- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04315285
Instrução verbal ideal para melhorar a caminhada para DP
Determinando a instrução verbal ideal para melhorar a capacidade de caminhar em pessoas com doença de Parkinson
Introdução: Um dos sintomas motores mais perturbadores na doença de Parkinson (DP) é o distúrbio da marcha. Os médicos geralmente usam várias instruções verbais para corrigir padrões anormais de marcha, e a instrução mais comumente usada é 'levantar o pé e dar grandes passos'. Apesar da melhora imediata do desempenho, as pessoas com DP relutam em caminhar ao ar livre com essa estratégia de caminhada exagerada, porque isso os deixa constrangidos, desequilibrados e fatigados facilmente. Como as pessoas com DP andam com o pé plano, os pesquisadores propõem que uma instrução enfatizando o contato do pé com o calcanhar pode ser eficaz.
Ao fornecer instruções verbais, os médicos também devem considerar o foco atencional da instrução. Evidências mostram que instruções com foco externo de atenção (EF) são mais benéficas do que foco interno de atenção (FI) para desempenho motor e aprendizado. No entanto, a maioria das instruções relacionadas à marcha para DP são IF. Os investigadores, portanto, visam projetar uma nova instrução EF e determinar se as pessoas com DP podem se beneficiar mais da instrução EF do que IF.
Objetivos: (1) Investigar os efeitos da instrução verbal enfatizando o golpe do calcanhar durante o treino de marcha em pessoas com DP. (2) Para determinar se uma instrução com EF induzirá maiores benefícios de treinamento do que IF.
Métodos: Dois experimentos serão conduzidos neste estudo. No experimento 1, 60 indivíduos com DP serão randomizados nos grupos calcanhar (HS), big-step (BIG) e controle (CON). Todos os participantes receberão 12 sessões de treino de marcha com a instrução verbal específica alocada para cada grupo. Os participantes serão avaliados antes, imediatamente após e 4 semanas após as intervenções. O resultado primário será o desempenho da marcha, e os resultados secundários incluirão medições das funções cognitivas e comportamentais. Adicionalmente, a estimulação magnética transcraniana será utilizada para examinar as alterações da excitabilidade corticomotora associadas às intervenções.
No 2º experimento, 46 indivíduos com DP serão randomizados para o grupo de foco interno (IF-HS) ou foco externo (EF-SS). Exceto pela instrução verbal fornecida aos participantes, outros procedimentos de intervenção e teste serão os mesmos do experimento 1.
A análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas grupo × tempo será usada para comparar os efeitos da intervenção entre os grupos, e um nível de significância será estabelecido em α=0,05.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Um dos sintomas motores mais perturbadores na doença de Parkinson (DP) é o distúrbio da marcha. Os médicos geralmente usam várias instruções verbais para corrigir padrões anormais de marcha, e a instrução mais comumente usada é 'levantar o pé e dar grandes passos'. Apesar da melhora imediata do desempenho, as pessoas com DP relutam em caminhar ao ar livre com essa estratégia de caminhada exagerada, porque isso os deixa constrangidos, desequilibrados e fatigados facilmente. Como as pessoas com DP andam com o pé plano, os pesquisadores propõem que uma instrução enfatizando o contato do pé com o calcanhar pode ser eficaz. A ação do golpe do calcanhar pode funcionar como um balancim do pé e facilitar a progressão do membro para a frente. O golpe do calcanhar também pode aumentar o comprimento efetivo do membro e reduzir o gasto de energia durante a caminhada. Assim, enfatizar o golpe do calcanhar durante o treinamento de marcha pode restaurar o padrão de marcha quase normal e aumentar a adesão dos pacientes.
Ao fornecer instruções verbais, os médicos também devem considerar o foco atencional da instrução. Evidências mostram que instruções com foco externo de atenção (EF) são mais benéficas do que foco interno de atenção (FI) para desempenho motor e aprendizado. No entanto, a maioria das instruções relacionadas à marcha para DP são IF. Os investigadores, portanto, visam projetar uma nova instrução EF e determinar se as pessoas com DP podem se beneficiar mais da instrução EF do que IF.
Objetivos: O primeiro objetivo deste estudo é investigar os efeitos da instrução verbal enfatizando o golpe do calcanhar durante o treinamento de marcha em pessoas com DP. O segundo objetivo é determinar se uma instrução com EF induzirá maiores benefícios de treinamento do que IF.
Métodos: Dois experimentos serão conduzidos neste estudo. No experimento 1, 60 indivíduos com DP idiopática serão randomizados nos grupos calcanhar (HS), big-step (BIG) e controle (CON). Todos os participantes receberão 12 sessões de treinamento em esteira e marcha em solo. Durante o treinamento, os participantes serão instruídos a 'bater no chão com o calcanhar', 'levantar o pé bem alto' ou 'balançar os braços' nos grupos HS, BIG ou CON, respectivamente. Os participantes serão avaliados antes, imediatamente após e 4 semanas após as intervenções. O resultado primário será o desempenho da marcha, e os resultados secundários incluirão tarefa de sequência de dedos, teste de avaliação cognitiva de Montreal, teste Stroop Color-Word, escala unificada de avaliação da doença de Parkinson, teste de sentar e levantar 5 vezes, teste Timed Up and Go, gravidade da fadiga Escala, Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas, Questionário de Doença de Parkinson-39, Novo Questionário de Congelamento de Marcha e Escala de Depressão Geriátrica. A estimulação magnética transcraniana será utilizada para examinar as alterações da excitabilidade corticomotora associadas às intervenções.
No 2º experimento, 46 indivíduos com DP serão randomizados para o grupo de foco interno (IF-HS) ou foco externo (EF-SS). A instrução para o grupo IF-HS será 'bater no chão com o calcanhar' e 'bater no chão com o salto do sapato' para o grupo EF-SS. Os demais procedimentos de intervenção e teste serão os mesmos do experimento 1.
A análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas de grupo × tempo será usada para comparar os efeitos da intervenção. O eta quadrado parcial (η2) será calculado para determinar a magnitude das diferenças de grupo. Um nível de significância será estabelecido em α=0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de seguir instruções para realizar as tarefas (Mini Exame do Estado Mental ≥ 24)
- capaz de ler e ouvir corretamente sem ou com aparelhos (por exemplo, óculos ou aparelhos auditivos)
- pode andar de forma independente com ou sem dispositivos
Critério de exclusão:
- tem outros distúrbios neurológicos além da DP
- tem estimulação cerebral profunda ou marca-passo implantado em seu corpo
- tem história familiar de epilepsia
- tem uma auto-história de convulsão
- tem condições médicas instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
12 sessões de treinamento em esteira com instrução de 'balançar os braços'
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Cada participante receberá 12 tratamentos com instruções verbais especiais que dependem do grupo do participante.
Cada sessão de treinamento durará 60 minutos, incluindo 5 minutos de exercícios de aquecimento e alongamento, 40 minutos de treinamento em esteira e 15 minutos de marcha no solo e treinamento de equilíbrio.
Ao longo dos 40 minutos de caminhada em esteira, os participantes caminharão no nível de 0% de inclinação com um sistema de suporte de peso corporal (LikorallTM 200, Liko, Suécia) usado para proteger os participantes contra quedas; nenhum suporte de peso real do corpo será fornecido.
A frequência da intervenção será de 2 a 3 dias por semana, distribuídos por 4 a 6 semanas.
Os protocolos de intervenção serão os mesmos para todos os grupos, exceto as instruções fornecidas aos participantes de cada grupo.
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Experimental: Grupo de ataque de calcanhar
12 sessões de treinamento em esteira com instrução de 'bater o calcanhar no chão'
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Cada participante receberá 12 tratamentos com instruções verbais especiais que dependem do grupo do participante.
Cada sessão de treinamento durará 60 minutos, incluindo 5 minutos de exercícios de aquecimento e alongamento, 40 minutos de treinamento em esteira e 15 minutos de marcha no solo e treinamento de equilíbrio.
Ao longo dos 40 minutos de caminhada em esteira, os participantes caminharão no nível de 0% de inclinação com um sistema de suporte de peso corporal (LikorallTM 200, Liko, Suécia) usado para proteger os participantes contra quedas; nenhum suporte de peso real do corpo será fornecido.
A frequência da intervenção será de 2 a 3 dias por semana, distribuídos por 4 a 6 semanas.
Os protocolos de intervenção serão os mesmos para todos os grupos, exceto as instruções fornecidas aos participantes de cada grupo.
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Experimental: Grupo de passos grandes
12 sessões de treinamento em esteira com instruções de 'levante o pé bem alto'
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Cada participante receberá 12 tratamentos com instruções verbais especiais que dependem do grupo do participante.
Cada sessão de treinamento durará 60 minutos, incluindo 5 minutos de exercícios de aquecimento e alongamento, 40 minutos de treinamento em esteira e 15 minutos de marcha no solo e treinamento de equilíbrio.
Ao longo dos 40 minutos de caminhada em esteira, os participantes caminharão no nível de 0% de inclinação com um sistema de suporte de peso corporal (LikorallTM 200, Liko, Suécia) usado para proteger os participantes contra quedas; nenhum suporte de peso real do corpo será fornecido.
A frequência da intervenção será de 2 a 3 dias por semana, distribuídos por 4 a 6 semanas.
Os protocolos de intervenção serão os mesmos para todos os grupos, exceto as instruções fornecidas aos participantes de cada grupo.
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Experimental: Golpe de calcanhar com foco interno
12 sessões de treinamento em esteira com instrução de 'bater o calcanhar no chão'
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Cada participante receberá 12 tratamentos com instruções verbais especiais que dependem do grupo do participante.
Cada sessão de treinamento durará 60 minutos, incluindo 5 minutos de exercícios de aquecimento e alongamento, 40 minutos de treinamento em esteira e 15 minutos de marcha no solo e treinamento de equilíbrio.
Ao longo dos 40 minutos de caminhada em esteira, os participantes caminharão no nível de 0% de inclinação com um sistema de suporte de peso corporal (LikorallTM 200, Liko, Suécia) usado para proteger os participantes contra quedas; nenhum suporte de peso real do corpo será fornecido.
A frequência da intervenção será de 2 a 3 dias por semana, distribuídos por 4 a 6 semanas.
Os protocolos de intervenção serão os mesmos para todos os grupos, exceto as instruções fornecidas aos participantes de cada grupo.
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Experimental: Golpe de sapato com foco externo
12 sessões de treinamento em esteira com instrução de 'bater no chão com o calcanhar'
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Cada participante receberá 12 tratamentos com instruções verbais especiais que dependem do grupo do participante.
Cada sessão de treinamento durará 60 minutos, incluindo 5 minutos de exercícios de aquecimento e alongamento, 40 minutos de treinamento em esteira e 15 minutos de marcha no solo e treinamento de equilíbrio.
Ao longo dos 40 minutos de caminhada em esteira, os participantes caminharão no nível de 0% de inclinação com um sistema de suporte de peso corporal (LikorallTM 200, Liko, Suécia) usado para proteger os participantes contra quedas; nenhum suporte de peso real do corpo será fornecido.
A frequência da intervenção será de 2 a 3 dias por semana, distribuídos por 4 a 6 semanas.
Os protocolos de intervenção serão os mesmos para todos os grupos, exceto as instruções fornecidas aos participantes de cada grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performances de marcha
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Os participantes deverão caminhar ao longo de uma passarela de 5 metros em sua velocidade de caminhada confortável por 5 tentativas em condições de caminhada de tarefa única e dupla.
Os desempenhos da marcha serão capturados pelo sistema Physilog®5 (Gait Up, Renens, Suíça), que inclui dois sensores inerciais com acelerômetros e giroscópios 3D integrados.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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O MoCA será usado para avaliar a função cognitiva geral dos participantes.
Ele avalia várias funções cognitivas, incluindo atenção, mudança de cenário, memória de curto prazo, fluência verbal, cálculo, orientação, extensão de dígitos, pensamento conceitual e habilidades de processamento visuoespacial.
A pontuação total do MoCA é 30, com uma pontuação mais alta indicando melhor função cognitiva.
O MoCA tem boas a excelentes propriedades psicométricas
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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O teste Stroop Color-Word
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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O teste Stroop Color-Word será utilizado para avaliar as mudanças nas funções executivas em pessoas com DP.
As funções executivas envolvidas no teste Stroop Color-Word são atenção seletiva, inibição e mudança de cenário.
O teste Stroop Color-Word compreende as condições de teste congruentes e incongruentes.
A condição congruente é quando a cor da tinta de uma palavra é coerente com o nome da cor escrita, e a condição incongruente é quando a cor da tinta difere do nome da cor escrita (por exemplo, a palavra 'vermelho' escrita com tinta azul).
Os participantes são instruídos a ler a cor da tinta da palavra, mas não o nome da palavra colorida, com a maior precisão e rapidez possível em 45 segundos.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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A Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson (UPDRS) é uma ferramenta de classificação bem estabelecida e amplamente utilizada para a avaliação da gravidade da DP.
O UPDRS consiste em 4 seções: 1) Mentação, Comportamento e Humor, 2) Atividades da vida diária (AVD), 3) Exame motor e 4) Complicações da terapia.
Neste estudo proposto, avaliaremos apenas a parte 3 da escala - os distúrbios motores dos pacientes.
A seção de "exame motor" contém 18 testes com 33 itens (alguns testes contêm movimento das extremidades esquerda e direita e/ou tronco), e cada item pontua de 0 (ausente do sintoma) a 4 (marcado no sintoma e presente na maioria das vezes).
A pontuação total varia de 0 a 132 para a Parte 3 da UPDRS com uma pontuação mais baixa indica menos sintomas de DP e uma pontuação mais alta sugere mais gravidade na doença de DP.
A consistência interna e a validade foram estabelecidas como excelentes para UPDRS.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Questionário de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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O FSS será usado para determinar como a fadiga interfere na vida diária e na participação social de um indivíduo.
Ele contém 9 itens, e cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos com a pontuação 1 indica discordo totalmente e a pontuação 7 indica concordo totalmente.
A pontuação total varia de 9 a 63, sendo que uma pontuação mais alta indica maior severidade da fadiga.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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O PDQ-39 é um questionário de autorrelato contendo 39 itens que avaliam o impacto da DP na qualidade de vida.
O PDQ-39 abrange 8 dimensões: mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, cognição, comunicação e desconforto corporal.
Os participantes são obrigados a responder às perguntas com base em suas experiências no mês anterior à entrevista.
O sistema de pontuação para cada item varia de 0 (nunca tem dificuldade) a 4 (sempre tem dificuldade) com pontuações mais baixas sugerindo melhor qualidade de vida.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Novo Questionário de Congelamento da Marcha (NFOG-Q)
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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O NFOG-Q será utilizado para avaliar a frequência de congelamento e a gravidade dos pacientes com DP.
Compõe-se de 3 partes; na primeira parte, um videoclipe será exibido aos participantes com DP e ajudará a classificar se um indivíduo é congelador ou não congelador.
A segunda e a terceira parte do questionário destinam-se apenas a congeladores.
PartⅡavalia a gravidade da FoG de acordo com a frequência e duração dos episódios de congelamento, enquanto PartⅢavalia o impacto do congelamento nas atividades diárias, como caminhar.
A confiabilidade e a consistência interna do NFOG-Q foram bem estabelecidas para pacientes com DP.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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O GDS é uma medida de auto-relato de depressão em adultos mais velhos.
O GDS contém 15 itens e os usuários respondem no formato "Sim/Não" a cada pergunta referente à última semana.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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O teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Inicialmente, os participantes se sentarão em uma cadeira confortável com o quadril e os joelhos flexionados a 90°.
Ao sinal de 'GO', os participantes se levantarão da cadeira, caminharão 3 metros, se virarão, voltarão para a cadeira e sentarão.
Os participantes serão instruídos a completar a tarefa em sua velocidade preferida/confortável.
A confiabilidade teste-reteste de boa a excelente e a confiabilidade entre avaliadores foram estabelecidas em pessoas com DP.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Tarefa de sequência de dedos
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Uma tarefa de sequência de dedos será usada para avaliar a capacidade de aprendizagem motora.
A tarefa de seqüência de dedos contém 3 seqüências numéricas, e cada seqüência é incorporada com círculos coloridos e apresentada em um local específico na tela do computador.
Os participantes não serão informados sobre as associações sequência-contexto específicas; eles serão instruídos apenas a usar os dedos indicador e médio de ambas as mãos para pressionar as teclas das sequências numéricas em uma ordem sequencial de 1-2-3-4 com a maior precisão e rapidez possível.
As 3 sequências serão apresentadas na tela do computador em uma ordem pseudo-aleatória, e os participantes deverão completar um total de 324 tentativas (108 tentativas por sequência) durante o período de aquisição.
Dez minutos e 24 horas após a prática, os participantes serão testados em diferentes condições de teste.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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A escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (ABC) será usada para examinar o nível de confiança de um indivíduo em não cair ao realizar atividades da vida diária.
A Escala ABC contém 16 atividades diferentes realizadas em ambientes fechados e ao ar livre.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de confiança (intervalo de 0% a 100% de confiança) de não cair para cada item.
Uma pontuação média dos 16 itens (variação de 0% a 100%) será calculada para determinar o nível de confiança do participante em não cair ao realizar as atividades da vida diária.
A consistência interna e a confiabilidade teste-reteste da escala ABC em pacientes com DP foram excelentes.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Excitabilidade corticomotora
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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A estimulação magnética transcraniana (EMT) será utilizada para avaliar a excitabilidade corticomotora.
Os resultados da excitabilidade corticomotora incluirão limiar motor em repouso (RMT), potencial evocado motor (MEP), duração do período silencioso cortical (CSP), inibição intracortical de intervalo curto (SICI), facilitação intracortical (ICF) e inibição intracortical de intervalo longo (LICI ).
O RMT pode refletir a excitabilidade da membrana dos neurônios corticospinais e dos interneurônios corticais.
A amplitude pico a pico do MEP é um indicador da integridade e excitabilidade do trato corticospinal.
O CSP é um período em que a atividade EMG é suprimida por algumas centenas de milissegundos após o MEP, e tem sido frequentemente usado como um indicador do mecanismo inibitório que ocorre no trato corticospinal.
O SICI, ICF e LICI foram identificados como bons indicadores de inibição e facilitação intracortical.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Teste Sentar-para-Levantar Cinco Vezes (FTSTS)
Prazo: Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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O teste FTSTS será avaliado para representar a força e resistência de membros inferiores.
Os participantes serão sentados em uma cadeira padronizada, e deverão se levantar e sentar 5 vezes o mais rápido possível.
A quantidade de tempo que os participantes precisam para completar a tarefa será registrada, e uma quantidade menor indicaria melhor força das extremidades inferiores.
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Três momentos: pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção), teste de acompanhamento (um mês após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912096RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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