- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04315285
Optimal verbal instruktion för att förbättra gång för PD
Att bestämma optimal verbal instruktion för att förbättra gångförmågan hos personer med Parkinsons sjukdom
Bakgrund: Ett av de mest störande motoriska symtomen vid Parkinsons sjukdom (PD) är gångstörning. Kliniker använder ofta olika verbala instruktioner för att korrigera onormala gångmönster, och den vanligaste instruktionen är "lyft upp foten och ta stora steg." Trots omedelbar prestationsförbättring är personer med PD ovilliga att gå utomhus med denna överdrivna gångstrategi eftersom det får dem att känna sig generade, obalanserade och lätt trötta. Eftersom personer med PD går med platt fot, föreslår utredarna att en instruktion som betonar hälstöt vid fotkontakt kan vara effektiv.
När de levererar verbala instruktioner bör läkare också överväga instruktionens uppmärksamhetsfokus. Bevis har visat att instruktioner med extern uppmärksamhetsfokus (EF) är mer fördelaktigt än intern fokusering (IF) för motorisk prestation och inlärning. Men de flesta av de gångrelaterade instruktionerna för PD är IF. Utredarna syftar alltså till att utforma en ny EF-instruktion och avgöra om personer med PD kan dra mer nytta av EF-instruktion än IF-instruktion.
Mål: (1) Att undersöka effekterna av verbal undervisning som betonar hälsträning under gångträning hos personer med PD. (2) För att ytterligare avgöra om en instruktion med EF kommer att inducera större träningsfördelar än IF.
Metoder: Två experiment kommer att genomföras i denna studie. I experiment 1 kommer 60 individer med PD att randomiseras till grupperna häl-strike (HS), big-step (BIG) och kontroll (CON). Alla deltagare kommer att få 12 pass med gångträning med den specifika verbala instruktionen tilldelad för varje grupp. Deltagarna kommer att bedömas före, omedelbart efter och 4 veckor efter interventionerna. Det primära resultatet kommer att vara gångprestation, och de sekundära resultaten kommer att omfatta mätningar av kognitiva och beteendemässiga funktioner. Dessutom kommer transkraniell magnetisk stimulering att användas för att undersöka förändringarna av kortikomotorisk excitabilitet i samband med interventionerna.
I det andra experimentet kommer 46 individer med PD att randomiseras till gruppen internt fokus häl-strike (IF-HS) eller externt fokus sko-strike (EF-SS). Förutom den muntliga instruktionen som ges till deltagarna kommer andra interventioner och testprocedurer att vara desamma som experiment 1.
Grupp × tid upprepade mätningar variansanalys (ANOVA) kommer att användas för att jämföra interventionseffekterna mellan grupperna, och en signifikansnivå kommer att sättas till α=0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Ett av de mest störande motoriska symtomen vid Parkinsons sjukdom (PD) är gångstörning. Kliniker använder ofta olika verbala instruktioner för att korrigera onormala gångmönster, och den vanligaste instruktionen är "lyft upp foten och ta stora steg." Trots omedelbar prestationsförbättring är personer med PD ovilliga att gå utomhus med denna överdrivna gångstrategi eftersom det får dem att känna sig generade, obalanserade och lätt trötta. Eftersom personer med PD går med platt fot, föreslår utredarna att en instruktion som betonar hälstöt vid fotkontakt kan vara effektiv. Handlingen av häl-strike skulle kunna fungera som en fotvippa och underlätta framåtskridandet av lemmen. Heel-strike kan också öka den effektiva lemlängden och minska energikostnaderna under promenader. Att betona hälsträning under gångträning kan således återställa ett nästan normalt gångmönster och förbättra patienternas följsamhet.
När de levererar verbala instruktioner bör läkare också överväga instruktionens uppmärksamhetsfokus. Bevis har visat att instruktioner med extern uppmärksamhetsfokus (EF) är mer fördelaktigt än intern fokusering (IF) för motorisk prestation och inlärning. Men de flesta av de gångrelaterade instruktionerna för PD är IF. Utredarna syftar alltså till att utforma en ny EF-instruktion och avgöra om personer med PD kan dra mer nytta av EF-instruktion än IF-instruktion.
