- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04315285
Optimale verbale Anleitung zur Verbesserung des Gehens bei PD
Bestimmung optimaler verbaler Anweisungen zur Verbesserung der Gehfähigkeit bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Hintergrund: Eines der störendsten motorischen Symptome bei der Parkinson-Krankheit (PD) ist die Gangstörung. Kliniker verwenden häufig verschiedene verbale Anweisungen, um abnormale Gangmuster zu korrigieren, und die am häufigsten verwendete Anweisung lautet „Fuß anheben und große Schritte machen“. Trotz sofortiger Leistungsverbesserung zögern Menschen mit Parkinson, mit dieser übertriebenen Gehstrategie im Freien zu gehen, weil sie sich dadurch verlegen, unausgeglichen und schnell ermüden. Da Menschen mit Parkinson mit Plattfuß gehen, schlagen die Forscher vor, dass eine Anweisung, die das Aufsetzen der Ferse bei Fußkontakt betont, effektiv sein könnte.
Bei der Erteilung mündlicher Anweisungen sollten Kliniker auch den Aufmerksamkeitsfokus der Anweisung berücksichtigen. Es hat sich gezeigt, dass Anweisungen mit externem Aufmerksamkeitsfokus (EF) für die motorische Leistung und das Lernen vorteilhafter sind als der interne Fokus der Aufmerksamkeit (IF). Die meisten gangbezogenen Anweisungen für PD sind jedoch IF. Die Forscher zielen daher darauf ab, eine neuartige EF-Anweisung zu entwerfen und festzustellen, ob Menschen mit Parkinson mehr von EF- als von IF-Anweisungen profitieren können.
Ziele: (1) Untersuchung der Auswirkungen verbaler Anweisungen mit Betonung des Fersenauftritts während des Gangtrainings bei Menschen mit Parkinson. (2) Um weiter zu bestimmen, ob ein Unterricht mit EF größere Trainingsvorteile bringt als IF.
Methoden: In dieser Studie werden zwei Experimente durchgeführt. In Experiment 1 werden 60 Personen mit PD randomisiert in die Gruppen „Heel Strike“ (HS), „Big Step“ (BIG) und „Control“ (CON) eingeteilt. Alle Teilnehmer erhalten 12 Sitzungen Gangtraining mit den spezifischen verbalen Anweisungen, die jeder Gruppe zugeordnet sind. Die Teilnehmer werden vor, unmittelbar nach und 4 Wochen nach den Interventionen beurteilt. Das primäre Ergebnis wird die Gangleistung sein, und die sekundären Ergebnisse umfassen Messungen der kognitiven und Verhaltensfunktionen. Zusätzlich wird transkranielle Magnetstimulation verwendet, um die mit den Interventionen verbundenen Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit zu untersuchen.
Im 2. Experiment werden 46 Personen mit PD randomisiert in die Gruppe mit internem Fersenschlag (IF-HS) oder externem Schuhschlag (EF-SS) eingeteilt. Abgesehen von der mündlichen Anweisung an die Teilnehmer sind die anderen Interventions- und Testverfahren die gleichen wie in Experiment 1.
Zum Vergleich der Interventionseffekte zwischen den Gruppen wird eine Gruppen-×-Zeit-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) verwendet, und ein Signifikanzniveau wird auf α = 0,05 festgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Eines der störendsten motorischen Symptome bei der Parkinson-Krankheit (PD) ist die Gangstörung. Kliniker verwenden häufig verschiedene verbale Anweisungen, um abnormale Gangmuster zu korrigieren, und die am häufigsten verwendete Anweisung lautet „Fuß anheben und große Schritte machen“. Trotz sofortiger Leistungsverbesserung zögern Menschen mit Parkinson, mit dieser übertriebenen Gehstrategie im Freien zu gehen, weil sie sich dadurch verlegen, unausgeglichen und schnell ermüden. Da Menschen mit Parkinson mit Plattfuß gehen, schlagen die Forscher vor, dass eine Anweisung, die das Aufsetzen der Ferse bei Fußkontakt betont, effektiv sein könnte. Die Wirkung des Fersenauftritts könnte als Fußwippe fungieren und die Vorwärtsbewegung der Gliedmaße erleichtern. Der Fersenauftritt könnte auch die effektive Beinlänge erhöhen und die Energiekosten beim Gehen reduzieren. Daher kann die Betonung des Fersenauftritts während des Gangtrainings ein nahezu normales Gangmuster wiederherstellen und die Compliance der Patienten verbessern.
Bei der Erteilung mündlicher Anweisungen sollten Kliniker auch den Aufmerksamkeitsfokus der Anweisung berücksichtigen. Es hat sich gezeigt, dass Anweisungen mit externem Aufmerksamkeitsfokus (EF) für die motorische Leistung und das Lernen vorteilhafter sind als der interne Fokus der Aufmerksamkeit (IF). Die meisten gangbezogenen Anweisungen für PD sind jedoch IF. Die Forscher zielen daher darauf ab, eine neuartige EF-Anweisung zu entwerfen und festzustellen, ob Menschen mit Parkinson mehr von EF- als von IF-Anweisungen profitieren können.
Ziele: Das erste Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verbaler Anweisungen mit Betonung auf den Fersenauftritt während des Gangtrainings bei Menschen mit Parkinson zu untersuchen. Das zweite Ziel besteht darin, weiter zu bestimmen, ob eine Anweisung mit EF einen größeren Trainingsnutzen hervorruft als IF.
Methoden: In dieser Studie werden zwei Experimente durchgeführt. In Experiment 1 werden 60 Personen mit idiopathischer Parkinson-Erkrankung randomisiert in die Gruppen Fersenauftritt (HS), Big-Step (BIG) und Kontrollgruppe (CON) eingeteilt. Alle Teilnehmer erhalten 12 Einheiten Laufband- und Gehtraining. Während des Trainings werden die Teilnehmer angewiesen, in der HS-, BIG- oder CON-Gruppe „mit der Ferse auf den Boden zu treten“, „den Fuß hoch zu heben“ oder „die Arme zu schwingen“. Die Teilnehmer werden vor, unmittelbar nach und 4 Wochen nach den Interventionen beurteilt. Das primäre Ergebnis ist die Gangleistung, und die sekundären Ergebnisse umfassen die Fingersequenzaufgabe, den Montreal Cognitive Assessment Test, den Stroop Color-Word-Test, die Unified Parkinson's Disease Rating Scale, den 5-maligen Sit-to-Stand-Test, den Timed Up and Go-Test und den Schweregrad der Ermüdung Scale, Activity-Specific Balance Confidence Scale, Parkinson's Disease Questionnaire-39, New Freezing of Gait Questionnaire und Geriatric Depression Scale. Mittels transkranieller Magnetstimulation werden die mit den Eingriffen verbundenen Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit untersucht.
Im 2. Experiment werden 46 Personen mit PD randomisiert in die Gruppe mit internem Fersenschlag (IF-HS) oder externem Schuhschlag (EF-SS) eingeteilt. Die Anweisung für die IF-HS-Gruppe lautet „Mit der Ferse auf den Boden schlagen“ und für die EF-SS-Gruppe „Mit dem Schuhabsatz auf den Boden schlagen“. Die anderen Interventions- und Testverfahren sind die gleichen wie in Experiment 1.
Um die Interventionseffekte zu vergleichen, wird eine Gruppe × Zeit-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) verwendet. Das partielle Eta-Quadrat (η2) wird berechnet, um die Größe der Gruppenunterschiede zu bestimmen. Ein Signifikanzniveau wird auf α = 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anweisungen zur Durchführung der Aufgaben befolgen können (Mini Mental State Examination ≥ 24)
- ohne oder mit Hilfsmitteln (z. B. Brille oder Hörgerät) richtig lesen und hören können
- kann mit oder ohne Hilfsmittel selbstständig gehen
Ausschlusskriterien:
- hat neben PD noch andere neurologische Störungen
- hat eine Tiefenhirnstimulation oder einen Herzschrittmacher in seinem Körper implantiert
- hat eine Familiengeschichte von Epilepsie
- hat eine eigene Vorgeschichte von Anfällen
- hat einen instabilen Gesundheitszustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
12 Laufbandtrainingseinheiten mit Anleitung „Arme schwingen“
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Jeder Teilnehmer erhält 12 Behandlungen mit speziellen mündlichen Anweisungen, die von der Teilnehmergruppe abhängen.
Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärm-Dehnübungen, 40 Minuten Laufbandtraining und 15 Minuten Gang- und Gleichgewichtstraining.
Während des 40-minütigen Gehens auf dem Laufband gehen die Teilnehmer mit einem Körpergewichts-Stützsystem (LikorallTM 200, Liko, Schweden), das verwendet wird, um die Teilnehmer vor Stürzen zu schützen, auf einer Neigung von 0 %. Es wird keine tatsächliche Gewichtsunterstützung des Körpers bereitgestellt.
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2-3 Tage pro Woche, verteilt auf 4-6 Wochen.
Die Interventionsprotokolle sind für alle Gruppen gleich, mit Ausnahme der Anweisungen, die den Teilnehmern in jeder Gruppe gegeben werden.
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Experimental: Heel-Strike-Gruppe
12 Laufbandtrainingseinheiten mit der Anleitung „Mit der Ferse auf den Boden aufschlagen“
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Jeder Teilnehmer erhält 12 Behandlungen mit speziellen mündlichen Anweisungen, die von der Teilnehmergruppe abhängen.
Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärm-Dehnübungen, 40 Minuten Laufbandtraining und 15 Minuten Gang- und Gleichgewichtstraining.
Während des 40-minütigen Gehens auf dem Laufband gehen die Teilnehmer mit einem Körpergewichts-Stützsystem (LikorallTM 200, Liko, Schweden), das verwendet wird, um die Teilnehmer vor Stürzen zu schützen, auf einer Neigung von 0 %. Es wird keine tatsächliche Gewichtsunterstützung des Körpers bereitgestellt.
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2-3 Tage pro Woche, verteilt auf 4-6 Wochen.
Die Interventionsprotokolle sind für alle Gruppen gleich, mit Ausnahme der Anweisungen, die den Teilnehmern in jeder Gruppe gegeben werden.
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Experimental: Große Schrittgruppe
12 Laufbandtrainingseinheiten mit der Anleitung „Fuß hoch heben“
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Jeder Teilnehmer erhält 12 Behandlungen mit speziellen mündlichen Anweisungen, die von der Teilnehmergruppe abhängen.
Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärm-Dehnübungen, 40 Minuten Laufbandtraining und 15 Minuten Gang- und Gleichgewichtstraining.
Während des 40-minütigen Gehens auf dem Laufband gehen die Teilnehmer mit einem Körpergewichts-Stützsystem (LikorallTM 200, Liko, Schweden), das verwendet wird, um die Teilnehmer vor Stürzen zu schützen, auf einer Neigung von 0 %. Es wird keine tatsächliche Gewichtsunterstützung des Körpers bereitgestellt.
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2-3 Tage pro Woche, verteilt auf 4-6 Wochen.
Die Interventionsprotokolle sind für alle Gruppen gleich, mit Ausnahme der Anweisungen, die den Teilnehmern in jeder Gruppe gegeben werden.
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Experimental: Innenfokussierter Fersenauftritt
12 Laufbandtrainingseinheiten mit der Anleitung „Mit der Ferse auf den Boden aufschlagen“
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Jeder Teilnehmer erhält 12 Behandlungen mit speziellen mündlichen Anweisungen, die von der Teilnehmergruppe abhängen.
Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärm-Dehnübungen, 40 Minuten Laufbandtraining und 15 Minuten Gang- und Gleichgewichtstraining.
Während des 40-minütigen Gehens auf dem Laufband gehen die Teilnehmer mit einem Körpergewichts-Stützsystem (LikorallTM 200, Liko, Schweden), das verwendet wird, um die Teilnehmer vor Stürzen zu schützen, auf einer Neigung von 0 %. Es wird keine tatsächliche Gewichtsunterstützung des Körpers bereitgestellt.
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2-3 Tage pro Woche, verteilt auf 4-6 Wochen.
Die Interventionsprotokolle sind für alle Gruppen gleich, mit Ausnahme der Anweisungen, die den Teilnehmern in jeder Gruppe gegeben werden.
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Experimental: Externer Fokus-Schuhschlag
12 Laufbandtrainingseinheiten mit der Anleitung „Mit dem Schuhabsatz auf den Boden schlagen“
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Jeder Teilnehmer erhält 12 Behandlungen mit speziellen mündlichen Anweisungen, die von der Teilnehmergruppe abhängen.
Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärm-Dehnübungen, 40 Minuten Laufbandtraining und 15 Minuten Gang- und Gleichgewichtstraining.
Während des 40-minütigen Gehens auf dem Laufband gehen die Teilnehmer mit einem Körpergewichts-Stützsystem (LikorallTM 200, Liko, Schweden), das verwendet wird, um die Teilnehmer vor Stürzen zu schützen, auf einer Neigung von 0 %. Es wird keine tatsächliche Gewichtsunterstützung des Körpers bereitgestellt.
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2-3 Tage pro Woche, verteilt auf 4-6 Wochen.
Die Interventionsprotokolle sind für alle Gruppen gleich, mit Ausnahme der Anweisungen, die den Teilnehmern in jeder Gruppe gegeben werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gangleistungen
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Die Teilnehmer müssen einen 5-Meter-Laufweg in ihrer angenehmen Gehgeschwindigkeit für 5 Versuche unter Single- und Dual-Task-Walking-Bedingungen gehen.
Die Gangleistungen werden vom Physilog®5-System (Gait Up, Renens, Schweiz) erfasst, das zwei Trägheitssensoren mit eingebauten 3D-Beschleunigungsmessern und Gyroskopen umfasst.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Das MoCA wird verwendet, um die allgemeine kognitive Funktion der Teilnehmer zu bewerten.
Es bewertet mehrere kognitive Funktionen, darunter Aufmerksamkeit, Satzwechsel, Kurzzeitgedächtnis, verbale Geläufigkeit, Berechnung, Orientierung, Ziffernspanne, konzeptionelles Denken und visuell-räumliche Verarbeitungsfähigkeiten.
Die Gesamtpunktzahl von MoCA beträgt 30, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere kognitive Funktion anzeigt.
Das MoCA hat gute bis sehr gute psychometrische Eigenschaften
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Der Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Der Stroop Color-Word-Test wird verwendet, um die Veränderungen der Exekutivfunktionen bei Menschen mit Parkinson zu bewerten.
Die am Stroop-Farbworttest beteiligten Exekutivfunktionen sind selektive Aufmerksamkeit, Hemmung und Set-Shifting.
Der Stroop-Farbworttest umfasst die kongruenten und inkongruenten Testbedingungen.
Der kongruente Zustand liegt vor, wenn die Farbtinte eines Wortes mit dem geschriebenen Farbnamen kohärent ist, und der inkongruente Zustand liegt vor, wenn die Farbtinte von dem geschriebenen Farbnamen abweicht (z. B. das Wort „rot“ in blauer Tinte geschrieben).
Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 45 Sekunden die Tintenfarbe des Wortes, aber nicht den Farbwortnamen so genau und schnell wie möglich vorzulesen.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) ist ein etabliertes und weit verbreitetes Bewertungsinstrument zur Bewertung des Schweregrades der Parkinson-Erkrankung.
Der UPDRS besteht aus 4 Abschnitten: 1) Mentation, Verhalten und Stimmung, 2) Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), 3) Motorische Untersuchung und 4) Komplikationen der Therapie.
In dieser vorgeschlagenen Studie werden wir nur Teil 3 der Skala auswerten – die motorischen Störungen der Patienten.
Der Abschnitt „motorische Untersuchung“ enthält 18 Tests mit 33 Items (einige Tests beinhalten Bewegungen der linken und rechten Extremität und/oder des Rumpfes), und jedes Item bewertet von 0 (kein Symptom) bis 4 (markiert im Symptom und meistens vorhanden).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 132 für Teil 3 des UPDRS, wobei eine niedrigere Punktzahl weniger PD-Symptome und eine höhere Punktzahl eine schwerere PD-Erkrankung anzeigt.
Die interne Konsistenz und Validität hat sich für UPDRS als ausgezeichnet erwiesen.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Fragebogen zum Schweregrad der Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Der FSS wird verwendet, um zu bestimmen, wie Müdigkeit das tägliche Leben und die soziale Teilhabe einer Person beeinträchtigt.
Es enthält 9 Items, und jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Punktzahl 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und die Punktzahl 7 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 63, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Ermüdungsschwere anzeigt.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Der PDQ-39 ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 39 Items zur Bewertung der Auswirkungen von PD auf die Lebensqualität.
Der PDQ-39 umfasst 8 Dimensionen: Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigmatisierung, Kognition, Kommunikation und körperliches Unbehagen.
Die Teilnehmer müssen die Fragen basierend auf ihren Erfahrungen im vorangegangenen Monat vor dem Interview beantworten.
Das Bewertungssystem für jedes Item reicht von 0 (nie Schwierigkeiten haben) bis 4 (immer Schwierigkeiten haben), wobei niedrigere Werte auf eine bessere Lebensqualität hindeuten.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Neuer Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (NFOG-Q)
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Der NFOG-Q wird verwendet, um die Häufigkeit und den Schweregrad des Einfrierens der Patienten mit PD zu bewerten.
Es besteht aus 3 Teilen; Im ersten Teil wird den Teilnehmern mit PD ein Videoclip gezeigt, der bei der Einstufung hilft, ob eine Person ein Freezer oder ein Non-Freezer ist.
Der zweite und dritte Teil des Fragebogens ist nur für Gefriergeräte bestimmt.
PartⅡbewertet den Schweregrad von FoG anhand der Häufigkeit und Dauer der Freezing-Episoden, während PartⅢdie Auswirkungen des Freezings auf tägliche Aktivitäten wie Gehen bewertet.
Die Zuverlässigkeit und interne Konsistenz des NFOG-Q sind für Patienten mit PD gut etabliert.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Das GDS ist ein Selbstberichtsmaß für Depressionen bei älteren Erwachsenen.
Das GDS enthält 15 Elemente, und die Benutzer antworten in einem "Ja/Nein"-Format auf jede Frage in Bezug auf die letzte Woche.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Der Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Die Teilnehmer sitzen zunächst auf einem bequemen Stuhl mit 90° gebeugten Hüften und Knien.
Bei einem „GO“-Signal stehen die Teilnehmer vom Stuhl auf, gehen 3 Meter weit, drehen sich um, gehen zurück zum Stuhl und setzen sich hin.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aufgabe in ihrer bevorzugten/komfortablen Geschwindigkeit zu erledigen.
Bei Menschen mit Parkinson wurde eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit und Interrater-Zuverlässigkeit festgestellt.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Aufgabe Fingerfolge
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Eine Fingersequenzaufgabe wird verwendet, um die motorische Lernfähigkeit zu bewerten.
Die Fingersequenz-Aufgabe enthält 3 numerische Sequenzen, und jede Sequenz ist mit farbigen Kreisen eingebettet und an einer bestimmten Stelle auf dem Computerbildschirm dargestellt.
Die Teilnehmer werden nicht über die konkreten Sequenz-Kontext-Assoziationen informiert; Sie werden lediglich angewiesen, mit Zeige- und Mittelfinger beider Hände die Tasten für die Ziffernfolgen in der Reihenfolge 1-2-3-4 so genau und so schnell wie möglich zu drücken.
Die 3 Sequenzen werden auf dem Computerbildschirm in einer pseudozufälligen Reihenfolge präsentiert, und die Teilnehmer müssen während des Erfassungszeitraums insgesamt 324 Versuche (108 Versuche pro Sequenz) absolvieren.
Zehn Minuten und 24 Stunden nach dem Training werden die Teilnehmer unter verschiedenen Testbedingungen getestet.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-Skala
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Die Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-Skala wird verwendet, um das Selbstvertrauen einer Person zu untersuchen, bei Aktivitäten des täglichen Lebens nicht zu stürzen.
Die ABC-Skala enthält 16 verschiedene Aktivitäten, die drinnen und draußen durchgeführt werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Vertrauensniveau (Bereich von 0 % bis 100 % Vertrauen) zu bewerten, nicht auf jedes Item zu fallen.
Eine durchschnittliche Punktzahl der 16 Items (Bereich von 0 % bis 100 %) wird berechnet, um das Vertrauensniveau des Teilnehmers zu bestimmen, nicht zu stürzen, wenn er die Aktivitäten des täglichen Lebens ausführt.
Die interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität der ABC-Skala bei Patienten mit Parkinson waren ausgezeichnet.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Kortikomotorische Erregbarkeit
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um die kortikomotorische Erregbarkeit zu bewerten.
Die Ergebnisse der kortikomotorischen Erregbarkeit umfassen die motorische Ruheschwelle (RMT), das motorische Evoke-Potenzial (MEP), die Dauer der kortikalen Silent-Periode (CSP), die kurzzeitige intrakortikale Hemmung (SICI), die intrakortikale Erleichterung (ICF) und die langintervallige intrakortikale Hemmung (LICI). ).
Die RMT könnte die Membranerregbarkeit der kortikospinalen Neuronen und der kortikalen Interneuronen widerspiegeln.
Die Spitze-zu-Spitze-MEP-Amplitude ist ein Indikator für die Integrität und Erregbarkeit des kortikospinalen Trakts.
Der CSP ist ein Zeitraum, in dem die EMG-Aktivität für einige hundert Millisekunden nach dem MEP unterdrückt wird, und wurde häufig als Indikator für den Hemmungsmechanismus verwendet, der im Kortikospinaltrakt auftritt.
SICI, ICF und LICI wurden als gute Indikatoren für intrakortikale Hemmung und Fazilitation identifiziert.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Fünfmaliger Sit-to-Stand (FTSTS)-Test
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Der FTSTS-Test wird ausgewertet, um die Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen darzustellen.
Die Teilnehmer werden auf einen standardisierten Stuhl gesetzt und müssen so schnell wie möglich 5 Mal aufstehen und sich wieder hinsetzen.
Die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um die Aufgabe zu erledigen, wird aufgezeichnet, und eine kürzere Zeit würde auf eine bessere Kraft der unteren Extremitäten hinweisen.
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Drei Zeitpunkte: Pre-Test (vor der Intervention), Post-Test (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up-Test (einen Monat nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201912096RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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