разогревающих упражнений на растяжку, 40 минут тренировки на беговой дорожке и 15 минут ходьбы по земле и тренировки равновесия. В течение 40 минут ходьбы по беговой дорожке участники будут ходить по уровню уклона 0% с системой поддержки веса тела (LikorallTM 200, Liko, Швеция), используемой для защиты участников от падения; не будет обеспечена фактическая поддержка веса тела. Частота вмешательства будет 2-3 дня в неделю, распределенная на 4-6 недель. Протоколы вмешательства будут одинаковыми для всех групп, за исключением инструкций, предоставляемых участникам в каждой группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Походка
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Участники должны будут пройти по 5-метровой дорожке с комфортной для них скоростью ходьбы в течение 5 попыток в условиях одно- и двухзадачной ходьбы. Показатели походки будут фиксироваться системой Physilog®5 (Gait Up, Рененс, Швейцария), которая включает в себя два инерциальных датчика со встроенными 3D-акселерометрами и гироскопами.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
MoCA будет использоваться для оценки общей когнитивной функции участников. Он оценивает несколько когнитивных функций, включая внимание, смену установок, кратковременную память, беглость речи, счет, ориентацию, диапазон цифр, концептуальное мышление и навыки визуально-пространственной обработки. Общий балл MoCA составляет 30, причем более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию. MoCA имеет психометрические характеристики от хороших до отличных.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Тест Stroop Color-Word
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Тест Stroop Color-Word будет использоваться для оценки изменений исполнительных функций у людей с БП. Исполнительные функции, участвующие в тесте Stroop Color-Word, включают избирательное внимание, торможение и изменение установок. Тест Stroop Color-Word включает конгруэнтные и неконгруэнтные условия тестирования. Конгруэнтное состояние — это когда цвет чернил слова соответствует написанному названию цвета, а неконгруэнтное состояние — когда цвет чернил отличается от написанного названия цвета (например, слово «красный», написанное синими чернилами). Участникам предлагается зачитать цвет чернил слова, но не название слова цвета, как можно точнее и быстрее в течение 45 секунд.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) является хорошо зарекомендовавшим себя и широко используемым рейтинговым инструментом для оценки тяжести болезни Паркинсона. UPDRS состоит из 4 разделов: 1) Психика, поведение и настроение, 2) Повседневная активность (ADL), 3) Двигательное обследование и 4) Осложнения терапии. В предлагаемом исследовании мы будем оценивать только часть 3 шкалы — двигательные нарушения пациентов. Раздел «Моторное обследование» содержит 18 тестов с 33 пунктами (некоторые тесты содержат движения левой и правой конечностей и/или туловища), и каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие симптома) до 4 (отмечено в симптоме и присутствует большую часть времени). Общий балл колеблется от 0 до 132 для Части 3 UPDRS, при этом более низкий балл указывает на меньшее количество симптомов БП, а более высокий балл указывает на более тяжелое заболевание БП. Было установлено, что внутренняя согласованность и достоверность превосходны для UPDRS.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Опросник тяжести утомления (FSS)
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
FSS будет использоваться для определения того, как усталость влияет на повседневную жизнь человека и его участие в жизни общества. Он содержит 9 пунктов, и каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале, где 1 балл указывает на полное несогласие, а 7 баллов — на полное согласие. Общий балл колеблется от 9 до 63, при этом более высокий балл указывает на большую степень утомления.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Анкета болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
PDQ-39 представляет собой анкету для самоотчетов, содержащую 39 пунктов, оценивающих влияние БП на качество жизни. PDQ-39 охватывает 8 измерений: мобильность, повседневная деятельность, эмоциональное благополучие, стигматизация, познание, общение и телесный дискомфорт. Участники должны ответить на вопросы, основанные на их опыте в предыдущем месяце до интервью. Система подсчета баллов по каждому пункту варьируется от 0 (никогда не возникают трудности) до 4 (всегда возникают трудности), при этом более низкие баллы предполагают лучшее качество жизни.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Новый опросник «Замораживание походки» (NFOG-Q)
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