Syfte: Det första syftet med denna studie är att undersöka effekterna av verbal undervisning som betonar hälsträning under gångträning hos personer med PD. Det andra syftet är att ytterligare avgöra om en instruktion med EF kommer att inducera större träningsfördelar än IF.
Metoder: Två experiment kommer att genomföras i denna studie. I experiment 1 kommer 60 individer med idiopatisk PD att randomiseras till grupperna heel-strike (HS), big-step (BIG) och kontroll (CON). Alla deltagare kommer att få 12 pass med löpband och gångträning över marken. Under träningen kommer deltagarna att instrueras att 'slå i marken med hälen', 'lyfta upp foten högt' eller 'svänga armarna' i HS-, BIG- eller CON-gruppen. Deltagarna kommer att bedömas före, omedelbart efter och 4 veckor efter interventionerna. Det primära resultatet kommer att vara gångprestanda, och de sekundära resultaten kommer att inkludera fingersekvensuppgift, Montreal Cognitive Assessment-test, Stroop Color-Word-test, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, 5 gånger sitta för att stå test, Timed Up and Go-test, Fatigue Severity Skala, aktivitetsspecifik balanskonfidensskala, frågeformulär för Parkinsons sjukdom-39, New Freezing of Gait Questionnaire och geriatrisk depressionsskala. Transkraniell magnetisk stimulering kommer att användas för att undersöka förändringarna av kortikomotorisk excitabilitet i samband med interventionerna.
I det andra experimentet kommer 46 individer med PD att randomiseras till gruppen internt fokus häl-strike (IF-HS) eller externt fokus sko-strike (EF-SS). Instruktionen för IF-HS-gruppen kommer att vara 'slå i marken med hälen' och 'slå i marken med sko-hälen' för EF-SS-gruppen. De andra interventions- och testprocedurerna kommer att vara desamma som experiment 1.
Grupp × tid upprepade mätningar variansanalys (ANOVA) kommer att användas för att jämföra interventionseffekterna. Den partiella eta-kvadraten (η2) kommer att beräknas för att bestämma storleken på gruppskillnaderna. En signifikansnivå kommer att sättas till α=0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna följa instruktioner för att utföra uppgifterna (Mini Mental State Examination ≥ 24)
- kunna läsa och höra korrekt utan eller med hjälpmedel (t.ex. glasögon eller hörapparater)
- kan gå självständigt med eller utan enheter
Exklusions kriterier:
- har andra neurologiska störningar utöver PD
- har djup hjärnstimulering eller pacemaker inopererad i kroppen
- har en familjehistoria av epilepsi
- har en självhistoria av anfall
- har instabila medicinska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
12 pass med löpbandsträning med instruktion om "sväng armarna"
|
Varje deltagare kommer att få 12 behandlingar med särskild muntlig instruktion som beror på deltagargrupp.
Varje träningspass kommer att pågå i 60 minuter, inklusive 5 minuters uppvärmningsträning, 40 minuters löpbandsträning och 15 minuters gång- och balansträning över marken.
Under de 40 minuterna av löpbandsgång kommer deltagarna att gå på nivån 0 % lutning med ett kroppsviktstödsystem (LikorallTM 200, Liko, Sverige) som används för att skydda deltagarna från att falla; inget egentligt viktstöd av kroppen kommer att tillhandahållas.
Interventionsfrekvensen kommer att vara 2-3 dagar i veckan, fördelat på 4-6 veckor.
Interventionsprotokollen kommer att vara desamma för alla grupper förutom instruktionerna som ges till deltagarna i varje grupp.
|
|
Experimentell: Heel-strike grupp
12 pass löpbandsträning med instruktionen "slå marken med hälen"
|
Varje deltagare kommer att få 12 behandlingar med särskild muntlig instruktion som beror på deltagargrupp.
Varje träningspass kommer att pågå i 60 minuter, inklusive 5 minuters uppvärmningsträning, 40 minuters löpbandsträning och 15 minuters gång- och balansträning över marken.
Under de 40 minuterna av löpbandsgång kommer deltagarna att gå på nivån 0 % lutning med ett kroppsviktstödsystem (LikorallTM 200, Liko, Sverige) som används för att skydda deltagarna från att falla; inget egentligt viktstöd av kroppen kommer att tillhandahållas.
Interventionsfrekvensen kommer att vara 2-3 dagar i veckan, fördelat på 4-6 veckor.
Interventionsprotokollen kommer att vara desamma för alla grupper förutom instruktionerna som ges till deltagarna i varje grupp.
|
|
Experimentell: Stor steggrupp
12 pass med löpbandsträning med instruktion om "lyft upp foten högt"
|
Varje deltagare kommer att få 12 behandlingar med särskild muntlig instruktion som beror på deltagargrupp.
Varje träningspass kommer att pågå i 60 minuter, inklusive 5 minuters uppvärmningsträning, 40 minuters löpbandsträning och 15 minuters gång- och balansträning över marken.
Under de 40 minuterna av löpbandsgång kommer deltagarna att gå på nivån 0 % lutning med ett kroppsviktstödsystem (LikorallTM 200, Liko, Sverige) som används för att skydda deltagarna från att falla; inget egentligt viktstöd av kroppen kommer att tillhandahållas.
Interventionsfrekvensen kommer att vara 2-3 dagar i veckan, fördelat på 4-6 veckor.
Interventionsprotokollen kommer att vara desamma för alla grupper förutom instruktionerna som ges till deltagarna i varje grupp.
|
|
Experimentell: Intern fokus häl-strike
12 pass löpbandsträning med instruktionen "slå marken med hälen"
|
Varje deltagare kommer att få 12 behandlingar med särskild muntlig instruktion som beror på deltagargrupp.
Varje träningspass kommer att pågå i 60 minuter, inklusive 5 minuters uppvärmningsträning, 40 minuters löpbandsträning och 15 minuters gång- och balansträning över marken.
Under de 40 minuterna av löpbandsgång kommer deltagarna att gå på nivån 0 % lutning med ett kroppsviktstödsystem (LikorallTM 200, Liko, Sverige) som används för att skydda deltagarna från att falla; inget egentligt viktstöd av kroppen kommer att tillhandahållas.
Interventionsfrekvensen kommer att vara 2-3 dagar i veckan, fördelat på 4-6 veckor.
Interventionsprotokollen kommer att vara desamma för alla grupper förutom instruktionerna som ges till deltagarna i varje grupp.
|
|
Experimentell: Externt fokus sko-strike
12 pass löpbandsträning med instruktion om "slå marken med din sko-häl"
|
Varje deltagare kommer att få 12 behandlingar med särskild muntlig instruktion som beror på deltagargrupp.
Varje träningspass kommer att pågå i 60 minuter, inklusive 5 minuters uppvärmningsträning, 40 minuters löpbandsträning och 15 minuters gång- och balansträning över marken.
Under de 40 minuterna av löpbandsgång kommer deltagarna att gå på nivån 0 % lutning med ett kroppsviktstödsystem (LikorallTM 200, Liko, Sverige) som används för att skydda deltagarna från att falla; inget egentligt viktstöd av kroppen kommer att tillhandahållas.
Interventionsfrekvensen kommer att vara 2-3 dagar i veckan, fördelat på 4-6 veckor.
Interventionsprotokollen kommer att vara desamma för alla grupper förutom instruktionerna som ges till deltagarna i varje grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångprestationer
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
Deltagarna kommer att behöva gå längs en 5-meters gångväg i sin bekväma gånghastighet under 5 försök under enkel- och dubbeluppgiftsgång.
Gångprestandan kommer att fångas av Physilog®5-systemet (Gait Up, Renens, Schweiz), som inkluderar två tröghetssensorer med inbyggda 3D-accelerometrar och gyroskop.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
MoCA kommer att användas för att utvärdera den allmänna kognitiva funktionen hos deltagarna.
Den utvärderar flera kognitiva funktioner inklusive uppmärksamhet, set-shifting, korttidsminne, verbalt flyt, beräkning, orientering, sifferspann, konceptuellt tänkande och visuospatial processing.
Den totala poängen för MoCA är 30 med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
MoCA har goda till utmärkta psykometriska egenskaper
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
Stroop Color-Word-testet
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
Stroop Color-Word-testet kommer att användas för att utvärdera förändringarna i exekutiva funktioner hos personer med PD.
De verkställande funktionerna som är involverade i Stroop Color-Word-testet är selektiv uppmärksamhet, hämning och set-shifting.
Stroop Color-Word-testet omfattar de kongruenta och inkongruenta testförhållandena.
Det kongruenta villkoret är när färgbläcket i ett ord är koherent med det skrivna färgnamnet, och det inkongruenta villkoret är när färgbläcket skiljer sig från det skrivna färgnamnet (t.ex. ordet "röd" skrivet med blått bläck).
Deltagarna instrueras att läsa upp bläckfärgen på ordet, men inte färgordets namn, så exakt och så snabbt som möjligt inom 45 sekunder.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) är ett väletablerat och allmänt använt betygsverktyg för utvärdering av sjukdomens svårighetsgrad av PD.
UPDRS består av fyra sektioner: 1) Mentation, beteende och humör, 2) Aktiviteter i det dagliga livet (ADL), 3) Motorisk undersökning och 4) Komplikationer av terapi.
I denna föreslagna studie kommer vi endast att utvärdera del 3 av skalan - patienternas motoriska störningar.
Avsnittet "motorisk undersökning" innehåller 18 tester med 33 punkter (vissa tester innehåller rörelse av vänster och höger extremiteter och/eller bål), och varje objekt får poäng från 0 (frånvarande symptom) till 4 (markerade i symtomet och närvarande för det mesta).
Den totala poängen varierar från 0 till 132 för del 3 av UPDRS med en lägre poäng indikerar färre PD-symtom och en högre poäng tyder på allvarligare PD-sjukdom.
Intern konsekvens och giltighet har fastställts vara utmärkt för UPDRS.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
Fatigue severity questionnaire (FSS)
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
FSS kommer att användas för att fastställa hur trötthet stör en individs dagliga liv och sociala deltagande.
Den innehåller 9 punkter, och varje objekt poängsätts på en 7-gradig skala med poängen 1 indikerar helt oenig och poäng 7 indikerar helt instämmer.
Den totala poängen varierar från 9 till 63, med en högre poäng indikerar större trötthet svårighetsgrad.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 (PDQ-39)
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
PDQ-39 är ett självrapporterande frågeformulär som innehåller 39 artiklar som bedömer effekten av PD på livskvalitet.
PDQ-39 täcker 8 dimensioner: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag.
Deltagarna måste svara på frågorna utifrån sina erfarenheter under föregående månad före intervjun.
Poängsystemet för varje objekt sträcker sig från 0 (har aldrig svårt) till 4 (har alltid svårt) med lägre poäng som tyder på bättre livskvalitet.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q)
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
NFOG-Q kommer att användas för att utvärdera frysningsfrekvensen och svårighetsgraden hos patienter med PD.
Den består av 3 delar; i den första delen kommer ett videoklipp att visas för deltagarna med PD och hjälpa till att klassificera om en individ är en frys eller icke-frys.
Den andra och tredje delen av enkäten är endast avsedd för frysar.
PartⅡbedömer svårighetsgraden av FoG enligt frekvensen och varaktigheten av frysningsepisoderna, medan PartⅢ utvärderar effekten av frysning på dagliga aktiviteter, som att gå.
Tillförlitligheten och den interna konsistensen hos NFOG-Q är väletablerad för patienter med PD.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
GDS är ett självrapporterande mått på depression hos äldre vuxna.
GDS innehåller 15 artiklar, och användarna svarar i ett "Ja/Nej"-format på varje fråga med hänvisning till den senaste 1 veckan.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
Testet Timed Up and Go (TUG).
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
Deltagarna kommer initialt att sitta på en bekväm stol med höfter och knän böjda i 90°.
På en "GO"-signal kommer deltagarna att resa sig från stolen, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Deltagarna kommer att instrueras att slutföra uppgiften i sin föredragna/behagliga hastighet.
God till utmärkt test-omtest-tillförlitlighet och interbedömartillförlitlighet har fastställts hos personer med PD.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
Fingersekvensuppgift
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
En fingersekvensuppgift kommer att användas för att utvärdera motorisk inlärningsförmåga.
Fingersekvensuppgiften innehåller 3 numeriska sekvenser, och varje sekvens är inbäddad med färgade cirklar och presenteras på en specifik plats på datorskärmen.
Deltagarna kommer inte att informeras om de specifika sekvens-kontextassociationerna; de kommer bara att instrueras att använda pek- och långfingret på båda händerna för att trycka på tangenterna för de numeriska sekvenserna i en sekventiell ordning på 1-2-3-4 så exakt och så snabbt som möjligt.
De 3 sekvenserna kommer att presenteras på datorskärmen i en pseudoslumpmässig ordning, och deltagarna kommer att behöva slutföra totalt 324 försök (108 försök per sekvens) under förvärvsperioden.
Tio minuter och 24 timmar efter träningen kommer deltagarna att testas under olika testförhållanden.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala (ABC).
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
Activities-Specific Balance Confidence-skalan (ABC) kommer att användas för att undersöka en individs självförtroendenivå för att inte falla när han utför aktiviteter i det dagliga livet.
ABC-skalan innehåller 16 olika aktiviteter som utförs inomhus och utomhus.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin konfidensnivå (från 0% till 100% av konfidensnivå) för att inte falla för varje punkt.
En genomsnittlig poäng av de 16 objekten (från 0% till 100%) kommer att beräknas för att bestämma deltagarens konfidensnivå för att inte falla när han utför dagliga aktiviteter.
ABC-skalans interna konsistens och test-retesttillförlitlighet hos patienter med PD var utmärkt.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
Kortikomotorisk excitabilitet
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att utvärdera kortikomotorisk excitabilitet.
Kortikomotoriska excitabilitetsresultat kommer att inkludera vilomotortröskel (RMT), motorisk framkallande potential (MEP), kortikal tyst period (CSP) varaktighet, korttidsintrakortikal hämning (SICI), intracortical facilitation (ICF) och långintervall intrakortikal hämning (LICI) ).
RMT kan återspegla membranexcitabiliteten hos de kortikospinala neuronerna och de kortikala interneuronerna.
Topp-till-topp MEP-amplitud är en indikator på integriteten och excitabiliteten i kortikospinalkanalen.
CSP är en period då EMG-aktivitet undertrycks under några hundra millisekunder efter MEP, och har ofta använts som en indikator på att den hämmande mekanismen inträffar inom kortikospinalkanalen.
SICI, ICF och LICI har identifierats som goda indikatorer på intrakortikal hämning och underlättande.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
|
Fem gånger sitt-till-stå-test (FTSTS).
Tidsram: Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
FTSTS-testet kommer att utvärderas för att representera styrkan och uthålligheten i de nedre extremiteterna.
Deltagarna kommer att sitta på en standardiserad stol, och de kommer att behöva stå upp och sedan sitta ner 5 gånger så fort som möjligt.
Den tid deltagarna behöver för att slutföra uppgiften kommer att registreras, och ett mindre antal gånger skulle indikera bättre styrka i de nedre extremiteterna.
|
Tre tidpunkter: förtest (före intervention), posttest (direkt efter intervention), uppföljningstest (en månad efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201912096RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .