Optimal verbal instruktion til forbedring af gang til PD

Bestemmelse af optimal verbal instruktion til forbedring af gåevnen hos mennesker med Parkinsons sygdom

Sponsorer

Hovedsponsor: National Taiwan University Hospital

Kilde National Taiwan University Hospital
Kort resumé

Baggrund: Et af de mest foruroligende motoriske muligheder ved Parkinsons sygdom (PD) er gangart forstyrrelse. Klinikere bruger ofte forskellige verbale instruktioner til at korrigere unormal gangart mønstre, og den mest anvendte instruktion er 'løft foden op og tag store skridt.' På trods af øjeblikkelig forbedring af ydeevnen er folkemusik med PD tilbageholdende med at gå udendørs med denne overdrevne gåstrategi, fordi den får dem til at føle sig flov, ubalanceret og træthed dreng. Da folk med PD går med flad fod, foreslår efterforskerne, at en instruktion med vægt på hælstrejke ved fodkontakt kan være effektiv. Når de leverer verbale instruktioner, bør klinikere også overveje opmærksomhedens fokus instruktionen. Bevis har vist, at instruktioner med eksternt fokus (EF) er mere fordelagtigt end intern opmærksomhed (IF) for motorisk præstation og læring. Imidlertid er de fleste af gangartrelaterede instruktioner til PD IF. Efterforskerne sigter således mod at designe en ny EF-instruktion og afgøre, om personer med PD kan have bare fordel af EF afslut IF instruktion. Mål: (1) At undersøge virkningerne af verbal instruktion med vægt på hælstrejke under gangtræning hos mennesker med PD. (2) For yderligere at bestemme, om en instruktion med EF vil medføre større træningsfordele end IF. Metoder: Til eksperimentet vil blive udført i denne undersøgelse. Jeg eksperiment 1, 60 individer med PD vil blive randomiseret til hæl-strejke (HS), big-step (BIG) og kontrol (CON) grupper. Alle deltagere vil modtage 12 gangtræningssessioner med det specifikke verbale instruktion tildelt til hver gruppe. Deltagerne vil blive vurderet før, med det samme efter og 4 uger efter interventionerne. Det primære resultat vil være gangpræstationer og de sekundære resultater vil omfatte målinger af kognitive og adfærdsmæssige funktioner. Derudover vil transkraniel magnetisk stimulering blive brugt til at undersøge ændringerne af kortikomotorisk ophidselse forbundet med interventionerne. Jeg har 2. eksperiment vil 46 personer med PD blive randomiseret til det interne fokus hæl-strejke (IF-HS) eller ekstern fokus sko-strejke (EF-SS) gruppe. Bortset fra det verbale instruktion til deltagerne, andre interventioner og testprocedurer vil være det samme som eksperiment 1. Gruppe × tid gentagne målinger af variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at sammenligne interventionseffekter blandt grupperne, og et signifikansniveau vil blive sat til α = 0,05.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Et af de mest foruroligende motoriske muligheder ved Parkinsons sygdom (PD) er gangart forstyrrelse. Klinikere bruger ofte forskellige verbale instruktioner til at korrigere unormal gangart mønstre, og den mest anvendte instruktion er 'løft foden op og tag store skridt.' På trods af øjeblikkelig forbedring af ydeevnen er folkemusik med PD tilbageholdende med at gå udendørs med denne overdrevne gåstrategi, fordi den får dem til at føle sig flov, ubalanceret og træthed dreng. Da folk med PD går med flad fod, foreslår efterforskerne, at en instruktion med vægt på hælstrejke ved fodkontakt kan være effektiv. Handlingen af hæl-strejke kunne fungere som en fodvipper og lette fremadgående progression af lemmerne. Hælangreb kan også øge den effektive lemmerlængde og reducere energiomkostninger under gå. Således kan vægt på hælstrejke under gangtræning genoprette næsten normal bande mønster og forbedre patienternes overholdelse. Når de leverer verbale instruktioner, bør klinikere også overveje opmærksomhedens fokus instruktionen. Bevis har vist, at instruktioner med eksternt fokus (EF) er mere fordelagtigt end intern opmærksomhed (IF) for motorisk præstation og læring. Imidlertid er de fleste af gangartrelaterede instruktioner til PD IF. Efterforskerne sigter således mod at designe en ny EF-instruktion og afgøre, om personer med PD kan have bare fordel af EF afslut IF instruktion. Mål: Det første mål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af verbal instruktion understreger hælstrejke under gangtræning hos mennesker med PD. Det andet mål er at fremme afgøre, om en instruktion med EF vil medføre større træningsfordele end IF. Metoder: Til eksperimentet vil blive udført i denne undersøgelse. Jeg eksperiment 1, 60 individer med idiopatisk PD vil blive randomiseret til hæl-strejke (HS), big-step (BIG) og kontrol (CON) grupper. Alle deltagere modtager 12 sessioner med løbebånd og overjordisk gangart uddannelse. Under træningen vil deltagerne blive bedt om ved 'slå jorden med hæl, '' løft foden op højt '' eller '' sving armene '' i HS-, BIG- eller CON-gruppen henholdsvis. Deltagerne vil blive vurderet før, efter og 4 uger efter interventionerne. Det primære resultat vil være gangpræstationer og de sekundære resultater vil omfatte fingersekvensopgave, Montreal Cognitive Assessment test, Stroop Color-Word test, Unified Parkinsons sygdomsskala, 5 gange sid til stand test, Timed Up and Go test, Træthed Alvorlighedsskala, Aktivitetsspecifik balanceskala, Parkinsons Sygdomsspørgeskema-39, ny frysning af gangspørgeskema og geriatrisk depression. Transkraniel magnetisk stimulering vil blive brugt til at undersøge ændringer i kortikomotorisk ophidselse forbundet med interventionerne. Jeg har 2. eksperiment vil 46 personer med PD blive randomiseret til det interne fokus hæl-strejke (IF-HS) eller ekstern fokus sko-strejke (EF-SS) gruppe. Instruktionen til IF-HS-gruppen vil 'slå jorden med hælen' og 'slå jorden med skohæl 'til EF-SS-gruppen. De andre indgreb- og testprocedurer vil være det samme som eksperiment 1. Gruppe × tid gentagne målinger af variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at sammenligne intervention effekter. Den delvise eta-firkant (η2) beregnes for at bestemme størrelsen af ​​gruppeforskelle. Et signifikansniveau indstilles til α = 0,05.

Samlet status Rekruttering
Start dato 2020-05-18
Afslutningsdato 2024-08-31
Primær afslutningsdato 2023-08-31
Fase Ikke relevant
Undersøgelsestype Interventionel
Primært resultat
Måle Tidsramme
Gangart forestillinger Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (lever efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Three time points: pre-test(before intervention), post-test(immediate after intervention), follow-up test(one month after intervention)
Stroop Color-Word-testen Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Unified Parkinsons sygdomsskala (UPDRS) Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Spørgsmål til træthedsgrad (FSS) Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Parkinsons sygdomsspørgeskema-39 (PDQ-39) Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Ny indefrysning af gangspørgeskema (NFOG-Q) Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Geriatrisk depressionskala (GDS) Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Timed Up and Go (TUG) -testen Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Fingersekvensopgave Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Scale Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Corticomotorisk ophidselse Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Fem gange FTSTS-test (Sit-to-Stand) Tre tidspunkter: præ-test (før intervention), post-test (umiddelbart efter intervention), opfølgningstest (en måned efter intervention)
Tilmelding 106
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Adfærdsmæssig

Interventionens navn: Løbebånd gangtræning med verbal instruktion

Beskrivelse: Hver deltager modtager 12 behandlinger med speciel verbal instruktion, der afhænger af deltagerens gruppe. Hver træningspas varer 60 minutter, inklusive 5 minutter opvarmningsstrækøvelse, 40 minutter løbebåndstræning og 15 minutter overjordisk gang- og balance træning. I løbet af de 40 minutters gang på løbebånd vil deltagerne gå på niveau med 0% hældning med et kropsvægtstøttesystem (LikorallTM 200, Liko, Sverige), der bruges til at beskytte deltagerne mod at falde; der giver ikke nogen faktisk vægtstøtte af kroppen. Hyppigheden af ​​intervention vil være 2-3 dage om ugen fordelt på 4-6 uger. Interventionsprotokollerne vil være de samme for alle grupper undtagen den instruktion, der giver til deltagerne i hver gruppe.

Støtteberettigelse

Kriterier:

Inklusionskriterier: - jeg står til at følge instruktionerne for at udføre opgaverne (Mini Mental State Examination ≥ 24) - jeg står til at læse og høre ordentligt uden eller med hjælpemidler (f.eks. briller eller høreapparater) - kan gå uafhængigt med eller uden enheder Eksklusionskriterier: - har andre neurologiske lidelser ud over PD - har dyb hjernestimulering eller pacemaker implanteret i deres krop - har en familiehistorie af epilepsi - har en selvhistorie af anfald - har ustabile medicinske tilstande

Køn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

Ikke relevant

Sunde frivillige:

Ingen

Samlet officiel
Efternavn Rolle tilknytning
Ya-Yun Lee, PhD Principal Investigator National Taiwan University
Samlet kontakt

Efternavn: Ya-Yun Lee, PhD

telefon: +886-2-3366-8155

E-mail: [email protected]

Beliggenhed
Anlæg: Status: Kontakt: School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan Ya-Yun Lee, PhD +886-233668155 [email protected]
Placeringslande

Taiwan

Verifikationsdato

2021-05-01

Ansvarlig part

Type: Sponsor

Nøgleord
Har udvidet adgang Ingen
Antal våben 5
Arm Group

Etiket: Control group

Type: Active Comparator

Beskrivelse: 12 sessions of treadmill training with instruction of 'swing your arms'

Etiket: Hæl-strejke gruppe

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: 12 sessioner med løbebåndstræning med instruktion om 'slå jorden med din hæl'

Etiket: Stor trin gruppe

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: 12 sessioner med løbebåndstræning med instruktion om 'løft din fod op højt'

Etiket: Internt fokus på hælstrejke

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: 12 sessioner med løbebåndstræning med instruktion om 'slå jorden med din hæl'

Etiket: Eksternt fokus sko-strejke

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: 12 sessioner med løbebåndstræning med instruktion om 'slå jorden med din skohæl'

Info om studiedesign

Tildeling: Tilfældigt

Interventionsmodel: Parallel opgave

Primært formål: Behandling

Maskering: Single (resultatassessor)

Maskeringsbeskrivelse: Forskeren / forskerne, der gennemfører resultatvurderingerne, maskeres fra gruppetildelingen

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News