NFOG-Q будет использоваться для оценки частоты и тяжести замирания у пациентов с БП. Он состоит из 3 частей; в первой части участникам с БП будет показан видеоклип, который поможет определить, является ли человек замораживающим или не замораживающим. Вторая и третья части анкеты предназначены только для морозильных камер. Часть Ⅱ оценивает тяжесть FoG в зависимости от частоты и продолжительности эпизодов замирания, а часть Ⅲ оценивает влияние замерзания на повседневную деятельность, например ходьбу. Надежность и внутренняя согласованность NFOG-Q хорошо зарекомендовали себя у пациентов с БП.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
GDS — это самооценка депрессии у пожилых людей. GDS содержит 15 пунктов, и пользователи отвечают в формате «Да/Нет» на каждый вопрос в отношении последней 1 недели.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Сначала участники будут сидеть на удобном стуле, бедра и колени согнуты под углом 90°. По сигналу «НАЧАЛО» участники встают со стула, проходят 3 метра, поворачиваются, возвращаются к стулу и садятся. Участникам будет предложено выполнить задание с предпочитаемой/удобной скоростью. У людей с болезнью Паркинсона была установлена ​​хорошая или отличная надежность ретестов и межэкспертная надежность.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Задание на последовательность пальцев
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Задание на последовательность пальцев будет использоваться для оценки способности к моторному обучению. Задача последовательности пальцев содержит 3 числовые последовательности, и каждая последовательность обведена цветными кружками и представлена ​​в определенном месте на экране компьютера. Участники не будут проинформированы о конкретных ассоциациях последовательности и контекста; им будет предложено использовать указательный и средний пальцы обеих рук только для того, чтобы нажимать клавиши числовых последовательностей в последовательном порядке 1-2-3-4 как можно точнее и быстрее. 3 последовательности будут представлены на экране компьютера в псевдослучайном порядке, и участники должны будут выполнить в общей сложности 324 испытания (108 испытаний на последовательность) в течение периода сбора данных. Через десять минут и 24 часа после тренировки участники пройдут тестирование в различных условиях тестирования.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) будет использоваться для изучения уровня уверенности человека в том, что он не падает при выполнении повседневных действий. Шкала ABC включает 16 различных видов деятельности, выполняемых в помещении и на открытом воздухе. Участников попросят оценить свой уровень достоверности (диапазон от 0% до 100% достоверности) того, что они не упали по каждому пункту. Средний балл по 16 пунктам (диапазон от 0% до 100%) будет рассчитан для определения уровня уверенности участника в том, что он не упадет при выполнении повседневных действий. Внутренняя согласованность и ретестовая надежность шкалы ABC у пациентов с БП были превосходными.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Кортикомоторная возбудимость
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для оценки кортикомоторной возбудимости. Результаты корково-моторной возбудимости будут включать двигательный порог в покое (RMT), двигательный вызываемый потенциал (MEP), продолжительность периода коркового молчания (CSP), короткоинтервальное внутрикорковое торможение (SICI), внутрикорковое облегчение (ICF) и длинноинтервальное внутрикорковое торможение (LICI). ). RMT может отражать возбудимость мембран корково-спинномозговых нейронов и интернейронов коры. Размах амплитуды МВП является индикатором целостности и возбудимости корково-спинномозгового тракта. CSP - это период, когда активность ЭМГ подавляется на несколько сотен миллисекунд после MEP, и его часто используют в качестве индикатора механизма торможения, возникающего в корково-спинномозговом тракте. Было установлено, что SICI, ICF и LICI являются хорошими индикаторами внутрикоркового торможения и облегчения.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Тест пятикратного приседания и стояния (FTSTS)
Временное ограничение: Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).
Тест FTSTS будет оцениваться для представления силы и выносливости нижних конечностей. Участники будут сидеть на стандартном стуле, и они должны будут встать, а затем сесть 5 раз как можно быстрее. Количество времени, необходимое участникам для выполнения задания, будет записано, и меньшее количество раз будет указывать на лучшую силу нижних конечностей.
Три момента времени: предварительный тест (до вмешательства), посттест (сразу после вмешательства), последующий тест (через месяц после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться