Optymalna instrukcja werbalna, aby poprawić chodzenie dla PD
Określanie optymalnych instrukcji werbalnych w celu poprawy zdolności chodzenia u osób z chorobą Parkinsona
Wstęp: Jednym z najbardziej niepokojących objawów ruchowych w chorobie Parkinsona (ChP) są zaburzenia chodu. Klinicyści często stosują różne instrukcje słowne, aby skorygować nieprawidłowe wzorce chodu, a najczęściej stosowaną instrukcją jest „podnieś stopę i rób duże kroki”. Pomimo natychmiastowej poprawy wydajności, osoby z PD niechętnie wychodzą na zewnątrz z tą przesadną strategią chodzenia, ponieważ sprawia to, że czują się zakłopotani, niezrównoważeni i łatwo się męczą. Ponieważ osoby z ChP chodzą z płaską stopą, badacze proponują, aby instrukcja kładąca nacisk na uderzenie piętą w kontakt ze stopą była skuteczna.
Przekazując instrukcje ustne, klinicyści powinni również wziąć pod uwagę skupienie uwagi na instrukcji. Dowody wykazały, że instrukcje z zewnętrznym skupieniem uwagi (EF) są bardziej korzystne niż wewnętrzne skupienie uwagi (IF) dla wydajności motorycznej i uczenia się. Jednak większość instrukcji związanych z chodem dla PD to IF. Badacze mają zatem na celu zaprojektowanie nowej instrukcji EF i ustalenie, czy osoby z PD mogą odnieść większe korzyści z instrukcji EF niż instrukcji IF.
Cele: (1) Zbadanie wpływu instrukcji werbalnych kładących nacisk na uderzenie piętą podczas treningu chodu u osób z ChP. (2) Dalsze ustalenie, czy instrukcja z EF przyniesie większe korzyści treningowe niż z IF.
Metody: W tym badaniu zostaną przeprowadzone dwa eksperymenty. W eksperymencie 1 60 osób z PD zostanie losowo przydzielonych do grup uderzających piętą (HS), dużych kroków (BIG) i kontrolnych (CON). Wszyscy uczestnicy otrzymają 12 sesji treningu chodu z określonymi instrukcjami słownymi przypisanymi dla każdej grupy. Uczestnicy będą oceniani przed, bezpośrednio po i 4 tygodnie po interwencjach. Podstawowym wynikiem będzie wydajność chodu, a drugorzędnymi wynikami będą pomiary funkcji poznawczych i behawioralnych. Dodatkowo przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie wykorzystana do zbadania zmian pobudliwości korowo-ruchowej związanych z interwencjami.
W drugim eksperymencie 46 osób z PD zostanie losowo przydzielonych do grupy uderzeń piętą z ogniskiem wewnętrznym (IF-HS) lub uderzeń butem z ogniskiem zewnętrznym (EF-SS). Z wyjątkiem ustnych instrukcji dostarczonych uczestnikom, inne procedury interwencyjne i testowe będą takie same jak w eksperymencie 1.
Do porównania efektów interwencji między grupami zostanie wykorzystana analiza wariancji powtórzonych pomiarów grup × czas (ANOVA), a poziom istotności zostanie ustalony na α = 0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Jednym z najbardziej niepokojących objawów ruchowych w chorobie Parkinsona (ChP) są zaburzenia chodu. Klinicyści często stosują różne instrukcje słowne, aby skorygować nieprawidłowe wzorce chodu, a najczęściej stosowaną instrukcją jest „podnieś stopę i rób duże kroki”. Pomimo natychmiastowej poprawy wydajności, osoby z PD niechętnie wychodzą na zewnątrz z tą przesadną strategią chodzenia, ponieważ sprawia to, że czują się zakłopotani, niezrównoważeni i łatwo się męczą. Ponieważ osoby z ChP chodzą z płaską stopą, badacze proponują, aby instrukcja kładąca nacisk na uderzenie piętą w kontakt ze stopą była skuteczna. Działanie uderzenia piętą może działać jak kołysanie stopy i ułatwiać postęp kończyny do przodu. Uderzenie piętą może również zwiększyć efektywną długość kończyny i zmniejszyć koszty energii podczas chodzenia. Tak więc podkreślanie uderzenia piętą podczas treningu chodu może przywrócić prawie normalny wzorzec chodu i zwiększyć podatność pacjentów.
Przekazując instrukcje ustne, klinicyści powinni również wziąć pod uwagę skupienie uwagi na instrukcji. Dowody wykazały, że instrukcje z zewnętrznym skupieniem uwagi (EF) są bardziej korzystne niż wewnętrzne skupienie uwagi (IF) dla wydajności motorycznej i uczenia się. Jednak większość instrukcji związanych z chodem dla PD to IF. Badacze mają zatem na celu zaprojektowanie nowej instrukcji EF i ustalenie, czy osoby z PD mogą odnieść większe korzyści z instrukcji EF niż instrukcji IF.
Cele: Pierwszym celem tego badania jest zbadanie wpływu instrukcji werbalnej kładącej nacisk na uderzenie piętą podczas treningu chodu u osób z ChP. Drugim celem jest dalsze określenie, czy instrukcja z EF przyniesie większe korzyści treningowe niż IF.
Metody: W tym badaniu zostaną przeprowadzone dwa eksperymenty. W eksperymencie 1 60 osób z idiopatyczną chorobą Parkinsona zostanie losowo przydzielonych do grup z uderzeniem piętą (HS), dużym krokiem (BIG) i grupą kontrolną (CON). Wszyscy uczestnicy otrzymają 12 sesji treningu chodu na bieżni i po ziemi. Podczas treningu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby „uderzać piętą w ziemię”, „wysoko podnosić stopę” lub „wymachiwać ramionami” odpowiednio w grupie HS, BIG lub CON. Uczestnicy będą oceniani przed, bezpośrednio po i 4 tygodnie po interwencjach. Podstawowym rezultatem będzie wydajność chodu, a drugorzędnymi wynikami będą: zadanie sekwencji palców, test Montreal Cognitive Assessment, test Stroop Color-Word, ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, test 5 razy z pozycji siedzącej do wstania, test Timed Up and Go, nasilenie zmęczenia Skala, Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności, Kwestionariusz Choroby Parkinsona-39, Nowy Kwestionariusz Zamrożenia Chodu i Geriatryczna Skala Depresji. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie wykorzystana do zbadania zmian pobudliwości korowo-ruchowej związanych z interwencjami.
W drugim eksperymencie 46 osób z PD zostanie losowo przydzielonych do grupy uderzeń piętą z ogniskiem wewnętrznym (IF-HS) lub uderzeń butem z ogniskiem zewnętrznym (EF-SS). Instrukcja dla grupy IF-HS będzie brzmiała: „uderz piętą w ziemię” i „uderz piętą w ziemię” dla grupy EF-SS. Pozostałe procedury interwencji i testowania będą takie same jak w eksperymencie 1.
Do porównania efektów interwencji zostanie wykorzystana analiza wariancji powtórzonych pomiarów grup × czas (ANOVA). Częściowy kwadrat eta (η2) zostanie obliczony w celu określenia wielkości różnic między grupami. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie α=0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdolny do wykonywania poleceń w celu wykonania zadań (Mini Mental State Examination ≥ 24)
- w stanie prawidłowo czytać i słyszeć bez pomocy lub z pomocą (np. okularów lub aparatów słuchowych)
- może chodzić samodzielnie z urządzeniami lub bez
Kryteria wyłączenia:
- ma inne zaburzenia neurologiczne oprócz choroby Parkinsona
- ma wszczepioną głęboką stymulację mózgu lub rozrusznik serca
- ma rodzinną historię epilepsji
- ma własną historię napadów padaczkowych
- ma niestabilny stan zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
12 sesji treningu na bieżni z instrukcją „machania ramionami”
|
Każdy uczestnik otrzyma 12 zabiegów ze specjalną instrukcją ustną, która zależy od grupy uczestnika.
Każda sesja treningowa będzie trwała 60 minut, w tym 5 minut rozgrzewki, ćwiczeń rozciągających, 40 minut treningu na bieżni i 15 minut chodzenia po ziemi i treningu równowagi.
Przez 40 minut marszu na bieżni uczestnicy będą szli po nachyleniu 0% z systemem wspomagania ciężaru ciała (LikorallTM 200, Liko, Szwecja) chroniącym uczestników przed upadkiem; nie zostanie zapewnione żadne rzeczywiste podparcie ciężaru ciała.
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2-3 dni w tygodniu, rozłożona na 4-6 tygodni.
Protokoły interwencji będą takie same dla wszystkich grup, z wyjątkiem instrukcji dostarczonych uczestnikom w każdej grupie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa uderzeń piętą
12 sesji treningu na bieżni z instrukcją „uderz piętą w ziemię”
|
Każdy uczestnik otrzyma 12 zabiegów ze specjalną instrukcją ustną, która zależy od grupy uczestnika.
Każda sesja treningowa będzie trwała 60 minut, w tym 5 minut rozgrzewki, ćwiczeń rozciągających, 40 minut treningu na bieżni i 15 minut chodzenia po ziemi i treningu równowagi.
Przez 40 minut marszu na bieżni uczestnicy będą szli po nachyleniu 0% z systemem wspomagania ciężaru ciała (LikorallTM 200, Liko, Szwecja) chroniącym uczestników przed upadkiem; nie zostanie zapewnione żadne rzeczywiste podparcie ciężaru ciała.
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2-3 dni w tygodniu, rozłożona na 4-6 tygodni.
Protokoły interwencji będą takie same dla wszystkich grup, z wyjątkiem instrukcji dostarczonych uczestnikom w każdej grupie.
|
|
Eksperymentalny: Duża grupa krokowa
12 sesji treningu na bieżni z instrukcją „podnieś stopę wysoko”
|
Każdy uczestnik otrzyma 12 zabiegów ze specjalną instrukcją ustną, która zależy od grupy uczestnika.
Każda sesja treningowa będzie trwała 60 minut, w tym 5 minut rozgrzewki, ćwiczeń rozciągających, 40 minut treningu na bieżni i 15 minut chodzenia po ziemi i treningu równowagi.
Przez 40 minut marszu na bieżni uczestnicy będą szli po nachyleniu 0% z systemem wspomagania ciężaru ciała (LikorallTM 200, Liko, Szwecja) chroniącym uczestników przed upadkiem; nie zostanie zapewnione żadne rzeczywiste podparcie ciężaru ciała.
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2-3 dni w tygodniu, rozłożona na 4-6 tygodni.
Protokoły interwencji będą takie same dla wszystkich grup, z wyjątkiem instrukcji dostarczonych uczestnikom w każdej grupie.
|
|
Eksperymentalny: Wewnętrzne skupienie uderzenia pięty
12 sesji treningu na bieżni z instrukcją „uderz piętą w ziemię”
|
Każdy uczestnik otrzyma 12 zabiegów ze specjalną instrukcją ustną, która zależy od grupy uczestnika.
Każda sesja treningowa będzie trwała 60 minut, w tym 5 minut rozgrzewki, ćwiczeń rozciągających, 40 minut treningu na bieżni i 15 minut chodzenia po ziemi i treningu równowagi.
Przez 40 minut marszu na bieżni uczestnicy będą szli po nachyleniu 0% z systemem wspomagania ciężaru ciała (LikorallTM 200, Liko, Szwecja) chroniącym uczestników przed upadkiem; nie zostanie zapewnione żadne rzeczywiste podparcie ciężaru ciała.
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2-3 dni w tygodniu, rozłożona na 4-6 tygodni.
Protokoły interwencji będą takie same dla wszystkich grup, z wyjątkiem instrukcji dostarczonych uczestnikom w każdej grupie.
|
|
Eksperymentalny: Uderzenie buta z ostrością zewnętrzną
12 sesji treningu na bieżni z instrukcją „uderz piętą buta o ziemię”
|
Każdy uczestnik otrzyma 12 zabiegów ze specjalną instrukcją ustną, która zależy od grupy uczestnika.
Każda sesja treningowa będzie trwała 60 minut, w tym 5 minut rozgrzewki, ćwiczeń rozciągających, 40 minut treningu na bieżni i 15 minut chodzenia po ziemi i treningu równowagi.
Przez 40 minut marszu na bieżni uczestnicy będą szli po nachyleniu 0% z systemem wspomagania ciężaru ciała (LikorallTM 200, Liko, Szwecja) chroniącym uczestników przed upadkiem; nie zostanie zapewnione żadne rzeczywiste podparcie ciężaru ciała.
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2-3 dni w tygodniu, rozłożona na 4-6 tygodni.
Protokoły interwencji będą takie same dla wszystkich grup, z wyjątkiem instrukcji dostarczonych uczestnikom w każdej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występy chodu
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Uczestnicy będą musieli przejść 5-metrową kładkę z komfortową dla nich prędkością marszu przez 5 prób w warunkach marszu jedno- i dwuzadaniowego.
Wyniki chodu będą rejestrowane przez system Physilog®5 (Gait Up, Renens, Szwajcaria), który obejmuje dwa czujniki bezwładnościowe z wbudowanymi akcelerometrami 3D i żyroskopami.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
MoCA posłuży do oceny ogólnych funkcji poznawczych uczestników.
Ocenia kilka funkcji poznawczych, w tym uwagę, zmianę zestawu, pamięć krótkotrwałą, płynność słowną, obliczenia, orientację, rozpiętość cyfr, myślenie koncepcyjne i umiejętności przetwarzania wzrokowo-przestrzennego.
Całkowity wynik MoCA wynosi 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
MoCA ma dobre lub doskonałe właściwości psychometryczne
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Test Kolor-Słowo Stroopa
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Do oceny zmian funkcji wykonawczych u osób z PD posłuży test Stroopa Color-Word.
Funkcje wykonawcze zaangażowane w teście Stroop Color-Word to selektywna uwaga, hamowanie i zmiana zestawu.
Test Stroopa Color-Word obejmuje przystające i niespójne warunki testowe.
Warunek zgodny ma miejsce, gdy kolor atramentu słowa jest spójny z zapisaną nazwą koloru, a warunek niezgodności występuje, gdy kolorowy atrament różni się od zapisanej nazwy koloru (np. Słowo „czerwony” zapisane niebieskim atramentem).
Uczestnicy są poinstruowani, aby odczytać kolor atramentu słowa, ale nie nazwę słowa koloru, tak dokładnie i tak szybko, jak to możliwe w ciągu 45 sekund.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) jest uznanym i szeroko stosowanym narzędziem do oceny ciężkości choroby Parkinsona.
UPDRS składa się z 4 części: 1) Mentacja, Zachowanie i Nastrój, 2) Czynności życia codziennego (ADL), 3) Badanie motoryczne i 4) Powikłania terapii.
W tym proponowanym badaniu ocenimy tylko część 3 skali - zaburzenia ruchowe pacjentów.
Sekcja „Badanie motoryczne” zawiera 18 testów po 33 itemy (niektóre testy obejmują ruch lewej i prawej kończyny i/lub tułowia), a każda pozycja punktowana jest od 0 (brak objawu) do 4 (zaznaczone w objawach i występuje najczęściej).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 132 dla Części 3 UPDRS, przy czym niższy wynik wskazuje na mniej objawów PD, a wyższy wynik sugeruje cięższą chorobę PD.
Ustalono, że wewnętrzna spójność i ważność są doskonałe dla UPDRS.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Kwestionariusz ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
FSS zostanie wykorzystany do określenia, w jaki sposób zmęczenie wpływa na codzienne życie jednostki i udział w życiu społecznym.
Zawiera 9 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 oznacza zdecydowanie się zgadzam.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 9 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie zmęczenia.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Kwestionariusz PDQ-39 jest kwestionariuszem samoopisowym zawierającym 39 pozycji oceniających wpływ choroby Parkinsona na jakość życia.
PDQ-39 obejmuje 8 wymiarów: mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, poznanie, komunikację i dyskomfort cielesny.
Uczestnicy są zobowiązani do udzielenia odpowiedzi na pytania w oparciu o swoje doświadczenia z poprzedniego miesiąca przed rozmową kwalifikacyjną.
System punktacji dla każdej pozycji waha się od 0 (nigdy nie ma trudności) do 4 (zawsze ma trudności), przy czym niższe wyniki sugerują lepszą jakość życia.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Nowy kwestionariusz zamrożenia chodu (NFOG-Q)
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
NFOG-Q zostanie wykorzystany do oceny częstotliwości zamrażania i ciężkości pacjentów z PD.
Składa się z 3 części; w pierwszej części uczestnikom z PD zostanie pokazany klip wideo, który pomoże sklasyfikować, czy dana osoba jest zamrażarką, czy nie zamrażarką.
Druga i trzecia część kwestionariusza jest przeznaczona wyłącznie dla zamrażarek.
CzęśćⅡ ocenia nasilenie FoG w zależności od częstotliwości i czasu trwania epizodów zamarzania, podczas gdy CzęśćⅢ ocenia wpływ zamarzania na codzienne czynności, takie jak chodzenie.
Wiarygodność i wewnętrzna spójność NFOG-Q zostały dobrze ugruntowane w przypadku pacjentów z PD.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
GDS jest samoopisową miarą depresji u osób starszych.
GDS zawiera 15 pozycji, a użytkownicy odpowiadają w formacie „tak/nie” na każde pytanie w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Uczestnicy początkowo usiądą na wygodnym krześle z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°.
Na sygnał „GO” uczestnicy wstają z krzesła, przechodzą 3 metry, odwracają się, wracają do krzesła i siadają.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać zadanie z preferowaną/wygodną dla siebie prędkością.
U osób z PD ustalono dobrą lub doskonałą rzetelność testu-ponownego testu i rzetelność między oceniającymi.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Zadanie sekwencji palców
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Zadanie sekwencji palców zostanie użyte do oceny zdolności uczenia się motorycznego.
Zadanie sekwencji palców zawiera 3 sekwencje numeryczne, a każda sekwencja jest osadzona w kolorowych kółkach i prezentowana w określonym miejscu na ekranie komputera.
Uczestnicy nie będą informowani o konkretnych skojarzeniach sekwencja-kontekst; zostaną jedynie poinstruowani, aby używać palca wskazującego i środkowego obu rąk do naciskania klawiszy sekwencji numerycznych w kolejności 1-2-3-4 tak dokładnie i tak szybko, jak to możliwe.
Trzy sekwencje zostaną wyświetlone na ekranie komputera w pseudolosowej kolejności, a uczestnicy będą musieli wykonać łącznie 324 próby (108 prób na sekwencję) w okresie akwizycji.
Dziesięć minut i 24 godziny po treningu uczestnicy zostaną przetestowani w różnych warunkach testowych.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla czynności (ABC).
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Skala ufności w równowagę specyficzną dla czynności (ABC) zostanie wykorzystana do zbadania indywidualnego poziomu pewności, że nie spadnie podczas wykonywania codziennych czynności.
Skala ABC obejmuje 16 różnych czynności wykonywanych w pomieszczeniach i na zewnątrz.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego poziomu pewności (zakres od 0% do 100% pewności) braku upadków dla każdej pozycji.
Średni wynik z 16 pozycji (zakres od 0% do 100%) zostanie obliczony w celu określenia poziomu pewności uczestnika, który nie spadnie podczas wykonywania codziennych czynności.
Wewnętrzna spójność i rzetelność testu-retestu skali ABC u pacjentów z PD były doskonałe.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Pobudliwość kortykomotoryczna
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Do oceny pobudliwości korowo-ruchowej zostanie wykorzystana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS).
Wyniki pobudliwości korowo-ruchowej będą obejmować spoczynkowy próg motoryczny (RMT), motoryczny potencjał wywołany (MEP), czas trwania okresu ciszy korowej (CSP), krótkookresowe hamowanie śródkorowe (SICI), torowanie śródkorowe (ICF) i długookresowe hamowanie śródkorowe (LICI ).
RMT może odzwierciedlać pobudliwość błony neuronów korowo-rdzeniowych i interneuronów korowych.
Amplituda MEP między szczytami jest wskaźnikiem integralności i pobudliwości drogi korowo-rdzeniowej.
CSP to okres, w którym aktywność EMG jest tłumiona przez kilkaset milisekund po MEP i często był używany jako wskaźnik mechanizmu hamowania w obrębie drogi korowo-rdzeniowej.
Stwierdzono, że SICI, ICF i LICI są dobrymi wskaźnikami hamowania i torowania śródkorowego.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
|
Pięć razy Sit-to-Stand Test (FTSTS).
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Test FTSTS zostanie oceniony pod kątem siły i wytrzymałości kończyn dolnych.
Uczestnicy zostaną posadzeni na standardowym krześle i będą musieli wstać, a następnie usiąść 5 razy tak szybko, jak to możliwe.
Ilość czasu potrzebna uczestnikom na wykonanie zadania będzie rejestrowana, a mniejsza ilość czasu wskazywałaby na lepszą siłę kończyn dolnych.
|
Trzy punkty czasowe: przed testem (przed interwencją), po teście (bezpośrednio po interwencji), test kontrolny (miesiąc po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201912096RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .